오토루스테라퓨틱스(AUTL, Autolus Therapeutics plc )는 AUCATZYL®이 FDA 승인을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 오토루스테라퓨틱스가 2024년 11월 8일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 AUCATZYL®(obecabtagene autoleucel)의 마케팅 승인을 받았다.AUCATZYL은 재발 또는 불응성 B세포 전구 급성 림프모구 백혈병(r/r B-ALL) 치료를 위한 첫 번째 CAR T 치료제로, REMS 프로그램(위험 평가 완화 전략) 요구 사항이 없다.이 승인은 r/r B-ALL 환자를 대상으로 한 FELIX 임상 시험의 결과를 바탕으로 이루어졌다.2024년 11월 11일, 오토루스테라퓨틱스는 AUCATZYL 승인에 대한 내용을 논의하기 위해 전화 회의를 개최할 예정이다.회
