패시지바이오(PASG, Passage BIO, Inc. )는 FTD-GRN 연구에서 중간 데이터를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 패시지바이오가 2025년 1월 10일, 전두측두엽 치매(FTD)와 그라눔(GRN) 변이를 가진 환자를 대상으로 한 PBFT02의 임상 시험인 upliFT-D의 중간 데이터를 발표했다.PBFT02는 뇌척수액(CSF)에서 PGRN 수치를 지속적으로 증가시키고, 질병 진행 바이오마커인 혈장 NfL 수치의 감소 조짐을 보였다.회사는 1차 투여량의 50%인 2차 투여량을 평가하여 용량 탐색을 지원하고 규제 전략을 강화할 계획이다.2025년 하반기에는 1차 투여량의 12개월 데이터와 2차 투여량의 안전성 및 바이오마커 데이터를 보고할 예정이다.또한, 2026년 상반기에는 FTD-GRN의 주요 시험 설계에 대한 규제 피드백을 요청할 예정이다.패시지바이오는 PBFT02의 고생산성 서스펜션 기반 제조 공정의 프로세스 개발 및 규모 확대를 완료했으며, 외부 분석 테스트 모델로 전환하고 운영 비용을 줄여 2027년 1분기까지 자금 조달을 연장할 예정이다.패시지바이오의 CEO인 윌 추 박사는 "Dose 1 PBFT02가 CSF PGRN 수치를 일관되게 증가시켰고, 이는 질병 진행 바이오마커의 개선 조짐으로 이어졌다"고 말했다.그는 또한 "Dose 2를 도입하여 FTD-GRN 및 FTD-C9orf72 환자에 대한 연구를 계속 진행할 것"이라고 덧붙였다.FTD-GRN 환자에 대한 Dose 1 PBFT02의 업데이트된 중간 데이터는 다음과 같다.- Dose 1의 PBFT02 치료는 PGRN 수치를 강력하고 지속적으로 증가시켰다.- PBFT02는 모든 환자에서 기초선 3 ng/mL 이하에서 6개월 후 13-27 ng/mL, 12개월 후 22-34 ng/mL로 CSF PGRN 수치를 증가시켰다.- CSF PGRN 수치는 6개월 후 일반적으로 정체되었고, 18개월까지 지속되었다.- 혈장 NfL 수치는 치료 후 12개월 평균 1
패시지바이오(PASG, Passage BIO, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 하이라이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 패시지바이오(Nasdaq: PASG)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 사업 하이라이트를 제공했다.이번 분기 동안, 패시지바이오는 FTD-GRN을 위한 upliFT-D 시험의 2군에 4명의 환자를 등록했으며, 환자 투여가 계획대로 진행되고 있다.2025년 상반기에는 1군의 12개월 데이터와 2군의 중간 데이터를 공유할 예정이다.1군의 FTD-GRN에 대한 업데이트된 중간 데이터는 PBFT02가 일반적으로 잘 견디며 치료 후 최대 12개월 동안 CSF에서 프로그라눔 수
