바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 노로바이러스 경구 백신 후보의 임상 시험이 개시됐다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 바자트(나스닥: VXRT)는 1상 개방형 용량 범위 임상 시험의 개시를 발표했다.이 임상 시험은 바자트의 2세대 경구 노로바이러스 백신 후보를 1세대 후보와 직접 비교 평가하는 것이다.바자트의 최고경영자 스티븐 로는 "경구 이원 노로바이러스 백신의 1상 시험을 시작하게 되어 기쁘다. 이 백신은 알약 형태로 제공되며, 2세대 후보의 면역 반응 개선을 입증하고자 한다"고 말했다.그는 또한 "노로바이러스가 미국과 전 세계에서 계속 확산되고 있는 가운데, 이 긴급한 공공 건강 문제를 해결하는 것이 그 어느 때보다 중요하다. 현재 승인된 노로바이러스 백신이 없는 상황에서, 우리는 임상 개발 중 가장 유망한 노로바이러스 백신 후보를 발전시키기 위해 최선을 다하고 있으며, 2025년 중반에 예상되는 주요 데이터를 검토하기를 기대한다"고 덧붙였다.1상 시험은 바자트의 2세대 경구 노로바이러스 백신 후보를 1세대 후보와 비교 평가하기 위해 설계된 개방형 용량 범위 임상 연구이다. 이 연구는 완료된 노로바이러스 도전 연구에서 보호와 관련된 안전성 및 면역 매개 변수를 측정할 것이다.1상 시험이 성공적일 경우, 파트너십 또는 기타 자금 지원을 가정하여 바자트는 2025년 하반기부터 2상 안전성 및 면역원성 연구를 진행할 것으로 예상하고 있으며, 이후 미국 식품의약국(FDA)과의 2상 종료 회의를 가질 예정이다. 3상 시험은 2026년 초에 시작될 수 있다.바자트는 자사의 독자적인 전달 플랫폼을 기반으로 다양한 경구 재조합 백신을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사이다. 바자트의 백신은 냉장 보관 없이 저장 및 운송이 가능하며, 주사 바늘에 의한 부상의 위험을 없애는 알약 형태로 제공된다.바자트는 현재 코로나바이러스, 노로바이러스 및 인플루엔자에 대한 경구 백신과 인유두종바이러스(HPV)에 대한 치료 백신을 포함한 개발 프로그
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 주요 계약을 체결했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 21일, 바자트는 Advanced Technology International(이하 "ATI")로부터 서면 통지를 받았다.이 통지는 바자트가 2024년 6월 13일에 체결된 Project Agreement No. 01; RRPV-24-04-NGVx-003에 따른 계약 및 수정 사항에 대한 모든 작업을 중단하라는 내용의 작업 중지 명령(이하 "통지")을 포함하고 있다.이 계약은 미국 보건복지부의 생물의학 고급 연구 및 개발청(BARDA)에서 자금을 지원하는 Rapid Response Partnership Vehicle의 컨소시엄 관리 회사인 ATI와의 계약이다.단, 바자트는 400명 코호트에 대한 프로토콜 후속 작업은 계속 진행할 수 있다.통지에 따르면, 작업 중지 명령은 통지일로부터 90일 동안 유효하며, 90일 이내에 ATI는 정부의 지시에 따라 작업 중지 명령을 취소하거나 연장하거나 계약서 제13.4조에 따라 작업을 종료할 것이다.이 보고서에 포함된 진술은 바자트의 프로젝트 계약에 따른 추가 자금 수령과 관련된 사항, ATI, BARDA 또는 미국 정부의 부서가 작업 중지 명령을 취소하거나 연장하거나 종료할 수 있는 조치에 대한 내용을 포함하고 있다."믿다", "예상하다", "의도하다", "예측하다", "추정하다", "계획하다"와 같은 표현은 이 보고서의 날짜 기준으로만 유효한 미래 예측 진술을 나타낸다.투자자들은 이러한 진술이 바자트의 이정표 및 결과물 달성 능력, 지속적인 운영 손실, 그리고 최근 제출된 연례 보고서(Form 10-K) 및 미국 증권거래위원회에 제출된 기타 문서에서 자세히 설명된 기타 위험과 불확실성으로 인해 실제 결과가 역사적 또는 예상 결과와 크게 다를 수 있는 위험과 불확실성을 포함하고 있음을 유의해야 한다.바자트는 적용 가능한 법률에 따라 요구되는 경우를 제외하고는 공개적으로 미래 예측 진술을 업데이트하거나 수정
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 ATI-RRPV 프로젝트 수상 계약을 수정하여 체결했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 7일, 바자트가 미국 보건복지부의 생물의학 고급 연구 및 개발청(BARDA)에서 자금을 지원하는 Rapid Response Partnership Vehicle의 컨소시엄 관리 회사인 Advanced Technology International과 2024년 6월 13일에 체결된 ATI-RRPV 프로젝트 수상 계약 제001호에 대한 수정안 제5호를 체결했다.프로젝트 계약에 따라 바자트는 미국 식품의약국(FDA)에서 승인한 mRNA 백신 비교군에 대한 경구용 COVID-19 백신 후보의 2b 단계 비교 연구를 수행하기 위해 자금을 지원받았다.바자트는 약 400명의 환자로 구성된 센티널 코호트 부분의 등록을 완료했으며, 독립 데이터 안전 모니터링 위원회는 초기 안전성 평가에 따라 연구를 수정 없이 진행할 것을 권장했다. 이번 수정안은 시험에 현재 배정된 총 자금액을 약 2억 4,010만 달러로 증가시키며, 이는 약 1억 5,900만 달러의 증가를 의미한다.수정안은 또한 시험의 설계를 명확히 하여, 단계에서 바자트의 KP.2 경구 백신 후보와 KP.2에 대한 mRNA 비교군의 효능과 안전성을 비교할 것임을 명시하고 있으며, 총 10,000명의 참가자로 구성될 예정이다.바자트는 시험에서 투약을 시작하기 위해 BARDA의 승인을 기다리고 있다. 수정안의 내용은 완전하지 않으며, 수정안의 전체 텍스트는 본 문서의 부록 10.1로 제출되어 있다. 바자트는 현재 2억 4,010만 달러의 자금을 확보하고 있으며, 이는 1억 5,900만 달러의 증가를 포함한다.이 자금은 바자트의 COVID-19 백신 후보의 임상 시험을 지원하는 데 사용될 예정이다.바자트는 10,000명의 참가자를 대상으로 하는 2b 단계 임상 시험을 통해 백신의 효능과 안전성을 평가할 계획이다.이 시험은 400명의 환자로 구성된 센티널 코호트에서 시작되며, 이후
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 케빈 피니가 이사로 임명됐다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 28일, 바자트(나스닥: VXRT)는 케빈 피니를 이사회에 임명했다.피니는 35년의 리더십, 운영 및 기업 개발 경험을 보유한 헬스케어 분야의 베테랑이다. 그는 감사위원회 및 지명 및 거버넌스 위원회의 위원으로 활동할 예정이다.바자트의 CEO 스티븐 로는 "케빈은 헬스케어 산업에서의 광범위한 경험을 바탕으로 이사회에 중요한 자산이 될 것"이라고 말했다. 피니는 바자트의 경구 백신 플랫폼 기술 발전에 기여할 것이라고 기대감을 표명했다.또한, 바자트는 로버트 A. 예디드가 이사회에서 사임했다고 발표했다.피니는 현재 오토반 테라퓨틱스의 CEO로 재직 중이며, 이전에는 아바이드 테라퓨틱스의 사장 및 COO로 활동했다. 그는 알러간에서 세계적인 기업 개발 책임자로 10년 이상 근무한 경력이 있다.피니는 대학교에서 MBA를 취득했으며, 캘리포니아 주립대학교 롱비치에서 운동 생리학 학사 학위를 받았다.바자트는 현재 경구 재조합 백신을 개발 중이며, 코로나바이러스, 노로바이러스 및 인플루엔자에 대한 백신을 포함하고 있다. 이 회사는 아데노바이러스 및 TLR3 작용제를 이용한 경구 백신 기술에 대한 국내외 특허를 출원했다.이 보도자료는 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 실제 결과는 다를 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 COVID-19 임상 시험의 긍정적인 DSMB 검토가 발표됐다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 바자트가 독립적인 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMB)가 자사의 COVID-19 2b 임상 시험에서 400명의 참가자에 대한 30일 안전성 데이터를 기반으로 연구가 수정 없이 진행될 것을 권장했다고 발표했다.바자트는 미국 식품의약국(FDA)의 긍정적인 검토와 생물의학 고급 연구 개발국(BARDA)의 승인을 받은 후 10,000명의 참가자를 모집할 계획이다.바자트의 최고 의학 책임자인 제임스 F. 커밍스 박사는 "DSMB의 권고에 기쁘게 생각하며, 이는 mRNA 비교군과의 직접 비교 연구를 수행하는 데 중요한 진전을 의미한다"고 말했다.FDA는 30일 안전성 데이터를 검토 중이며, 긍정적인 검토와 BARDA의 승인이 이루어지면 연구는 약 10,000명의 참가자를 모집하여 진행될 예정이다.이 임상 시험은 바자트의 경구용 COVID-19 백신 후보가 승인된 mRNA COVID-19 주사 백신과 비교하여 상대적인 효능, 안전성 및 면역원성을 결정하기 위한 이중 맹검, 다기관, 무작위, 비교군 대조 연구이다.이 연구는 BARDA와 알레르기 및 전염병 연구소(NIAID)가 주도하는 50억 달러 규모의 프로젝트 넥스트젠의 일환으로 자금을 지원받았다.바자트의 프로젝트 수상액은 최대 4억 6070만 달러로 평가된다.바자트는 경구 백신의 선구자로서 COVID-19에 대한 경구 백신의 2상 임상 시험을 완료한 최초의 미국 회사이다.2025년 1월 14일, 바자트는 COVID-19, 노로바이러스 및 인플루엔자 프로그램에 대한 비즈니스 업데이트를 제공했다.바자트는 COVID-19 프로그램과 노로바이러스 프로그램을 지속적으로 실행하고 있으며, 두 프로그램 모두 주요 이정표를 향해 나아가고 있다.바자트는 2025년 상반기 내에 노로바이러스 프로그램의 1상 연구를 진행할 예정이다.바자트는 또한 새로운 조류 인플루엔자 백
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 상장 유지 규정을 미준수하였고 상장 이전이 발생했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 7월 2일, 바자트는 나스닥 주식 시장의 상장 자격 부서로부터 $1.00 최소 입찰 가격 요건을 준수하지 못했다는 서면 통지를 받았다. 이 요건은 나스닥 상장 규칙 5550(a)(2)에 명시되어 있으며, 바자트는 나스닥 자본 시장에서의 지속적인 상장을 위해 이 요건을 충족해야 한다.2024년 12월 31일, 나스닥은 바자트에 서면으로 통지하며, 바자트가 최소 입찰 가격 요건을 회복하지 못했지만, 추가 180일의 준수 기간을 부여했다. 이 기간은 2025년 6월 30일까지로, 바자트는 이 기간 동안 최소 $1.00의 주가를 유지해야 한다. 나스닥의 결정은 바자트가 공개적으로 보유된 주식의 시장 가치에 대한 지속적인 상장 요건을 충족했기 때문이며, 바자트는 필요시 주식 분할을 통해 결함을 수정할 의사를 나스닥에 통지했다.통지는 바자트의 보통주가 즉시 나스닥 자본 시장에서 상장 폐지되지 않도록 했다.바자트는 원래 180일의 기간 동안 최소 $1.00의 종가를 유지해야 했으며, 이 기간은 2024년 12월 30일까지였다. 그러나 연장 통지에 따라 바자트는 이제 2025년 6월 30일까지 이 요건을 회복해야 한다. 만약 이 기간 동안 바자트의 보통주의 종가가 최소 $1.00 이상으로 10일 연속 유지된다면, 나스닥은 준수 확인서를 제공하고 이 문제는 종료된다.바자트는 보통주의 종가를 적극적으로 모니터링하고 있으며, 최소 입찰 가격 요건을 회복하기 위한 옵션을 고려하고 있다. 그러나 바자트가 이 요건을 회복할 수 있을지, 또는 나스닥 자본 시장의 상장 기준을 준수할 수 있을지에 대한 보장은 없다. 이 보고서에 포함된 진술은 바자트의 나스닥 요건 준수 회복에 대한 기대, 나스닥의 결정에 대한 항소 결과, 준수 기간 동안 나스닥 자본 시장에 상장 유지 가능성에 대한 내용을 포함하고 있다.바자트는 1934년 증권 거래법의 요구 사항에
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 주요 계약을 체결하고 수정 사항을 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 6월 13일에 발표된 바와 같이, 바자트는 미국 보건복지부의 생물의학 고급 연구 및 개발청이 자금을 지원하는 신속 대응 파트너십 차량의 컨소시엄 관리 회사인 Advanced Technology International과 계약(이하 '프로젝트 계약')을 체결했다.이 프로젝트 계약에 따라 바자트는 자사의 경구용 XBB COVID-19 백신 후보를 미국 식품의약국이 승인한 mRNA 백신 비교군과 비교하는 2b 단계의 비교 연구(이하 '시험')에 대한 자금을 받는다.2024년 12월 20일, 바자트는 프로젝트 계약에 대한 수정안 제4호(이하 '수정안')를 체결했다.수정안은 (i) 바자트에 대한 자금 지원의 총 예상 한도를 약 4억 6,070만 달러로 증가시키며, 이는 약 460만 달러의 증가를 의미하고, (ii) 현재 시험에 배정된 자금의 총액을 약 1억 3,420만 달러로 증가시키며, 이는 약 3,770만 달러의 증가를 의미한다.추가 자금의 일부는 바자트가 임상 사이트에 mRNA 비교군 및 시험에 사용될 기타 임상 자료를 구매하고 배포하는 데 사용되며, 시험의 주요 효능 및 안전성 부분을 위한 임상 시험 사이트 준비를 지원하는 데 사용된다.수정안에 대한 설명은 완전성을 주장하지 않으며, 바자트의 정기 보고서에 첨부될 수정안의 전체 텍스트에 의해 전적으로 제한된다.현재 보고서에 포함된 진술은 역사적 사실 이외의 사항과 관련된 것으로, 바자트의 제품 후보에 대한 임상 및 규제 개발 계획, 진행 중인 임상 시험에서 도출될 데이터, 프로젝트 계약 및/또는 수정안에 따른 자금 지원의 시기, 시험의 구조, 설계 및 목표에 대한 바자트의 기대와 관련된 진술을 포함한다.'믿다', '예상하다', '의도하다', '예상하다', '추정하다', '계획하다'와 유사한 표현은 현재 보고서의 날짜에만 해당하는 미래 예측 진술을 식별한다.투자자들은 이러한 진술이
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 COVID-19 경구 백신 후보의 센티넬 코호트 등록이 완료됐다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 2일, 바자트(나스닥: VXRT)는 자사의 경구 COVID-19 백신 후보에 대한 임상 2b 시험의 센티넬 코호트 등록 완료를 발표했다.센티넬 코호트는 총 400명의 참가자로 구성되었으며, 이 중 200명은 바자트의 COVID-19 백신 후보를, 나머지 200명은 승인된 mRNA 백신을 받았다.바자트의 최고 의학 책임자인 제임스 F. 커밍스 박사는 "센티넬 코호트 등록 완료는 우리 팀의 협력과 참가자 및 연구자들의 신뢰와 헌신을 반영하는 중요한 이정표"라고 말했다.그는 또한 DSMB와 FDA의 검토를 기대하며, 2b 시험의 두
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 바자트가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 바자트는 총 수익 4,933,000달러를 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 2,101,000달러에서 증가한 수치다.이 중 비현금 로열티 수익은 40,000달러로, 지난해 같은 기간의 446,000달러에서 감소했다.정부 계약에서 발생한 수익은 4,893,000달러로, 지난해 같은 기간에는 없었던 수익이다.바자트는 2024년 1월부터 2024 ASPR-BARDA 계약에 따라 9.3백만 달러의 계약을 체결했으며, 이 계약에 따라 2024 ATI-RRPV 계약을 통해 최대 456.1백만 달러의 자금을 지원받을 예
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 바자트가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.바자트의 CEO인 스티븐 로는 "우리가 신속하게 진행한 센티넬 코호트 투여의 성공적인 시작은 우리의 생물의학 고급 연구 개발 기관(BARDA) 계약의 이정표를 달성하기 위한 노력을 보여준다"고 말했다.그는 센티넬 코호트의 등록 완료가 가까워지고 있으며, 미국 식품의약국(FDA)과 독립 데이터 및 안전 모니터링 위원회(DSMB)의 30일 안전성 데이터 검토가 긍정적일 경우, 10,000명의 참가자를 포함하는 Phase 2b 시험의 두 번째 부분을 시작할 것이라고
