갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2024년 연례 주주총회가 끝난 후 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 23일, 갈렉틴쎄라퓨틱스가 연례 주주총회 후 발표를 진행했다.발표 내용은 첨부된 전사본에서 확인할 수 있다.이 보고서는 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 통합되지 않는다.2024년은 갈렉틴쎄라퓨틱스에게 중대한 해였으며, 2025년은 회사와 개발 프로그램에 더욱 중요한 해가 될 것으로 예상된다.발표자는 NAVIGATE 임상시험의 성공적인 완료에 도움을 준 모든 사람들에게 감사의 뜻을 전했다.특히, 임상시험 참가자, 연구자 및 그들의 직원들에게 감사하며, 이들의 헌신에 감명을 받았다고 밝혔다.또한, 회사의 모든 팀과 컨설턴트들에게도 감사의 말을 전하며, 이사회의 지도와 특히 딕 우일라인의 관대한 지원에 감사했다.회사는 2024년 말까지 NAVIGATE 시험의 주요 데이터를 발표하겠다고 약속했으며, 이 중요한 이정표를 달성했다.2mg 약물군은 위약군에 비해 약 49%의 우수한 임상 효과를 보였다.NAVIGATE 시험의 경우, 프로토콜에 따라 모집된 인구가 전체 18개월 치료를 완료했으며, 이는 치료의 효과를 평가하는 데 가장 유용한 인구 집단이다.발표자는 NAVIGATE가 5개 대륙에서 100개 이상의 참여 센터가 포함된 세계적 시험이라고 설명하며, 작은 회사가 이 시험을 완료한 것은 놀라운 성과라고 강조했다.FDA와의 논의에 따라 통계 계획이 수정되어 18개월에 예정된 중간 분석이 주요 분석으로 전환되었다.ITT 인구에서 새로운 정맥류 발생률이 43.2% 감소했으며, 프로토콜에 따른 인구에서는 48.9% 감소했다.2mg 용량군에서 간 경직도 측정에서 25% 악화 또는 절대 5 kPa 증가가 비율적으로 낮았다.2mg 용량군에서 ELF 점수가 13 이상으로 진행되는 것을 피한 피험자도 더 많았다.
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2025년 1월에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 공개했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 갈렉틴쎄라퓨틱스가 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 공개한다.회사는 이 프레젠테이션을 투자자, 주주 및 분석가와의 회의 및 컨퍼런스에서 사용할 계획이다.프레젠테이션의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.이 현재 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 작성되었으며, 갈렉틴쎄라퓨틱스는 이 보고서에 서명할 권한이 있는 자에 의해 서명되었다.2025년 1월 13일자로 작성된 이 보고서는 갈렉틴쎄라퓨틱스의 재무제표 및 부록을 포함하고 있다.이 프레젠테이션은 역사적 정보 외에도 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이러한 진술은 미래 사건이나 재무 성과와 관련이 있으며, '할 수 있다', '추정하다', '기대하다' 등의 단어를 사용한다.현재의 기대를 바탕으로 하며, 실제 결과가 진술된 내용과 실질적으로 다를 수 있는 요인과 불확실성에 영향을 받을 수 있다.이러한 진술에는 약물의 잠재적 치료 이점, 임상 시험과 관련된 계획 및 일정, 파트너십 기회 및 2024년 및 그 이후의 예상 지출이 포함된다.실제 성과가 예측된 내용과 실질적으로 다를 수 있는 요인으로는 COVID-19의 재유행이나 유사한 전염병의 발생이 포함된다.현재까지 회사는 설립 이후 운영 손실을 기록하였으며, 향후 성공은 비용 관리 및 지속적인 운영 자금 조달 능력에 영향을 받을 수 있다.추가적인 비즈니스에 영향을 미치는 요인에 대한 논의는 2023년 12월 31일 종료된 연간 보고서(Form 10-K) 및 SEC에 제출된 후속 문서에서 확인할 수 있다.또한, 갈렉틴-3은 '분자 접착제' 역할을 하는 당단백질 가족의 일원으로, 활성화된 대식세포에 의해 주로 생성되며, 다양한 생물학적 및 병리학적 과정에 관여한다.갈렉틴-3은 손상 부
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 MASH로 인한 간경변성 문맥 고혈압 환자에서 벨라펙틴의 NAVIGATE 임상 시험 최종 결과를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 20일, 갈렉틴쎄라퓨틱스(이하 회사)는 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 간경변 및 문맥 고혈압 환자를 대상으로 한 벨라펙틴의 글로벌 임상 시험 NAVIGATE의 결과를 발표했다.NAVIGATE 시험(NCT04365868)은 5개 대륙, 15개국에서 130개 이상의 사이트에서 진행된 글로벌 다기관 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구로, 총 355명의 환자가 2mg/kg의 체중에 따라 벨라펙틴(n=119), 4mg/kg(n=118) 또는 위약(n=118)을 18개월 동안 2주마다 정
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 3개월 동안의 운영 결과 및 재무 상태를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.갈렉틴쎄라퓨틱스의 CEO인 조엘 루이스는 "이번 분기 동안 우리는 MASH 간경변 환자에 대한 벨라펙틴의 NAVIGATE 임상 시험을 진행하는 데 집중했다. 달에 나올 주요 결과를 기대하며, 벨라펙틴이 보상성 간경변과 문맥 고혈압을 가진 많은 환자들에게 새로운 치료법이 될 수 있기를 희망한다. 이러한 환자들은 큰 의료적 필요를 가지고 있다"고 말했다.갈렉틴쎄라
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2024년 업데이트된 기업 프레젠테이션을 공개했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 14일, 갈렉틴쎄라퓨틱스가 자사의 업데이트된 기업 프레젠테이션을 웹사이트에 공개한다.회사는 이 프레젠테이션을 투자자, 주주 및 분석가와의 회의 및 컨퍼런스에서 사용할 계획이다.프레젠테이션의 사본은 여기에서 Exhibit 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 Current Report on Form 8-K의 Item 7.01에 따라 제공된 정보는 '제공된' 것으로 간주되며, Exchange Act의 섹션 18의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 섹션의 책임에 따라 적용되지 않는다.또
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.2024년 9월 30일 기준으로 회사는 2,706만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 운영 자금을 지원하기에 충분하다.그러나 이러한 자금이 2025년 5월 이후의 일상적인 운영을 지원하기에는 부족할 수 있다는 우려가 제기되었다.또한, 회사는 2024년 11월 14일에 리처드 E. 우일라인과 600만 달러의 추가 신용 한도를 설정하는 계
