누밸런트(NUVL, Nuvalent, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.

8일 미국 증권거래위원회에 따르면 누밸런트가 2025년 1분기 실적을 발표했다.

이 회사는 2025년 3월 31일 종료된 분기에 8460만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 4448만 달러의 손실에 비해 증가한 수치다.2024년 전체 연간 순손실은 2억 6080만 달러에 달했다.2025년 3월 31일 기준으로 누밸런트의 누적 적자는 6억 3160만 달러에 이른다.

이 회사는 zidesamtinib(NVL-520), neladalkib(NVL-655), NVL-330 및 기타 발견 프로그램의 개발을 지속하고 있으며, 이들 제품 후보의 임상 개발을 통해 수익을 창출할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용은 7441만 달러로, 2024년 같은 기간의 3863만 달러에 비해 크게 증가했다.이 비용의 증가는 주로 ARROS-1 임상 시험의 진행과 관련된 비용 증가에 기인한다.

일반 관리 비용은 2039만 달러로, 2024년 같은 기간의 1395만 달러에서 증가했다.

누밸런트는 zidesamtinib에 대해 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았으며, 이는 ROS1 양성 비소세포 폐암(NSCLC) 환자를 위한 치료제로 개발되고 있다.또한 neladalkib은 ALK 양성 NSCLC 환자를 위한 혁신 치료제로 지정됐다.

이 회사는 2025년 상반기 중에 zidesamtinib의 NDA 제출을 목표로 하고 있으며, 임상 시험에서 긍정적인 결과를 도출할 것으로 기대하고 있다.

2025년 3월 31일 기준으로 누밸런트는 11억 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 있는 증권을 보유하고 있으며, 이는 2028년까지 운영 비용과 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 예상된다.

그러나 이 회사는 모든 제품 후보가 규제 승인을 받을 수 있는 것은 아니며, 추가 자본 조달이 필요할 수 있음을 경고했다.

누밸런트는 현재 zidesamtinib, neladalkib 및 NVL-330의 임상 개발을 지속하고 있으며, 이들 제품 후보의 상용화 가능성을 높이기 위해 노력하고 있다.

그러나 이 회사는 임상 시험의 성공 여부와 규제 승인 여부에 따라 향후 수익 창출이 크게 달라질 수 있음을 인지하고 있다.



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미국증권거래소 공시팀