세리나쎄라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 2억 달러 규모의 전환사채를 발행했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 9일, 세리나쎄라퓨틱스가 이사회 멤버인 Gregory H. Bailey, M.D.와 함께 최대 2억 달러 규모의 무담보 전환사채를 발행하기로 합의했다.이 전환사채는 특정 임상 및 운영 이정표에 따라 나누어 대출될 수 있으며, 각 분할금은 다음과 같은 이정표에 따라 지급된다.첫 번째 이정표는 2025년 9월 30일 이전에 최대 5백만 달러가 지급되며, 두 번째 이정표는 2025년 12월 15일 이후 첫 환자가 등록될 때 최대 2백 50만 달러가 지급된다.세 번째 이정표는 두 번째 환자가 등록될 때 최대 2백 50만 달러가 지급되며, 네 번째 이정표는 2026년 3월 15일 이후 마지막 환자가 투여될 때 최대 5백만 달러가 지급된다.마지막으로 다섯 번째 이정표는 2026년 4월 30일 이후 첫 환자가 투여될 때 최대 5백만 달러가 지급된다.전환사채는 연 10%의 이자를 부과하며, 초기 자금 조달일로부터 1년 후에 현금으로 지급된다.또한, 전환사채는 세리나의 보통주로 전환할 수 있으며, 전환 가격은 주당 5.18달러로 설정된다.이 전환사채는 세리나의 모든 무담보 채무보다 우선하며, 추가적인 채무를 발생시킬 수 있는 권한이 있다.세리나쎄라퓨틱스는 이 전환사채와 관련하여 주식 매수권도 발행할 예정이다.이 주식 매수권은 5.44달러의 행사 가격으로 설정되며, 2026년 9월 30일 또는 이정표 5 달성 후 60일 이내에 만료된다.세리나쎄라퓨틱스는 이 전환사채와 관련하여 주주 승인 없이 19.99% 이상의 보통주를 발행할 수 없다.이와 관련된 추가 정보는 2025년 6월 30일 종료된 분기 보고서에 포함되어 있다.세리나쎄라퓨틱스는 현재 자금 조달을 통해 임상 연구를 진행하고 있으며, 향후 연구 결과에 따라 투자자들에게 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로
어타이어파마(ATYR, aTYR PHARMA INC )는 폐 섬유증에 대한 새로운 접근법을 발표했고, 3상 EFZO-FIT™ 연구 결과를 공유했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 15일, 어타이어파마는 폐 섬유증의 주요 형태인 폐 사르코이드증 환자 268명을 대상으로 한 efzofitimod의 3상 EFZO-FIT™ 연구의 주요 결과를 발표했다.이 연구는 48주 차에 평균 일일 경구 코르티코스테로이드(OCS) 용량의 기준선 변화라는 주요 목표를 달성하지 못했다.5.0 mg/kg efzofitimod을 투여받은 환자의 평균 일일 OCS 용량은 2.79 mg로 감소했으며, 위약군은 3.52 mg로 나타났다(p=0.3313). 연구의 통계 분석 계획은 계층적 평가 기준에 따라 설계되었으며, 주요 목표가 달성되지 않았기 때문에 모든 후속 통계 검정은 명목적 결과로 보고되었다.연구는 5.0 mg/kg efzofitimod을 투여받은 환자에서 48주 차에 King’s Sarcoidosis Questionnaire(KSQ)-Lung 점수에서 임상적 개선을 보여주었으며, 이는 위약군에 비해 통계적으로 유의미한 결과(p=0.0479)를 보였다.또한, 48주 차에 완전한 스테로이드 중단을 달성한 환자 비율은 5.0 mg/kg efzofitimod을 투여받은 환자에서 52.6%로, 위약군의 40.2%에 비해 개선된 결과를 보였다(p=0.0919). 폐 기능은 48주 차에 강제 폐활량(FVC)으로 측정했을 때 유지되었다.이러한 결과를 바탕으로 어타이어파마는 efzofitimod의 약물 활성을 나타내는 것으로 판단하고, 폐 사르코이드증에 대한 efzofitimod의 향후 경로를 결정하기 위해 미국 식품의약국(FDA)과 협의할 계획이다.EFZO-FIT™ 연구는 폐 사르코이드증 환자 268명을 대상으로 한 글로벌 3상 개입 연구로, 48주 치료 후 efzofitimod의 효능과 안전성을 위약과 비교하였다.연구는 첫 12주 동안 프로토콜에 따라 스테로이드 용량을 줄인
코크리스탈파마(COCP, Cocrystal Pharma, Inc. )는 노로바이러스 감염을 위한 최초의 경구 항바이러스제 CDI-988을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 12일, 코크리스탈파마는 사장 겸 공동 CEO인 샘 리 박사가 2025년 9월 7일부터 11일까지 알버타주 밴프에서 열린 제9회 국제 칼리시바이러스 회의에서 회사의 CDI-988 제품 후보에 대해 논의했다고 발표했다.CDI-988은 노로바이러스 감염 예방 및 치료를 위한 최초의 경구 항바이러스제가 될 가능성이 있는 제품으로, 새로운 작용 메커니즘과 우수한 광범위 항바이러스 활성을 기반으로 한다.리 박사는 "세계적인 노로바이러스 전문가들과 CDI-988의 1상 데이터 하이라이트
바이오덱사파마슈티컬스(BDRX, Biodexa Pharmaceuticals Plc )는 2025년 상반기 재무 및 운영 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오덱사파마슈티컬스(이하 '회사')는 2025년 6월 30일로 종료된 6개월 동안의 재무 및 운영 결과를 발표했다.회사는 미국 특허청으로부터 특허 신청 번호 17/391-495 '경구용 라파마이신 나노입자 제제 및 사용'에 대한 허가를 받았으며, 이는 Emtora Biosciences로부터 독점 라이센스를 부여받았다.또한, Precision for Medicine, LLC를 유럽의 eRapa 등록 3상 연구를 수행할 임상 연구 기관으로 임명했다.회사는 eRapa의 FAP에 대한 등록 3상 연구 프로토콜에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 성공적인 Type C 미팅을 진행했으며, 유럽연합 집행위원회로부터 eRapa에 대한 고아약 지정도 받았다.회사는 알버타 대학교 당뇨병 연구소에서 진행하는 제1형 당뇨병에 대한 tolimidone의 2a상 연구에서 첫 환자를 모집했다.eRapa의 FAP에 대한 3상 임상 연구의 브랜드 이름으로 'Serenta'가 선정되었으며, 환자와 보호자, 의료 전문가를 위한 정보와 자원을 제공하는 전용 웹사이트(www.serentatrial.com)가 개설되었다.또한, FAP 환자를 대상으로 하는 Serenta 시험의 첫 번째 임상 연구 사이트가 미국에서 활성화되었다.2025년 6월 30일 기준으로 회사의 현금 잔고는 404만 파운드였다.2025년 상반기 동안 연구개발 비용은 167만 파운드로, 2024년 상반기 219만 파운드에서 24% 감소했다.행정 비용은 238만 파운드로 증가했으며, 이는 외환 비용 증가에 기인한다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 3,388만 파운드의 총 부채를 기록했으며, 누적 적자는 1억 5,413만 파운드에 달했다.회사는 향후 자금 조달을 통해 개발 계획을 지속할 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 2025년 4분기부터 유럽에서 환자 모집
비욘드에어(XAIR, Beyond Air, Inc. )는 325만 달러의 총 수익을 위한 워런트 행사를 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 8일, 비욘드에어는 특정 기존 보통주 워런트(이하 '기존 워런트')의 즉각적인 행사에 대한 확정 계약 체결을 발표했다.기존 워런트는 비욘드에어의 보통주 1,439,126주를 구매할 수 있는 권리를 제공하며, 행사 가격은 주당 2.21달러로 설정됐다. 이는 2025년 9월 5일 비욘드에어의 보통주 종가와 동일하다.기존 워런트 행사로 인해 비욘드에어는 약 325만 달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 이는 배치 에이전트 수수료 및 예상 제안 비용을 공제하기 전의 금액이다.비욘드에어는 기존 워런트를 현금으로 즉시 행사하는 대가로, 비등록 신규 보통주 구매 워런트(이하 '신규 워런트')를 발행할 예정이다. 신규 워런트는 기존 워런트에 따라 발행된 보통주 수의 50%에 해당하는 주식을 구매할 수 있는 권리를 제공하며, 구매 가격은 주당 0.0625달러로 설정된다.신규 워런트의 행사 가격은 주당 2.21달러이며, 즉시 행사 가능하고 발행일로부터 5년의 유효 기간을 가진다. 이번 제안은 2025년 9월 9일경에 마감될 예정이며, 일반적인 마감 조건이 충족되어야 한다.비욘드에어는 이번 제안으로 얻은 순수익을 임상 및 전임상 프로그램을 진행하고 운영 비용 및 운전 자본에 사용할 계획이다. 신규 워런트는 1933년 증권법 제4(a)(2)조 및 그에 따른 규정 D에 따라 비공식적으로 제공되며, 신규 워런트와 그에 따른 주식은 증권법에 따라 등록되지 않는다. 따라서 신규 워런트와 그에 따른 주식은 유효한 등록 명세서가 없거나 해당 주식법의 등록 요건에 대한 면제가 없는 한 미국 내에서 제공되거나 판매될 수 없다.비욘드에어는 신규 워런트 행사 시 발행되는 보통주에 대한 재판매를 위한 등록 명세서를 SEC에 제출할 예정이다. 비욘드에어는 환자들의 삶을 개선하기 위해 질산염(NO)의 힘을 활용하는 상업 단계의 의료 기기 및 생물
울트라제닉스파마슈티컬(RARE, Ultragenyx Pharmaceutical Inc. )은 GSDIa 치료를 위한 DTX401 AAV 유전자 치료의 긍정적인 장기 결과를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 8일, 울트라제닉스파마슈티컬이 글리코겐 저장 질환 유형 Ia(GSDIa) 치료를 위한 DTX401 AAV 유전자 치료의 3상 연구에서 긍정적인 장기 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.이전에 보고된 48주 데이터에 따르면, DTX401으로 치료받은 환자 20명은 위약군에 비해 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 일일 옥수수 전분 섭취 감소를 경험했으며, 혈당 조절을 유지했다.96주 차에는 옥수수 전분 섭취가 더욱 감소했으며, 저혈당 수준은 낮게 유지되었고, 정상 혈당 수준이 개선되었으며, 공복 내성이 향상되었다.이 데이터는 2025년 일본 교토에서 열린 국제 대사 오류 학회에서 발표되었다.연구 참가자들은 혈당 조절을 유지하면서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 옥수수 전분 섭취 감소를 달성했다.이전에 보고된 바와 같이, 이 연구는 DTX401으로 치료받은 환자 20명이 위약군 24명과 비교하여 48주 차에 평균 41%의 옥수수 전분 감소를 경험하며 주요 목표를 달성했다(p < 0.0001). 96주 차 데이터는 더욱 개선된 결과를 보여주었으며, DTX401 그룹 20명과 교차 그룹 19명은 기준선 대비 일일 옥수수 전분 섭취에서 평균 61% 감소를 달성했다.두 그룹의 참가자들은 또한 옥수수 전분 관련 지표에서도 통계적으로 유의미한 개선을 경험했다.96주 차에 DTX401 그룹은 야간 옥수수 전분 섭취에서 평균 70% 감소를 보였고, 교차 그룹은 75% 감소를 보였다.두 그룹의 참가자 중 3분의 2는 DTX401 치료 후 최소 한 번의 야간 옥수수 전분 복용을 중단했다.중요한 점은, 참가자들이 일일 옥수수 전분 섭취를 대폭 줄였음에도 불구하고 저혈당 수준이 낮게 유지되었고 정상 혈당 범위(70-120 mg/dL)에서 개
비바니메디컬(VANI, Vivani Medical, Inc. )은 NPM-139 세마글루타이드 임플란트 임상 개발 계획을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 4일, 비바니메디컬(증권코드: VANI)은 만성 체중 관리를 위한 NPM-139 세마글루타이드 임플란트의 임상 개발 계획을 발표했다.이 임플란트는 비만 또는 관련 동반 질환이 있는 과체중 환자에게 사용될 예정이다.비바니메디컬은 2026년 상반기에 규제 승인을 조건으로 Phase 1 임상 연구를 시작할 계획이다.또한, Phase 1 연구와 병행하여 NPM-139의 용량 범위 Phase 2 연구를 준비하고 있다.비바니메디컬의 아담 멘델슨 CEO는 "LIBERATE-1™의 최근 유망한 결과와 NPM-139의 긍정적인 전임상 체중 감소 데이터가 NPM-139의 임상 개발을 적극적으로 진행해야 한다는 것을 강하게 시사한다"고 말했다.그는 이어 "NPM-139는 Wegovy® 수준의 효능을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 연 1회 또는 2회 투여가 가능하다"고 강조했다.NPM-139의 첫 번째 임상 연구는 GLP-1에 대한 경험이 없는 비만 또는 과체중 피험자를 대상으로 안전성, 내약성 및 약리학적 프로필을 평가하는 소규모 Phase 1 무작위 대조 연구로 계획되어 있다.이 연구는 2026년 상반기에 시작될 예정이다.두 번째 임상 연구는 Phase 1 연구 결과에 따라 최종 설계될 예정이며, 4~6개월 동안의 Phase 2 무작위, 위약 대조, 용량 범위 연구로 예상된다.비바니메디컬은 NanoPortal™ 플랫폼을 활용하여 약물 분자를 장기간 안정적으로 전달하는 생물의약품 임플란트를 개발하고 있다.이 회사는 만성 체중 관리 및 제2형 당뇨병을 포함한 대사 질환을 위한 GLP-1 기반 임플란트 포트폴리오를 개발 중이다.비바니메디컬의 제품은 환자가 약물을 복용하는 데 있어 발생할 수 있는 여러 문제를 피할 수 있도록 설계되었다.비바니메디컬의 연락처는 다음과 같다.도널드 드와이어, 최고 사
상가모테라퓨틱스(SGMO, SANGAMO THERAPEUTICS, INC )는 임상 데이터 업데이트를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 4일, 상가모테라퓨틱스가 파브리병 치료를 위한 유전자 치료제 후보인 이사랄가겐 시바파르보벡(ST-920)의 등록 임상 1/2 단계 STAAR 연구에서 업데이트된 임상 데이터를 발표했다.이 데이터는 2025년 9월 4일 일본 교토에서 열린 제2025회 선천 대사 이상 국제 학회(ICIEM2025)에서 포스터 발표로 소개되었다.발표된 데이터는 2025년 4월 10일 기준으로 이사랄가겐 시바파르보벡으로 치료받은 33명의 환자에 대한 내용을 포함하고 있다.상가모는 이사랄가겐 시바파르보벡에 대한 생물학적 제품 허가 신청(BLA) 준비 활동을 가속화 승인 경로에 따라 진행하고 있으며, 파브리 상용화 계약을 위한 사업 개발 협상도 계속하고 있다.상가모는 2026년 1분기 내에 이사랄가겐 시바파르보벡에 대한 BLA를 제출할 계획이다.이 연구는 18세 이상의 파브리병 환자에게 이사랄가겐 시바파르보벡의 단일 주입을 평가하기 위해 설계된 다기관, 개방형, 용량 범위 임상 연구이다.환자들은 정맥 주사를 통해 단일 용량을 주입받고 52주 동안 추적 관찰된다.이 연구에서 치료받은 환자들은 최대 5년 동안 장기 추적 연구를 통해 모니터링된다.안정적인 효소 대체 요법(ERT)을 받고 있는 환자는 환자와 연구자의 재량에 따라 치료 후 ERT를 중단할 수 있다.용량 증가 단계에는 고전적인 파브리병을 가진 남성이 포함되었으며, 2022년 하반기부터 시작된 연구 확장 단계에서는 여성 및 더 심각한 파브리 관련 심장 또는 신장 질환을 가진 환자들이 치료받았다.연구의 주요 목표는 치료로 인한 부작용 발생률이다.추가 안전성 평가는 일반 혈액학, 화학 및 간 검사, 생체 신호 모니터링, 심전도, 심장 자기공명영상(MRI), 알파-태아 단백질 검사 및 간의 MRI를 포함하여 간 덩어리 형성을 모니터링한다.2025년 4월 10일 기준으로 33명의
펄스바이오사이언스(PLSE, PULSE BIOSCIENCES, INC. )는 PRECISE 양성 갑상선 결절 연구에서 첫 성공적인 시술을 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 9월 2일, 펄스바이오사이언스는 자사의 독점적인 나노초 펄스 필드 절제(nanosecond PFA 또는 nsPFA™) 기술을 활용하여 양성 갑상선 결절(BTN) 치료를 위한 다기관 IRB 승인 연구에서 첫 환자 등록을 발표했다.이 연구는 펄스바이오사이언스의 nsPFA™ 경피 전극 시스템을 사용하여 진행된다.펄스바이오사이언스의 PRECISE-BTN 임상 연구에서 첫 등록 환자에 대한 성공적인 시술은 펄스바이오사이언스뿐만 아니라 이 기술의 혜택을 받을 수 있는 더 넓은 의료 커뮤니티와 환자들에게 중요한 이정표가 된다.플로리다.사라소타의 사라소타 기념병원(SMH)에서 두경부 내분비외과를 담당하는 랄프 P. 투파노 박사는 "이 다기관 임상 연구의 목표는 BTNs로 인한 고통스러운 증상을 안전하게 줄이면서 갑상선 기능을 보존하고 갑상선 전체 제거를 피할 수 있음을 보여주는 임상 증거를 계속 구축하는 것"이라고 말했다.PRECISE-BTN 연구는 펄스바이오사이언스의 nsPFA™ 경피 전극 시스템을 사용하여 BTNs 치료를 위한 전향적 단일군 다기관 임상 연구로, 최대 50명의 환자에게 BTNs의 양성 갑상선 결절 연부조직 절제 시술이 네 개의 사이트에서 수행된다.연구 프로토콜에 따라 환자들은 시술 후 1, 3, 6, 12개월에 걸쳐 후속 방문을 통해 관찰 및 평가된다.후속 시간대에 평가되는 연구 종료 지표에는 안전성, 목표 결절 부피 감소, 증상 감소, 삶의 질 및 미용 개선이 포함된다.펄스바이오사이언스의 CEO이자 공동 의장인 폴 라비올레트는 "PRECISE-BTN 다기관 임상 연구에서 첫 환자를 등록하고 치료하는 놀라운 작업 외에도, 우리는 상업적 출시의 파일럿 단계에서 환자 치료를 성공적으로 계속하고 있다"고 말했다.펄스바이오사이언스는 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 헬스 혁
코야쎄라퓨틱스(COYA, Coya Therapeutics, Inc. )는 전략 파트너로부터 420만 달러의 이정표를 지급받았다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 29일, 코야쎄라퓨틱스는 전략 파트너인 드. 레디스 연구소로부터 420만 달러의 이정표 지급을 받았다.이는 2023년 12월 5일에 체결된 개발 및 라이센스 계약에 따른 것으로, 미국 식품의약국(FDA)이 코야쎄라퓨틱스의 임상 연구 신청서(IND)를 수용한 결과다.해당 임상 연구는 '근위축성 측삭 경화증(ALS) 치료를 위한 COYA 302의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 24주 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구 및 추가 24주 공개 라벨 연장(OLE)'이라는 제목으로 진행될 예정이다.계약에 따라 코야쎄라퓨틱스는 Phase 2 연구에서 첫 환자에게 약물이 투여될 때 추가로 420만 달러를 받을 예정이다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 적절히 승인한 바에 따른다.날짜: 2025년 9월 2일, 서명: /s/ 아룬 스와미나탄 박사, 최고경영자 아룬 스와미나탄 박사.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아이오니스파마슈티컬스(IONS, IONIS PHARMACEUTICALS INC )는 심각한 고중성지방혈증 치료제 olezarsen의 긍정적인 임상 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이오니스파마슈티컬스가 2025년 9월 2일, 심각한 고중성지방혈증(sHTG) 환자를 대상으로 한 핵심 Phase 3 CORE 및 CORE2 연구에서 olezarsen의 긍정적인 주요 결과를 발표했다.연구 결과, olezarsen은 공복 중성지방의 평균 감소율이 최대 72%에 달하며(p
펄스바이오사이언스(PLSE, PULSE BIOSCIENCES, INC. )는 양성 갑상선 결절 치료를 위한 최초의 인간 데이터를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 펄스바이오사이언스가 2025년 8월 26일, 양성 갑상선 결절 치료를 위한 CellFX nsPFA 경피 전극 시스템의 임상 연구 초기 데이터를 발표했다.이 연구는 이탈리아 나폴리의 Ospedale del Mare 센터에서 스테파노 스피지아 교수에 의해 단일군 최초의 인간 가능성 연구로 진행되었다.CellFX nsPFA 경피 전극 시스템은 초음파 유도 하에 양성 갑상선 결절을 절제하는 데 사용되었으며, 이는 조직 반응을 평가하기 위한 고립된 절제(Cohorts 1 & 2) 또는 치료적 의도를 가진 갑상선 결절의 완전 치료(Cohort 3)로 나뉘었다.결과는 후속 초음파에서 결절 내 섬유증이나 흉터가 없음을 보여주었고, 완전히 치료된 결절(Cohort 3)은 1년 후 초음파 평가에서 최대 93% 크기 감소를 보였으며(평균 86% 감소), 증상 완화와 함께 2주 만에 48% 이상의 감소가 있었다.스피지아 교수는 "이 데이터가 저명한 과학 저널인 Journal Thyroid에 발표된 것을 매우 자랑스럽게 생각한다. 이 연구의 결과는 매우 설득력이 있으며, nsPFA가 갑상선 절제술이나 열 절제술과 같은 방법에 비해 양성 갑상선 결절 치료에서 장점을 제공할 수 있음을 보여준다. 이 기술은 안전성 프로필이 우수하고, 증상 감소가 빠르며, 결절 내 섬유증과 흉터가 없다"고 말했다.또한, 펄스바이오사이언스의 과학 자문 위원회 의장인 랄프 투파노 박사는 "nsPFA는 비열적 메커니즘으로 주변 신경과 혈관을 보존하여 민감한 부위에 위치한 결절도 안전하고 효과적으로 치료할 수 있다. nsPFA는 단 한 달 만에 71%의 결절 부피 감소를 달성했으며, 이는 RFA 치료 결절이 유사한 축소를 달성하는 데 평균 6개월이 걸리는 것과 대조적이다"라고 언급했다.이 연구의 Late-Breaking Abstract는 20
타이라바이오사이언시스(TYRA, Tyra Biosciences, Inc. )는 BEACH301 임상 연구에서 첫 아동 투여를 발표했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 21일, 타이라바이오사이언시스가 아콘드로플라시아를 앓고 있는 아동을 대상으로 한 다보그라티닙(BEACH301) 2상 임상 연구에서 첫 아동이 투여됐다.회사는 BEACH301 연구의 안전성 센티넬 코호트에 대한 초기 결과를 2026년 하반기에 보고할 것으로 예상하고 있다.타이는 이 보고서에 포함된 역사적 사실이 아닌 사항에 대한 진술이 미래 예측 진술임을 경고한다.이러한 미래 예측 진술은 현재의 신념과 기대를 바탕으로 하며, BEACH301 연구의 초기 결과 보고 및 그 시기를 포함하되 이에 국한되지 않는다.실제 결과는 임상 시험 및 전임상 연구의 시작, 모집, 등록, 데이터 읽기 및 완료의 잠재적 지연, 전임상 연구 또는 초기 임상 시험의 결과가 미래 결과를 반드시 예측하지 못할 수 있는 위험 및 불확실성으로 인해 이 보고서에 명시된 것과 다를 수 있다.임상 시험의 중간 결과는 최종 결과를 반드시 나타내지 않으며, 환자 등록이 계속됨에 따라 하나 이상의 임상 결과가 실질적으로 변경될 수 있다.또한, FDA와의 후속 개발이 이전 피드백과 일치하지 않을 수 있으며, 제조, 연구 및 전임상 시험과 관련하여 제3자에 대한 의존도가 있다.예상치 못한 부작용이나 제품 후보의 효능 부족이 개발, 규제 승인 및 상용화를 제한할 수 있으며, 경쟁사와 관련된 개발이 프로그램 및 전망에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.미국 및 외국의 규제 개발과 SEC에 제출한 이전 서류에 설명된 기타 위험도 존재한다.이러한 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 말 것을 경고하며, 이 진술은 현재 날짜 기준으로만 유효하다.모든 미래 예측 진술은 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 이 경고 성명으로 전적으로 제한된다.1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명할 권
