프로미스뉴로사이언시스(PMN, ProMIS Neurosciences Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 프로미스뉴로사이언스(증권 코드: PMN)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.회사는 알츠하이머병(AD), 근위축성 측삭 경화증(ALS), 파킨슨병(PD) 및 다계통 위축증(MSA)과 같은 신경퇴행성 질환에서 독성 미접힘 단백질을 표적으로 하는 항체 치료제의 생성 및 개발에 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사이다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 840만 달러로, 2024년 12월 31일의 1,330만 달러에서 감소했다.연구 및 개발 비용은 550만 달러로, 2024년 같은 기간의 210만 달러에 비해 증가했다. 이 증가는 PMN310의 1상 임상 시험 실행과 관련된 비용 때문이었다.일반 관리 비용은 200만 달러로, 2024년 같은 기간의 160만 달러에서 증가했다.2025년 1분기 순손실은 730만 달러로, 2024년 같은 기간의 360만 달러에 비해 증가했다. 순손실의 주요 원인은 임상 시험 비용의 증가였다.프로미스뉴로사이언스의 CEO인 닐 워마는 "2025년 1분기 동안 알츠하이머병에 대한 주요 임상 프로그램을 진전시키며 PRECISE-AD 시험의 첫 번째 코호트에 대한 신속한 등록을 달성했다"고 말했다. 그는 PMN310이 독성 Aβ 올리고머를 선택적으로 표적하고 기존 치료제에서 나타나는 심각한 안전성 문제인 ARIA를 피할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 강조했다.PRECISE-AD 시험은 12개월 동안 진행되는 이중 맹검 연구로, 6개월 이내에 바이오마커 변화를 감지할 수 있도록 설계되었다. 2026년 상반기에는 6개월 중간 분석 결과가 발표될 예정이다. 이 연구는 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애 환자 128명을 대상으로 진행되며, 22개의 활성 사이트에서 등록될 예정이다.현재 프로미스뉴로사이언스의 재무 상태는 현금
롱에버론(LGVN, Longeveron Inc. )은 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 롱에버론은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 및 운영 결과를 발표하고, 기타 사업 업데이트 및 정보를 제공했다.보도자료의 전체 내용은 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.롱에버론의 CEO인 와엘 하샤드는 "1분기 동안 우리는 우리의 줄기세포 치료제인 라로메스트로셀의 개발을 진전시키는 데 주목할 만한 진전을 이뤘다"고 말했다.이어서 그는 "2025년에는 세 가지 중요한 조직 우선 사항이 있다.첫째, HLHS에 대한 잠재적 치료제로 라로메스트로셀을 평가하는 주요 2b 임상 시험인 ELPIS II의 완료를 지원하는 것이다.둘째, ELPIS II가 주요 시험으로 확인된 후, 우리는 2026년 HLHS에 대한 BLA 제출을 위한 조직 준비에 집중하고 있다.마지막으로, 우리는 알츠하이머병에 대한 BLA 제출을 위한 임상 경로에 대한 명확성을 활용하여 라로메스트로셀의 개발을 자금 지원하고 가속화할 수 있는 잠재적 파트너와의 협력을 모색할 계획이다"라고 덧붙였다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 2025년 3월 31일 종료된 3개월 동안의 수익은 40만 달러로, 2024년 같은 기간의 50만 달러에 비해 10만 달러, 즉 30% 감소했다.이는 주로 바하마 등록 시험에 대한 참가자 수요 감소에 기인하며, 제조 서비스 계약 수익의 증가로 부분적으로 상쇄됐다.바하마 등록 시험에서의 임상 시험 수익은 30만 달러로, 2024년의 50만 달러에 비해 20만 달러, 즉 50% 감소했다.계약 제조 수익은 10만 달러로, 2024년의 3만 3천 달러에 비해 약 10만 달러, 즉 270% 증가했다.총 운영 비용은 545만 6천 달러로, 2024년의 441만 9천 달러에 비해 증가했다.순손실은 500만 달러로, 2024년의 400만 달러에서 증가했다.2025년 3월 31
코그니션쎄라퓨틱스(CGTX, COGNITION THERAPEUTICS INC )는 경구용 제제 제로비메신의 임상 2상 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 코그니션쎄라퓨틱스가 2025년 5월 8일 보도자료를 통해 제로비메신(zervimesine, CT1812)의 임상 2상 COG2201 ‘MAGNIFY’ 시험에서 지리적 위축(geographic atrophy, GA) 환자에 대한 주요 결과를 발표했다.이 연구에서 제로비메신 치료를 받은 참가자들은 위약군에 비해 GA 병변 성장 속도가 평균 28.6% 느려졌으며, 18개월 후 병변 크기는 위약군에 비해 28.2% 작아졌다.MAGNIFY 연구는 총 246명의 참가자를 모집할 계획이었으나, 약 100명이 등록된 후 종료되었다.코그니션쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자이자 연구개발 책임자인 앤서니 O. 카지아노 박사는 “현재까지 알츠하이머병 및 루이체치매에 대한 임상 2상 연구에서 제로비메신 치료로 질병 진행이 강력하게 지연되는 증거를 관찰했다”고 설명했다.그는 “이 결과는 제로비메신이 하루 한 번 복용하는 경구 약제로 질병 진행을 늦출 수 있는 가능성을 보여준다”고 덧붙였다.GA는 죽은 망막 세포와 분해되지 않은 폐기물 단백질로 구성된 병변이 형성되어 중심 시력에 맹점을 만드는 질환이다.GA 병변의 변화는 성장 속도와 크기를 두 가지 방법으로 측정했다.MAGNIFY 연구에서 성장 속도 분석 결과, 제로비메신 치료를 받은 참가자들의 GA 진행 속도가 28.6% 느려진 것으로 나타났다.18개월 후 제로비메신 치료를 받은 참가자들의 평균 병변 크기는 위약군에 비해 28.2% 작았다.코그니션쎄라퓨틱스는 이러한 주요 결과가 승인된 주사형 보체 억제제의 발표된 데이터와 비교할 때 긍정적이라고 믿고 있다.약 2/3의 환자가 12개월의 투약을 완료했으며, 1/3은 18개월의 투약을 완료했다.추가 데이터, 안전성, 인구 통계 및 시각적 및 해부학적 결과는 여전히 분석 중이며, 추후 보고될 예정이다.코그니션쎄라퓨틱스는 올해 말
코그니션쎄라퓨틱스(CGTX, COGNITION THERAPEUTICS INC )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 7일, 코그니션쎄라퓨틱스는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.코그니션쎄라퓨틱스의 회장 겸 CEO인 리사 리치아르디는 "2025년 1분기와 최근 몇 주 동안, 우리는 알츠하이머병 및 루이체 dementia(DLB) 프로그램을 계속 발전시켰다"고 밝혔다.미국 식품의약국(FDA)에 알츠하이머병에 대한 SHINE 연구 결과를 검토하고 등록 연구 계획을 논의하기 위한 EOP2 회의 일정을 요청했다.각 적응증에 대해 별도의 EOP2 회의를 요청하기 위해서는 고유한 FDA 프로그램 번호가 필요하므로, 최근 DLB에 대한 제약 임상 시험 IND 신청 절차를 시작했다.이 절차가 완료되면 DLB에 대한 EOP2 회의를 요청할 예정이다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 2025년 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 약 1,640만 달러였으며, 미국 국립노화연구소로부터의 총 의무 보조금 잔액은 4,700만 달러였다.회사는 2025년 4분기까지 운영 및 자본 지출을 지원할 수 있는 충분한 현금을 보유하고 있다.연구 및 개발 비용은 2025년 1분기에 1,080만 달러로, 2024년 동기 대비 1,060만 달러에서 증가했다.연구 및 개발 비용의 변화는 주로 계약 연구 기관과의 2상 시험 활동 증가에 의해 주도되었다.일반 관리 비용은 2025년 1분기에 300만 달러로, 2024년 동기 대비 350만 달러에서 감소했다.일반 관리 비용의 50만 달러 변화는 주로 주식 보상 감소에 의해 주도되었으며, 전문 수수료 증가로 부분적으로 상쇄되었다.회사는 2025년 1분기에 850만 달러의 순손실을 기록했으며, 기본 및 희석 주당 손실은 각각 0.14달러였다.2024년 같은 기간의 순손실은 920만 달러, 기본 및 희석 주당 손실은 각각 0.
보이저쎄라퓨틱스(VYGR, Voyager Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 및 운영 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 보이저쎄라퓨틱스(증권코드: VYGR)는 2025년 1분기 재무 결과 및 기업 업데이트를 발표했다.보이저쎄라퓨틱스의 CEO인 알프레드 샌드록 박사는 "보이저는 2025년 1분기를 2억 9,500만 달러의 강력한 현금 보유로 마감했으며, 이는 2027년 중반까지의 운영 자금을 제공할 것으로 예상한다. 이 운영 자금 가이던스는 기존 파트너십으로부터의 잠재적 마일스톤 지급을 포함하지 않는다. 예를 들어, 우리는 2025-2026년 동안 신경크라인과의 FA 및 GBA1 프로그램에서 최대 3,500만 달러를 받을 수 있다"고 말했다.보이저는 알츠하이머병을 위한 두 개의 전액 소유한 타우 타겟 프로그램인 VY7523과 VY1706을 포함하여 파이프라인을 신중하고 전략적으로 발전시키고 있다. 2025년 1분기 주요 하이라이트로는 신경크라인 파트너십 업데이트가 있다. 신경크라인은 2025년 프리드리히 운동실조증(FA) 및 GBA1 유전자 치료 프로그램에 대한 임상시험 신청(IND)을 예상하고 있으며, GBA1 프로그램은 고셔병 및 파킨슨병에 초점을 맞출 예정이다.FA 및 GBA1 프로그램의 첫 번째 임상 시험은 2026년에 시작될 것으로 예상되며, 이와 관련된 규제 및 임상 마일스톤은 총 3,500만 달러에 달할 수 있다. 또한, 보이저는 VY7523의 다 상승 용량(MAD) 임상 시험을 진행 중이며, 2026년 하반기에 초기 타우 양전자 방출 단층촬영(PET) 데이터를 기대하고 있다. VY1706에 대한 미국 식품의약국(FDA)과의 사전 IND 상호작용이 완료되었으며, 2026년에는 미국 IND 및 캐나다 임상 시험 신청(CTA) 제출이 예상된다.2025년 1분기 협력 수익은 650만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,950만 달러에 비해 감소했다. 이는 주로 신경크라인 협력 계약에 따라
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 알츠하이머병과 염증에 관련된 포스터를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 3일, 인뮨바이오가 오스트리아 비엔나에서 열린 제37회 국제 알츠하이머병 및 파킨슨병 관련 신경장애 질환 회의에서 포스터 발표를 진행했다.이번 포스터 발표는 인뮨바이오의 MINDFul 2상 이중 맹검, 무작위 시험에 등록된 초기 알츠하이머병 환자들의 인구 통계 및 바이오마커 상태를 상세히 설명한다.MINDFul 연구는 초기 알츠하이머병 환자와 면역 시스템 기능 장애의 혈액 바이오마커를 가진 환자에서 XPro1595의 인지 및 임상적 이점을 평가하는 것을 목표로 한다.연구는 24주 동안 진행되는 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 시험으로, 호주, 캐나다, 영국 및 유럽의 여러 사이트에서 경도 인지 장애(MCI) 또는 경도 알츠하이머병(mAD) 환자를 모집했다.연구의 최소 포함 기준은 50세 이상 85세 이하, MMSE 점수 22 이상, 임상 치매 등급(CDR) 글로벌 점수 0.5 또는 1.0, 면역 기능 장애의 혈액 바이오마커를 최소 1개 이상 보유해야 하며, 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP) 1.5 mg/L 초과, 적혈구 침강 속도(ESR) 10 mm/hr 초과, 당화혈색소(HbA1C) 6.0 DCCT% 초과, 최소 1개의 APOE ε4 대립유전자 보유, 병리학적 Aβ 확인이 필요하다.연구의 주요 결과는 EMACC 점수의 기준선 변화(CFB)이며, 주요 2차 결과로는 CDR-SB 점수의 CFB와 AD 병리 및 AD 관련 신경 염증의 혈액 기반 바이오마커의 CFB가 포함된다.EMACC는 초기 알츠하이머병의 단기 임상 시험에서 인지 변화를 감지하기 위한 민감도를 갖춘 결과 측정 도구로 설계되었다.초기 분석 결과, EMACC 점수는 진단에 따라 유의미한 차이를 보였으며, MMSE 및 CDR-SB 점수와의 상관관계도 확인되었다.MINDFul 시험은 면역 시스템 기능 장애의 바이오마커를 가진 환자와 초기 단계의
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 MINDFuL 2상 연구 참가자 기초 인구통계 및 질병 프로필을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 1일, 인뮨바이오(NASDAQ: INMB)는 오스트리아 비엔나에서 2025년 4월 1일부터 5일까지 열리는 제37회 국제 알츠하이머 및 파킨슨병 관련 신경학적 질환 회의에서 포스터를 발표한다.이 회의는 유럽에서 가장 큰 알츠하이머 회의로, 포스터에는 초기 알츠하이머병(AD) 환자와 염증 바이오마커가 확인된 환자들의 인구통계 및 바이오마커 상태가 상세히 기술되어 있다.MINDFuL 연구에 등록된 환자 수는 208명이며, 이들은 경도 인지 장애(MCI)로 진단된 환자 92명(44%)과 경도 알츠하이머병(mAD) 환자 116명(56%)으로 구성된다. 두 진단 범주에서 평균 연령은 72세이다.모든 등록 환자는 다음의 염증 바이오마커 중 최소 하나의 기준을 충족해야 했다: hsCRP > 1.5 mg/L; ESR > 10 mm/hr; HbA1c > 6.0 %; 또는 최소 하나의 APOE ε4 대립유전자 보유. 환자들은 2:1 비율로 XPro™ 1.0 mg/kg 또는 위약을 주 1회 23주 동안 피하 주사로 투여받도록 무작위 배정되었다.MINDFuL 연구의 주요 목표는 초기 알츠하이머 임상 시험에서 객관적인 결과 측정으로 설계된 조기 및 경도 알츠하이머 인지 복합체(EMACC)를 사용하여 기초선에서의 인지 점수 변화를 측정하는 것이다. EMACC는 기초선 점수가 MCI 그룹에서 mAD 그룹보다 높았으며, MMSE 및 CDR-SB 점수와 상관관계가 있어 주요 목표의 구성 타당성이 우수함을 나타낸다.MINDFuL 연구의 스크리닝 실패율은 72%였으며, 스크리닝 MMSE로 측정된 질병의 심각도가 제외의 가장 일반적인 이유였다. 인뮨바이오의 CNS 약물 개발 부사장인 CJ Barnum은 "기초선에서의 무작위화된 데이터의 초기 분석 결과, 초기 알츠하이머병 및 면역계 기능 장애를 나타내는 염증이 확인된
프로미스뉴로사이언시스(PMN, ProMIS Neurosciences Inc. )는 2024년 전체 재무 결과를 발표했고, 최근 주요 사항을 정리했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 프로미스뉴로사이언시스(증권 코드: PMN)는 2024년 12월 31일 기준 재무 상태 및 재무 결과를 보고하는 보도자료를 발표했다.2024년은 프로미스뉴로사이언시스에게 중요한 전환점이었으며, 알츠하이머병(AD) 치료를 위한 주요 항체 후보인 PMN310의 100명 환자를 대상으로 한 1b상 임상 시험을 시작했다.CEO인 닐 워마는 "2024년의 강력한 모멘텀은 2025년 1분기로 이어졌으며, 우리는 Phase 1b 연구에서 여러 환자에게 성공적으로 투여했다"고 밝혔다.PMN310은 독성 아밀로이드-베타 올리고머를 선택적으로 표적하도록 설계되었으며, 이는 승인된 치료제 및 현재 개발 중인 치료제와의 차별점으로 작용할 것으로 기대된다.2026년에는 중간 데이터를 제공할 계획이다.2024년에는 1억 2,230만 달러의 자금을 확보하여 PMN310 및 더 넓은 파이프라인을 발전시킬 재정적 기반을 마련했다.알츠하이머병 프로그램인 PMN310은 독성 아밀로이드-베타 올리고머를 표적하는 인간화된 IgG1 항체로, Phase 1a 연구의 긍정적인 결과를 바탕으로 Phase 1b 임상 시험(PRECISE-AD)을 시작했다.이 연구는 미국 내 22개 활성 사이트에서 약 100명의 피험자를 등록할 계획이다.PMN310은 2026년 상반기에 PRECISE-AD의 6개월 중간 결과를 발표할 예정이다.2024년 전체 재무 하이라이트에 따르면, 2024년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 1,330만 달러로, 2023년 12월 31일의 1,260만 달러와 비교해 증가했다.연구 및 개발 비용은 2024년 동안 1,060만 달러로, 2023년의 790만 달러에 비해 증가했다.일반 및 관리 비용은 620만 달러로 감소했다.2024년 전체 순이익은 280만 달러로, 2023년의
시냅토제닉스(SNPX, Synaptogenix, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 시냅토제닉스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 발표했다.이 보고서는 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출되었으며, 회사의 재무 상태와 운영 결과를 상세히 설명하고 있다.보고서에 따르면, 2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 약 1,765만 달러로, 2023년 12월 31일의 2,866만 달러에서 감소했다.이는 운영 비용과 선급금, 그리고 기타 자산의 감소에 기인한다.2024년 동안 시냅토제닉스는 연구 및 개발 비용으로 약 159만 8천 달러를 지출했으며, 일반 관리 비용은 약 521만 2천 달러로 집계됐다.총 운영 비용은 681만 1천 달러로, 2023년의 831만 3천 달러에 비해 약 18.1% 감소했다.회사는 2024년 동안 1,276만 8천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년의 603만 8천 달러에 비해 증가한 수치이다.이 손실은 주로 기타 손실의 증가에 기인한다.시냅토제닉스는 현재 알츠하이머병 치료를 위한 약물 후보인 브리오스타틴-1의 개발을 진행 중이며, 이 약물은 임상 시험 단계에 있다.회사는 신경퇴행성 질환에 대한 치료 가능성을 평가하고 있다.회사는 향후 12개월 동안 운영을 지원하기 위해 약 1,500만 달러의 현금과 현금성 자산이 충분할 것으로 예상하고 있으며, 추가 자본이 필요할 것으로 보인다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 1,357,165주의 보통주가 발행되었으며, 이 중 6,000주는 시리즈 B 전환 우선주로, 4,285주는 시리즈 C 전환 우선주로 분류된다.회사는 향후 전략적 기회를 모색하기 위해 독립적인 특별 위원회를 구성했으며, 이는 투자자 가치를 창출하고 향상시키기 위한 노력의 일환이다.회사는 또한 2023년 4월 4일, 나스닥 상장 규정에 따라 최소 주가 요건을 충족하기 위해 1주당 25주 비율의 역주식 분
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 2024년 연간 실적을 발표하고 사업을 업데이트했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 인뮨바이오는 2025년 3월 27일에 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2024년 연간 실적에 따르면, 인뮨바이오는 약 4,210만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년의 약 3,000만 달러에 비해 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 약 3,320만 달러로, 2023년의 약 2,030만 달러에서 증가했다.일반 관리 비용은 약 950만 달러로, 2023년의 약 960만 달러와 비슷한 수준을 유지했다.기타 수익은 약 60만 달러로, 2023년의 약 30만 달러의 손실에서 개선되었다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 약 2,090만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 3월 27일 기준으로 약 2,290만 주의 보통주가 발행되어 유통되고 있다.인뮨바이오는 2024년 9월 27일에 조기 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 2상 임상시험의 등록을 완료했다. 이 시험은 208명의 환자가 등록되어 목표 등록 인원인 201명을 초과했다.또한, 이 시험의 중간 분석 결과, EMACC라는 새로운 인지 측정 도구의 뛰어난 성능이 입증되었으며, EMACC와 임상 치매 등급-상자 합계(CDR-SB) 간의 유의미한 상관관계가 확인되었다. EMACC는 질병 단계 간의 차이를 정확하게 구분할 수 있는 능력을 보여주었다.인뮨바이오는 CORDStrom™ 플랫폼을 통해 희귀 소아 질환인 열성형성 수포증(RDEB) 치료를 위한 임상시험을 진행 중이며, FDA로부터 희귀 소아 질환 지정 및 고아약 지정 승인을 받았다. CORDStrom™은 치료 후 3개월 및 6개월 동안 가려움증 감소 효과를 보였으며, 중증 환자에서 27% 이상의 지속적인 감소를 나타냈다.회사는 2024년 12월에 실리콘밸리은행의 대출을 상환했으며, 새로운 기관 투자자 및 기존 투자자와의 증권 구매
아큐먼파마슈티컬스(ABOS, Acumen Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 아큐먼파마슈티컬스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과 및 사업 하이라이트를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 참조용으로 포함된다.아큐먼파마슈티컬스는 알츠하이머병 치료를 위한 독성 용해성 아밀로이드 베타 올리고머(AβOs)를 표적으로 하는 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.2024년 12월 31일 기준으로 아큐먼파마슈티컬스의 현금, 현금성 자산 및 유가증권 잔액은 2억 3,150만 달러로, 이는 2027년 상반기까지 현재의 임상 및 운영 활동을 지원할 것으로 예상된다.아큐먼파마슈티컬스는 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최할 예정이다.아큐먼의 CEO인 다니엘 오코넬은 "우리 팀이 알츠하이머병 초기 치료를 위한 차세대 치료제인 사비르네투그의 임상 개발을 진전시키기 위해 이룬 상당한 진전을 자랑스럽게 생각한다"고 말했다.그는 또한 ALTITUDE-AD라는 540명의 참가자를 대상으로 한 2상 연구의 등록이 예상보다 빨리 완료되었으며, 2026년 말에 주요 결과를 기대하고 있다고 밝혔다.2024년 재무 결과에 따르면, 아큐먼파마슈티컬스의 연구개발(R&D) 비용은 9,380만 달러로, 2023년의 4,230만 달러에 비해 증가했다.이는 ALTITUDE-AD와 관련된 임상 시험 비용, 인건비, 라이센스 비용 및 기타 비용의 증가에 기인한다.일반 관리(G&A) 비용은 2,020만 달러로, 2023년의 1,880만 달러에 비해 증가했다.운영 손실은 1억 1,400만 달러로, 2023년의 6,110만 달러에 비해 증가했다.2024년의 순손실은 1억 2,300만 달러로, 2023년의 5,240만 달러에 비해 증가했다.아큐먼파마슈티컬스는 2026년 말에 ALTITUDE-AD의 주요 결과
카사바사이언스(SAVA, CASSAVA SCIENCES INC )는 3상 REFOCUS-ALZ 연구 결과를 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 25일, 카사바사이언스는 경증에서 중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 simufilam의 3상 REFOCUS-ALZ 연구 결과를 발표했다.연구 결과에 따르면, simufilam은 대조군에 비해 인지 및 기능 저하의 주요 공동 목표를 충족하지 못했다.카사바사이언스는 알츠하이머병에 대한 simufilam 개발을 완전히 중단할 것이라고 발표했다.카사바사이언스의 CEO인 릭 배리는 "REFOCUS-ALZ와 RETHINK-ALZ의 결과가 경증에서 중등도 알츠하이머병 환자에게 치료 혜택이 없음을 보여주어 실망스럽다"고 말했다.연구는 1,125명의 환자를 등록했으며, 2024년 11월 25일에 종료됐다.연구의 주요 목표는 ADAS-COG12 및 ADCS-ADL 척도를 통해 인지 및 기능의 변화를 평가하는 것이었다.연구 결과, simufilam 100mg BID의 ADAS-COG12 점수는 4.97(±0.46), ADCS-ADL 점수는 -6.27(±0.57)로 나타났다.simufilam 50mg BID의 ADAS-COG12 점수는 5.26(±0.46), ADCS-ADL 점수는 -6.43(±0.57)였다.대조군의 ADAS-COG12 점수는 4.70(±0.46), ADCS-ADL 점수는 -5.32(±0.57)였다.이 연구에서 simufilam은 전반적으로 안전성 프로파일이 우수한 것으로 나타났다.카사바사이언스는 2024년 12월 31일 기준으로 약 128.6백만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다.카사바사이언스는 알츠하이머병 개발 프로그램을 종료하고, TSC 관련 간질 치료를 위한 preclinical 연구를 시작할 예정이다.현재 카사바사이언스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 전략적 비용 관리 노력을 지속할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠
아노비스바이오(ANVS, Annovis Bio, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 21일, 아노비스바이오(뉴욕증권거래소: ANVS)는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도 및 4분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.아노비스바이오는 알츠하이머병(AD) 및 파킨슨병(PD)과 같은 신경퇴행성 질환을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 제약회사이다.2024년 동안 아노비스는 buntanetap 프로그램을 진전시키며 두 개의 임상 시험인 Phase 2/3 AD 및 Phase 3 PD를 성공적으로 완료했다.두 연구 모두 AD 및 PD 환자의 인지 기능 개선과 PD 환자의 운동 기능 향상에 대한 유망한 결과를 도출했다.이러한 성공을 바탕으로 FDA는 아노비스가 초기 AD에 대한 중요한 Phase 3 시험을 진행할 수 있도록 승인했으며, 이 시험은 2025년 초에 시작됐다.회사는 여러 과학 및 투자 회의에 참여하고, 동료 검토 저널에 새로운 출판물을 발표하며, 특허 포트폴리오를 확장하고, 성장하는 팀에 유능한 전문가를 추가했다.아노비스의 CEO인 마리아 마체키니 박사는 "지난 해는 우리 회사에 있어 특별한 성과로 가득 차 있었으며, 2025년에도 지속적인 모멘텀을 유지하게 되어 기쁘다"고 말했다.2024년 4분기 동안 아노비스의 연구 및 개발 비용은 500만 달러로, 2023년 4분기의 890만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 170만 달러로, 2023년 4분기의 150만 달러에 비해 소폭 증가했다.아노비스는 2024년 4분기 동안 기본 및 희석 주당 순손실이 0.43달러로, 2023년 4분기의 2.24달러에 비해 개선됐다.2024년 전체 연도 동안 연구 및 개발 비용은 2천만 달러로, 2023년의 3천 880만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 670만 달러로, 2023년의 620만 달러에 비해 소폭 증가했다.아노비스는 2024년 전체 연도 동안 기본