인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 2025 회계년도 2분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 14일, 인카넥스헬스케어가 2025 회계년도 2분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.자세한 내용은 본 문서의 부록 99.1에 첨부된 보도자료에 포함되어 있으며, 이는 본 항목 8.01에 참조로 통합된다.인카넥스헬스케어는 미국 나스닥에 상장된 임상 단계의 생명공학 회사로, 경구 복합 의약품 개발을 선도하고 있다.2024년 12월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 사업 하이라이트를 제공했다.인카넥스헬스케어의 사장 겸 CEO인 조엘 레이탐은 "폐쇄성 수면 무호흡증 환자들은 이 심각하고 만성적인 질병을 관리하기 위한 새로운 편리한 치료 옵션이 필요하다. 우리는 IHL-42X의 잠재력에 대해 열정적이다. IHL-42X는 하루에 한 번 복용하는 경구 치료제로, OSA의 기도 폐쇄와 관련된 생리학적 경로를 독특하게 타겟팅한다. 우리는 OSA 프로그램의 주요 이정표를 달성했으며, IHL-42X의 약리학적 동태(PK) 및 안전성 연구에서 긍정적인 결과를 보고했다"고 말했다.또한, "우리의 새로운 OSA 임상 자문 위원회는 과학 및 산업 분야의 주요 전문가들을 모았으며, 수면 의학 분야의 선도 기업인 ResMed를 대표하는 알리슨 윔스 박사를 환영하게 되어 기쁘다. OSA 자문 위원회는 진행 중인 글로벌 IHL-42X Phase 2/3 RePOSA 임상 시험에 대한 귀중한 통찰력과 지침을 제공할 것이다. 앞으로 우리는 임상 프로그램을 실행하는 데 전념하고 있으며, 2025년 상반기에 예상되는 IHL-42X 시험의 미국 Phase 2 부분에서의 주요 결과를 포함한 다가오는 촉매에 대해 기대하고 있다"고 덧붙였다.2024년 12월 31일로 종료된 3개월 동안의 일반 관리(G&A) 비용은 360만 달러로, 2023년 같은 기간의 530만 달러에 비해 감소했다. 이 감소는 주로 이사 및 임
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 알리슨 윔스 박사를 IHL-42X 폐쇄성 수면 무호흡증 임상 자문 위원회에 임명했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 4일, 인카넥스헬스케어가 알리슨 윔스 박사를 새로 구성된 IHL-42X 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 임상 자문 위원회에 임명했다.윔스 박사는 ResMed를 대표하여 이 위원회에서 활동하게 된다.윔스 박사는 수면 의학 분야에서 20년 이상의 산업 및 연구 전문성을 보유하고 있으며, 시드니 대학교에서 의학 박사(Ph.D.), 수면 의학 석사 및 과학 학사 학위를 취득했다.인카넥스헬스케어의 사장 겸 CEO인 조엘 레이탐은 "인카넥스의 새로 구성된 임상 자문 위원회와 윔스 박사의 임명은 OSA 분야의 혁신에 대한 우리의 지속적인 헌신을 강조한다"고 말했다.이어 "우리는 윔스 박사의 전문성을 IHL-42X 임상 자문 위원회에 환영하게 되어 기쁘다. 이는 OSA에 대한 글로벌 2/3상 'RePOSA' 임상 연구를 진행하는 데 있어 협력을 촉진하는 흥미로운 단계다"라고 덧붙였다.윔스 박사는 "인카넥스의 OSA 임상 자문 위원회에 합류하게 되어 기쁘다. IHL-42X의 후기 단계 임상 개발에 대해 조언할 수 있기를 기대한다"고 말했다.IHL-42X는 아세타졸라마이드와 드로나비놀의 경구 고정 용량 조합으로, 현재 폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위한 2/3상 임상 연구 중에 있다.IHL-42X는 OSA의 특징인 간헐적 저산소증(IH)과 고탄산혈증을 타겟으로 하는 두 가지 생리학적 경로를 동시에 작용하도록 설계되었다.이전 호주 2상 임상 시험에서 IHL-42X는 모든 용량에서 무호흡-저호흡 지수(AHI)를 감소시키는 것으로 나타났으며, 가장 낮은 용량에서는 기준선 대비 평균 51% 감소했다.RePOSA라는 글로벌 2/3상 임상 시험이 진행 중이며, CPAP를 포함한 양압기 장치에 비순응, 불내성 또는 처음 사용하는 OSA 환자를 대상으로 IHL-42X를 평가하고 있다.2상
인카넥스헬스케어(IXHL, Incannex Healthcare Inc. )는 IHL-42X의 약리학적 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 23일, 인카넥스헬스케어가 폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위한 경구 복합 약물 IHL-42X의 약리학적 연구에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이와 관련된 추가 정보는 본 문서의 부록 99.1에 첨부된 보도자료에 포함되어 있으며, 이 문서의 내용에 통합되어 있다.인카넥스헬스케어는 임상 단계의 생물의약품 회사로, 복합 약물 개발을 선도하고 있다.이번 연구는 IHL-42X의 약리학적 특성과 안전성을 평가하기 위해 설계되었으며, 건강한 자원봉사자를 대상으로 호주 두 곳에서 무작위 4기 교차 연구로 진행되었다.연구에는 125명이 참여하였고, 이 중 114명이 모든 치료 기간을 완료했다.각 치료 기간은 IHL-42X(드로나비놀 5mg, 아세타졸아미드 250mg) 또는 드로나비놀(5mg), 아세타졸아미드(250mg)를 공복 또는 식사 후에 투여하는 방식으로 진행되었다.연구 결과, IHL-42X의 생체이용률이 확인되었으며, 드로나비놀과 아세타졸아미드의 전달이 이루어졌음을 보여주었다.IHL-42X의 약리학적 프로필은 각각의 기준 약물과 유사하였고, 약물 분자의 총 노출 수준도 동등하게 관찰되었다.또한, IHL-42X를 식사와 함께 투여했을 때 아세타졸아미드에 대한 전반적인 노출에 실질적인 식사 효과가 없음을 나타냈다.연구 기간 동안 심각한 부작용은 보고되지 않았으며, 치료 유발 부작용(Treatment-Emergent Adverse Event, TEAE)의 비율은 IHL-42X 공복 기간 동안 57.4%로 드로나비놀 공복 기간의 52.1%와 유사하였다.아세타졸아미드 공복 치료 기간 동안 TEAE를 보고한 피험자는 37.8%였다.이 데이터는 기준 약물에 대한 과학적 다리를 구축하여, 인카넥스헬스케어가 FDA 505(b)(2) 신약 신청을 위한 기존의 안전성 및 독성 데이터를 활용할 수 있게 한
