89바이오(ETNB, 89bio, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 7일, 89바이오가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.89바이오는 임상 단계의 생명공학 회사로, 간 및 심혈관 대사 질환 치료를 위한 혁신적인 치료법의 개발 및 상용화에 집중하고 있다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권의 총액은 약 561억 2천만 원에 달한다.연구개발(R&D) 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 1억 3천만 원으로, 2024년 같은 기간의 4천 4백만 원에 비해 증가했다.R&D 비용의 증가는 MASH에 대한 Phase 3 ENLIGHTEN 시험과 pegozafermin의 상업적 생산 시설 건설과 관련된 비정기적 지급 4천 2백만 원 때문이었다.이 시설의 건설은 pegozafermin의 생물학적 라이센스 신청(BLA) 제출을 지원하기 위해 예정대로 진행되고 있다.회사의 시설에 대한 남은 의무는 2026년 시설 건설 완료 시 지급될 1천 3백 5십만 원의 최종 이정표 지급으로 제한된다.일반 관리(G&A) 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 1천 1백 9십만 원으로, 2024년 같은 기간의 8천 6백만 원에 비해 증가했다.G&A 비용의 증가는 주로 인력 관련 비용의 증가에 기인하며, 이는 인원 증가에 따른 주식 기반 보상 때문이었다.89바이오는 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 1억 1천 1백 5십만 원의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 4천 8백만 원의 순손실에 비해 증가한 수치이다.순손실의 증가는 계약 제조와 관련된 R&D 비용 증가, 회사의 Phase 3 MASH 프로그램의 진전, 인력 관련 비용 증가에 기인한다.89바이오는 MASH 및 SHTG에 대한 pegozafermin의 Phase
알리고스쎄라퓨틱스(ALGS, Aligos Therapeutics, Inc. )는 최근 사업을 진행했고 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 알리고스쎄라퓨틱스가 최근 사업 진행 상황과 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.알리고스쎄라퓨틱스는 간 및 바이러스 질환에 대한 최상의 치료법을 통해 환자 결과를 개선하는 데 중점을 둔 임상 단계의 생명공학 회사이다.알리고스의 로렌스 블랫 회장은 "ALG-000184의 2상 B-SUPREME 연구가 미국, 중국, 캐나다, 대만, 영국, 뉴질랜드, 몰도바 등 여러 국가에서 규제 승인을 받으며 잘 진행되고 있다"고 밝혔다.연구는 현재 사이트 활성화가 진행 중이며, 피험자들이 선별되고 있으며, 몇 주 내에 투여가 시작될 것으로 예상된다.이 연구는 만성 HBV 감염 환자에게 더 나은 치료법을 제공하고 이해관계자에게 가치를 창출하기 위한 여정의 한 단계이다.EASL 회의에서 발표된 96주 치료 데이터는 ALG-000184가 만성 HBV 감염의 표준 치료를 대체할 가능성이 있음을 시사하며, 기능적 치료를 목표로 하는 치료의 중추가 될 수 있다.ALG-000184와 함께 파이프라인의 전체에 대한 잠재력에 대해 기대하고 있다.최근 사업 진행 상황으로는 ALG-000184의 2상 B-SUPREME 연구가 시작되었으며, 만성 HBV 감염 환자에 대한 안전성과 효능을 평가하는 무작위 이중 맹검 연구로 설계되었다.이 연구는 약 200명의 치료받지 않은 HBeAg+ 및 HBeAg- 성인 환자를 대상으로 48주 동안 진행된다.HBeAg+ 부분의 주요 목표는 HBV DNA < LLOQ(10 IU/mL)이며, HBeAg- 부분의 주요 목표는 HBV DNA < LLOQ(10 IU/mL)이다.연구는 또한 안전성, 약리학적 동태 및 HBV 항원 및 기타 바이오마커의 감소를 포함한 여러 보조 및 탐색적 바이오마커를 평가하고 있다.회사는 2026년에 중간 데이터를 발표할 예정이며, 2027년에는 최종
마드리갈파마슈티컬스(MDGL, MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 5일, 마드리갈파마슈티컬스는 2025년 6월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록으로 제공되며, 이 보고서의 내용에 통합된다.2025년 2분기 Rezdiffra™ (resmetirom)의 순매출은 2억 1,280만 달러로, 전년 동기 대비 1,460만 달러 증가했다.2025년 6월 30일 기준으로 23,000명 이상의 환자가 Rezdiffra를 사용하고 있다.또한, 2045년 2월 4일까지 보호를 제공하는 새로운 미국 Rezdiffra 특허를 받았으며, GLP-1 개발 후보에 대한 글로벌 라이센스 계약을 발표했다.7월에는 파이프라인을 발전시키기 위해 최대 5억 달러의 선순위 담보 대출을 확보했다.EASL Congress에서 2년간의 F4c 데이터를 발표했으며, 이는 미국 F4c MASH 환자 집단에 대한 추정치를 제공한다.유럽에서 MASH 치료를 위한 Rezdiffra의 승인을 권장하는 긍정적인 CHMP 의견을 받았고, Dan Brennan을 이사회에 임명했다.2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 시장성 증권은 8억 2,000만 달러에 달한다.회사는 오늘 2025년 8월 5일 오전 8시에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.마드리갈의 CEO인 Bill Sibold는 "우리는 Rezdiffra에 대한 지속적인 강한 수요에 힘입어 또 다른 뛰어난 분기를 달성했다. 또한, 2045년까지 Rezdiffra의 특허 보호를 연장하는 새로운 미국 특허를 확보하고, GLP-1 개발 후보를 통해 파이프라인을 발전시키며, 긍정적인 CHMP 의견을 바탕으로 유럽 진출을 준비하고 있다. 우리는 Rezdiffra를 통해 섬유증 단계와 지역을 확장하고, 보완 치료의 파이프라인을 발전시키며
마드리갈파마슈티컬스(MDGL, MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC. )는 CSPC가 GLP-1 수용체 작용제에 대한 독점 글로벌 라이선스 계약을 체결했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 30일, 마드리갈파마슈티컬스가 CSPC 제약 그룹과 SYH2086에 대한 독점 글로벌 라이선스 계약을 체결했다.SYH2086은 전임상 단계의 경구용 소분자 GLP-1 수용체 작용제이며, 마드리갈은 2026년 상반기에 임상 개발을 시작할 계획이다.마드리갈의 CEO인 빌 시볼드는 "우리는 올해 전략적 우선 사항을 진전시키는 데 놀라운 성과를 거두었다"며, "이 계약은 SYH2086의 글로벌 권리를 확보하는 것으로, Rezdiffra를 기반으로 한 MASH에서의 리더십을 확장하는 장기 목표와 완벽하게 일치한다"고 말했다.마드리갈의 최고 의학 책임자인 데이비드 소어겔 박사는 "Rezdiffra와 경구 GLP-1의 조합 요법 개발의 임상적 근거는 명확하다"고 강조하며, "이 조합 요법이 MASH 환자에게 더 높은 효능을 제공할 가능성이 있다. 확신한다"고 덧붙였다.계약에 따라 CSPC는 마드리갈에 SYH2086을 개발, 제조 및 상용화할 수 있는 독점 글로벌 라이선스를 부여하며, CSPC는 1억 2천만 달러의 선불금을 받고, 특정 개발, 규제 및 상업적 이정표가 달성될 경우 최대 20억 달러의 이정표 지급금을 받을 수 있다.이 거래는 2025년 4분기에 마무리될 것으로 예상된다.MASH는 간경변, 간부전, 간암 등으로 진행될 수 있는 심각한 간 질환으로, 여성의 간 이식 주요 원인 중 하나이다.MASH 환자는 간 관련 사망 위험이 10-17배 증가하며, 간경변으로 진행된 환자는 42배 높은 위험을 가진다.마드리갈은 MASH에 대한 혁신적인 치료제를 제공하는 생명공학 회사로, Rezdiffra는 MASH 치료를 위해 FDA에 의해 승인된 첫 번째 약물이다.마드리갈의 재무 상태는 현재로서 안정적이며, SYH2086의 개발을 통해 MASH 치료 시장에서의
마드리갈파마슈티컬스(MDGL, MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC. )는 블루 오울 자산운용이 5억 달러 규모의 선순위 담보 신용 계약을 체결했다.22일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 22일, 마드리갈파마슈티컬스(나스닥: MDGL)는 대사 기능 장애와 관련된 지방간염(MASH) 치료를 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 생명공학 회사로, 블루 오울 자산운용이 관리하는 자금과 5억 달러 규모의 선순위 담보 신용 계약을 체결했다.이번 자금 조달은 주로 MASH 파이프라인 확장과 기존 선순위 신용 시설을 재융자하는 데 사용될 예정이다.계약에 따라 3억 5천만 달러의 초기 대출이 즉시 자금이 지원되며, 2027년까지 최대 1억 5천만 달러의 추가 대출이 가능하다.또한, 최대 2억 5천만 달러의 추가 담보 시설을 통해 전략적 파이프라인 확장을 지원할 수 있는 옵션도 포함되어 있다.마드리갈의 CEO인 빌 시볼드는 "블루 오울과의 이번 계약은 MASH 파이프라인을 발전시키기 위한 비희석 자금 조달로 우리의 자본 위치를 의미 있게 강화한다"고 말했다.그는 또한 미국 내 출시 모멘텀과 2044년까지 보호되는 레즈디프라 특허, 그리고 진행 중인 F4c 결과 시험이 마드리갈의 재정적 유연성을 제공한다고 강조했다.블루 오울의 생명과학 부문 책임자인 샌딥 아가왈라는 "마드리갈이 MASH 치료의 혁신적인 변화를 이끌어낼 수 있는 좋은 위치에 있다"고 언급하며, 이번 투자가 마드리갈의 전략과 실행 능력에 대한 높은 확신을 반영한다고 말했다.이번 거래의 단독 구조화 에이전트는 모건 스탠리 & 코. LLC가 맡았으며, 마드리갈의 법률 자문은 굿윈 프로크터 LLP가, 블루 오울의 법률 자문은 쿨리 LLP가 담당했다.마드리갈의 약물인 레즈디프라(레즈메티롬)는 MASH 치료를 위해 FDA에 의해 승인된 최초의 약물로, 현재 진행 중인 3상 결과 시험은 보상된 MASH 간경변 치료를 평가하고 있다.블루 오울은 2025년 3월 31일 기준으로 2,730억 달러 이상의 자
알티뮨(ALT, Altimmune, Inc. )은 MASH 치료를 위한 Pemvidutide의 IMPACT Phase 2b 시험이 긍정적 결과를 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 6월 26일, 알티뮨(주식 코드: ALT)은 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 치료를 위한 Pemvidutide의 IMPACT Phase 2b 시험에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이 시험은 212명의 참가자를 대상으로 했으며, 이들은 생검을 통해 확인된 MASH 및 섬유증 단계 F2/F3을 가진 환자들로, 1:2:2 비율로 주 1회 피하 Pemvidutide 1.2mg 또는 1.8mg 또는 위약을 24주 동안 투여받았다.치료 중단율은 낮았으며, 단지 9%의 참가자만이 조기 치료를 중단했다.의도 치료(ITT) 분석에서, 섬유증 악화 없이 MASH 해결을 달성한 참가자의 비율은 Pemvidutide 1.2mg에서 59.1%, 1.8mg에서 52.1%로 나타났으며, 위약군은 19.1%였다(p
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2024년 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 운영 결과 및 재무 상태를 발표했다.갈렉틴쎄라퓨틱스의 CEO인 조엘 루이스는 "이번 분기 동안 우리는 벨라펙틴에 대한 추가 분석을 진행하는 데 집중했다. 우리는 유럽 간학회(EASL)에서 받은 피드백에 매우 고무되었으며, 특히 MASH 임상 시험의 모든 단계에서 결과를 지원하는 주요 바이오마커인 Fibroscan®에서 임상적으로 중요한 반응을 성공적으로 입증했다"고 밝혔다.2024년 12월, NAVIGATE 시험의 주요 결과로서, 벨라펙틴의 2 mg/kg 용량이 위약군에 비해 새로운 정맥류의 발생률을 유의미하게 낮췄다. 이는 이전의 2상 연구에서 2 mg/kg 용량이 기저선에서 정맥류가 없는 환자 집단에서 문맥압과 새로운 정맥류의 유의미한 감소를 보여준 결과를 검증하는 것이다.NAVIGATE 시험의 결과를 바탕으로 갈렉틴쎄라퓨틱스는 벨라펙틴이 MASH 관련 간경변 및 문맥 고혈압 환자에게 필요한 새로운 치료 옵션을 제공할 가능성이 있다고 믿고 있다.갈렉틴쎄라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 쿠람 자밀 박사는 "우리는 NAVIGATE 시험의 분석과 바이오마커 분석을 과학 커뮤니티와 산업 이해관계자들에게 발표하게 되어 기쁘다. 우리는 위약군에 비해 벨라펙틴을 투여받은 환자에서 간 경직도 측정(LSM)이 개선된 환자의 수가 약 두 배 많았다"며 "이 점에 특히 고무되어 있다"고 말했다.또한, 벨라펙틴 2 mg/kg 용량과 위약군 간의 새로운 정맥류 차이는 주로 중간 및 대형 정맥류의 감소에 의해 주도되었으며, 이는 임상 의사에게 더 중요한 의미가 있다.2025년 3월 31일 기준으로 갈렉틴쎄라퓨틱스는 740만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이사회 의장이 제공한 두 개의 신용 한도에서 1,100만 달러가 남아 있다. 회사는
알티뮨(ALT, Altimmune, Inc. )은 1분기 2025 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 알티뮨(주)(Nasdaq: ALT)는 2025년 3월 31일 종료된 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2025년 2분기에는 대사 기능 장애와 관련된 지방간염(MASH)에서 pemvidutide의 IMPACT Phase 2b 시험의 주요 데이터가 예상된다.알코올 사용 장애(AUD) 및 알코올 간 질환(ALD)에 대한 Phase 2 시험은 각각 2025년 2분기와 3분기에 시작될 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자 총액은 150백만 달러에 달하며, 헐리우스 캐피탈과의 1억 달러 신용 시설을 확보하여 pemvidutide의 지속적인 개발을 지원할 수 있는 재무적 유연성을 제공한다.알티뮨의 CEO인 Vipin K. Garg 박사는 "2025년 1분기는 알티뮨에게 중요한 이정표에 접근하는 생산적인 시기였다"고 말했다.이어 "MASH 해결 및 섬유증 개선에서 통계적 유의성을 달성하고 임상적으로 의미 있는 체중 감소를 동반했다. pemvidutide는 MASH 치료를 위한 최상의 후보로 자리 잡을 것"이라고 덧붙였다.알티뮨은 최근 R&D 데이 행사에서 AUD 및 ALD에 대한 pemvidutide의 두 가지 추가 적응증을 발표했으며, 이들 적응증에 대한 Phase 2 임상 시험을 2025년 2분기와 3분기에 시작할 계획이다.AUD와 ALD는 치료 옵션이 제한된 중대한 의료적 필요가 있는 질환이다.알티뮨은 pemvidutide를 간 및 심혈관 대사 질환 치료를 위해 개발하는 데 전념하고 있다.2025년 3월 31일 기준으로 알티뮨의 현금 및 현금성 자산은 150백만 달러에 달하며, 연구 개발 비용은 1,580만 달러로 2024년 같은 기간의 2,150만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 600만 달러로 2024년 같은 기간의 530만 달러에 비해 증가했다.2025년 3월 3
아케로쎄라퓨틱스(AKRO, Akero Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 아케로쎄라퓨틱스가 2025년 1분기 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3월 31일 종료된 분기에 70.7백만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 53.3백만 달러의 순손실에 비해 33% 증가한 수치다.이 회사는 현재 임상 개발 중인 유일한 제품 후보인 EFX에 대한 의존도가 높으며, EFX는 대사 기능 장애와 관련된 지방간염(MASH) 치료를 위한 약물이다.EFX의 임상 3상 프로그램인 SYNCHRONY는 3,500명의 환자를 대상으로 진행되고 있으며, 이 프로그램은 MASH 환자에 대한 마케팅 승인을 지원하기 위해 설계되었다.2025년 1분기 동안 아케로쎄라퓨틱스의 연구 및 개발 비용은 69.6백만 달러로, 2024년 같은 기간의 50.7백만 달러에 비해 37% 증가했다.이 비용의 증가에는 임상 시험과 관련된 외부 연구 기관(CRO) 비용이 포함되어 있으며, 이는 ongoing SYMMETRY 및 SYNCHRONY 임상 시험과 관련된 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 11.3백만 달러로, 2024년 같은 기간의 9.3백만 달러에 비해 22% 증가했다.이 증가의 주된 원인은 법률 및 기타 전문 서비스 비용의 증가와 관련이 있다.아케로쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 동안 395.5백만 달러의 자금을 조달했으며, 이는 주식 공모 및 자금 조달을 통해 이루어졌다.현재 회사는 1,128.3백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 및 장기 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2028년까지 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 보인다.회사는 EFX의 상용화가 성공적으로 이루어질 경우, 상당한 수익을 창출할 수 있을 것으로 기대하고 있다.그러나 임상 시험의 결과와 규제 승인 여부에 따라 사업의 미래가 크게 달라질 수 있다.아케로쎄라퓨틱스는 2025년 1분기 동안 1,154천 달러의 이자 비용을 기록했
아케로쎄라퓨틱스(AKRO, Akero Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 아케로쎄라퓨틱스는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록으로 제공된다.아케로쎄라퓨틱스는 심각한 대사 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 회사이다.2025년 1분기 동안, 아케로쎄라퓨틱스는 MASH로 인한 보상성 간경변(F4)의 통계적으로 유의미한 역전 결과를 Phase 2b SYMMETRY 연구에서 발표했다.EFX로 96주 치료 후 보상성 간경변의 역전이 확인된 것은 아케로쎄라퓨틱스뿐만 아니라 MASH 치료에 있어 중요한 이정표가 된다.아케로쎄라퓨틱스의 CEO인 앤드류 청은 "간경변은 이전에 불가역적인 상태로 여겨졌으나, SYMMETRY 연구의 결과는 EFX가 MASH 치료의 변화를 가져올 수 있는 잠재력을 강조한다"고 말했다.2025년 1월, 아케로쎄라퓨틱스는 4억 2,500만 달러의 공모를 통해 현금 및 현금성 자산, 유가증권을 11억 2,800만 달러로 증가시켰다.연구개발 비용은 6,960만 달러로, 2024년 동기 대비 39% 증가했다.일반 관리 비용은 1,130만 달러로, 2024년 동기 대비 21% 증가했다.총 운영 비용은 8,090만 달러로, 2024년 동기 대비 34% 증가했다.아케로쎄라퓨틱스는 2025년 3월 31일 기준으로 11억 2,830만 달러의 현금 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2028년까지 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 보인다.아케로쎄라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 연구개발에 대한 지속적인 투자 가능성을 보여준다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
사기멧바이오사이언시스(SGMT, Sagimet Biosciences Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 사기멧바이오사이언스(나스닥: SGMT)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 제공했다.사기멧바이오사이언스는 비정상적인 대사 및 섬유화 경로를 타겟으로 하는 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.사기멧의 CEO인 데이비드 해펠은 "사기멧은 MASH 환자에게 혁신적인 치료제를 제공하기 위해 최선을 다하고 있으며, 특히 F3 단계의 환자들에게 성공적인 결과를 보여준 Phase 2b FASCINATE-2 임상 시험을 기반으로 하고 있다"고 말했다.Phase 1 임상 시험에서 denifanstat은 간 손상이 있는 환자와 없는 환자 모두에서 유사한 약리학적 특성을 보였고, 모든 그룹에서 잘 견디는 것으로 나타났다.이러한 강력한 Phase 1 및 Phase 2 데이터를 고려할 때, denifanstat의 추가 개발은 치료가 가장 필요한 환자 그룹에 기회를 제공할 수 있다.최근 기업 하이라이트로는 2024년 EASL에서 발표된 전임상 데이터가 있으며, FASN 억제제와 resmetirom의 조합이 간 질환 마커에 미치는 시너지 효과를 보여주었다.사기멧은 2025년 하반기에 denifanstat과 resmetirom의 조합에 대한 Phase 1 임상 시험을 시작할 계획이며, 데이터 결과는 2026년 상반기에 예상된다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권은 1억 4,460만 달러에 달하며, 연구 개발 비용은 1,530만 달러로 2024년 1분기의 530만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 450만 달러로, 2024년 1분기의 350만 달러와 비교된다.2025년 3월 31일로 종료된 분기의 순손실은 1,820만 달러로, 2024년 1분기의 660만 달러와 비교된다.사기멧바이오사이언스
메타비아(MTVA, MetaVia Inc. )는 DA-1241의 간 보호 및 혈당 조절 효과 데이터를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 7일, 메타비아(나스닥: MTVA)는 새로운 G-단백질 결합 수용체 119(GPR119) 작용제인 DA-1241의 임상 2a 시험 데이터가 간 보호 및 혈당 조절 효과를 나타냈다고 발표했다.이 데이터는 2025년 5월 7일부터 10일까지 네덜란드 암스테르담에서 열리는 유럽 간 연구 협회(EASL) Congress 2025에서 발표될 예정이다.총 109명의 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 환자가 DA-1241 50mg, DA-1241 100mg 단독, DA-1241 100mg과 DPP4 억제제를 함께 투여받거나 위약을 받는 방식으로 무작위 배정되었으며, 16주 동안 하루 한 번 투여되었다.주요 유효성 지표는 16주 치료 후 ALT의 변화였다.메타비아의 CEO인 김형헌은 "EASL Congress에서 발표된 임상 2 연구의 전체 데이터는 DA-1241이 MASH 환자에서 간 보호 및 혈당 조절 효과를 모두 입증한 최초의 경구 GPR119 작용제임을 확인한다"고 말했다.DA-1241 치료는 간 손상, 염증 및 섬유증의 주요 지표를 유의미하게 감소시켰으며, 비침습적 간 평가에서도 개선을 보였다.DA-1241 100mg 투여 시 ALT 수치는 16주 후 22.8 U/L 감소하였고(p < 0.05), 간 지방 함량을 나타내는 CAP 점수는 23.0 dB/m 개선되었다.또한, DA-1241은 비만 및 제2형 당뇨병 환자에서 혈당 조절을 효율적으로 개선하였으며, 안전성 프로파일도 양호하였다.DA-1241은 MASH 환자들 사이에서 잘 견디며, 치료 중단을 초래하는 부작용은 없었다.이 데이터는 DA-1241의 간 보호 효과가 단순한 혈당 감소에 그치지 않고, 항염증 및 항섬유증 작용에 의해 주도될 가능성이 있음을 시사한다.메타비아는 DA-1241의 추가 개발을 계속할 계획이며, 2025년 상반기에는 미국 식품
마드리갈파마슈티컬스(MDGL, MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 마드리갈파마슈티컬스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2024년 4월부터 판매를 시작한 Rezdiffra의 제품 매출로 1억 3,725만 달러를 기록했다. 이는 전년 동기 대비 큰 증가를 나타낸다.운영 비용은 총 2억 1,656만 달러로, 이 중 연구 및 개발 비용은 4,417만 달러, 판매 및 관리 비용은 1억 6,787만 달러로 집계됐다. 이로 인해 운영 손실은 7,931만 달러에 달했다.이 회사는 2024년 3월 FDA의 승인을 받은 Rezdiffra를 통해 MASH(대사 기능 장애 관련 지방간염) 치료에 대한 시장 진입을 본격화하고 있으며, 이 약물은 중등도에서 고급 간 섬유증을 가진 비간경변 MASH 환자에게 사용된다.마드리갈파마슈티컬스의 재무 상태는 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산, 제한된 현금 및 시장성 증권이 총 8억 4,810만 달러에 달하며, 이는 2024년 12월 31일의 9억 3,130만 달러에서 감소한 수치다. 이 감소는 운영 자금을 지원하기 위한 자금 사용으로 인한 것이다.회사는 앞으로도 Rezdiffra의 상업화와 임상 시험을 통해 추가적인 수익을 창출할 계획이며, 유럽 시장 진출도 검토하고 있다.또한, 마드리갈파마슈티컬스는 2025년 5월 1일자로 William J. Sibold와 Mardi C. Dier가 각각 CEO와 CFO로서 분기 보고서에 대한 인증을 제공했다. 이들은 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 완전히 준수하며, 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시한다고 확인했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
