어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 임원 인사 및 보상 변경을 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 19일, 어플라이드쎄라퓨틱스의 이사회는 존 H. 존슨을 회사의 전무 의장 및 이사회 의장으로 임명했다.존슨은 이사회에서 클래스 II 이사로 선출되었으며, 2027년 주주 연례 회의까지 재직하게 된다.존슨과 회사의 이사 또는 임원 간에는 가족 관계가 없다.존슨은 66세로, 제약 및 생명공학 산업에서 40년 이상의 경력을 가진 인물이다.그는 2020년 4월부터 Verastem, Inc.의 이사회 및 보상 위원회 위원으로 활동해왔으며, 2022년 3월부터 Reaction Biology의 CEO 및 이사로 재직 중이다.또한, 그
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 이사 사임 및 이사 선임에 관한 공시를 했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 6일, 조엘 마커스가 어플라이드쎄라퓨틱스의 이사회 및 그가 소속된 모든 위원회에 즉시 사임했다.이사회는 새로운 독립 이사 후보를 찾기 위한 검색을 시작하고 있다.이 보고서는 1934년 증권 거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자에 의해 적법하게 서명됐다.2024년 12월 10일 날짜로 레슬리 펀틀리더가 서명했으며, 그는 어플라이드쎄라퓨틱스의 최고 재무 책임자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 FDA 검사 결과에 대해 대응했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 어플라이드쎄라퓨틱스의 신약 신청(NDA) 검토 과정에서 미국 식품의약국(FDA)이 AT-007-1002 연구와 관련된 검사를 수행했다.회사는 FDA의 검사 결과에 대해 응답했으며, 모든 미해결 질문이나 문제를 해결했다.이후 회사는 완전 응답 서한(CRL)이 발행된 후 AT-007-1002 연구에 한정된 경고 서한을 받았다.이 서한은 전자 데이터 수집과 관련된 문제를 지적했으며, 회사는 이전에 기관과의 소통을 통해 이를 해결했다.또한, 서한은 연구의 용량 증량 단계에서 발생한 용량 오류를 언급하며, 이는 일부 환자에서 목표
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 FDA의 완전 응답 서한을 수령했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 27일, 어플라이드쎄라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 govorestat에 대한 신약 신청(NDA)에 대한 완전 응답 서한(CRL)을 받았다.govorestat는 고전적 갈락토세미아 치료를 위한 새로운 중앙신경계(CNS) 침투 알도스 환원효소 억제제(ARI)이다.CRL은 FDA가 신청서에 대한 검토를 완료했으며, 현재 형태로는 NDA를 승인할 수 없음을 나타낸다. 이는 임상 신청서의 결함을 지적한 것이다.어플라이드쎄라퓨틱스는 FDA의 피드백을 검토하고 있으며, NDA의 재제출 또는 결정에 대한 항소를 논의하기
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 어플라이드쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이번 보고서에 따르면, 회사는 2024년 3분기 동안 총 122,000달러의 수익을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 증가한 수치이다.연구 및 개발 서비스 수익이 122,000달러로 집계되었고, 라이센스 수익은 없었다.연구 및 개발 비용은 14,828,000달러로, 2023년 3분기의 10,785,000달러에 비해 증가했다.이 비용의 주요 원인은 AT-007과 관련된 임상 및 전임상 비용의 증가와 인건비 상승이다.일반 관리 비용은 15,037,000달러로, 20
어플라이드쎄라퓨틱스(APLT, Applied Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 어플라이드쎄라퓨틱스(나스닥: APLT)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.어플라이드쎄라퓨틱스는 고유한 의학적 필요가 있는 질환에 대한 혁신적인 약물 후보를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.이번 분기 동안 회사는 임상 단계에서 상업 조직으로의 전환을 준비하며 중요한 진전을 이뤘다.어플라이드쎄라퓨틱스의 CEO인 쇼샤나 셴델만 박사는 "우리는 고갈된 의학적 필요가 있는 두 가지 희귀 질환인 고전 갈락토세미아와 SORD 결핍증에 대한 govorestat의 규
