리퀴디아테크놀러지스(LQDA, Liquidia Corp )는 FDA의 결정에 대한 소송 결과가 발표됐다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 21일, 리퀴디아테크놀러지스는 미국 컬럼비아 특별구 지방법원에 소송을 제기하여 미국 식품의약국(FDA)이 Tyvaso DPI에 대해 3년간의 새로운 임상 조사 독점권(규제 독점권)을 부여한 결정을 도전했다.이 사건은 'FDA 소송'으로 알려져 있다.지방법원은 양 당사자의 신속한 요약 판결 일정 요청을 승인하였고, 2024년 12월 5일에 요약 판결 심리가 진행됐다.2025년 2월 27일, 지방법원은 리퀴디아테크놀러지스의 요약 판결 요청을 기각하고, 동시에 FDA와 유나이티드 테라퓨틱스의 요약 판결 요청을 승인했다.이로 인해 지방법원은 FDA의 Tyvaso DPI에 대한 규제 독점권 부여를 확인했다.이 결정은 규제 독점권의 만료에 영향을 미치지 않으며, 규제 독점권은 여전히 2025년 5월 23일에 만료될 예정이다.유나이티드 테라퓨틱스는 FDA 소송에서 교차 청구를 제기하여 리퀴디아테크놀러지스의 수정된 신약 신청(NDA)에 대한 FDA의 수용에 대한 도전을 재확인했다.리퀴디아테크놀러지스는 2024년 11월 5일 교차 청구에 개입하여 당사자가 됐다.리퀴디아테크놀러지스와 FDA는 유나이티드 테라퓨틱스의 교차 청구를 기각하기 위한 요청을 제출했다.이 요청은 지방법원에 남아 있으며, 2025년 2월 27일에 지방법원이 발표한 결정의 영향을 받지 않는다.2025년 2월 28일, 리퀴디아테크놀러지스는 이 보고서에 서명했다.서명자는 마이클 카세타로, 그는 최고 재무 책임자이자 최고 운영 책임자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
리퀴디아테크놀러지스(LQDA, Liquidia Corp )는 임대 계약 제8차 수정안을 체결했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 22일, 리퀴디아테크놀러지스(리퀴디아)의 자회사인 리퀴디아테크놀러지스, Inc.가 델라웨어주에 본사를 둔 Durham Keystone Tech 4, LLC(이하 '임대인')와 임대 계약 제8차 수정안(이하 '제8차 수정안')을 체결했다.이 계약은 2007년 6월 29일 체결된 임대 계약을 수정하는 것으로, 리퀴디아의 현재 본사인 Keystone Technology Park Building IV, 419 Davis Drive, Durham, North Carolina, 27560에 위치한 약 45,095 평방피트의 임대 공간을 포함한다.제8차 수정안은 2026년 11월 1일부터 시작하여 2031년 12월
리퀴디아테크놀러지스(LQDA, Liquidia Corp )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 리퀴디아테크놀러지스(NASDAQ: LQDA)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.회사는 2024년 11월 13일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 재무 결과에 대한 웹캐스트를 개최할 예정이다.리퀴디아테크놀러지스의 CEO인 로저 제프스 박사는 "이번 분기에는 YUTREPIA™의 적응증에 간질성 폐질환과 관련된 폐고혈압(PH-ILD)을 추가하는 목표를 달성했다"고 말했다.그는 또한 FDA의 TYVASO DPI®에 대한 3년 독점권 부여 결정이 현재 출시를
