바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 노로바이러스 경구 백신 후보의 임상 시험이 개시됐다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 바자트(나스닥: VXRT)는 1상 개방형 용량 범위 임상 시험의 개시를 발표했다.이 임상 시험은 바자트의 2세대 경구 노로바이러스 백신 후보를 1세대 후보와 직접 비교 평가하는 것이다.바자트의 최고경영자 스티븐 로는 "경구 이원 노로바이러스 백신의 1상 시험을 시작하게 되어 기쁘다. 이 백신은 알약 형태로 제공되며, 2세대 후보의 면역 반응 개선을 입증하고자 한다"고 말했다.그는 또한 "노로바이러스가 미국과 전 세계에서 계속 확산되고 있는 가운데, 이 긴급한 공공 건강 문제를 해결하는 것이 그 어느 때보다 중요하다. 현재 승인된 노로바이러스 백신이 없는 상황에서, 우리는 임상 개발 중 가장 유망한 노로바이러스 백신 후보를 발전시키기 위해 최선을 다하고 있으며, 2025년 중반에 예상되는 주요 데이터를 검토하기를 기대한다"고 덧붙였다.1상 시험은 바자트의 2세대 경구 노로바이러스 백신 후보를 1세대 후보와 비교 평가하기 위해 설계된 개방형 용량 범위 임상 연구이다. 이 연구는 완료된 노로바이러스 도전 연구에서 보호와 관련된 안전성 및 면역 매개 변수를 측정할 것이다.1상 시험이 성공적일 경우, 파트너십 또는 기타 자금 지원을 가정하여 바자트는 2025년 하반기부터 2상 안전성 및 면역원성 연구를 진행할 것으로 예상하고 있으며, 이후 미국 식품의약국(FDA)과의 2상 종료 회의를 가질 예정이다. 3상 시험은 2026년 초에 시작될 수 있다.바자트는 자사의 독자적인 전달 플랫폼을 기반으로 다양한 경구 재조합 백신을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사이다. 바자트의 백신은 냉장 보관 없이 저장 및 운송이 가능하며, 주사 바늘에 의한 부상의 위험을 없애는 알약 형태로 제공된다.바자트는 현재 코로나바이러스, 노로바이러스 및 인플루엔자에 대한 경구 백신과 인유두종바이러스(HPV)에 대한 치료 백신을 포함한 개발 프로그
코크리스탈파마(COCP, Cocrystal Pharma, Inc. )는 경구용 광범위 항바이러스제 CDI-988의 1상 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 코크리스탈파마는 노로바이러스 및 코로나바이러스 감염 치료를 위한 경구용 팬바이럴 프로테아제 억제제 CDI-988의 1상 연구에서 긍정적인 안전성 및 내약성 결과를 발표했다.이 연구는 최대 800mg의 용량을 10일 동안 투여한 결과로, 안전성 프로파일이 우수하고 잘 견딜 수 있음을 보여줬다.또한, 1,200mg의 더 높은 용량과 5일의 짧은 치료 기간을 가진 추가 코호트를 진행하여 CDI-988의 안전성, 내약성 및 약리학적 특성을 추가로 평가할 예정이다.코크리스탈파마의 사장 겸 공동 CEO인 샘 리 박사는 "노로바이러스의 발병이 미국 전역과 크루즈선에서 급증하고 있으며, 12월 한 달 동안 900명 가까운 승객이 위장 질환으로 아팠다"고 말했다.그는 "현재 노로바이러스에 대한 승인된 항바이러스제나 백신이 없으며, 발병을 억제할 수 있는 능력이 제한적이어서 노로바이러스 감염은 상당한 미충족 수요가 있다"고 덧붙였다.코크리스탈파마는 CDI-988이 긍정적인 1상 결과를 보였으며, 이는 이 잠재적으로 첫 번째 효과적인 노로바이러스 항바이러스제의 임상 발전을 지원한다.CDI-988은 노로바이러스, 코로나바이러스 및 기타 3CL 바이러스 프로테아제의 활성 부위에서 고도로 보존된 영역을 억제하는 강력한 경구용 광범위 항바이러스제이다.이 약물은 코크리스탈의 독점적인 구조 기반 약물 발견 플랫폼 기술을 사용하여 특별히 설계 및 개발됐다.CDI-988은 심한 구토, 설사 및 복통을 유발하는 GII.4 바이러스를 포함한 여러 노로바이러스 균주에 대해 팬바이럴 활성을 보여줬다.노로바이러스는 매우 전염성이 강하고, 지속적으로 진화하며, 환경에서 매우 안정적이고, 심각한 질병과 관련이 있다.CDC에 따르면, 매년 전 세계적으로 약 6억 8천 5백만 건의 노로바이러스 감염과 약 20만 건의 사
힐백스(HLVX, HilleVax, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고, 최근 진행 상황을 공유했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 힐백스는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2024년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 189.3백만 달러에 달하며, 2023년 12월 31일에는 303.5백만 달러였다.2024년 3분기 연구개발 비용은 20.2백만 달러로, 2023년 3분기의 27.3백만 달러에 비해 감소했다. 이는 주로 임상 개발 비용의 감소에 기인한다.일반 관리 비용은 2024년 3분기에 6.2백만 달러로, 2023년 3분기의 6.6백만 달러에 비해 줄어들었다. 이 또한 주로 전문 서비스 비용의 감소에 따른
