엘리시오쎄라퓨틱스(ELTX, Elicio Therapeutics, Inc. )는 ELI-002 등록 전략에 대해 FDA와 합의에 도달했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 엘리시오쎄라퓨틱스가 2025년 1월 22일 미국 식품의약국(FDA)과의 1단계 종료 회의에서 ELI-002 제품 후보의 3상 등록 전략에 대한 지지적인 피드백을 받았다.이 회의에서 FDA는 ELI-002의 3상 연구 설계의 주요 요소인 용량, 일정, 환자 집단 및 주요 평가 지표 분석에 대해 지지를 표명했다.엘리시오는 이 피드백을 바탕으로 계획된 3상 시험이 지지받고 있으며, 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 제출할 것으로 예상하고 있다.엘리시오의 연구개발 및 최고 의학 책임자인 크리스토퍼 하크 박사는 "FDA로부터 받은 피드백은 우리의 제안된 3상 연구 설계를 지지하며, 우리의 치료 접근 방식과 강하게 일치한다. 이는 환자들에게 이 암 면역 요법을 제공하기 위한 노력의 또 다른 진전을 의미한다"고 말했다.엘리시오의 최고 경영자인 로버트 코넬리는 "ELI-002는 수술 후 보조 화학요법을 완료했지만 질병 재발 위험이 높은 환자들에게 오프 더 셀프 단일 요법으로서 어려운 mKRAS 암 관리에 혁신적인 역할을 할 수 있다고 믿는다"고 언급했다.ELI-002의 지속적인 개발은 안전성 프로필이 우수하고 T 세포 반응, 종양 바이오마커 감소 및 재발 또는 사망 위험 감소 간의 강한 상관관계를 보여주는 임상 결과에 의해 뒷받침되고 있다.현재 진행 중인 2상 AMPLIFY-7P 연구는 완전히 등록되었으며, 2025년 상반기에 계획된 중간 데이터 분석이 예정되어 있다. 이 결과가 긍정적일 경우, 프로그램을 신속하게 3상 연구로 진행할 계획이다.엘리시오쎄라퓨틱스는 mKRAS 양성 췌장암 및 대장암을 포함한 고유병률 암의 재발을 예방하기 위한 새로운 면역 요법을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사이다.엘리시오는 개인화된 암 백신 분야에서 최근의 임상 성공을 바탕으로 효과적인 오프 더 셀프 백신을 개발할 계획이
엘리시오쎄라퓨틱스(ELTX, Elicio Therapeutics, Inc. )는 ELI-002 Phase 1 AMPLIFY-201 연구 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 12일, 엘리시오쎄라퓨틱스(나스닥: ELTX)는 스위스 제네바에서 열린 ESMO 면역종양학 회의 2024에서 KRAS 변이 종양을 표적으로 하는 AMP 암 백신 ELI-002의 Phase 1 AMPLIFY-201 임상 시험 결과를 발표했다.업데이트된 Phase 1 데이터에 따르면, 전체 연구 집단에서 16.3개월의 중간 무재발 생존 기간(mRFS)과 28.9개월의 중간 전체 생존 기간(mOS)이 관찰됐다.T 세포 반응의 강도와 mRFS 간의 강한 상관관계가 확인됐다.무작위 Phase 2 시험의 이벤트 기반 중간 분석은 2025년 상반기
엘리시오쎄라퓨틱스(ELTX, Elicio Therapeutics, Inc. )는 ELI-002 2상 AMPLIFY-7P 연구가 등록 완료됐다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 3일, 엘리시오쎄라퓨틱스가 ELI-002 2상 AMPLIFY-7P 연구의 등록 완료를 발표했다.이 연구는 135명의 환자를 등록했으며, 질병 없는 생존율(DFS)에 대한 공식 중간 분석이 2025년 상반기에 예상된다.엘리시오쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 암 치료를 위한 새로운 면역 요법 파이프라인을 개발하고 있다.이번 2상 연구는 ELI-002의 7-펩타이드 제형을 평가하고 있으며, 수술 후 재발 위험이 높은 변이 KRAS(mKRAS) 유도 췌장관 선암(PDAC) 환자를 대상으로 한다.엘리시오는 이전
엘리시오쎄라퓨틱스(ELTX, Elicio Therapeutics, Inc. )는 2024년 주주총회 결과를 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 21일, 엘리시오쎄라퓨틱스가 2024년 연례 주주총회를 개최했다.이번 총회에서 주주들은 세 가지 제안에 대해 심의하고 투표했으며, 각 제안은 2024년 9월 27일에 증권거래위원회에 제출된 최종 위임장에 상세히 설명되어 있다.총 7,452,994주가 투표에 참여했으며, 이는 총 투표권의 69.17%에 해당하여 총회의 정족수를 충족했다.주주들은 다음과 같은 제안에 대해 투표했다.첫 번째 제안은 3명의 이사를 3년 임기로 선출하는 것이며, 후보자는 로버트 코넬리, 예카테리나 추드노프스키, 앨런 R. 니센슨
엘리시오쎄라퓨틱스(ELTX, Elicio Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 엘리시오쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.엘리시오쎄라퓨틱스의 CEO인 로버트 코넬리는 "우리는 새로운 암 면역 요법의 파이프라인을 진전시키는 데 상당한 성과를 거두었으며, 우리의 플랫폼이 일반적인 암 유형을 치료하기 위한 의미 있는, 광범위하게 적용 가능한 오프 더 셀프 치료 백신을 제공할 수 있는 잠재력에 대해 매우 고무되어 있다"고 말했다.2024년 3분기 연구개발(R&D) 비용은 720만 달러로
엘리시오쎄라퓨틱스(ELTX, Elicio Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 엘리시오쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있으며, 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d)의 요구 사항을 완전히 준수하고 있다.2024년 3분기 동안 회사는 1억 8천8백만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 1천6백5십팔만 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.2024년 9월 30일 기준으로 회사의 누적 적자는 1억 8천만 달러에 달하며, 현금 및 현금성 자산은 2천6백만 달러로 보고되었다.
엘리시오쎄라퓨틱스(ELTX, Elicio Therapeutics, Inc. )는 임상시험에서 업데이트된 전이 데이터를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 엘리시오쎄라퓨틱스(나스닥: ELTX)는 텍사스 휴스턴에서 개최된 암 면역요법 학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC) 2024 연례 회의에서 ELI-002의 AMPLIFY-7P 1상 임상시험의 업데이트된 전이 데이터를 발표했다.발표된 데이터에는 KRAS 변이를 표적으로 하는 T 세포 및 무병 생존율(disease-free survival, DFS) 데이터가 포함되어 있다.ELI-002는 KRAS 변이 종양을 표적으로 하는 암 백신으로, 현재 진행 중인 AMPLIFY-7P 임상시험에서 평가되고 있다.이 연구는 표준
엘리시오쎄라퓨틱스(ELTX, Elicio Therapeutics, Inc. )는 주주총회를 연기하고 재개를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 엘리시오쎄라퓨틱스가 2024년 11월 7일 목요일 오전 9시 30분(동부 표준시)에 주주들의 가상 연례 회의를 개최했으나, 회사의 정관 제2.8조에 따라 정족수가 충족되지 않아 회의가 연기됐다.연기 당시, 회사가 수령한 위임장에 의해 대표된 보통주 대다수가 회사가 주주들에게 제출할 각 제안에 찬성 투표를 한 것으로 나타났다.연례 회의는 2024년 11월 21일 목요일 오전 9시 30분(동부 표준시)에 원격 통신 수단만으로 재개될 예정이다.주주와 위임장 소지자는 www.viewproxy.com/ELTX/2024에서 사전 등록을 통
