누밸런트(NUVL, Nuvalent, Inc. )는 파이프라인 및 사업 진행 상황을 개요하고 주요 예상 이정표를 재확인했으며 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 보고했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 27일, 누밸런트는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과와 기타 기업 업데이트를 발표했다.누밸런트는 임상 단계 생명공학 회사로서, 암의 임상적으로 입증된 키나제 표적에 대해 정밀하게 타겟팅된 치료제를 개발하는 데 집중하고 있다.누밸런트의 팀은 환자의 추가 치료 옵션에 대한 필요성을 반영하여 효율적으로 실행하고 있으며, 이는 ARROS-1 및 ALKOVE-1 시험에서의 강력한 등록 모멘텀으로 명확히 입증됐다.Darlene
누밸런트(NUVL, Nuvalent, Inc. )는 2026년 첫 승인 목표와 2025년 주요 이정표를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 누밸런트는 임상 시험 등록 업데이트 및 예상되는 주요 이정표를 포함한 기업 업데이트를 발표하는 보도자료를 발행했다.이 보도자료는 2025년 1월 14일에 열리는 제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 계획도 포함되어 있다.누밸런트는 2026년 첫 미국 식품의약국(FDA) 승인을 목표로 하는 '온타겟 2026' 운영 계획에 따라 주요 이정표를 제시했다.2025년에는 다음과 같은 주요 이정표가 예상된다.첫째, 2025년 상반기에는 TKI 전처리된 ROS1 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 zidesamtinib의 ARROS-1 1/2상 시험에서 주요 데이터를 보고할 예정이다.둘째, 2025년 중반에는 TKI 전처리된 ROS1 양성 NSCLC 환자를 위한 zidesamtinib의 신약 신청(NDA)을 제출할 계획이다.셋째, 2025년 연말까지 TKI 전처리된 ALK 양성 NSCLC 환자를 대상으로 한 neladalkib(NVL-655)의 ALKOVE-1 1/2상 시험에서 주요 데이터를 보고할 예정이다.넷째, 2025년 상반기에는 TKI 미처리 ALK 양성 NSCLC 환자를 위한 neladalkib의 ALKAZAR 3상 무작위 대조 시험을 시작할 예정이다.마지막으로, NVL-330의 HEROEX-1 1a/1b상 시험도 진행할 예정이다.이러한 이정표를 달성함으로써, 누밸런트는 2026년 TKI 전처리된 ROS1 양성 NSCLC 치료를 위한 zidesamtinib의 첫 승인 가능성을 기대하고 있다.누밸런트의 CEO인 제임스 포터 박사는 "2025년은 우리가 완전 통합 상업 단계의 생물의약품 회사로 전환할 기회"라고 말했다.그는 또한 ARROS-1 및 ALKOVE-1 임상 시험의 등록 속도가 증가하고 있으며, 이는 ESMO 2024에서 발표한 1상 데이터 업데이트 이후 더욱 가속
누밸런트(NUVL, Nuvalent, Inc. )는 이사 선임과 주식 보상 계획을 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 5일, 누밸런트의 이사회는 지명 및 기업 거버넌스 위원회(NCG 위원회)의 추천에 따라 그랜트 보글을 이사로 선임했다.보글은 누밸런트의 2025년 주주 연례 회의까지 이사로 재직하며, 후임자가 선출되고 자격을 갖추기 전까지 또는 본인의 사퇴 또는 해임 전까지 재직하게 된다.이사회는 보글이 나스닥 규정에 따라 '독립적인' 이사로 판단했다.보글은 비상근 이사로서의 서비스에 대한 보상으로, 누밸런트의 비상근 이사 보상 정책에 따라 4,851주를 구매할 수 있는 주식 옵션을 부여받으며, 이 옵션은 부여일로부터 3년
누밸런트(NUVL, Nuvalent, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 누밸런트가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2024년 3분기 동안 1억 8,599만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 3,364만 달러의 순손실에 비해 크게 증가한 수치다.2024년 9월 30일 기준으로 누밸런트의 누적 적자는 4억 7,229만 달러에 달한다.이 회사는 zidesamtinib (NVL-520), NVL-655, NVL-330과 같은 주요 제품 후보의 개발을 지속하고 있으며, 이들 제품 후보는 각각 ROS1 양성 비소세포 폐암 및 ALK 양성 비소세포 폐암 치료를 목표로 하고 있다.2024년 3분기 동안 연구 및 개발
