자이어쎄라퓨틱스(GYRE, GYRE THERAPEUTICS, INC. )는 Hydronidone이 주요 목표를 달성했고 통계적으로 유의미한 섬유증 퇴행을 입증했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 22일, 자이어쎄라퓨틱스(이하 회사)는 자사의 주요 화합물인 Hydronidone(F351)이 중국에서 만성 B형 간염(CHB) 환자의 간 섬유증 치료를 위한 중요한 3상 임상 시험에서 주요 목표를 달성했다고 발표했다.이 임상 시험은 52주 동안 진행된 다기관, 이중 맹검, 위약 대조 시험으로, 39개 병원에서 248명의 CHB 섬유증 환자가 등록되었다. 환자들은 Hydronidone(270mg/일, 경구) 또는 위약을 1:1로 무작위 배정받았으며, 배경으로 엔테카비르 항바이러스 요법을 병행하였다.시험 결과, Hydronidone을 투여받은 환자들 중 통계적으로 유의미한 비율이 간 섬유증에서 ≥1단계 퇴행을 달성하였으며, 이는 위약군에 비해 유의미한 차이를 보였다(P=0.0002). 이러한 결과는 자이어쎄라퓨틱스의 이전 2상 시험에서 관찰된 효능 및 안전성 결과와 일치한다.52주 차에 Hydronidone의 효능 분석은 치료 의도를 기준으로 하였으며, 치료를 받은 모든 무작위 배정 대상자를 포함하였다. Hydronidone은 위약에 비해 간 섬유증에서 통계적으로 유의미한 퇴행을 나타냈다.주요 목표 달성 결과는 다음과 같다. Hydronidone 270mg군에서 ≥1단계 섬유증 퇴행 비율은 52.85%였으며, 위약군은 29.84%였다(P=0.0002). 주요 2차 목표인 섬유증 진행 없이 ≥1등급 염증 개선 비율은 Hydronidone에서 49.57%, 위약에서 34.82%로 나타났으며(P=0.0246), 이는 염증 개선 효과를 강화하는 결과로 해석된다.Hydronidone은 안전성 프로파일이 우수하며, 심각한 부작용 발생률은 4.88%로 위약군의 6.45%와 유사하였다. 부작용으로 인한 치료 중단은 없었다.자이어쎄라퓨틱스는 Hydronidone의 C
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 2025년 5월 21일 기업 프레젠테이션 업데이트를 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 21일, 메타비아는 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다.이 프레젠테이션은 투자자 커뮤니케이션이나 컨퍼런스와 관련하여 사용될 수 있다.해당 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 프레젠테이션에는 1995년 사적 증권 소송 개혁법의 의미 내에서의 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 기대를 바탕으로 하며, 미래 성과에 대한 보장을 제공하지 않는다.또한, 이러한 진술은 부록 99.1 및 회사가 증권 거래 위원회에 제출한 보고서에 나열된 제한 사항의 영향을 받는다.실제 사건이나 결과는 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있다.부록 99.1에는 현재 제품 후보의 시장 규모 및 잠재적 성장 기회, 안전성, 효능, 내약성 및 기타 잠재적 이점, 경쟁 차별화 요소, 임상 시험 활동 계획, 주요 데이터 공개 일정, 미국 식품의약국과의 회의 및 조사 신약 신청 제출 계획에 대한 진술이 포함되어 있다.실제 미래 사건이 이러한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 여러 요인이 존재한다.이러한 요인에는 상업 전략 실행 능력, 운영 자금을 지원하기 위한 기존 현금의 충분성, 규제 제출 및 승인 일정, 라이센스 계약의 이점 실현 능력, 임상 시험의 적시 시작 능력 등이 포함된다.메타비아는 DA-1726이라는 새로운 GLP1R/GCGR 이중 작용제를 개발하고 있으며, 이 약물은 비만 및 대사 관련 질환을 목표로 하고 있다.DA-1726의 임상 시험 결과에 따르면, 32mg 용량에서 최대 체중 감소는 -6.3%로 나타났으며, 평균 체중 감소는 -4.3%였다.또한, 공복 혈당은 최대 -18 mg/dL 감소하였고, 허리 둘레는 최대 -10cm 감소하였다.이 약물은 안전성과 내약성이 우수하며, 치료 관련 중단 사례는 없었다.메
텍토닉쎄라퓨틱(TECX, Tectonic Therapeutic, Inc. )은 TX45의 긍정적인 1b 임상 시험 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 17일, 텍토닉쎄라퓨틱은 "TX45의 그룹 2 폐고혈압 환자에 대한 긍정적인 1b 임상 시험의 완전한 결과 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 인용된 인용문을 제외하고 본 보고서에 포함된다.텍토닉쎄라퓨틱은 NASDAQ: TECX에 상장된 생명공학 회사로, 이번 발표는 세르비아 베오그라드에서 열리는 유럽심장학회(ESC) 심부전 2025 회의에서 구두 발표로 진행되었다.이번 발표는 TX45의 1b 임상 시험 A파트의 전체 결과를 포함하며, 총 19명의 환자가 포함되었다.TX45는 텍토닉의 주요 자산으로, 장기 작용하는 릴락신 치료제이다.2025년 1월 30일에 발표된 중간 데이터에서는 16명의 환자에 대한 결과가 보고되었다.1b 임상 시험 A파트의 완전한 데이터는 이전에 보고된 중간 데이터에서 확인된 TX45의 내약성과 혈역학적 효과를 재확인했다.PH-HFpEF 환자에서 TX45의 단일 정맥 주사는 심각한 부작용 없이 잘 견뎌졌다.전체 연구 집단에서 TX45는 폐모세혈관 쐐기압(PCWP)을 19.0% 감소시켰으며, 이는 심부전 환자의 운동 능력, 이환율 및 사망률과 상관관계가 있는 지표이다.결합 전후 폐고혈압(CpcPH) 환자 집단에서는 TX45가 30% 이상의 폐혈관 저항(PVR) 감소를 보여주었으며, 이는 이 환자 집단의 운동 능력 및 사망률과도 연관이 있다.1b 임상 시험은 APEX 2상 임상 시험과 유사한 혈역학적 지표를 평가하였다.APEX는 PH-HFpEF 환자를 대상으로 하는 24주 임상 시험으로, 2026년에 주요 결과가 예상된다.오늘 발표된 새로운 혈역학적 데이터는 다음과 같다.에코카디오그램은 기초선 및 2일, 15일, 29일에 평가되었으며, TX45 투여 후 혈역학적 개선과 일치하는 지속적인 개선이 관찰되
CRISPR쎄라퓨틱스(CRSP, CRISPR Therapeutics AG )는 협력 계약을 체결했고 SRSD107 임상 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 19일, CRISPR쎄라퓨틱스가 시리우스 테라퓨틱스와 협력, 옵션 및 라이선스 계약을 체결했다.이 계약에 따라 CRISPR쎄라퓨틱스와 시리우스는 특정 협력 제품의 연구, 개발, 제조 및 상용화에 협력하며, 시리우스는 CRISPR쎄라퓨틱스에 대해 최대 두 개의 라이선스 대상에 대한 독점 라이선스 옵션을 부여한다.계약 체결과 관련하여 CRISPR쎄라퓨틱스는 시리우스에 약 7000만 달러의 보통주와 2500만 달러의 현금을 지급하기로 합의했다.이 보통주는 2024년 8월 5일 미국 증권거래위원회에 제출된 등록신청서에 따라 발행되며, 주당 38.00 달러의 발행가로 발행된다.또한, CRISPR쎄라퓨틱스와 시리우스는 공동 운영 위원회를 구성하여 협력 프로그램의 진행 상황을 검토하고, 라이선스 제품에 대한 연구 프로그램을 감독한다.계약은 양 당사자의 중대한 위반 시 해지될 수 있으며, CRISPR쎄라퓨틱스는 라이선스 제품에 대해 편의상 해지할 권리를 가진다.협력 제품에 대한 개발 및 상용화 비용은 CRISPR쎄라퓨틱스와 시리우스가 동등하게 분담하며, 첫 번째 협력 제품 후보의 상용화는 CRISPR쎄라퓨틱스가 미국에서, 시리우스가 중국에서 주도한다.CRISPR쎄라퓨틱스는 향후 개발 및 규제 마일스톤에 대해 최대 8750만 달러를 지급할 예정이다.또한, CRISPR쎄라퓨틱스는 SRSD107의 1상 임상 시험 결과를 발표했다.SRSD107은 인체 응고 인자 XI를 선택적으로 억제하는 차세대 장기 작용 siRNA로, 기존의 Factor Xa 억제제와 비교하여 출혈 위험을 최소화하면서 혈전 사건을 줄이는 것을 목표로 한다.SRSD107은 심방세동, 정맥 혈전색전증, 암 관련 혈전증, 만성 관상동맥 질환, 만성 말초혈관 질환, 말기 신장 질환 환자 및 대수술을 받는 환자에서 사용될 수 있다.SRS
브레인스톰셀쎄라퓨틱스(BCLI, BRAINSTORM CELL THERAPEUTICS INC. )는 ALS 치료를 위한 NurOwn®의 Phase 3b 임상시험이 FDA 승인을 획득했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 19일, 브레인스톰셀쎄라퓨틱스(증권코드: BCLI)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사의 NurOwn®(자가 유래 MSC-NTF 세포)의 근위축성 측삭 경화증(ALS) 치료를 위한 Phase 3b 임상시험을 개시할 수 있는 승인을 받았다.이 임상시험 설계는 FDA와의 특별 프로토콜 평가(SPA)를 통해 사전 합의가 이루어졌으며, 연구의 목표와 통계적 방법론이 향후 생물학적 제품 허가 신청(BLA) 제출을 지원하기에 적합하다.이 승인은 환자 등록을 진행할 수 있게 해준다.브레인스톰의 최고경영자(CEO)인 차임 레보비츠는 "이번 FDA 승인은 브레인스톰과 ALS 커뮤니티에 있어 중요한 이정표"라며, "우리는 Phase 3b 임상시험에서 첫 환자를 등록하기 위해 임상 사이트를 신속하게 활성화할 준비를 하고 있으며, 이 중요한 연구의 성공적인 출범을 보장하기 위해 비희석 보조금 등 다양한 경로를 통해 자금을 확보하기 위해 적극적으로 노력하고 있다"고 말했다.Phase 3b 임상시험은 약 200명의 참가자를 선도적인 학술 의료 센터에서 모집할 예정이며, 24주간의 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 단계와 모든 참가자가 NurOwn®을 받을 수 있는 24주간의 공개 연장 단계로 구성된다.주요 목표는 ALS 기능 평가 척도-개정판(ALSFRS-R)에서 기준선 대비 24주 차의 변화를 측정하는 것이다.임상시험에 대한 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov ID NCT06973629를 참조하면 된다.브레인스톰 경영진은 오늘 5월 19일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 진행되는 기업 업데이트 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트에서 이 중요한 발전에 대해 논의할 예정이다.이 콜에 접근하려면 회사 웹사이트의 이벤트 페이지를 참조하면 된다.회사
아우라바이오사이언시스(AURA, Aura Biosciences, Inc. )는 임상 시험과 자금 조달 계획을 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 아우라바이오사이언스(아우라바이오사이언시스)는 Leerink Partners LLC와 함께 공모주식 발행을 위한 인수계약을 체결했다.이번 공모는 총 11,735,565주(주당 액면가 0.00001달러)의 보통주와 3,571,435주의 프리펀드 워런트, 3,826,750주의 보통주 워런트를 포함한다.모든 주식과 워런트는 아우라바이오사이언스에 의해 판매된다.각 보통주와 프리펀드 워런트는 각각 4.90달러와 4.89999달러에 판매되며, 공모는 2025년 5월 16일에 종료된다.아우라바이오사이언스는 이번 공모를 통해 약 69.9백만 달러의 순수익을 예상하고 있으며, 이 자금을 조기 망막 흑색종, 망막 전이암, 안구 표면암 및 비근육 침습성 방광암의 임상 프로그램을 발전시키는 데 사용할 계획이다.회사는 이 자금이 2027년 상반기까지 운영 비용과 자본 지출 요구 사항을 충당하는 데 도움이 될 것이라고 믿고 있다.아우라바이오사이언스는 또한 2025년 5월 15일에 투자자 및 분석가와의 회의에서 사용할 기업 프레젠테이션을 업데이트했다.이 프레젠테이션은 회사의 임상 시험 및 자금 조달 계획에 대한 정보를 포함하고 있으며, SEC에 제출된 등록신청서 및 관련 문서에 따라 제공된다.회사는 현재 진행 중인 임상 시험에서 긍정적인 데이터를 보였으며, 특히 조기 단계의 망막 흑색종 및 비근육 침습성 방광암에 대한 치료 가능성을 강조하고 있다.아우라바이오사이언스는 이러한 치료법이 환자의 삶의 질을 개선하고 장기적인 치료 효과를 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.회사의 재무 상태는 현재 자금이 2027년 상반기까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 보이며, 이는 회사의 임상 프로그램과 연구 개발에 대한 지속적인 투자 가능성을 시사한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이
캠프4쎄라퓨틱스(CAMP, Camp4 Therapeutics Corp )는 SYNGAP1 관련 질환 및 요소 주기 장애 프로그램의 임상 데이터를 발표했다.16일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 16일, 캠프4쎄라퓨틱스는 "SYNGAP1 관련 질환 프로그램에서 비인간 영장류에서 단백질 증가를 보여주는 번역 데이터 발표 및 요소 주기 장애 프로그램의 단일 상승 용량 안전성 데이터 검토"라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 제공된다.캠프4쎄라퓨틱스는 또한 기업 슬라이드 발표를 업데이트했으며, 이 발표는 부록 99.2로 제공된다.이 보도자료는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 수정된 증권거래법의 어떤 제출에도 참조로 통합되지 않는다.캠프4쎄라퓨틱스는 SYNGAP1 관련 질환 및 요소 주기 장애 프로그램에 대한 세 가지 구두 발표를 진행했으며, 현재 진행 중인 CMP-CPS-001의 1상 임상 시험에서 안전성과 약리학적 데이터가 긍정적임을 공유했다.캠프4쎄라퓨틱스의 CEO인 조시 만델-브렘은 "이러한 데이터는 우리의 RAP 플랫폼이 신경학적 및 대사 장애를 포함한 다양한 유전적 질환을 해결할 수 있는 잠재력을 강조한다"고 말했다.SYNGAP1 관련 질환 프로그램의 주요 발견은 다음과 같다.haploinsufficient SYNGAP1 마우스에서 CMP-SYNGAP-01의 투여는 SYNGAP1 단백질 수준을 정상 범위로 회복시켰으며, 두 번의 투여 후 운동 결함과 공간 학습 결함을 구제했다.비인간 영장류에서 CMP-SYNGAP-01의 biweekly 경막외 주사는 SYNGAP1 단백질 수준을 약 1.5배 증가시켰다.요소 주기 장애 프로그램의 주요 발견은 Otc 결핍 마우스에서 CMP-CPS-001의 투여가 암모니아 수치를 용량 의존적으로 감소시켰으며, 이는 약 4주 동안 지속되었다.48명의 건강한 성인 참가자가 4개의 단일 상승 용량(SAD) 집단에 등록
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 피오파마슈티컬스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 임상 단계의 생명공학 회사로, INTASYL® siRNA 유전자 침묵 기술을 활용하여 면역 세포가 암 세포를 보다 효과적으로 죽일 수 있도록 하는 치료제를 개발하고 있다.2025년 5월 15일, 피오파마슈티컬스는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하며 사업 업데이트를 제공했다.피오파마슈티컬스의 진행 중인 1b상 용량 증량 임상 시험(NCT 06014086)은 1, 2, 4기 피부 편평 세포 암(cSCC), 4기 흑색종 및 4기 머켈 세포 암에 대한 PH-762의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 설계됐다.현재까지 1, 2, 3기 환자 10명이 치료를 받았으며, 이 중 9명은 cSCC 환자이고 1명은 전이성 흑색종 환자이다.36일째(계획된 종양 절제일) cSCC 환자 9명 중 4명이 병리학적 완전 반응(100% 종양 제거)을 보였고, 1명은 거의 완전 반응(>90% 제거), 1명은 부분 반응(>50% 제거)을 보였다.나머지 3명의 cSCC 환자와 1명의 전이성 흑색종 환자는 병리학적 비반응(
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 피오파마슈티컬스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 총 운영 비용이 1,872,000달러로, 2024년 같은 기간의 2,209,000달러에 비해 337,000달러 감소했다.운영 손실은 1,872,000달러로, 2024년의 2,209,000달러에서 개선됐다.순손실은 1,769,000달러로, 2024년의 2,154,000달러에 비해 감소했다.연구 및 개발 비용은 886,000달러로, 2024년의 1,148,000달러에 비해 262,000달러 감소했다.이는 주로 급여 관련 비용의 감소와 컨설팅 비용의 감소에 기인한다.일반 관리 비용은 986,000달러로, 2024년의 1,061,000달러에 비해 75,000달러 감소했다.2025년 3월 31일 기준으로 피오파마슈티컬스의 현금 및 현금성 자산은 13,278,000달러로, 2024년 12월 31일의 5,382,000달러에서 증가했다.회사는 앞으로도 운영을 지속하기 위해 추가 자본을 조달할 필요가 있으며, 이는 주식 발행, 부채 발행 또는 전략적 기회를 통해 이루어질 예정이다.피오파마슈티컬스는 현재 PH-762라는 제품 후보를 임상 시험 중에 있으며, 이 제품은 면역 세포가 종양 세포를 효과적으로 죽일 수 있도록 돕는 기술을 기반으로 하고 있다.회사는 PH-762의 임상 시험을 통해 긍정적인 결과를 얻고 있으며, 향후 30명의 환자를 등록할 계획이다.회사는 2025년 1분기 동안 4,778,154주가 발행된 보통주를 보유하고 있으며, 이는 0.0001달러의 액면가를 가진다.또한, 피오파마슈티컬스는 2024년 12월 31일 기준으로 1,733,717주의 보통주를 보유하고 있었다.회사의 재무 상태는 현재 긍정적이며, 향후 임상 시험 결과에 따라 더욱 개선될 가능성이 있다.그러나, 회사는 여전히
포르테바이오사이언스(FBRX, Forte Biosciences, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표하고 업데이트를 제공했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 포르테바이오사이언스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.포르테바이오사이언스의 CEO인 폴 와그너 박사는 "우리는 이번 분기에 FB102 셀리악병 임상시험의 주요 데이터를 발표할 것을 기대하고 있다. FB102는 현재까지 잘 견뎌왔으며, 탈락자는 없다. 또한, 우리는 FB102 백반증 임상시험에서 첫 번째 환자에게 투여를 시작했다. 2025년은 매우 중요한 해가 될 것이며, FB102의 잠재력을 더욱 입증할 것이라고 믿는다"라고 말했다.2025년 1분기 운영 결과에 따르면, 연구 및 개발 비용은 1,270만 달러로, 2024년 같은 기간의 440만 달러와 비교된다. 증가의 주요 원인은 두 개의 임상 시험을 지원하기 위한 제조 비용이 890만 달러 증가한 데 있으며, 인건비 관련 비용은 50만 달러 감소했다. 일반 관리 비용은 340만 달러로, 2024년 같은 기간의 350만 달러와 비교된다.주당 순손실은 2025년 3월 31일 종료된 분기에서 $(1.37)로, 2024년 같은 기간의 $(4.03)와 비교된다. 포르테바이오사이언스는 2025년 1분기 말에 4,590만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 3월 31일 기준으로 660만 주의 보통주와 480만 주의 선지급 워런트가 발행되어 있다.포르테바이오사이언스의 요약된 연결 대차대조표에 따르면, 2025년 3월 31일 기준으로 총 자산은 474억 5,900만 달러이며, 총 부채는 90억 3,200만 달러로 나타났다. 주주 지분은 384억 2,700만 달러로 집계되었다.포르테바이오사이언스의 2025년 1분기 재무 결과에 대한 추가 세부사항은 2025년 5월 15일 SEC에 제출된 포르테바이오사이언스의
솔리드바이오사이언스(SLDB, Solid Biosciences Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 솔리드바이오사이언스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 총 3,091만 4천 달러의 연구 및 개발 비용을 기록했다. 이는 2024년 같은 기간의 1,887만 3천 달러에 비해 63.8% 증가한 수치다. 연구 및 개발 비용의 증가는 주로 SGT-003의 제조, 규제 및 임상 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 914만 달러로, 2024년 1분기의 798만 9천 달러에 비해 14.4% 증가했다. 이로 인해 총 운영 비용은 4,005만 2천 달러로, 2024년 1분기의 2,686만 2천 달러에 비해 49.1% 증가했다.회사는 2025년 1분기 동안 3,928만 2천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 2,430만 3천 달러에 비해 61.6% 증가한 수치다. 기본 및 희석 주당 순손실은 0.59 달러로, 2024년 1분기의 0.64 달러에서 소폭 감소했다.2025년 3월 31일 기준으로, 회사는 3억 6,690만 달러의 현금, 현금성 자산 및 매도가능증권을 보유하고 있으며, 이는 제한된 현금 200만 달러를 제외한 수치다. 회사는 이러한 자산이 2027년 상반기까지 운영 비용 및 자본 요구 사항을 충족하는 데 충분할 것으로 예상하고 있다.회사는 SGT-003의 임상 시험을 진행 중이며, FDA로부터 희귀 소아 질환 지정을 받았다. SGT-212와 SGT-501에 대해서도 임상 시험을 계획하고 있으며, FDA의 빠른 트랙 지정을 받았다. 그러나 회사는 여전히 상당한 운영 손실을 기록하고 있으며, 향후 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.회사의 현재 재무 상태는 3억 6,690만 달러의 현금 및 매도가능증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 이상 운영을 지원할 수 있는 충분한 자산이다. 그러나 회사는 추가
레노보Rx(RNXT, RenovoRx, Inc. )은 2025년 1분기 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 레노보Rx는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.레노보Rx는 RenovoCath®의 상업 판매를 통해 약 200만 달러의 수익을 올렸으며, 이는 내부 기대치를 초과한 수치다.회사는 이러한 긍정적인 추세가 계속될 것으로 예상하고 있다.레노보Rx의 CEO인 Shaun Bagai는 "Q1은 RenovoCath 상업 판매의 첫 번째 전체 분기였으며, 약 200만 달러의 수익을 창출했다. 이 수익은 우리의 내부 기대치를 초과했으며, 우리는 이러한 긍정적인 추세가 계속될 것으로 예상한다"고 말했다.또한, 회사는 1억 4,600만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 RenovoCath 상업화 확대와 진행 중인 3상 TIGeR-PaC 임상 시험의 완료를 위한 자금으로 충분할 것으로 예상하고 있다.TIGeR-PaC 임상 시험의 등록 완료와 데이터 모니터링 위원회에 의한 두 번째 중간 분석 검토는 2025년 목표로 하고 있다.레노보Rx는 2025년 1분기 동안 ASCO 위장암 심포지엄, 중재적 종양학회, 외과 종양학회에서 TAMP 치료 플랫폼을 지원하는 초록을 발표했다.또한, 최근에는 회사의 TAMP 치료 플랫폼에 대한 새로운 미국 특허가 발급되었으며, 이는 회사의 지적 재산 보호를 더욱 강화하는 데 기여하고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 레노보Rx는 1,460만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 RenovoCath의 상업화 확대와 TIGeR-PaC 임상 시험의 진행을 위한 자금으로 충분할 것으로 예상된다.2025년 1분기 동안 레노보Rx는 2.4백만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 1분기의 1.1백만 달러에 비해 증가한 수치다.레노보Rx는 2025년 5월 9일 기준으로 총 36,572,232주의 보통주가 발행되었다.레노보Rx의 현재 재무 상태
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 승인을 받아 10,000명이 참여하는 임상시험을 개시했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 바자트가 미국 보건복지부의 전략적 준비 및 대응 관리국(ASPR) 산하의 생물의학 고급 연구 및 개발 기관(BARDA)으로부터 10,000명 참여 임상시험의 투약을 시작할 수 있는 승인을 받았다.이 임상시험은 바자트의 경구용 COVID-19 백신 후보물질을 평가하는 Phase 2b 임상시험의 일환이다.바자트의 최고경영자 스티븐 로는 "이 대규모 연구에서 투약을 진행할 수 있게 되어 기쁘며, 2025년 2분기 내에 첫 환자에게 투약할 것으로 기대한다"고 말했다.Phase 2b 임상시험은 이중 맹검, 다기관, 무작위 비교 대조 연구로 설계되었으며, COVID-19에 대해 이전에 백신을 접종한 성인에서 바자트의 경구용 COVID-19 백신 후보물질의 상대적 효능, 안전성 및 면역원성을 평가하는 것을 목표로 한다.이 연구에 대한 자금은 BARDA와 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)가 주도하는 50억 달러 규모의 프로젝트인 Project NextGen을 통해 지원받았다.바자트의 프로젝트 수상액은 최대 4억 607만 달러로 평가되며, 이는 HHS, ASPR 및 BARDA의 연방 자금으로 지원된다.바자트는 자사의 독자적인 전달 플랫폼을 기반으로 한 다양한 경구 재조합 백신을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.바자트의 백신은 냉장 보관 없이 저장 및 운송이 가능하며, 주사 바늘에 의한 부상의 위험을 없애는 경구용 알약 형태로 제공된다.현재 바자트의 개발 프로그램에는 코로나바이러스, 노로바이러스 및 인플루엔자에 대한 경구 백신과 인유두종바이러스(HPV)에 대한 치료 백신이 포함되어 있다.바자트는 자사의 독자적인 기술과 경구 백신 접종을 위한 발명에 대해 국내외 특허 출원을 진행하고 있다.이 보도자료에는 바자트의 전략, 전망, 계획 및 목표, 자금 조달 이정표, FDA의 임상시험 검토 결과, 임상시험 결과
