브릿지바이오파마(BBIO, BridgeBio Pharma, Inc. )는 상업적 진전과 프로그램 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 브릿지바이오파마는 2025년 1월 13일 보도자료를 통해 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 일부 초기 재무 정보를 발표했다.보도자료에 따르면, 회사는 아코라미디스의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 통해 5억 달러를 수령했다.이 정보는 감사되지 않은 초기 정보로, 2024년 12월 31일 기준 회사의 운영 결과나 재무 상태를 이해하는 데 필요한 모든 정보를 제공하지 않는다.2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 회사의 재무제표 감사는 진행 중이며, 이로 인해 정보가 변경될 수 있다.또한, 같은 날 브릿지바이오파마는 제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 사업 업데이트를 발표했다.회사의 발표 슬라이드는 회사 웹사이트에 게시되었으며, 현재 보고서의 부록으로 제출되었다.2025년에는 아코라미디스의 유럽 및 일본 승인으로부터 1억 5천만 달러의 규제 마일스톤을 예상하고 있다.아코라미디스는 성인 환자의 ATTR-CM 치료를 위해 승인된 약물로, 심혈관 사망 및 심혈관 관련 입원을 줄이는 데 사용된다.FDA의 승인 이후, 브릿지바이오파마는 248명의 의사에 의해 430건의 처방이 작성되는 등 놀라운 상업적 모멘텀을 경험하고 있다.회사는 BBP-418, encaleret, infigratinib을 포함한 주요 시장의 3상 임상 시험에 대한 등록을 완료했으며, 이들 시험의 결과는 2025년 하반기에 발표될 예정이다.BBP-418은 LGMD2I/R9에 대한 3상 임상 시험으로, 112명의 환자가 등록되었고, encaleret는 ADH1에 대한 3상 임상 시험으로 70명의 환자가 등록되었다.infigratinib은 114명의 환자가 등록된 achondroplasia에 대한 3상 임상 시험이다.이들 프로그램은 모두 2025년 하반기에 주요 결과를 발표할 예정이다.브릿지바이오파마는 현재 4억 6천만 달러의 현금
브릿지바이오파마(BBIO, BridgeBio Pharma, Inc. )는 ATTRuby™가 FDA 승인을 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 22일, 브릿지바이오파마는 "ATTRuby™ (acoramidis), 거의 완전한 TTR 안정제(≥90%)가 FDA에 의해 승인되어 ATTR-CM 환자의 심혈관 사망 및 심혈관 관련 입원을 줄인다"는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.ATTRuby는 하루 두 번 356mg 정제 두 개를 복용하는 권장 용량 712mg으로 제공된다.ATTRuby의 28일 공급에 대한 가격은 1,875,912원이다.이 보도자료는 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, FDA의 ATTRuby 승인과 관련된 중요 사항에 대한 경영진의 발언
