이뮤니어링(IMRX, Immuneering Corp )은 췌장암 임상시험 중간 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 이뮤니어링이 수정된 FOLFIRINOX(mFFX)와 함께 IMM-1-104를 평가하는 진행 중인 2a 단계 임상시험의 중간 반응 및 안전성 데이터를 발표했다.이 임상시험은 고급 RAS 변이 고형 종양 환자를 대상으로 하는 1/2a 단계 임상시험의 일환으로 진행되고 있다.2025년 1월 6일 기준으로, 2a 단계 임상시험에서 평가 가능한 6명의 췌장암 환자 중 3명이 부분 반응(1명은 확인되지 않음)을 보였고, 3명은 안정적인 질병 상태를 유지했다.이는 전체 응답률(ORR) 50%(3/6)를 나타내며, 각 경우는 RECIST에 의해 측정되었다.부분 반응을 보인 3명과 안정적인 질병 상태를 유지한 3명은 치료를 계속 받고 있다.또한, 2025년 1월 6일 기준으로 IMM-1-104와 mFFX의 조합은 일반적으로 잘 견딜 수 있는 것으로 관찰되었다.같은 날, 이뮤니어링은 2025년 1월에 시장에서의 주식 공모 프로그램을 통해 1,370만 달러의 순수익을 올렸다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 마이클 D. 북맨이 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
캔델쎄라퓨틱스(CADL, Candel Therapeutics, Inc. )는 2025년 주요 가치 동력을 강조하고 강력한 파이프라인 모멘텀을 나타냈다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 캔델쎄라퓨틱스가 2025년 1월 13일에 발표한 보도자료에서 2024년의 강력한 파이프라인 모멘텀과 2025년의 주요 가치 동력을 강조했다.2024년 1분기에는 췌장관 선암(PDAC) 및 비소세포폐암(NSCLC)에서 진행된 CAN-2409의 2a상 임상시험의 전체 생존 데이터 업데이트를 보고할 예정이다.또한, 전립선암에 대한 CAN-2409의 생물학적 라이센스 신청(BLA) 준비가 진행 중이며, 제출은 2026년 4분기로 예정되어 있다.회사는 전립선암에 대한 CAN-2409의 3상 임상시험 데이터를 향후 과학 회의에서 발표할 계획이다.현재 진행 중인 1b상 시험에서 CAN-3110의 여러 용량에 대한 재발성 고등급 교모세포종(rHGG) 환자에서의 전체 생존 데이터는 2025년 4분기에 보고될 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 약 1억 3천만 달러(감사 전)로, 2023년 12월 31일의 3천 540만 달러(감사 완료)와 비교된다.현재 계획과 가정에 따르면, 회사는 기존의 현금 및 현금성 자산이 전립선암에 대한 BLA 준비 및 제출을 지원하고 2027년 1분기까지 운영 계획을 지속할 수 있을 것으로 예상하고 있다.2024년 동안 회사는 CAN-2409의 전립선암에 대한 다기관 3상 임상시험에서 긍정적인 주요 데이터를 보고했으며, CAN-2409 치료군은 질병 없는 생존율(DFS)에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.CAN-2409 치료군은 위약 대조군에 비해 전립선암 재발 또는 사망 위험이 30% 감소했으며(p=0.0155), 2년 후의 병리학적 완전 반응률은 80.4%로, 대조군의 63.6%에 비해 유의미한 차이를 보였다(p=0.0015). 이 연구는 FDA와의 특별 프로토콜 평가(SPA) 하에 진행되었으며, 안전성과 유효성 데이터는 규
마커쎄라퓨틱스(MRKR, Marker Therapeutics, Inc. )는 95억 원 규모의 보조금을 수여했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 17일, 마커쎄라퓨틱스가 텍사스 암 예방 및 연구 기관(CPRIT)으로부터 췌장암 환자를 위한 MT-601의 임상 조사를 지원하기 위해 95억 원의 보조금을 수여받았다.CPRIT 보조금은 마커쎄라퓨틱스의 1상 PANACEA 연구(임상시험 등록번호: NCT06549751)를 지원하기 위한 것으로, 이 연구는 전이성 췌장암 환자에서 MT-601의 안전성과 내약성을 평가하는 것을 목표로 한다.MT-601은 종양 관련 항원(multiTAA) 특이적 T 세포 제품으로, 현재 CD19-CAR 재발 림프종 환자를 대상으로 연구되고 있다(임상시험 등록번
노보큐어(NVCR, NovoCure Ltd )는 췌장암 치료를 위한 Phase 3 PANOVA-3 임상시험에서 긍정적 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 노보큐어는 2024년 12월 2일, Phase 3 PANOVA-3 임상시험이 주요 목표를 달성했으며, 통계적으로 유의미한 전체 생존 기간(mOS) 개선을 보여주었다.PANOVA-3는 수술이 불가능한 국소 진행성 췌장 선암 환자에게 TTFields(종양 치료 전기장) 요법을 gemcitabine 및 nab-paclitaxel과 병용하여 1차 치료로 평가한 연구이다.연구에 따르면, TTFields 요법을 병용한 환자들의 mOS는 16.20개월로, gemcitabine 및 nab-paclitaxel 단독 치료를 받은 환자들의 14.16개월에 비해 2.0개월의 통계적으로 유의미
이뮤니어링(IMRX, Immuneering Corp )은 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 이뮤니어링(증권코드: IMRX)은 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.이 회사는 첫 번째 선에서 췌장암 환자에게 화학요법과 함께 IMM-1-104를 사용한 긍정적인 초기 데이터를 발표했으며, FDA로부터 췌장암 치료를 위한 IMM-1-104에 대한 고아약 지정과 첫 번째 선 췌장암에 대한 신속 심사 지정을 받았다.또한, IMM-1-104의 임상 1/2a 시험의 2a 부분에서 최소 한 개의 추가 팔에 대한 초기 데이터가 연말까지 예상된다.2025년 4분기까지
오토노믹스메디컬(AMIX, Autonomix Medical, Inc. )은 2025 회계연도 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 11일, 오토노믹스메디컬(증권코드: AMIX)은 2024년 9월 30일로 종료된 2025 회계연도 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.최근 진행 중인 임상 시험에서 췌장암 통증과 관련된 100%의 환자가 시술 후 4-6주 동안 오피오이드 사용을 중단한 것으로 나타났다.회사의 첫 번째 클래스 기술은 현재 진행 중인 PoC 연구에서 통증 감소와 삶의 질 향상에 있어 중요한 지속적인 효과를 보여주었다.최근 주요 성과로는 4-6주 후 췌장암 통증 환자에 대한 임상 시
