알리고스테라퓨틱스(ALGS, Aligos Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 진행 상황을 보고했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 알리고스테라퓨틱스가 최근 사업 진행 상황과 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.알리고스테라퓨틱스는 간 및 바이러스 질환에 대한 최상의 치료법을 통해 환자 결과를 개선하는 데 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사이다.알리고스테라퓨틱스의 회장 겸 CEO인 로렌스 블랫 박사는 "우리의 Phase 2 B-SUPREME 연구가 여러 국가에서 피험자를 모집하고 있으며, 미국, 중국, 홍콩, 캐나다에서 피험자들이 투여되고 있다"고 밝혔다.그는 "현재까지의 진행 상황에 만족하며, 2026년 중간 결과를 기대하고 있다. 또한, AASLD의 The Liver Meeting®에서 추가적인 pevifoscorvir 데이터 공유를 기대하고 있다"고 덧붙였다.알리고스테라퓨틱스는 또한 ALG-055009에 대한 잠재적인 파트너와의 논의를 지속하고 있다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자 총액은 9,910만 달러로, 2024년 12월 31일의 5,690만 달러와 비교해 증가했다. 이 자산은 2026년 3분기까지 계획된 운영을 위한 충분한 자금을 제공할 것으로 예상된다.2025년 9월 30일로 종료된 3개월 동안의 순손실은 3,150만 달러로, 주당 기본 및 희석 순손실은 $(3.04)였다. 이는 2024년 9월 30일로 종료된 3개월 동안의 순손실 1,930만 달러 또는 주당 $(3.07)과 비교된다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 9월 30일로 종료된 3개월 동안 2,390만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,680만 달러와 비교해 증가했다. 이 증가는 pevifoscorvir sodium Phase 2a 임상 시험에 대한 제3자 비용 증가에 기인한다.일반 및 관리(G&A) 비용은 2025년 9월 3
상가모테라퓨틱스(SGMO, SANGAMO THERAPEUTICS, INC )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 상가모테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 보도자료로 제공되었으며, 보도자료의 내용은 본 보고서의 부록 99.1에 포함되어 있다.상가모테라퓨틱스의 CEO인 샌디 맥크래는 "이번 분기 동안 임상 및 비임상 파이프라인을 지속적으로 발전시켰고, 만성 신경병성 통증에 대한 Phase 1/2 STAND 연구의 첫 두 임상 사이트가 활성화된 후 최초의 신경학적 임상 연구에서 환자 모집 및 등록을 시작하게 되어 기쁘다"고 말했다.또한, 파브리병에 대한 등록 연구인 STAAR 연구의 상세한 임상 데이터 발표와 최근 FDA와의 회의는 이 프로그램의 예상 규제 제출을 위한 중요한 진전을 나타낸다.최근 비즈니스 하이라이트로는, 상가모테라퓨틱스가 화이자로부터 600만 달러를 수령했으며, 이는 2008년 라이센스 계약에 따른 특정 아연 손가락 변형 세포주 사용에 대한 매입 옵션 행사에 따른 것이다.나스닥으로부터 최소 1.00달러의 입찰가 요건을 회복하기 위한 180일 연장도 승인받았다.파브리병에 대한 연구에서는, 2025년 9월에 일본 교토에서 열린 국제 대사증후군 회의에서 isaralgagene civaparvovec의 임상 데이터를 발표했다.32명의 환자에서 52주 동안 평균 연간화된 eGFR 기울기가 1.965 mL/min/1.73m2/년으로 나타났고, 19명의 환자에서 104주 후 평균 연간화된 eGFR 기울기가 1.747 mL/min/1.73m2/년으로 관찰되었다.또한, 임상 연구에서 isaralgagene civaparvovec는 안전성과 내약성 프로필이 우수하다는 결과를 보였다.2025년 3분기 동안 상가모테라퓨틱스의 총 운영 비용은 GAAP 기준으로 3,610만 달러였으며, 이는 2024년 같은 기간의 3,880만 달러와 비교된다.비GAAP 운영
펄스바이오사이언스(PLSE, PULSE BIOSCIENCES, INC. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 5일, 펄스바이오사이언스가 2025년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 및 운영 결과를 발표했다.이번 발표는 회사의 보도자료에 포함되어 있으며, 해당 자료는 본 문서에 참조로 포함된다.최근 비즈니스 하이라이트로는 부드러운 조직 절제 분야에서 benign thyroid nodules (BTN) 치료를 위한 다기관 임상 연구인 PRECISE-BTN을 시작했으며, 현재 연구 대상자의 40%가 등록됐다.또한, 제한된 시장 출시를 통해 86천 달러의 수익을 창출했으며, 현재까지 200명 이상의 환자를 치료했다.수술적 심방세동(AF) 절제 분야에서는 FDA IDE 승인을 받았고, nPulse Cardiac Surgery System Study인 NANOCLAMP AF의 초기 대상자를 등록했다.이는 수술적 심장 절제 장치에 대한 FDA의 첫 번째 PFA 연구로, 현재까지 44명의 환자를 치료하고 긍정적인 임상 결과를 도출했다.심내 카테터 AF 절제 분야에서는 FDA IDE 신청서를 제출하고, 2026년 1분기에 IDE 연구를 시작할 계획이다.현재까지 nsPFA 360° 카테터를 사용하여 150명의 환자를 치료했다.펄스바이오사이언스의 CEO인 Paul LaViolette는 "우리의 세 가지 시장 프로그램에서 임상 및 규제 이정표를 달성하고 있으며, nPulse Vybrance Percutaneous Electrode System의 초기 시장 채택을 촉진하고 있다"고 말했다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 총 수익은 86천 달러였으며, GAAP 기준 총 비용 및 경비는 205백만 달러로, 전년 동기 대비 68백만 달러 증가했다.이는 nsPFA 장치의 임상 시험 및 상용화를 지원하기 위한 행정 비용 증가와 비현금 주식 기반 보상에 기인한다.비GAAP 기준 총 비용 및 경비는 146백만 달러로, 전년
누벡티스파마(NVCT, Nuvectis Pharma, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 4일, 누벡티스파마는 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공하기 위해 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 Form 8-K의 정보는 제공되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 다루어지지 않는다.이 Form 8-K의 정보는 1933년 증권법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 통합되지 않는다.2025년 3분기 동안의 주요 사업 진행 사항은 다음과 같다.NXP900 1b 단계 프로그램이 시작되었으며, 단일 약물 연구가 진행 중이다.이는 분자 및 조직학적으로 정의된 진행성 암 환자에서 임상 효능의 초기 증거를 제공하는 것을 목표로 한다.프로그램의 조합 부분은 연말까지 시작될 예정이다.NXP900 1a 단계 용량 증가 연구가 성공적으로 완료되어 임상적으로 관련 있는 용량에서 강력한 약리학적 반응을 강조하며, 하루 한 번 경구 투여가 가능하다.건강한 자원봉사자를 대상으로 한 NXP900 임상 약물-약물 상호작용 연구가 성공적으로 완료되어 조합 요법에 대한 전략을 지원한다.2025 AACR-NCI-EORTC 국제 회의에서 포스터 발표가 이루어져 NXP900의 임상 프로필이 부각되었으며, 바이오마커 기반 환자 선택 전략에 대한 추가 지원을 제공한다.현금 보유액은 2027년 3분기까지 회사의 운영을 지원할 것으로 예상된다.누벡티스파마의 회장 겸 CEO인 론 벤츠르는 "3분기 동안의 활동은 NXP900의 야심찬 1b 단계 프로그램을 지원하기 위한 임상 작업을 진행하는 데 집중됐다"고 언급했다.그는 "1b 단계 프로그램의 목표는 NXP900의 치료 잠재력을 단일 약물 및 특정 시장 선도 요법과의 조합으로 보여주는 것이다"라고 덧붙였다.2025년 3분기 재
베니테크바이오파마(BNTC, Benitec Biopharma Inc. )는 임상 연구의 긍정적 중간 결과를 발표했고 FDA의 패스트트랙 지정을 획득했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 3일, 캘리포니아주 헤이워드에서 베니테크바이오파마(증권코드: BNTC)는 BB-301의 1b/2a 임상 시험에 대한 긍정적인 중간 결과를 발표하고, FDA로부터 BB-301에 대한 패스트트랙 지정을 받았다.BB-301은 독점적인 '침묵 및 대체' DNA 유도 RNA 간섭(ddRNAi) 플랫폼을 기반으로 한 유전자 치료제이다.BB-301의 패스트트랙 지정은 긍정적인 중간 임상 연구 결과와 주요 연구에서 사용할 예정인 독점적인 반응자 분석을 검토한 후에 부여되었다.BB-301은 또한 FDA와 유럽의약청(EMA)으로부터 고아약 지정도 받았다.Cohort 1에 등록된 6명의 환자는 BB-301에 대한 공식 통계 기준을 충족하여 100%의 반응률을 기록했다.BB-301 투여 후, Cohort 1 환자들은 삼킴 증상 부담, 삼킴 후 잔여물 축적, 고정된 액체량 소비에 필요한 시간, 삼킴 시 인두 폐쇄 개선 등에서 유의미한 지속적인 개선을 경험했다.2025년 4분기에는 Cohort 2의 첫 환자가 BB-301로 성공적으로 치료됐다.베니테크바이오파마는 2026년에 FDA와 만나 BB-301의 주요 연구 설계를 확인할 계획이다.베니테크바이오파마의 제럴 뱅크스 CEO는 "BB-301이 OPMD 환자들에게 미칠 수 있는 심오한 효과에 대해 기대하고 있으며, 패스트트랙 지정을 확보한 것은 우리의 임상 데이터의 강점과 OPMD에서의 긴급한 미충족 수요를 반영한다"고 말했다.Cohort 1 환자들은 BB-301 투여 후 12개월, 9개월, 6개월, 3개월의 후속 관찰을 통해 임상적으로 유의미한 개선을 보였다.BB-301의 반응자 분석은 환자 보고 결과, 객관적 평가 결과, 삼킴 능력 평가 결과를 포함하여 다수의 개별 평가를 통합하여 BB-301의 치료 효과를 종합적으로 평가하는 프레임
베루(VERU, VERU INC. )는 2,520만 달러 규모의 공모가 확정됐다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 베루는 2025년 10월 30일, 1,400,000주(주당 액면가 0.01달러)의 보통주와 7,000,000주를 구매할 수 있는 프리펀드 워런트, 8,400,000주를 구매할 수 있는 시리즈 A 워런트 및 8,400,000주를 구매할 수 있는 시리즈 B 워런트를 포함한 공모를 발표했다.각 보통주, 시리즈 A 워런트 및 시리즈 B 워런트의 공모가는 3.00달러로 책정되었으며, 프리펀드 워런트를 선택한 투자자에게는 2.999달러에 제공된다.베루는 이번 공모를 통해 약 2,520만 달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 모든 증권은 베루가 판매한다.이번 공모는 2025년 10월 31일에 마감될 예정이다.베루는 이번 공모를 통해 얻은 순수익을 에노보사르의 개발 자금으로 사용할 계획이며, 주로 2b 단계 PLATEAU 임상 연구 활동에 집중할 예정이다.또한, 일부 자금은 운영 자금 및 에노보사르의 잠재적 개발 파트너와의 협력에 사용될 예정이다.이번 공모의 공동 주관사는 캐너코드 제뉴이티 LLC와 오펜하이머 & 코.이다.베루는 2023년 3월 16일에 SEC에 제출한 S-3 양식의 유효한 등록 statement에 따라 이번 공모를 진행하고 있으며, 2023년 4월 14일에 SEC에 의해 승인되었다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
뉴모라테라퓨틱스(NMRA, Neumora Therapeutics, Inc. )는 NMRA-898의 1상 임상 연구를 개시했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 27일, 뉴모라테라퓨틱스가 NMRA-898의 1상 단일 상승 용량/다 상승 용량(SAD/MAD) 연구 개시를 발표했다. 이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 여기서 참조된다.뉴모라의 M4 프랜차이즈는 NMRA-861과 NMRA-898이라는 두 가지 강력하고 선택적인 M4 무스카린 수용체 양성 알로스테릭 조절제를 포함하고 있으며, 이는 표준 치료법에 비해 조현병 및 기타 신경정신 장애에 대한 개선된 치료 프로파일을 제공할 수 있다.회사는 2025년 7월 NMRA-861에 대한 1상 SAD/MAD 연구 개시를 발표한 바 있다. 오늘 발표된 NMRA-898에 대한 1상 SAD/MAD 연구와 함께, 두 연구는 각각의 화합물에 대한 안전성, 내약성 및 인체 약리학적 데이터를 평가하여 NMRA-861과 NMRA-898의 하루 한 번 복용 가능성과 중추신경계 노출 가능성을 확인할 예정이다.뉴모라는 이러한 데이터를 바탕으로 M4 프랜차이즈 전략을 평가할 계획이며, 하나 또는 두 프로그램의 개발을 진행할 가능성을 포함할 수 있다. 뉴모라는 2026년 중반에 포괄적인 프랜차이즈 업데이트를 제공할 예정이다."NMRA-898과 NMRA-861이 모두 임상 단계에 진입함에 따라, 우리는 두 개의 잠재적으로 최고의 M4 PAM을 발전시키면서 뛰어난 전략적 유연성을 갖추게 되었다"고 뉴모라의 최고 운영 및 개발 책임자인 빌 아우로라가 말했다.NMRA-898은 M4 무스카린 수용체 아형의 양성 알로스테릭 조절제이며, 뉴모라는 벤더빌트 대학교의 워렌 신경과학 약물 발견 센터로부터 NMRA-898과 관련된 특정 지적 재산권을 독점적으로 라이선스 받았다.현재 조현병에 승인된 대부분의 항정신병 약물은 주로 D2 도파민 수용체를 차단하는 방식으로 작용하지만, M4 무스카린 수용체를 표적으로 하는 접근
마이아바이오테크놀로지(MAIA, MAIA Biotechnology, Inc. )는 임상 연구를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 마이아바이오테크놀로지(이하 회사)는 "Presentation 1: A Phase 2 Study of Ateganosine (THIO; 6-thio-2’-deoxyguanosine) in Combination with Immune Checkpoint Inhibitor (ICI) in Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Resistant to Prior ICI and Chemotherapy: THIO-101 Trial"라는 제목의 포스터(이하 포스터)를 준비했다.이 포스터는 2025년 10월 24일 매사추세츠주 보스턴에서 열린 AACR-NCI-EORTC 국제 회의에서 발표되었으며, 같은 날 회사의 웹사이트에 게시됐다.포스터의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제출되었으며, 여기서 참조된다.또한, 회사는 2025년 10월 24일자로 이 보고서를 서명했다.서명자는 블라드 비톡(Vlad Vitoc)으로, 직책은 최고경영자(CEO)이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
서보메드(CRVO, CervoMed Inc. )는 사업과 재무 정보를 공개했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 서보메드에 대한 사업, 임상 연구, 개발 계획, 재무 상태 및 관련 사항에 대한 정보가 회사 웹사이트 www.cervomed.com의 "투자자 - 이벤트 및 발표" 섹션에 공개됐다.회사의 대표들은 이 발표를 전체 또는 일부 사용하며, 비물질적인 수정이 있을 수 있다.이 발표는 투자자, 분석가 및 기타 관계자와의 회의, 발표와 관련하여 주기적으로 사용될 예정이다.발표에 포함된 정보는 회사의 미국 증권거래위원회(SEC) 제출 문서 및 회사가 수시로 발표할 수 있는 기타 공공 발표와 함께 고려되어야 하는 요약 정보이다.회사는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고 발표에 포함된 정보를 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의무가 없다.그러나 회사는 경영진이 필요하다고 판단할 경우 수시로 이를 수행할 수 있다.이러한 업데이트는 SEC에 보고서나 문서를 제출하거나 보도 자료를 통해 또는 기타 공개를 통해 이루어질 수 있다.회사는 발표에 포함된 정보의 중요성에 대해 어떠한 입장이나 진술도 하지 않는다.이 항목 7.01의 정보는 제공되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 등록신청서나 기타 제출물에 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.재무제표 및 전시물에 대한 항목 9.01에서는 전시물에 대한 정보가 포함되어 있다.전시물 번호 104는 "커버 페이지 인터랙티브 데이터 파일(인라인 XBRL 문서 내에 포함)"로 설명된다.서명란에서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서가 서명되도록 적절히 조치하였음을 나타낸다.날짜는 2025년 10월 22일이며, 서보메드의 최고 재무 책임자이자 법률 고문인 윌리엄 엘더가 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니
아다지오메디컬홀딩스(ADGM, Adagio Medical Holdings, Inc. )는 1,900만 달러 자금을 조달했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 20일, 아다지오메디컬홀딩스(이하 '회사')가 1,900만 달러의 자금을 조달했다.이번 자금 조달은 회사의 기존 발표된 사모 배치의 마감과 관련된 것으로, 2025년 10월 14일에 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 현재 보고서에서 특정 인증 투자자와의 증권 구매 계약 체결을 보고한 바 있다.회사는 이번 자금의 순수익을 다음과 같은 용도로 사용할 계획이다. FULCRUM-VT 임상 연구의 제출 활동 지원, 차세대 ULTC 카테터의 임상 경험 및 FDA 제출 활동 진전, VT 환자 및 심실 해부학에 대한 ULTC의 인식 제고, 제조 확대 및 상업적 준비 상태 강화, 전반적인 기업 운영 강화 등이다.회사는 이번 자본 유입이 실행 리스크를 줄이고 주요 전환점까지의 현금 흐름을 연장할 것으로 예상하고 있다.아다지오메디컬의 CEO인 토드 유센은 "FULCRUM-VT 임상 연구의 급성 결과를 최근 VT 심포지엄에서 공유한 후 이 자금을 조달한 것은 긍정적인 피드백을 받은 것에 대한 추가적인 검증이다. 우리는 350명 이상의 환자를 치료했으며, 이는 우리의 초저온 절제 기술이 임상 결과와 안전성을 개선할 수 있는 잠재력을 지니고 있음을 지지한다"라고 말했다.아다지오메디컬은 심장 부정맥 치료를 위한 카테터 기반의 초저온 절제 기술을 개발하고 상용화하는 의료 기기 회사로, 현재 심실 빈맥(VT) 치료에 집중하고 있다.FULCRUM-VT 연구는 2025년 10월 1일에 208명의 환자 등록을 완료했으며, 이 연구의 결과는 FDA의 사전 시장 승인(PMA)을 신청하는 데 사용될 예정이다.이번 자금 조달은 아다지오메디컬이 VT 환자 치료를 혁신할 수 있는 재정적 유연성을 제공할 것으로 기대된다. 또한, 회사는 이번 자금 조달을 통해 향후 운영 비용 및 자본 지출 요구 사항을 충족할 수 있는 현금 흐름을
셀렉티스(CLLS, Cellectis S.A. )는 2025년 6월 30일에 종료된 반기 재무제표를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 셀렉티스는 2025년 6월 30일 종료된 반기 동안의 재무 성과를 발표했다.이번 보고서는 국제회계기준 제34호에 따라 작성되었으며, 모든 금액은 미국 달러로 표시된다.2025년 상반기 동안 셀렉티스의 총 수익은 2,738만 달러로, 이는 2024년 같은 기간의 1,259만 달러에 비해 117.5% 증가한 수치다.이 수익의 대부분은 AZ Ireland와의 연구 계획에 따른 성과 의무 이행에서 발생했다.셀렉티스의 연구 및 개발 비용은 4,501만 달러로, 2024년의 4,584만 달러에 비해 소폭 감소했다.이 기간 동안 인건비는 1,930만 달러로 증가했지만, 외부 비용과 기타 비용은 감소했다.셀렉티스는 2025년 상반기 동안 4,186만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년의 1,963만 달러 손실에 비해 증가한 수치다.이 손실의 주요 원인은 금융 손실의 증가와 관련이 있다.2025년 6월 30일 기준으로 셀렉티스는 현금 및 현금성 자산이 5,980만 달러, 고정 예금이 1억 6,630만 달러에 달하며, 이는 향후 12개월 이상 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금으로 평가된다.셀렉티스는 현재 두 가지 UCART 제품 후보에 대한 임상 연구를 진행 중이며, 향후 2025년 말까지 임상 데이터 발표를 계획하고 있다.또한, AZ Ireland와의 협력 아래 세 가지 세포 및 유전자 치료 프로그램을 개발하고 있다.셀렉티스는 2025년 6월 30일 기준으로 1억 3,300만 달러의 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 3억 8,354만 달러에 비해 감소한 수치다.셀렉티스는 향후 연구 및 개발을 위한 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 주식 발행, 부채 조달 및 기타 제휴를 통해 이루어질 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠
트로스파르마(TRAW, Traws Pharma, Inc. )는 COVID 연구에서 첫 환자 투여를 완료했고, 2025년 연말 결과를 기대한다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 14일, 트로스파르마는 COVID-19에 새로 진단된 환자들을 대상으로 한 Phase 2 연구에서 첫 번째 피험자에게 ratutrelvir를 투여했다.이 연구는 ritonavir가 없는 항바이러스 치료제인 ratutrelvir의 안전성과 효능을 평가하기 위한 것이다.트로스파르마의 CEO인 아이언 듀크스는 "첫 번째 시험은 트로스가 ratutrelvir를 현재의 금본위 치료제인 PAXLOVID®와 비교할 수 있게 해줄 것"이라고 말했다.이 연구는 감염률, COVID 증상, 질병 재발 및 Long COVID 발생률을 평가할 예정이다.또한, PAXLOVID®에 적합하지 않은 환자들을 대상으로 한 두 번째 시험도 시작할 예정이다.이 환자들은 치료 옵션이 거의 없는 취약한 집단이다.두 Phase 2 연구의 결과는 2025년 연말까지 보고될 것으로 기대된다.트로스파르마의 CMO인 로버트 레드필드는 "미국 전역에서 COVID가 여전히 공공 건강을 위협하고 있다. 여러 신호를 보고 있다"고 언급했다.그는 ratutrelvir가 현재 치료제의 단점을 극복하고 새로운 표준 치료제가 될 가능성이 있다고 믿고 있다.ratutrelvir는 하루 한 번, 단일 정제로 10일 동안 복용할 수 있어 재발률과 Long COVID의 위험을 줄일 수 있다.긍정적인 결과는 중요한 개념 증명 데이터를 제공하고 프로그램의 귀중한 전환점을 나타낼 수 있다.ratutrelvir는 ritonavir 없이 사용되는 SARS-CoV-2/COVID-19에 대한 광범위한 치료제로 설계된 경구용 소분자 Mpro 억제제이다.이 약물은 다양한 바이러스 균주에 대한 in vitro 활성을 보여주었으며, Phase 1 연구에서는 ratutrelvir가 ritonavir와 같은 대사 억제제와 함께 투여할 필요가 없음을 보여주었다.
펄스바이오사이언스(PLSE, PULSE BIOSCIENCES, INC. )는 nPulse™ 심장 수술 시스템의 임상 연구 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 펄스바이오사이언스가 2025년 10월 10일, 덴마크 코펜하겐에서 열린 제39회 유럽 심장흉부외과학회 연례 회의에서 nPulse™ 심장 수술 시스템의 첫 번째 인체 적합성 연구의 임상 연구 결과를 발표했다.이 연구는 심방세동(Atrial Fibrillation, AF) 치료를 위한 nPulse 심장 수술 시스템의 초기 안전성과 효능을 평가하기 위한 것이다.현재까지 유럽에서 44명의 환자가 연구에 참여했으며, 네덜란드의 St. Antonius Hospital Nieuwegein에서 Bart van Putte 박사, Maastricht UMC+에서 Bart Maesen 박사, Amsterdam UMC에서 Antoine Driessen 박사가 각각 수술을 진행했다.초기 집단에서 24명의 환자는 절제 효과와 내구성을 약 3개월 후 전기 해부학적 매핑을 통해 평가받았다.초기 집단 연구 결과는 다음과 같다.● 모든(100%) 후방 박스 격리는 고용량 집단에서 즉각적으로 성공적이었다.● 약 3개월 후 PVI(정맥당 성공률)는 94%(63/67)였다.● 평균 총 절제 시간은 50초였으며 평균 13회의 적용이 있었다.● 식도 또는 횡격막 신경 손상 보고는 없었다.● 절제와 관련된 심각한 또는 주요 부작용 보고는 없었다.또한 EACTS 연례 회의에서는 nPulse 심장 수술 시스템을 사용한 사례가 생중계되었으며, Bart van Putte 박사가 수행한 사례가 소개되었다.이 사례는 nPulse 심장 수술 시스템이 빠르고 효율적인 절차 흐름으로 PVI와 후방 박스 격리를 신속하게 달성할 수 있는 능력을 강조했다.펄스바이오사이언스의 CEO이자 공동 의장인 Paul LaViolette는 "펄스바이오사이언스는 심방세동 치료를 위해 PFA를 심장 수술 분야에 도입한 최초의 회사이다. 우리는 우리의 혁신적이고 독점적인
