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2025.02.08(토)

오토루스테라퓨틱스(AUTL), J.P. 모건 헬스 컨퍼런스에서 기업 업데이트 발표 예정

승인 2025-01-13 22:33:33

오토루스테라퓨틱스(AUTL, Autolus Therapeutics plc )는 J.P. 모건 헬스 컨퍼런스에서 기업 업데이트를 발표할 예정이다.

13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 오토루스테라퓨틱스가 J.P. 모건 헬스 컨퍼런스에서 기업 업데이트 발표를 진행할 예정이다.

발표 슬라이드는 분석가 및 투자자와의 일대일 미팅에서도 사용되며, 회사 웹사이트에 업데이트된 기업 발표 자료로 게시될 예정이다.이 발표 슬라이드는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.

이 항목 7.01에 제공된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)의 책임을 지지 않는다.

이 항목 7.01의 정보는 회사가 SEC에 제출한 서류에 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다.

오토루스테라퓨틱스는 상업적 실행 및 시장 확장을 위해 준비되어 있으며, obe-cel 제품 프랜차이즈는 여러 성장 기회를 지원한다.

EU 및 영국의 승인은 2025년 하반기에 예상되며, hem-oncology 및 자가면역 질환에서의 obe-cel 기회를 확장하고 있다.또한, 초기 단계의 혁신적인 CAR-T 치료제 파이프라인을 개발하고 있다.

상업적 실행 및 시장 확장은 내부에서 설계된 목적에 맞는 제조 시설과 전략적 협력 및 강력한 현금 위치에 의해 지원된다.2024년 3분기 기준으로 현금 보유액은 657백만 달러에 달한다.

AUCATZYL®은 오토루스테라퓨틱스의 첫 번째 승인된 제품으로, CD19 CAR T 세포 치료제로서 잠재적으로 최고의 성능을 자랑한다.

AUCATZYL은 재발성 또는 불응성 B세포 전구 급성 림프구 백혈병(B-ALL) 치료에 적합하며, FDA에 의해 REMS 프로그램 요구 없이 승인된 최초의 CAR T 치료제이다.

AUCATZYL의 안전성 정보에는 CRS, 신경 독성 및 이차 혈액학적 악성 종양에 대한 경고가 포함되어 있다.

AUCATZYL은 독특한 작용 메커니즘을 가지고 있으며, 임상 데이터는 향상된 효능과 감소된 독성을 보여준다.

AUCATZYL은 FELIX 시험의 결과를 바탕으로 승인되었으며, 이 시험은 재발성 B-ALL 환자를 대상으로 한 다국적 단일군 임상 시험이다.이 시험에서 높은 전체 반응률과 유망한 생존 결과가 나타났다.

AUCATZYL은 재발성 B-ALL 환자에게 필요한 치료를 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 오토루스테라퓨틱스는 이를 통해 글로벌 시장에서의 치료 제공을 목표로 하고 있다.

현재 AUCATZYL의 상업적 성공을 위한 기초가 마련되어 있으며, 2025년까지 30개의 치료 센터가 승인될 예정이다.

오토루스테라퓨틱스는 CAR T 치료제의 상업적 실행을 위해 경험이 풍부한 팀을 보유하고 있으며, 고객에게 가치를 제공하고 광범위한 보장을 달성하기 위한 가격 전략을 수립하고 있다.현재 오토루스테라퓨틱스는 2025년 하반기까지 여러 임상 시험의 결과를 발표할 예정이다.

이러한 정보는 투자자들이 오토루스테라퓨틱스의 현재 재무 상태와 미래 성장 가능성을 평가하는 데 중요한 기초 자료가 될 것이다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.

미국증권거래소 공시팀

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