이온바이오파마(AEON, AEON Biopharma, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 이온바이오파마는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.이 발표와 관련된 보도자료의 전문은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 보고서의 2.02 항목에 제공된 정보(부록 99.1 포함)는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않으며, 1933년 증권법 또는 수정된 증권거래법의 어떤 제출에도 참조로 통합된 것으로 간주되지 않는다.이온바이오파마의 마크 포스 사장은 "우리는 BOTOX를 기준 제품으로 활용하여 ABP-450의 바이오시밀러 개발 프로그램을 진행하게 되어 매우 기쁘다. 이 프로그램의 일환으로 2024년 4분기에 주요 분석 연구를 시작했다. 이 연구의 데이터는 FDA가 프로그램의 단계를 평가하고 결정하는 데 사용할 주요 비교 분석 평가를 완료하는 데 사용될 것"이라고 말했다.이온바이오파마는 ABP-450의 351(k) 규제 경로를 추구하고 있으며, 이는 BOTOX의 현재 승인된 모든 치료 적응증과 미래의 치료 적응증에 대해 단일 승인 하에 미국 시장에 접근할 수 있는 잠재력을 제공한다.2025년 1월에 마감된 자금 조달은 FDA와의 바이오시밀러 BPD 2a 회의를 진행하는 데 필요한 중요한 자금을 제공했다. 이온바이오파마는 2025년 2분기 중 FDA와의 회의 결과를 발표할 예정이다.최근 이온바이오파마는 2025년 1월 7일에 2천만 달러의 공모를 완료했으며, 이 자금은 2025년까지 운영 계획과 운영 자금을 지원하는 데 사용될 예정이다.이온바이오파마는 2024년 12월 31일 기준으로 총 자산이 3,142천 달러이며, 총 부채는 31,711천 달러로 보고되었다. 2024년 4분기 동안 이온바이오파마는 2,321천 달러의 운영 손실을 기록했으며, 연간 순손실은 60,678
이온바이오파마(AEON, AEON Biopharma, Inc. )는 2025년 3월에 기업이 발표하고 재무 현황을 공개했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 10일, 이온바이오파마는 투자자 관계 섹션에서 기업 발표 자료를 공개했다.이 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 향후 회사와 관련된 회의에서 경영진이 사용할 수 있다.발표 자료에는 미래 예측에 대한 중요한 정보가 포함되어 있으며, 이에 대한 자세한 내용은 부록 99.1의 '미래 예측 진술' 슬라이드를 참조해야 한다.이 항목 7.01에 제공된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 회사의 제출물에 포함된 것으로 간주되지 않는다.이온바이오파마는 2025년 3월 10일 현재, 99.1 부록에서 '프라보툴리눔톡신A'의 잠재적 바이오시밀러에 대한 발표를 진행했다.이 발표는 치료적 적응증을 위한 바이오시밀러로서의 가능성을 강조했다.발표 자료에는 FDA 승인 제조 바이오시밀러 경로, 기존 증거, 단계 및 제한된 지적 재산권 위험, 경쟁이 적고 큰 시장을 포함한 내용이 포함되어 있다.이온바이오파마는 프라보툴리눔톡신A를 보톡스의 바이오시밀러로서 351(k) 규제 경로를 추구하고 있으며, 현재 보톡스의 모든 치료적 적응증에 대한 승인을 받을 가능성이 있다.보톡스의 미국 치료적 적응증에서의 수익은 약 27억 달러로, 높은 단일 자릿수 성장률을 보이고 있다.이온바이오파마의 경영진은 25년 이상의 바이오제약 경험을 보유하고 있으며, 보톡스 치료의 미국 비즈니스 리드를 포함하여 알러간에서 16년 동안 근무한 경력을 가지고 있다.이들은 여러 IND, NDA 및 BLA 제출을 책임지고 있으며, 이온바이오파마의 CEO인 마크 포스는 이사회에서 중요한 역할을 하고 있다.이온바이오파마는 2025년 3월 5일 기준으로 약 1,010만 주의 추가 주식이 예상되며, 현재 주식 수는 약 356만 주이다.이 회사는 2025년 1월 7일에 종료된 공모와 관련하여 발행된 시리즈
이온바이오파마(AEON, AEON Biopharma, Inc. )는 주식 분할을 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 이온바이오파마가 2025년 2월 24일에 열린 주주 특별 회의에서 1주당 72주를 1주로 합치는 주식 분할(이하 '주식 분할')을 승인했다.이 결정은 회사의 보통주 주가를 높여 NYSE 아메리카의 요구 사항 및 정책을 준수하기 위한 것이다.주식 분할은 2025년 2월 26일 동부 표준시 기준으로 오전 12시 1분에 법적으로 효력을 발생하며, 같은 날 NYSE 아메리카에서 기존의 티커 심볼 'AEON'으로 거래가 시작된다.주식 분할 후 주주들의 소유 비율은 변경되지 않지만, 분할로 인해 발생하는 소수 주식은 가장 가까운 정수 주식으로 반올림된다.주식 분할에 대한 추가 세부 사항은 2025년 2월 24일에 SEC에 제출된 현재 보고서에서 확인할 수 있다.이온바이오파마는 자사의 독점 보툴리눔 독소 복합체인 ABP-450(프라보툴리눔톡신A) 주사를 개발하는 임상 단계의 생물 제약 회사로, 초기에는 신경과학 시장에 집중하고 있다.ABP-450은 현재 에볼루스에 의해 미용 적응증으로 승인 및 판매되고 있는 제품이다.이온바이오파마는 미국, 캐나다, 유럽연합, 영국 및 기타 국제 지역에서 ABP-450의 치료적 적응증에 대한 독점 개발 및 유통 권리를 보유하고 있다.이 회사는 생물 제약 및 보툴리눔 독소 개발 및 상용화에 대한 전문 경험을 갖춘 경영진 팀을 구성하고 있다.이온바이오파마의 기대와 전망은 현재 회사에 제공된 정보와 계획에 기반하고 있으며, 여러 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있다.이러한 위험이 발생할 경우 실제 결과는 예상과 크게 다를 수 있다.이온바이오파마는 SEC에 제출된 문서에서 '위험 요소' 및 '미래 예측에 대한 주의 사항' 섹션에서 이러한 위험과 불확실성을 자세히 설명하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를
이온바이오파마(AEON, AEON Biopharma, Inc. )는 NYSE American의 상장 기준 미준수 통지를 수령했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 3일, 이온바이오파마는 NYSE American LLC로부터 상장 기준 미준수 통지(이하 '통지')를 받았다.통지에 따르면, 이온바이오파마는 NYSE American Company Guide의 섹션 1003(a)(i)에 따라 주주 자본이 200만 달러 이상이어야 하는 기준을 충족하지 못하고 있다. 이는 이온바이오파마가 2024년 9월 30일 기준으로 3,210만 달러의 주주 적자를 보고했으며, 2023년 12월 31일로 종료된 최근 2개 회계연도에서 계속 운영 손실 및/또는 순손실을 기록했기 때문이다.이온바이오파마는 현재 섹션 1003(a)에서 규정한 주주 자본 요건에 대한 면제 자격이 없다. 통지는 이온바이오파마의 상장 주식에 즉각적인 영향을 미치지 않으며, 이온바이오파마는 2026년 8월 3일까지 상장 기준을 회복하기 위한 계획(이하 '계획')을 2025년 3월 5일까지 NYSE Regulation에 제출해야 한다.계획이 수락되면, 이온바이오파마는 서면 통지를 받고, 계획 준수를 모니터링하기 위한 정기 검토를 받게 된다. 만약 계획이 제출되지 않거나 수락되지 않거나, 수락되었으나 2026년 8월 3일까지 기준을 준수하지 않거나 계획에 따른 진전을 이루지 못할 경우, NYSE American은 상장 폐지 절차를 시작할 것이다.이온바이오파마는 NYSE American의 요청을 완전히 준수할 계획이며, 2026년 8월 3일까지 상장 기준을 회복하기 위한 계획을 제출할 예정이다. 이온바이오파마는 현재 NYSE American에서 상장된 보통주(주당 액면가 0.0001 달러)의 거래를 계속할 것이며, 보통주는 'AEON' 기호로 거래되지만, '미준수' 상태를 나타내기 위해 '.BC'라는 추가 기호가 붙게 된다.이온바이오파마는 자사의 사업 운영이나 증권 거래 위원회에 대한 보고 요구 사항에
