노바벡스(NVAX, NOVAVAX INC )는 2025년 투자자 업데이트를 발표할 예정이다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 4일, 노바벡스는 TD Cowen 제45회 연례 헬스케어 컨퍼런스에서 투자자들에게 전략 및 사업 업데이트에 대한 정보를 공유할 예정이다.이 발표는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 노바벡스의 웹사이트(www.novavax.com)에서도 확인할 수 있다.이 발표에는 노바벡스의 기업 전략, 운영 계획, 목표 및 전망, 파트너십에 대한 기대, COVID-19 백신의 제조 능력 및 일정, 상업화 책임의 전환, 임상 및 비임상 제품 후보 개발, 규제 제출 및 승인 가능성, 2025년 재무 가이드라인 등이 포함된다.노바벡스는 이러한 미래 지향적 진술이 여러 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있음을 경고하며, 실제 결과가 예상과 다를 수 있음을 강조한다.특히, COVID-19 백신의 규제 승인 지연, 파트너십 관련 도전 과제, 임상 시험 진행의 어려움 등이 주요 위험 요소로 언급된다.노바벡스는 2025년과 2026년의 연구개발(R&D) 및 판매관리비(SG&A) 비용을 4억 7,500만 달러에서 5억 2,500만 달러로 예상하고 있으며, 이 중 약 70%가 R&D에 사용될 예정이다.또한, 2025년에는 상업화 역할의 종료로 인해 연간 운영 비용이 1억 7천만 달러 이상 절감될 것으로 보인다.노바벡스는 2025년의 주요 목표로는 COVID-19 백신의 미국 BLA 승인, Sanofi와의 파트너십을 통한 수익 창출, 초기 임상 시험 결과 발표 등을 포함하고 있다.노바벡스는 이러한 전략을 통해 장기적인 성장과 주주 가치를 증대시키기 위해 노력하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
이뮨온(IMNN, Imunon, Inc. )은 2024년 연례 보고서를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 이뮨온은 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 이뮨온은 2024년 동안 1,862만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년의 1,951만 달러의 순손실에 비해 소폭 감소한 수치다.2024년 12월 31일 기준으로 이뮨온의 현금 및 현금성 자산은 590만 달러에 달하며, 이는 연구 및 개발 활동을 지원하기 위한 자금으로 사용될 예정이다.이뮨온의 주요 임상 프로그램인 IMNN-001은 고급 난소암의 국소 치료를 위한 DNA 기반 면역요법으로, 2상 임상 개발을 완료했다.이 프로그램은 안전하고 지속적인 암 퇴치 분자의 생산을 유도하는 방식으로 작용한다.또한, 이뮨온은 COVID-19 부스터 백신인 IMNN-101의 첫 번째 인체 연구에 진입했다.이 회사는 향후 연구 및 개발을 지속적으로 추진할 계획이다.2024년 동안 이뮨온은 1,163만 달러의 연구 및 개발 비용을 지출했으며, 이는 2023년의 1,129만 달러에 비해 증가한 수치다.일반 관리 비용은 749만 달러로, 2023년의 974만 달러에 비해 감소했다.이뮨온은 2024년 동안 1억 4천만 달러의 누적 손실을 기록했으며, 이는 회사의 지속 가능성에 대한 우려를 불러일으키고 있다.이뮨온은 2024년 5월 15일에 H.C. Wainwright & Co., LLC와의 ATM 계약을 통해 최대 550만 달러의 자금을 조달할 계획이다.그러나 회사는 추가 자금을 확보하는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 이는 연구 및 개발 활동에 영향을 미칠 수 있다.이뮨온의 주식은 나스닥에서 'IMNN'이라는 기호로 거래되고 있으며, 2024년 6월 28일 기준으로 비상장 주식의 시장 가치는 약 1,080만 달러로 평가되었다.이 회사는 향후 12개월 동안 운영을 지속할 수 있을지에 대한 상당한 의문이 제기되고 있으며, 이는 주주들에게 큰 손실을 초래할 수 있
모더나(MRNA, Moderna, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 모더나가 2025년 2월 14일에 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.2024년 4분기 매출은 10억 달러, GAAP 기준 순손실은 11억 달러, GAAP 기준 주당 손실은 2.91달러로 보고됐다.손실에는 제조 규모 조정과 관련된 비현금 비용 약 2억 달러가 포함되어 있다.2024년 전체 매출은 32억 달러, GAAP 기준 순손실은 36억 달러, GAAP 기준 희석 주당 손실은 9.28달러로 나타났다.2025년 매출 예상 범위는 15억 달러에서 25억 달러이며, 연말 현금 잔고는 약 60억 달러에 이를 것으로 보인다.모더나는 차세대 COVID 백신, 고위험 성인용 RSV 백신, 독감/COVID 조합 백신 등 세 가지 mRNA 제품에 대한 규제 승인을 제출했다.모더나의 CEO 스테판 반셀은 "2024년 동안 우리는 후기 단계 파이프라인과 비용 절감 노력에서 진전을 이루었다. 2025년에는 매출을 증대시키고 2027년까지 최대 10개의 제품 승인을 추진하며, 사업 전반에 걸쳐 비용 효율성을 확대하는 데 집중할 것"이라고 말했다.2024년 4분기 동안 모더나는 Spikevax®의 매출로 9억 2300만 달러를 기록했으며, 이 중 미국 매출은 2억 4400만 달러, 국제 매출은 6억 7900만 달러였다.2024년 전체 Spikevax® 매출은 31억 달러에 달했다.RSV 백신인 mRESVIA®의 2024년 4분기 매출은 1500만 달러였으며, 전체 매출은 2500만 달러였다.모더나의 RSV 백신은 미국, 캐나다, EU, 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인, 아랍에미리트, 카타르, 대만에서 승인됐다.2024년 4분기 총 매출은 10억 달러로, 2023년 같은 기간의 28억 달러와 비교해 감소했다.순제품 매출은 9억 3800만 달러로, 전년 대비 66% 감소했다.이는 미국에서 업데이트된 COVID-19 백신의 조기 출시로 인해
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 ATI-RRPV 프로젝트 수상 계약을 수정하여 체결했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 7일, 바자트가 미국 보건복지부의 생물의학 고급 연구 및 개발청(BARDA)에서 자금을 지원하는 Rapid Response Partnership Vehicle의 컨소시엄 관리 회사인 Advanced Technology International과 2024년 6월 13일에 체결된 ATI-RRPV 프로젝트 수상 계약 제001호에 대한 수정안 제5호를 체결했다.프로젝트 계약에 따라 바자트는 미국 식품의약국(FDA)에서 승인한 mRNA 백신 비교군에 대한 경구용 COVID-19 백신 후보의 2b 단계 비교 연구를 수행하기 위해 자금을 지원받았다.바자트는 약 400명의 환자로 구성된 센티널 코호트 부분의 등록을 완료했으며, 독립 데이터 안전 모니터링 위원회는 초기 안전성 평가에 따라 연구를 수정 없이 진행할 것을 권장했다. 이번 수정안은 시험에 현재 배정된 총 자금액을 약 2억 4,010만 달러로 증가시키며, 이는 약 1억 5,900만 달러의 증가를 의미한다.수정안은 또한 시험의 설계를 명확히 하여, 단계에서 바자트의 KP.2 경구 백신 후보와 KP.2에 대한 mRNA 비교군의 효능과 안전성을 비교할 것임을 명시하고 있으며, 총 10,000명의 참가자로 구성될 예정이다.바자트는 시험에서 투약을 시작하기 위해 BARDA의 승인을 기다리고 있다. 수정안의 내용은 완전하지 않으며, 수정안의 전체 텍스트는 본 문서의 부록 10.1로 제출되어 있다. 바자트는 현재 2억 4,010만 달러의 자금을 확보하고 있으며, 이는 1억 5,900만 달러의 증가를 포함한다.이 자금은 바자트의 COVID-19 백신 후보의 임상 시험을 지원하는 데 사용될 예정이다.바자트는 10,000명의 참가자를 대상으로 하는 2b 단계 임상 시험을 통해 백신의 효능과 안전성을 평가할 계획이다.이 시험은 400명의 환자로 구성된 센티널 코호트에서 시작되며, 이후
노바벡스(NVAX, NOVAVAX INC )는 호주와의 계약을 수정했다고 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 12일, 노바벡스는 호주 연방 정부의 보건 및 노인 복지부와 체결한 고급 구매 계약의 수정안 제5호에 서명했다.이 계약은 2020년 12월 31일에 발효된 것으로, 노바벡스는 호주 정부가 2023년 4분기부터 2025년 4분기 사이에 예정된 COVID-19 백신의 특정 물량 배송을 취소했음을 인정했다.이에 따라 양측은 호주 정부가 노바벡스에 지급한 약 3,100만 달러의 선급금을 미지급 청구서 및 향후 약 300만 도스의 COVID-19 백신 배송 청구서에 적용하기로 합의했다.추가 현금 지급 없이도 이러한 조정이 이루어졌다.또한, 양측은
노바벡스(NVAX, NOVAVAX INC )는 2024 제프리스 런던 헬스케어 컨퍼런스에서 투자자 업데이트를 제공했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 20일, 노바벡스는 2024 제프리스 런던 헬스케어 컨퍼런스에서 투자자들에게 전략 및 사업 업데이트에 대한 정보를 공유할 예정이다.이 발표는 현재 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 노바벡스의 웹사이트(www.novavax.com)에서도 확인할 수 있다.이 발표는 노바벡스의 기업 전략, 운영 계획, 목표 및 전망, 가치 창출 요소 및 단기 우선 사항, 파트너십에 대한 기대, COVID-19 백신의 제조 능력 및 일정, 임상 및 비임상 제품 후보의 개발, 임상 시험 및 기타 연구의 진행, 향후 규제
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 바자트가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 바자트는 총 수익 4,933,000달러를 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 2,101,000달러에서 증가한 수치다.이 중 비현금 로열티 수익은 40,000달러로, 지난해 같은 기간의 446,000달러에서 감소했다.정부 계약에서 발생한 수익은 4,893,000달러로, 지난해 같은 기간에는 없었던 수익이다.바자트는 2024년 1월부터 2024 ASPR-BARDA 계약에 따라 9.3백만 달러의 계약을 체결했으며, 이 계약에 따라 2024 ATI-RRPV 계약을 통해 최대 456.1백만 달러의 자금을 지원받을 예
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 바자트가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.바자트의 CEO인 스티븐 로는 "우리가 신속하게 진행한 센티넬 코호트 투여의 성공적인 시작은 우리의 생물의학 고급 연구 개발 기관(BARDA) 계약의 이정표를 달성하기 위한 노력을 보여준다"고 말했다.그는 센티넬 코호트의 등록 완료가 가까워지고 있으며, 미국 식품의약국(FDA)과 독립 데이터 및 안전 모니터링 위원회(DSMB)의 30일 안전성 데이터 검토가 긍정적일 경우, 10,000명의 참가자를 포함하는 Phase 2b 시험의 두 번째 부분을 시작할 것이라고
노바벡스(NVAX, NOVAVAX INC )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 노바벡스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 수익 8451만 2천 달러를 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 1억 8698만 6천 달러에 비해 1억 2474만 달러 감소한 수치다.이 중 제품 판매는 3821만 달러로, 2023년 3분기의 223만 달러에서 크게 증가했다.라이센스, 로열티 및 기타 수익은 4630만 2천 달러로, 2023년 3분기의 1983만 3천 달러에 비해 증가했다.그러나 정부 보조금 수익은 2023년 3분기의 1억 6489만 2천 달러에서 2024년 3분기에는 전혀 발생하지 않았다.총 비용은 2억 1853만 달러
노바벡스(NVAX, NOVAVAX INC )는 2024년 3분기 재무 결과와 운영 하이라이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 노바벡스가 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과와 운영 하이라이트를 발표했다.2024년 11월 12일, 노바벡스는 3분기 동안 총 8,500만 달러의 수익을 기록했다.2024년 3분기 동안 회사는 10억 달러의 현금 및 수취채권을 보유하고 있었다.또한, 미국 식품의약국(FDA)과 유럽연합 집행위원회로부터 2024-2025년형 COVID-19 백신에 대한 승인을 받았다.노바벡스의 CEO인 존 C. 제이콥스는 "노바벡스는 우리의 기술 플랫폼을 활용하여 추가적인 비즈니스 개발 활동과 유기적인 연구개발을 통해 가치를 창출하는 기업
모더나(MRNA, Moderna, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 모더나가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 모더나는 총 18억 6천만 달러의 매출을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 2% 증가한 수치다.COVID-19 백신과 RSV 백신의 판매가 주요 매출원으로 작용했다.특히, COVID-19 백신의 매출은 18억 달러로, 전년 동기 대비 4% 증가했다.그러나 2024년 9개월 누적 매출은 22억 7천만 달러로, 전년 동기 대비 44% 감소했다.이는 팬데믹에서 계절적 상업 모델로의 전환에 따른 결과로 분석된다.모더나는 2024년 3분기 동안 70만 달러의 운영 손실을 기록했으며, 이는 전년
모더나(MRNA, Moderna, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 모더나가 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.3분기 매출은 19억 달러, GAAP 순이익은 1,300만 달러, GAAP 주당순이익(EPS)은 0.03 달러로 보고됐다.연초부터 현재까지의 제품 판매는 22억 달러에 달하며, 2024년 예상 제품 판매는 30억에서 35억 달러로 재확인했다.모더나는 노로바이러스와 인플루엔자에 대한 실험적 mRNA 백신의 효능을 평가하기 위해 두 개의 주요 3상 시험에서 투약을 시작했다. 또한, 경영진 위원회를 확장했다.3분기 동안 모더나는 COVID-19 및 RSV 백신의 출시를 통해 실
