아디알파마슈티컬스(ADIL, ADIAL PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 제공했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 15일, 아디알파마슈티컬스(나스닥: ADIL)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 정보를 포함한 보도자료를 발표했다.아디알파마슈티컬스의 CEO인 캐리 클레이본은 "2025년 1분기 동안 의미 있는 진전을 이루었으며, 알코올 사용 장애(AUD)를 위한 주요 연구 약물인 AD04의 3상 임상 시험을 신속하게 시작할 수 있는 기반을 마련했다"고 밝혔다.이번 분기 동안의 주요 성과 중 하나는 AD04의 약리학적 브리징 연구인 AD04-103의 성공적인 완료로, AD04가 음식 유무에 관계없이 유리하고 일관된 생체이용률을 제공함을 확인했다. 이로 인해 실제 사용을 지원하는 유연하고 환자 친화적인 복용 요법이 강화되었다.이 이정표 이후, 임상 시험 공급을 위한 제조를 시작했다. 개발 단계에 진입할 준비를 마쳤다.또한, FDA로부터 제안된 505(b)(2) 인 비트로 브리징 전략에 대한 확인을 받았으며, 이는 AD04-103 연구의 데이터와 이전 3상 ONWARD 시험에서 사용된 제형과 계획된 상업적 제형 간의 동등성을 입증하는 인 비트로 용해 데이터에 기반하고 있다. 이러한 규제 정렬은 개발 계획에 대한 중요한 검증을 나타내며, 주요 연구로의 보다 간소화되고 효율적인 경로를 가능하게 한다.아디알은 또한 AD04의 제형, 사용 방법 및 유전자 기반 환자 타겟팅 전략에 대한 여러 특허를 보유하여 프로그램의 가치와 방어력을 더욱 강화하고 있다. 향후 7월에 FDA와의 2상 종료 회의를 준비하고 있으며, 이는 3상 시험 설계 및 프로토콜의 주요 측면을 최종화하는 중요한 이정표가 될 것이다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산은 240만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 380만 달러에서 감소했다. 아디알은 보증서 행사로 인한 수익을 포함하여
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름이 포함되어 있다.CEO 조엘 루이스는 이 보고서가 중요한 사실을 잘못 진술하거나 누락하지 않았음을 인증했다. 그는 또한 재무제표가 모든 중요한 측면에서 회사의 재무 상태를 공정하게 나타내고 있다고 밝혔다.CFO 잭 W. 캘리컷도 동일한 인증을 제공하며, 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 완전히 준수한다고 확인했다.2025년 3월 31일 기준으로 갈렉틴쎄라퓨틱스의 현금 및 현금성 자산은 743만 달러이며, 두 개의 신용 한도에서 1,100만 달러가 남아 있어 향후 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 자금이 있다.2025년 1분기 동안 운영 활동에서 사용된 순 현금은 769만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,210만 달러에서 감소했다. 연구 및 개발 비용은 648만 달러로, 2024년의 805만 달러에서 감소했다.갈렉틴쎄라퓨틱스는 현재 NASH(비알콜성 지방간염) 환자들을 위한 치료제인 벨라펙틴의 임상 시험을 진행 중이며, 이와 관련된 여러 연구 결과를 발표할 예정이다.회사는 향후 2025년 8월까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금이 있다고 믿고 있으며, 이후 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있다.현재 갈렉틴쎄라퓨틱스는 NASH 환자들을 위한 치료제 개발에 집중하고 있으며, 이와 관련된 임상 시험 결과를 통해 향후 전략적 파트너십을 모색할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
프리시젼바이오사이언스(DTIL, PRECISION BIOSCIENCES INC )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 프리시젼바이오사이언스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 29달러의 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1,758,400달러에 비해 큰 감소를 보였다.운영 비용은 22,141달러로, 2024년 1분기의 21,771달러에 비해 소폭 증가했다.연구 및 개발 비용은 13,588달러로, 2024년의 13,343달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 8,553달러로, 2024년의 8,428달러에 비해 소폭 증가했다.운영 손실은 22,112달러로, 2024년의 4,187달러에 비해 크게 증가했다.회사는 2025년 1분기 동안 20,565달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 순이익 8,588달러와 대조적이다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 누적 적자는 503,029달러에 달한다.프리시젼바이오사이언스는 현재 PBGENE-HBV와 PBGENE-DMD를 포함한 여러 임상 프로그램을 진행 중이다.PBGENE-HBV는 만성 B형 간염 치료를 위한 최초의 임상 시험에 진입했으며, 초기 결과는 안전성과 내약성이 양호함을 보여주었다.PBGENE-DMD는 듀센 근육 위축증 치료를 위한 프로그램으로, 2025년 중 IND 제출을 목표로 하고 있다.회사는 2024년 7월 31일에 2,250만 달러의 대출 계약을 체결했으며, 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 998만 달러에 달한다.회사는 앞으로도 연구 및 개발 비용이 증가할 것으로 예상하고 있으며, 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.현재 회사는 2025년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.그러나, 자금 조달이 원활하지 않을 경우 연구 및 개발 프로그램에 지연이 발생할 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를
카발레타바이오(CABA, Cabaletta Bio, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 카발레타바이오가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 카발레타바이오는 2025년 1분기 동안 총 3,593만 달러의 순손실을 기록했다. 이는 2024년 같은 기간의 2,504만 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.2025년 1분기 연구개발 비용은 2,902만 달러로, 2024년 1분기의 2,195만 달러에 비해 706만 달러 증가했다. 일반 관리 비용은 811만 달러로, 2024년 1분기의 607만 달러에 비해 204만 달러 증가했다.카발레타바이오는 현재 1억 3,183만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2026년 상반기까지 운영을 지원할 수 있는 자금으로 예상된다. 그러나 회사는 향후 상당한 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보이며, 이는 임상 시험 및 제품 개발을 위한 자금 조달을 포함한다.카발레타바이오는 현재 펜실베이니아 대학교 및 미나리스 어드밴스드 테라피스와의 관계에 의존하고 있으며, 이들 제조 파트너의 생산 능력이 감소하거나 지연될 경우 임상 시험에 부정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한, 카발레타바이오는 자사의 제품 후보군에 대한 지적 재산권을 보호하기 위해 노력하고 있으며, 이와 관련된 법적 분쟁이 발생할 경우 상당한 비용이 발생할 수 있다.카발레타바이오는 현재 163명의 정규직 직원과 4명의 파트타임 직원을 두고 있으며, 향후 인력 확장을 계획하고 있다. 그러나 인력 확장에 따른 관리상의 어려움이 발생할 수 있다.카발레타바이오는 2025년 1분기 동안 3,802만 달러의 운영 활동으로 인한 현금 유출을 기록했으며, 이는 순손실 3,594만 달러에 기인한다. 카발레타바이오는 현재 임상 시험을 위한 제품 공급을 확보하기 위해 여러 제조업체와 협력하고 있으며, 이 과정에서 발생할 수 있는 다양한 위험 요소를 관리하고 있다.카발레타바이오는 향후 임상
앱셀레라바이오로직스(ABCL, AbCellera Biologics Inc. )는 캐나다 보건부로부터 ABCL635 임상 시험 개시 승인을 획득했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 앱셀레라바이오로직스는 캐나다 보건부로부터 ABCL635에 대한 임상 시험 신청서(CTA)를 승인하는 '이의 없음 서한'(NOL)을 받았다.ABCL635는 비호르몬 치료를 위한 연구용 항체 길항제로, 폐경과 관련된 중등도에서 중증의 혈관운동 증상(VMS), 일반적으로 열감으로 알려진 증상을 치료하기 위해 개발되고 있다.앱셀레라의 임상 의학 이사인 나탈리야 나자렌코 박사는 "폐경의 혈관운동 증상은 수백만 명의 여성에게 영향을 미치며, 이들의 웰빙과 개인 및 직업 생활에 중대한 영향을 미친다"고 말했다.이어 "우리는 ABCL635를 1상 시험으로 진행하게 되어 기쁘며, 이러한 매우 방해가 되는 증상을 해결하기 위한 비호르몬 장기 작용 치료 옵션으로 탐색할 수 있기를 기대한다"고 덧붙였다.1상 연구는 2025년 3분기에 시작될 예정이며, 건강한 참가자와 중등도에서 중증의 VMS를 겪고 있는 폐경 후 여성의 안전성, 약리학적 동태 및 약리학적 작용을 평가할 것이다.ABCL635는 폐경과 관련된 중등도에서 중증의 혈관운동 증상(VMS) 치료를 위한 잠재적인 최초의 항체 의약품으로, NK3R을 표적으로 한다.NK3R은 시상하부의 주머니핵에 있는 KNDy 뉴런에서 발현되는 임상적으로 검증된 G-단백질 결합 수용체(GPCR)이다.ABCL635는 앱셀레라의 GPCR 및 이온 채널 플랫폼에서 파이프라인으로 진입하는 첫 번째 프로그램이다.앱셀레라는 암, 대사 및 내분비 질환, 자가면역 질환 등 다양한 치료 분야에서 항체 의약품을 발견하고 개발하는 회사이다.앱셀레라의 플랫폼은 기술, 데이터 과학, 인프라 및 학제 간 팀을 통합하여 가장 도전적인 항체 발견 문제를 해결하는 데 집중하고 있다.앱셀레라는 최초의 클래스 및 최고의 클래스 프로그램의 내부 파이프라인을 발전시키고, 파트너와
프리시젼바이오사이언스(DTIL, PRECISION BIOSCIENCES INC )는 PBGENE-DMD 개발을 가속화했고 미국 유전자 및 세포 치료학회에서 전임상 증거를 강조했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 프리시젼바이오사이언스는 자사의 PBGENE-DMD 프로그램에 대한 업데이트를 제공하기 위해 보도자료를 발표했다.PBGENE-DMD는 듀센 근이영양증 환자의 대다수에 영향을 미치는 디스트로핀 돌연변이를 타겟으로 하는 최초의 인 비보 유전자 편집 접근법이다.최종 임상 후보인 PBGENE-DMD는 시간이 지남에 따라 기능적 이점을 지속적으로 개선하는 강력한 전임상 데이터를 보여준다.프리시젼바이오사이언스는 2025년에 PBGENE-DMD에 대한 임상 시험 신청(IND) 및/또는 임상 시험 신청(CTA)을 제출할 계획이며, 임상 데이터는 2026년에 예상된다.또한, 2025년 5월 15일 오전 8시(동부 표준시)에 웹캐스트 및 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다. 프리시젼바이오사이언스의 CEO인 마이클 아모로소는 "PBGENE-DMD의 지명 및 가속화는 우리가 지금까지 생성한 강력한 전임상 증거의 결과다"라고 말했다.현재 승인된 치료법이나 개발 중인 치료법은 없으며, 이 질병의 장기적인 예후를 유리하게 변화시킬 수 있는 치료법도 없다.PBGENE-DMD는 치료 패러다임을 변화시키고 대부분의 환자에게 지속적인 기능 개선을 제공할 수 있는 잠재력을 가진 최초의 인 비보 유전자 편집 프로그램이다.이 데이터에 기반하여, 듀센 근이영양증에서의 상당한 미충족 수요와 새로운 치료제에 대한 명확한 규제 지침을 고려할 때, 우리는 PBGENE-DMD를 개발 단계로 진행하는 데 전념하고 있다.우리는 PBGENE-HBV 이후 두 번째 전액 소유 프로그램으로 이 프로그램을 신속하게 임상으로 진행하기를 기대한다."라고 덧붙였다. 듀센 근이영양증(DMD)은 디스트로핀 유전자에 돌연변이가 발생하여 디스트로핀 단백질의 생산을 방해하는 유전 질환으로, 미국에서만 약 1
애드베럼바이오테크놀로지스(ADVM, Adverum Biotechnologies, Inc. )는 2025년 1분기 재무보고서를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 애드베럼바이오테크놀로지스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 주요 경영진의 인증서를 포함했다.Laurent Fischer CEO는 이 보고서가 사실을 왜곡하지 않으며, 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시한다고 밝혔다.또한, Linda Rubinstein CFO도 동일한 인증을 했다.이들은 회사의 내부 통제 및 공시 절차의 효과성을 평가하고, 모든 중요한 결함 및 물질적 약점을 보고할 책임이 있다.2025년 3월 31일 기준으로 애드베럼바이오테크놀로지스는 8,310만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자금을 보유하고 있으며, 이는 2025년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.그러나 현재 보유하고 있는 자금이 향후 12개월 동안 운영을 지원하기에 충분하지 않다고 판단됐다.이로 인해 회사의 지속 가능성에 대한 상당한 의문이 제기되고 있다.회사는 임상 개발을 위한 자금을 조달하기 위해 상당한 추가 자금이 필요하며, 이를 위해 공적 또는 사적 자본 조달, 제휴 및 라이센스 계약을 포함한 다양한 대안을 분석하고 있다.그러나 이러한 자금을 확보하지 못할 경우, 제품 개발 프로그램을 지연, 제한, 축소 또는 종료해야 할 수도 있다.2025년 1분기 동안 애드베럼바이오테크놀로지스는 4,701만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 연구 및 개발 활동의 지속적인 비용에 기인한다.연구 및 개발 비용은 2만 8747달러로, 전년 동기 대비 1만 3340달러 증가했다.일반 관리 비용은 1만 9474달러로, 5,685달러 증가했다.회사는 현재 Ixo-vec이라는 제품 후보를 개발 중이며, 이는 습성 노인성 황반변성을 치료하기 위한 유전자 치료제이다.Ixo-vec은 FDA의 패스트 트랙 지정을 받았으며, 2025년 2월에는 ARTEMIS라는 두 번째 임상 시험을 시작
인히브릭스바이오사이언시스(INBX, Inhibrx Biosciences, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 인히브릭스바이오사이언스(증권코드: INBX)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.인히브릭스는 2024년 5월에 인히브릭스, Inc.가 샤노피(Sanofi S.A.)에 INBRX-101을 판매한 후, 인히브릭스 사업을 분사한 이후 현재 두 개의 임상 시험 프로그램을 진행 중이며, 각 프로그램의 데이터 발표는 올해 안에 있을 예정이다.분사는 역분사로 회계 처리되었기 때문에, 분사 이전 기간의 재무제표는 이전 모회사인 인히브릭스, Inc.의 역사적 재무제표로 간주된다.인히브릭스는 다음과 같은 주요 이정표를 설정했다.INBRX-109의 경우, 절제 불가능하거나 전이성 전형 연골육종에 대한 등록 가능 2상 시험의 데이터는 2025년 3분기에 발표될 예정이며, 대장암 확장 집단에 대한 초기 데이터는 2025년 3분기에 예상되며, 유잉 육종 확장 집단의 중간 데이터는 2025년 하반기에 발표될 예정이다.INBRX-106의 경우, KEYTRUDA®(펨브롤리주맙)와 병용한 두경부 편평세포암에 대한 무작위 2/3상 시험의 초기 데이터는 2025년 4분기에 발표될 예정이며, 1/2상 체크포인트 억제제 내성 또는 재발 비소세포폐암에 대한 중간 데이터는 2025년 4분기에 발표될 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 인히브릭스의 현금 및 현금성 자산은 2억 1,650만 달러로, 2024년 12월 31일의 1억 5,260만 달러에서 증가했다.이는 2025년 1월에 옥스포드 파이낸스 LLC와 체결한 대출 및 담보 계약(2025년 대출 계약)으로 1억 달러의 원금을 수령한 결과이다.연구개발 비용은 2025년 1분기에 3,690만 달러로, 2024년 1분기의 6,390만 달러에 비해 감소했다.연구개발 비용의 감소는 주로 임상 시험 비용과 계약 제조 비용의 감소에 기인한다.일반
알토뉴로사이언스(ANRO, Alto Neuroscience, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 알토뉴로사이언스는 2025년 3월 31일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 임상 파이프라인의 진행 상황을 강조했다.2025년 5월 14일, 알토뉴로사이언스는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하며, 임상 및 기업 목표를 달성하기 위한 중요한 단계를 밟았다.알토뉴로사이언스의 CEO인 아밋 에트킨 박사는 "우리는 네 개의 진행 중인 임상 시험에서 지속적으로 실행하고 있으며, 정밀 정신의학 접근 방식을 지원하기 위해 바이오마커 플랫폼을 발전시켰다"고 말했다.회사는 2025년 2분기 중 ALTO-203의 주요 데이터 발표를 기대하고 있으며, 2025년 하반기에는 ALTO-101의 데이터도 발표할 예정이다.또한, ALTO-300의 2b상 시험에서 2026년 중반에 주요 데이터가 예상되며, ALTO-100의 2b상 시험 결과는 2026년 하반기에 발표될 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 회사는 약 161.3백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2028년까지 계획된 운영을 지원할 것으로 예상된다.연구 및 개발 비용은 2025년 1분기에 1천만 달러로, 2024년 같은 기간과 동일하다.일반 관리 비용은 5.7백만 달러로, 2024년 같은 기간의 4.4백만 달러에서 증가했다.회사는 2025년 1분기에 1천5백20만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1천3백40만 달러에 비해 증가한 수치다.알토뉴로사이언스는 정밀 정신의학 플랫폼을 통해 뇌 바이오마커를 측정하고, EEG 활동, 신경인지 평가, 웨어러블 데이터 등을 분석하여 환자들이 알토 제품 후보에 더 잘 반응할 가능성을 식별하고 있다.현재 회사의 임상 파이프라인에는 양극성 우울증, 주요 우울 장애, 정신분열증 및 기타 정신 건강 상태에 대한 혁신적인 약물 후보가 포함되어 있다.2025년 1분
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 2025 RBC 캐피탈 마켓 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에 참석했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 인뮨바이오(증권코드: INMB)는 2025년 5월 20일부터 21일까지 뉴욕 인터컨티넨탈 바클리에서 열리는 2025 RBC 캐피탈 마켓 글로벌 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 것이라고 밝혔다.이 보도자료는 Exhibit 99.1에 첨부되어 있다.인뮨바이오는 임상 단계의 생명공학 회사로, 선천 면역 시스템을 통해 염증 및 면역학을 타겟으로 하는 치료제를 개발하고 있다.인뮨바이오는 세 가지 제품 플랫폼을 보유하고 있다.첫 번째는 지배적 부정적 종양 괴사 인자(DN-TNF) 제품 플랫폼으로, 이는 용해성 TNF를 선택적으로 중화하여 선천 면역 기능 장애의 주요 원인인 TNF를 타겟으로 한다.DN-TNF 제품 후보는 경증 알츠하이머병, 경증 인지 장애 및 치료 저항성 우울증(XPro™) 치료를 위한 임상 시험 중이다.두 번째 플랫폼인 자연 살해 세포 프라이밍 플랫폼은 INKmune®를 포함하며, 이는 환자의 NK 세포를 활성화하여 암 환자의 최소 잔여 질병을 제거하는 데 도움을 주기 위해 개발되었으며, 현재 전이성 거세 저항성 전립선암에 대한 임상 시험 중이다.세 번째 프로그램인 CORDStrom™은 독점적인 pooled, 동종, 인간 제대혈 유래 중간엽 줄기세포(hucMSCs) 플랫폼으로, 최근 열성형성 수포증에 대한 블라인드 무작위 시험을 완료했다.인뮨바이오의 제품 플랫폼은 만성 염증 및 암으로 인한 질병을 위한 정밀 의학 접근 방식을 활용하고 있다.자세한 내용은 www.inmunebio.com을 방문하면 확인할 수 있다.이 보도자료에 포함된 임상 시험은 초기 단계에 있으며, 특정 결과가 달성될 것이라는 보장은 없다.이 보도자료에 포함된 진술 중 역사적 사실을 설명하지 않는 것은 1995년 민간 증권 소송 개혁법에서 정의한 바와 같이 미래 예측 진술이 될 수 있다.이러한 미래 예측 진술은
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 2025년 1분기 사업 하이라이트와 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 바이오카디아가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.바이오카디아는 심혈관 및 폐 질환 치료를 위한 세포 및 세포 유래 치료제를 개발하는 회사로, 이번 분기 재무 결과를 미국 증권거래위원회에 제출한 10-Q 양식의 분기 보고서와 함께 발표했다.회사는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최하여 사업 하이라이트에 대해 논의할 예정이다.경영진의 공식 발언 후에는 질의응답 세션이 진행된다.최근 사업 하이라이트로는 심장 기능 저하 환자를 위한 CardiAMP® 자가 세포 치료제의 2년 결과가 발표되었으며, 이는 미국 심장학회 연례 과학 세션에서 임상 시험의 일환으로 발표되었다.이 연구는 생존율 증가, 심혈관 사건 감소 및 치료받은 환자의 삶의 질 향상을 보여주었다.특히, 심장 스트레스를 겪고 있는 환자(등록된 환자의 50%)에서 통계적으로 유의미한 개선이 관찰되었다.회사는 향후 몇 주 내에 FDA 및 일본 제약 및 의료 기기청과 2년 데이터를 공유하고 CardiAMP를 의사와 환자에게 제공하기 위한 경로를 조율할 예정이다.CardiAMP HF II 시험은 미국에서 진행 중이며, 현재 3개 사이트에서 환자를 모집하고 있다.이 확인 시험은 심장 스트레스를 겪고 있는 환자에 초점을 맞추고 있으며, 주요 목표는 3단계 Finkelstein-Schoenfeld 계층 분석에 기반하고 있다.CardiAMP HF 시험에서는 NTproBNP 수치가 높은 환자 집단에서 통계적으로 유의미한 효능이 입증되었다.또한, 만성 심근 허혈로 인한 불응성 협심증 환자를 위한 CardiAMP 자가 세포 치료제의 오픈 라벨 롤인 코호트에서 평균 107초의 운동 내성 증가와 82%의 협심증 에피소드 감소가 관찰되었다.CardiALLO 세포 치료제의 1/2상 임상 시험에서 저용량 코호트가 완료
테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 테리바이오로직스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 430만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 1.55 달러로 나타났다.이는 2024년 같은 기간의 520만 달러, 주당 손실 7.53 달러에 비해 개선된 수치다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 약 1천만 달러에 달한다고 밝혔다.이는 2024년 12월 31일의 1억 1천 609만 달러에서 감소한 수치다.2025년 1분기 동안 연구개발 비용은 약 296만 달러로, 2024년 1분기의 345만 달러에 비해 감소했다.이는 VCN-01의 제조 비용 감소와 관련된 임상 시험 비용 감소에 기인한다.회사는 2025년 5월 8일에 7.5백만 달러의 공모를 통해 자금을 조달했으며, 이 자금은 주로 운영 자본 및 연구개발에 사용될 예정이다.회사는 현재 VCN-01의 임상 시험을 진행 중이며, 향후 2026년 1분기까지 운영을 지속할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 추가 자금 조달이 필요하며, 이는 향후 임상 시험 및 연구개발을 위한 필수적인 요소다.회사는 향후 12개월 이내에 추가 자금 조달이 이루어지지 않을 경우, 특정 개발 활동을 중단해야 할 수도 있다고 경고했다.회사는 VCN-01의 임상 시험을 통해 긍정적인 결과를 도출하고 있으며, 이를 통해 향후 FDA의 승인을 받을 수 있을 것으로 기대하고 있다.현재 회사는 VCN-01의 임상 개발에 집중하고 있으며, SYN-004 및 SYN-020의 개발은 외부 파트너십을 통해 진행할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
인댑터스쎄라퓨틱스(INDP, Indaptus Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 14일, 인댑터스쎄라퓨틱스(증권 코드: INDP)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.제프리 메클러 인댑터스쎄라퓨틱스 CEO는 "우리는 임상 및 연구 프로그램의 여러 분야에서 1분기에 의미 있는 진전을 이뤘다"고 말했다.3월에는 Decoy20의 1b/2 임상 시험 확장 팔의 시작을 발표했다. 이 팔은 BeOne의 PD-1 체크포인트 억제제인 Tislelizumab와 함께 Decoy20을 평가하며, 안전성, 용량 최적화 및 초기 항종양 활성을 중점적으로 살펴본다.또한, 중국, 일본, 이스라엘에서 Decoy 플랫폼에 대한 새로운 특허를 부여받아 지적 재산 포트폴리오를 강화했다.현재까지 두 개의 Decoy20 용량 수준에서 주간 투여에 32명의 환자가 등록되었으며, 이 팔의 등록을 종료하고 Decoy20과 Tislelizumab의 병용 치료로 초점을 전환하기로 결정했다.주간 투여의 초기 데이터는 Decoy20이 일반적으로 잘 견디며, 유리한 안전성 프로필과 안정된 질병 사례를 포함한 임상적 이점의 고무적인 신호를 보인다.또한, 병용 연구에 집중하기 위해 비용 절감 계획을 시행했다.2025년 1분기 재무 하이라이트에 따르면, 연구 및 개발 비용은 280만 달러로, 2024년 1분기의 160만 달러와 비교된다. 이 변화는 주로 Phase 1 임상 시험 비용의 150만 달러 증가에 기인하며, 급여 및 관련 비용의 30만 달러 감소로 상쇄되었다.일반 및 관리 비용은 180만 달러로, 2024년 1분기의 240만 달러와 비교된다. 손실은 주당 0.32달러로, 2024년 1분기의 0.45달러와 비교된다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 390만 달러이며, 2024년 12월 31일 기준으로는 580만
