도그우드쎄라퓨틱스(DWTX, Dogwood Therapeutics, Inc. )는 4.8백만 달러 규모의 등록 직접 공모 가격을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 도그우드쎄라퓨틱스(증권코드: DWTX)는 2025년 3월 13일, 특정 기관 투자자들과 578,950주를 주당 8.26달러에 판매하는 증권 구매 계약을 체결했다.이번 등록 직접 공모의 총 수익은 약 4.8백만 달러로 예상되며, 이는 배치 에이전트 수수료 및 기타 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다.이번 공모는 2025년 3월 14일에 마감될 예정이다.도그우드쎄라퓨틱스는 이번 공모로 얻은 순수익을 자사의 주요 개발 후보인 할뉴론(Halneuron®)의 임상 개발을 더욱 진전시키고, 운영 자금 및 일반 기업 목적에 사용할 계획이다.이번 공모는 2022년 4월 28일에 미국 증권거래위원회(SEC)에 의해 효력이 발생한 S-3 양식의 유효한 선반 등록 statement에 따라 진행된다.공모와 관련된 투자설명서 보충자료는 SEC에 제출될 예정이며, SEC 웹사이트에서 확인할 수 있다.도그우드쎄라퓨틱스는 비마약성 만성 및 급성 통증 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 현재 진행 중인 할뉴론®의 2b상 화학요법 유도 신경병증 통증(CINP) 임상 시험의 중간 데이터를 2025년 4분기에 발표할 계획이다.도그우드쎄라퓨틱스의 비마약성 NaV 1.7 진통제 프로그램은 할뉴론(Halneuron®)을 중심으로 진행되고 있으며, 이는 통증 전송을 줄이는 데 효과적인 것으로 알려진 전압 개폐 나트륨 채널 조절제이다.임상 연구에서 할뉴론® 치료는 일반 암 통증 및 화학요법 유도 신경병증 통증과 관련된 통증 감소를 보여주었다.도그우드의 항바이러스 프로그램에는 IMC-1 및 IMC-2가 포함되어 있으며, 이는 항헤르페스 항바이러스제와 항염증제인 셀레콕시브의 고정 용량 조합이다.이 조합 항바이러스 접근법은 이전에 잠복해 있던 헤르페스 바이러스의 재활성화와 관련된 질병 치료에 적용되고 있다.IMC-1은 FM 치료를 위한 3
셔틀파마슈티컬스홀딩스(SHPH, Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 5.75백만 달러 공모를 완료했다고 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 메릴랜드주 가이더스버그 — 셔틀파마슈티컬스홀딩스(나스닥: SHPH, "셔틀파마")는 방사선 치료(RT)를 받는 암 환자의 치료 결과 개선에 중점을 둔 전문 제약 회사로, 19,166,667주(또는 보통주를 구매할 수 있는 사전 자금 보증서)의 공모가 0.30달러로 책정된 공모를 완료했다.이번 공모를 통해 셔틀파마가 예상하는 총 수익은 약 5.75백만 달러로, 인수 수수료 및 기타 공모 비용을 제외한 금액이다.공모는 2025년 3월 13일에 종료될 예정이다. 셔틀파마는 이번 공모로 얻은 순수익을 자사의 주요 제품 후보에 대한 2상 임상 시험 자금, 마케팅 및 광고 서비스, 운영 자본 및 일반 기업 목적에 사용할 계획이다. 이번 공모는 확정 약정 방식으로 진행되었으며, 웨스트파크 캐피탈이 단독 북런너로 활동했다. 상기 증권은 2025년 3월 7일에 미국 증권거래위원회(SEC)에 의해 효력이 발생한 S-1 양식의 등록신청서에 따라 제공된다.공모는 등록신청서의 일부인 서면 설명서에 의해서만 이루어진다.공모와 관련된 최종 설명서는 SEC에 제출되었으며, SEC 웹사이트에서 확인할 수 있다.공모와 관련된 최종 설명서의 사본은 웨스트파크 캐피탈, 1800 Century Park East, Suite 220, Los Angeles, CA 90077, 전화: 310-203-2919, 이메일: jstern@wpcapital.com에서 요청할 수 있다. 이 보도 자료는 이러한 증권을 판매하겠다는 제안이나 구매 제안을 요청하는 것이 아니며, 그러한 제안, 요청 또는 판매가 불법인 주 또는 기타 관할권에서는 이러한 증권의 판매가 이루어지지 않는다.셔틀파마에 대하여 2012년 조지타운 대학교 의과대학 교수들에 의해 설립된 셔틀파마는 방사선 치료(RT)를 받는 암 환자의 치료
인댑터스쎄라퓨틱스(INDP, Indaptus Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 인댑터스쎄라퓨틱스(증권 코드: INDP)는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.인댑터스쎄라퓨틱스의 CEO 제프리 메클러는 "우리는 Decoy20의 1상 시험에서 중요한 진전을 이루고 있으며, 주간 투여 집단에 20명 이상의 환자를 등록한 것은 중요한 이정표다. 우리는 이 집단의 일부 환자들이 안정적인 질병 상태를 보이는 등 임상 데이터가 나타나는 것에 대해 특히 고무되고 있다. Decoy20의 면역 조절 접근 방식이 의미 있는 영향을 미칠 수 있는 초기 신호다.2024년 4분기 및 연간 재무 하이라이트에 따르면, 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 연구 및 개발 비용은 250만 달러로, 2023년 같은 기간의 200만 달러와 비교된다. 이 변화는 주로 1상 임상 시험에서 70만 달러의 비용 증가에 기인하며, 급여 및 관련 비용에서 20만 달러의 감소로 상쇄되었다. 2024년 12월 31일로 종료된 12개월 동안 연구 및 개발 비용은 720만 달러로, 2023년 같은 기간의 760만 달러와 비교된다.일반 및 관리 비용은 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안 170만 달러로, 2023년 같은 기간의 220만 달러와 비교된다. 이 변화는 주로 주식 기반 보상, 법률 비용 및 프랜차이즈 세금 비용에 기인한다. 2024년 12월 31일로 종료된 12개월 동안 일반 및 관리 비용은 810만 달러로, 2023년 같은 기간의 880만 달러와 비교된다. 12개월 동안의 개선은 법률 비용, 채용 비용, 급여 및 관련 비용, 프랜차이즈 세금 및 이사 및 임원 보험 비용에서 130만 달러의 감소에 기인하며, 이는 투자자 관계 및 사업 개발 비용에서 60만 달러의 증가로 상쇄되었다.2024년 12월 31일로 종료된 12개월 동안 주당 손실은
미라파마슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 국소 통증 치료를 위한 케타미르-2 제형이 성공적으로 발표됐다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 미라파마슈티컬스는 오늘 국소 신경병증 및 염증성 통증 치료를 위한 국소 제형의 케타미르-2를 성공적으로 개발했다. 이번 발전은 회사의 통증 관리 파이프라인을 확장하여 신경병증 통증을 위한 경구 치료인 케타미르-2 외에도 국소 통증 완화를 위한 목표 지향적 접근 방식을 제공한다.케타미르-2의 국소 제형은 느린 방출을 위해 설계되어 적용 부위에서의 목표 통증 완화를 가능하게 하며, 전신 노출을 최소화한다. 회사는 현재 이 새로운 국소 제형의 염증성 통증 치료 효능을 평가하기 위한 전임상 연구를 진행 중이며, 결과는 개발 방향을 더욱 안내할 것으로 기대된다.임상 단계의 회사인 미라파마슈티컬스는 케타미르-2의 국소 치료 개발을 진행하며, 경구 제형에 대한 1상 임상 시험도 계속 진행하고 있다. 또한, 회사는 2024년 연말까지 당뇨병성 신경병증에 대한 2a상 연구를 준비 중이며, 2026년 1분기까지 첫 번째 인간 효능 데이터를 확보하는 것을 목표로 하고 있다. 자세한 정보는 www.mirapharmaceuticals.com을 방문하면 확인할 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
비질뉴로사이언스(VIGL, Vigil Neuroscience, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 비질뉴로사이언스는 2024년 12월 31일로 종료된 3개월 및 연간 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.비질뉴로사이언스는 신경퇴행성 질환 치료를 위해 미세아교세포의 힘을 활용하는 데 전념하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2024년 4분기 및 연간 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산, 시장성 증권은 2024년 12월 31일 기준으로 978억 원으로, 2024년 9월 30일 기준 1,113억 원에서 감소했다.회사는 2026년까지 운영 계획을 지원할 수 있는 자금이 충분할 것으로 예상하고 있다.연구개발(R&D) 비용은 4분기에 187억 원, 연간 623억 원으로, 2023년 같은 기간의 168억 원 및 609억 원에 비해 증가했다.이러한 연간 증가의 주된 원인은 2023년 4분기에 VG-3927의 임상 시험 시작과 관련된 임상 활동 증가 및 임상 개발 프로그램을 지원하기 위한 인건비 증가 때문이다.일반 관리(G&A) 비용은 4분기에 64억 원, 연간 274억 원으로, 2023년 같은 기간의 71억 원 및 279억 원에 비해 감소했다.연간 감소는 외부 전문 서비스 비용 감소에 기인하며, 회사의 성장 지원을 위한 인건비 증가가 부분적으로 상쇄되었다.회사는 4분기에 238억 원, 연간 843억 원의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 222억 원 및 826억 원에 비해 증가한 수치이다.비질뉴로사이언스는 최근 VG-3927의 1상 임상 시험에서 긍정적인 데이터를 발표했으며, 2025년 3분기에 2상 임상 시험을 시작할 계획이다.이 회사는 알츠하이머병 치료를 위한 차세대 요법을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있다.또한, iluzanebart의 IGNITE 2상 임상 시험의 최종 분석 결과를 2025년 2분기에 발표할 예정이다.비질뉴로사이언스는 2024년 12월
모노그램오쏘피딕스(MGRM, Monogram Technologies Inc. )는 2024년 전체 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 모노그램오쏘피딕스(나스닥: MGRM)는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 및 운영 결과를 발표했다.2024년 4분기 동안 회사는 모든 보충 테스트를 완료하고 미국 식품의약국(FDA)의 추가 정보 요청(AIR)에 대한 공식 응답을 제출했다.회사는 현재 FDA로부터 추가 정보 요청이 있을 것으로 예상하지 않는다.또한, 인도에서의 전략적 파트너인 샬비 병원과의 협력에 대한 업데이트가 포함되었다. 이 협력의 일환으로 임상 시험 교육을 지원하기 위해 로봇을 성공적으로 배송했으며, 인도 아마다바드의 샬비 병원에서 연구 프로토콜, 규제 요건 및 운영 절차를 검토하기 위한 조사자 회의가 개최되었다.회사는 1,300만 달러의 공모를 성공적으로 마감했으며, 경영진과 관련 당사자들은 MGRM 보통주를 총 100만 달러에 매입했다.모노그램은 2024년 의료 기술 전망에서 '2024년 정형외과 관절 교체 회사'로 선정되었다.2024년 연구 및 개발 비용은 880만 달러로, 전년 대비 17% 감소했다. 마케팅 및 광고 비용은 210만 달러로, 전년 대비 30% 감소했다. 일반 및 관리 비용은 440만 달러로, 9% 증가했다.2024년 순손실은 1,630만 달러로, 2023년의 1,370만 달러에 비해 증가했다. 2024년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 1,570만 달러로, 2023년 12월 31일의 1,360만 달러에서 증가했다.모노그램은 mBôs™ TKA 시스템의 상용화를 위해 자원을 집중하고 있으며, 2025년을 기대하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
모노그램오쏘피딕스(MGRM, Monogram Technologies Inc. )는 2024년 전체 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 12일, 모노그램오쏘피딕스(증권코드: MGRM)는 2024년 12월 31일로 종료된 기간에 대한 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.모노그램오쏘피딕스는 2024년 4분기 및 연간 운영 결과를 보고하며, 다음과 같은 주요 사항을 강조했다.모노그램은 2024년 9월 30일에 받은 추가 정보 요청(AIR)에 대한 공식 응답을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했으며, 현재 추가 정보 요청이 없을 것으로 예상하고 있다.또한, 인도에서의 전략적 협력 관계인 샬비 병원과의 협업에 대한 업데이트가 포함되었다.이 협업을 통해 임상 시험 교육을 지원하기 위해 로봇을 성공적으로 배송했으며, 인도 아마다바드의 샬비 병원에서 연구 프로토콜, 규제 요건 및 운영 절차를 검토하기 위한 조사자 회의가 개최되었다.모노그램은 1,300만 달러 규모의 공모를 성공적으로 마감했으며, 경영진과 관련 당사자들은 MGRM 보통주를 총 100만 달러에 매입했다.또한, 모노그램은 Medical Tech Outlook로부터 2024년 정형외과 관절 교체 회사로 선정되었다.모노그램의 CEO인 벤 섹슨은 "4분기는 mBôs™ 총 무릎 관절 치환(TKA) 시스템의 상용화를 향한 지속적인 진전을 보였으며, 단기 상용화 이정표를 충족하기 위한 자금 조달을 위한 강력한 재무 상태를 확보했다"고 말했다.2024년 12월 31일 기준으로 연구 및 개발 비용은 880만 달러로, 전년 대비 17% 감소했다.마케팅 및 광고 비용은 210만 달러로, 30% 감소했다.일반 및 관리 비용은 440만 달러로, 9% 증가했다.2024년 순손실은 1,630만 달러로, 2023년의 1,370만 달러에 비해 증가했다.2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1,570만 달러로, 2023년의 1,360만 달러에서 증가했다
리포신(LPCN, Lipocine Inc. )은 FDA가 테스토스테론 제품의 라벨을 변경한다고 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 12일, 리포신(나스닥: LPCN)은 자사의 독점 기술 플랫폼을 활용하여 효과적인 경구 투여를 통해 치료제를 증강하는 생명공학 회사로서, 미국 식품의약국(FDA)이 최근 승인된 테스토스테론 제품의 스폰서들에게 클래스 전반에 걸친 라벨 변경에 대해 통보했다.이 결정은 테스토스테론 대체 요법의 장기 혈관 사건 및 효능 반응 평가를 위한 임상 시험(TRAVERSE)의 결과와 필수적인 시장 후 앰뷸런트 혈압(ABPM) 연구의 결과를 검토한 후 내려졌다.TRAVERSE 시험 결과를 바탕으로 FDA는 심혈관 결과의 부작용 위험 증가와 관련된 박스 경고를 테스토스테론 제품의 라벨에서 제거할 것을 권장했다.추가 권장 사항으로는 TRAVERSE 시험 결과를 모든 테스토스테론 제품에 추가하고, 연령 관련 저테스토스증에 대한 '사용 제한' 문구를 유지할 것을 포함한다.FDA는 또한 ABPM 연구 결과를 바탕으로 테스토스테론 제품에 대한 혈압 증가에 대한 제품별 정보를 모든 라벨에 포함할 것을 요구하고 있다.리포신의 마헤시 파텔 CEO는 "박스 경고 제거를 포함한 이러한 라벨 변경에 대해 매우 기쁘게 생각하며, 이러한 변화가 승인된 테스토스테론 대체 요법 제품뿐만 아니라 비만 관리 및 간 질환 개발 후보에도 유익할 것으로 기대한다"고 말했다.리포신은 2024년에 체결된 독점 라이센스 계약을 통해 베리티 파마와 협력하고 있으며, 이 계약에 따라 베리티 파마는 미국 및 승인될 경우 캐나다에서 테스토스테론 대체 요법 제품을 마케팅할 권리를 보유하고 있다.리포신의 파이프라인에는 LPCN 2401(비만 관리 개발 중), LPCN 1148(간경변 관리 개발 중), LPCN 1144(대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH) 관리 개발 중) 등 추가적인 독특한 테스토스테론 기반 제품 후보가 포함되어 있다.리포신은 효과적인 경구 투여를 통해 치
아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 전이성 유방암 적응증을 위한 (Z)-엔독시펜 개발 계획을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 아토사제네틱스는 (Z)-엔독시펜의 전이성 유방암 적응증을 추구하기로 한 전략적 결정을 발표했다.아토사제네틱스는 전이성 적응증을 추구하는 것이 긴급한 필요가 있는 여성들에게 (Z)-엔독시펜을 제공하기 위한 보다 효율적인 규제 경로를 제공할 수 있다고 믿고 있으며, 동시에 FDA와 협력하여 유방암 예방 및 신보조요법과 같은 추가 적응증을 발전시키기 위한 계획을 세우고 있다.이러한 추가 적응증은 종종 더 크고 긴 임상 시험을 요구한다.전이성 유방암은 여전히 해결되지 않은 의학적 필요가 큰 분야로, 현재 치료 옵션은 종종 제한된 반응 지속성과 상당한 부작용을 제공한다.(Z)-엔독시펜은 강력하고 잘 견디는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)로, 이전 임상 시험에서 고무적인 신호를 보여주었으며, 이는 치료의 중요한 격차를 메울 수 있는 잠재력을 지지한다.초기 임상 시험에서 (Z)-엔독시펜은 고무적인 결과를 보여주었으며, 이는 유방암에 대한 혁신적인 치료제로서의 잠재력을 강화한다.초기 임상 프로그램의 주요 발견은 다음과 같다.CDK4/6i-나이브 환자에서의 무진행 생존 기간(PFS)이 유의미하게 개선되었으며, (Z)-엔독시펜은 타목시펜에 비해 중앙 PFS를 두 배 이상 증가시켰다(7.2개월 대 2.4개월). 타목시펜 진행 후에도 상당한 활성이 관찰되었으며, 타목시펜에서 진행된 환자들이 (Z)-엔독시펜으로 전환했을 때 임상적 이익을 경험했으며, 일부 경우에는 2-3년을 초과하는 안정적인 질병 상태를 유지했다.높은 효능에도 불구하고 (Z)-엔독시펜은 타목시펜에서 일반적으로 나타나는 것 이상의 예상치 못한 안전성 문제를 보이지 않았으며, 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다.아토사제네틱스의 회장 겸 CEO인 스티븐 퀘이는 “(Z)-엔독시펜을 전이성 유방암 적응증으로 발전
업스트림바이오(UPB, Upstream Bio, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 업스트림바이오가 2025년 3월 12일에 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.2024년 4분기 동안 업스트림바이오는 만성 비부비동염 환자를 대상으로 한 verekitug의 2상 임상 시험에서 환자 등록을 완료했으며, 2025년 하반기에 주요 데이터를 발표할 예정이다.또한, 업스트림바이오는 약 2억 9,300만 달러의 총 수익을 올린 IPO를 성공적으로 마무리하여 2027년까지 운영 자금을 확보했다.2024년 4분기 동안 업스트림바이오의 현금 및 현금성 자산은 4억 7,050만 달러로, 이는 2027년까지의 운영을 지원할 것으로 예상된다.연구 및 개발 비용은 2,180만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,160만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 520만 달러로, 2023년 같은 기간의 320만 달러에서 증가했다.2024년 4분기 순손실은 2,120만 달러로, 2023년 같은 기간의 1,180만 달러에 비해 증가했다.업스트림바이오는 2025년 하반기에 COPD 프로그램의 첫 환자 투여를 계획하고 있으며, 2026년 하반기에는 중증 천식에 대한 2상 임상 시험의 주요 데이터를 발표할 예정이다.업스트림바이오는 최근 이사회와 경영진에 주요 인사를 추가했으며, 2024년 10월에는 Daniella Beckman을 독립 이사로 임명하고 감사위원회 의장으로 선출했다.또한, Allison Ambrose를 법률 고문으로 임명했다.업스트림바이오는 2025년 3월 12일에 열리는 Leerink Partners Global Biopharma Conference 2025에 참여할 예정이다.현재 업스트림바이오는 4억 8,171만 9천 달러의 총 자산을 보유하고 있으며, 총 부채는 1억 1,867만 달러로 나타났다.주주 자본은 4억 6,985만 2천 달러로, 이는 2023년 12
메딕노바(MNOV, MEDICINOVA INC )는 2025년 투자자 회의용 슬라이드 발표를 업데이트했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 메딕노바가 투자자 회의에서 사용할 슬라이드 발표를 업데이트했다.수정된 슬라이드 발표의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.회사는 이 발표를 업데이트할 의무가 없다.이 보고서의 정보는 부록 99.1을 포함하여, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 등록신청서나 기타 제출물에 참조로 포함되지 않는다.단, 그러한 제출물에서 명시적으로 달리 언급된 경우는 제외된다.메딕노바는 미국 샌디에이고와 일본 도쿄에 사무소를 두고 있으며, TSE JASDAQ(4875) 및 NASDAQ(MNOV)에 이중 상장된 생명공학 회사이다.메딕노바는 여러 개의 후기 단계 약물 후보를 개발하고 있으며, 안전성 프로파일이 잘 확립되어 있다.unmet medical needs에 집중하고 있으며, MN-166(이부디라스트)는 신경퇴행성 질환 및 뇌종양 치료에, MN-001(티펠루카스트)은 대사 질환(고지혈증/T2DM, 비알콜성 지방간 질환) 치료에 사용된다.운영 현금 소모는 연간 약 1200만 달러이며, 외부 라이센스 프로그램(사노피/젠자임)으로부터 로열티 수익을 얻고 있다.자금은 미국 및 기타 정부 기관에서 지원받았다.메딕노바의 핵심 파이프라인은 MN-166(이부디라스트)와 MN-001(티펠루카스트)로, ALS(근위축성 측삭 경화증), 뇌종양, 급성 폐 손상 및 심각한 폐렴 등의 적응증에 대해 임상 시험이 진행되고 있다.MN-166의 첫 번째 Phase 2 ALS 연구(MN-166-ALS-1201)에서 긍정적인 결과가 나왔다.이 연구는 단일 센터에서 진행되었으며, ALS 환자 51명이 등록되었다.치료군에서 ALSFRS-R 점수가 안정적이거나 개선된 비율이 21.
써드하모닉바이오(THRD, Third Harmonic Bio, Inc. )는 임상 시험과 재무 상태를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 써드하모닉바이오가 자사의 기업 발표 자료를 제공하며, 이는 회의 및 컨퍼런스에서 사용될 예정이다.기업 발표 자료의 전체 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제출되었으며, 회사의 웹사이트 투자자 및 미디어 섹션에서도 확인할 수 있다.이 발표 자료에는 1995년의 사모 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 작성된 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 진술은 역사적 사실이 아닌 우리의 신념과 기대에 대한 내용을 포함하며, THB335의 예상 프로필, 효능 및 목표 적응증, 임상 시험의 예상 일정, 주주 가치를 극대화하기 위한 회사의 계획 등이 포함된다.이러한 미래 예측 진술은 여러 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있으며, 실제 결과가 이러한 진술과 크게 다를 수 있음을 유의해야 한다.회사는 2024년 9월 30일 종료된 분기 보고서에서 '위험 요소' 항목에 대해 더 자세히 설명하고 있다.또한, 2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금 등가물은 2억 8,500만 달러로 보고되었으며, 2025년 6월 30일 기준으로는 약 2억 6,200만에서 2억 6,700만 달러로 예상된다.THB335는 만성 자발성 두드러기(CSU) 치료를 위한 2상 임상 시험으로 나아가고 있으며, 주주 가치를 극대화하기 위한 전략적 검토 과정이 진행 중이다.회사는 THB335의 2상 준비를 2025년 중반까지 완료할 계획이다.또한, 비THB335 연구 개발 활동을 중단하고 인력을 약 50% 줄이는 구조 조정을 시행했다.이러한 조치는 회사의 재무 상태를 개선하고, 향후 임상 시험을 위한 자금을 확보하기 위한 노력의 일환으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
마젠타쎄라퓨틱스(DNTH, Dianthus Therapeutics, Inc. /DE/ )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 마젠타쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.회사는 현재 진행 중인 DNTH103의 임상 시험에 대한 업데이트와 함께 재무 성과를 공유했다.마리노 가르시아 CEO는 "우리는 gMG에 대한 Phase 2 임상 시험에서 2025년 하반기에 주요 데이터를 보고할 예정이며, 이는 최상의 치료 기준을 의미 있게 발전시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있다"고 말했다.DNTH103은 C1s 단백질의 활성 형태만을 선택적으로 억제하는 강력한 단일클론 항체로, 2주마다 자가 주사가 가능하도록 설계됐다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 3억 5,700만 달러로, 2027년 하반기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.연구개발(R&D) 비용은 8,310만 달러로, 2023년의 3,280만 달러에서 증가했다.일반 관리(G&A) 비용은 2,500만 달러로, 2023년의 1,820만 달러에서 증가했다.2024년 순손실은 8,500만 달러로, 주당 2.55 달러의 손실을 기록했다.2023년의 순손실은 4,360만 달러로, 주당 8.45 달러의 손실을 기록했다.마젠타쎄라퓨틱스는 DNTH103을 통해 신경근육 질환 분야에서의 입지를 강화하고 있으며, 2025년 하반기에는 gMG에 대한 Phase 2 MaGic 시험의 주요 데이터를 보고할 예정이다.현재 회사의 재무 상태는 3억 7,400만 달러의 총 자산과 2억 1,500만 달러의 총 부채를 기록하고 있으며, 주주 자본은 3억 5,200만 달러에 달한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
