Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 2025년 미국 피부과학회에서 알로페시아 아레아타 환자 대상 Bempikibart 임상시험 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 8일, Q32바이오가 "Q32바이오, 2025년 미국 피부과학회에서 알로페시아 아레아타 환자 대상 Bempikibart 임상시험 결과 발표"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.Q32바이오는 임상 단계의 생명공학 회사로, 면역 항상성을 회복하기 위한 생물학적 치료제를 개발하는 데 집중하고 있다.이번 발표는 2025년 미국 피부과학회(AAD)에서 알로페시아 아레아타(AA) 환자를 대상으로 한 SIGNAL-AA Phase 2a 임상시험의 Part A 결과를 포함하고 있다.Bempikibart는 IL-7 및 TSLP 신호를 차단하여 적응 면역 기능을 재조정하는 완전 인간 항체이다.Jodie Morrison Q32바이오 CEO는 "AAD에서 발표한 결과는 36주 데이터와 장기 반응을 위한 추가 평가를 위해 자발적으로 재동의한 환자들의 연장 추적 결과를 포함하고 있다"고 말했다.이어 "이 결과는 IL-7Rα 길항제 접근 방식이 지속적이고 내구성 있는 활동을 제공할 수 있는 가능성을 처음으로 보여준다"고 강조했다.SIGNAL-AA Part A는 24주 동안 200mg의 Bempikibart를 피하 주사로 투여받은 성인 환자 41명을 대상으로 진행되었으며, 주요 평가 지표는 24주 후 SALT 점수의 평균 상대적 변화였다.24주 후 Bempikibart를 투여받은 환자(n=23)는 SALT 점수가 평균 16% 감소한 반면, 위약군(n=4)은 2% 감소했다.26주 후에는 Bempikibart를 투여받은 환자들이 평균 18% 감소한 것으로 나타났다.또한, 24주 후 Bempikibart를 투여받은 환자 중 9%가 SALT 점수가 20 이하로 감소한 반면, 위약군에서는 0%였다.36주 후 Bempikibart를 투
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 알로페시아 아레타 환자 치료를 위한 벰피키바트 개발에 집중하기 위해 전략적 구조조정을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 10일, Q32바이오(Nasdaq: QTTB)는 알로페시아 아레타(AA) 환자를 위한 벰피키바트 임상 개발 프로그램의 진전을 위해 기업 구조조정을 발표했다.이번 구조조정의 일환으로 회사는 ADX-097의 2상 신장 바스켓 임상 시험을 중단하고, ADX-097 및 초기 단계 자산을 포함한 조직 표적 보완 억제제 플랫폼에 대한 전략적 옵션을 평가하고 있다.인력 감축 및 관련 비용 절감 조치를 포함한 기타 비용 절감 조치와 결합하여, 이번 전략적 구조조정은 2026년 하반기까지 현금 유동성을 연장할 것으로 예상된다.Q32바이오의 CEO인 조디 모리슨은 "우리는 벰피키바트가 기존 AA 치료제와 차별화되며 이 질병의 치료 패러다임을 변화시킬 잠재력이 있다고 확신한다"고 말했다.SIGNAL-AA 2상 임상 시험의 A 부분에서 벰피키바트 데이터의 지속적인 출현을 기반으로, 회사는 2025년 상반기 내에 SIGNAL-AA B 부분의 환자 투약을 시작할 예정이다.SIGNAL-AA B 부분은 36주 동안 벰피키바트를 투약받는 환자들을 대상으로 하는 공개 라벨 임상 시험으로, 52주까지 추적 관찰이 이루어진다.주요 유효성 지표는 SALT 점수에서 30% 이상의 감소를 달성한 환자의 비율과 36주 차에 SALT-20을 달성한 환자의 비율이다.Q32바이오는 ADX-097이 여러 적응증에서 보완 장애 환자를 치료할 수 있는 강력한 잠재력을 가진 임상 자산이라고 강조했다.이번 구조조정은 매우 어려운 결정이지만, 벰피키바트의 잠재력을 극대화하기 위한 필수적인 단계라고 덧붙였다.현재까지 SIGNAL-AA 2상 임상 시험 A 부분에서 관찰된 결과는 임상 활동이 고무적이며, SALT 점수의 개선과 SALT-20 반응의 의미 있는 달성을 포함한다.Q32바이오는 벰피키바트의 투약을 연장하기 위한 공개
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 면역 치료제의 미래를 구축했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, Q32바이오(이하 회사)는 투자자, 분석가 및 기타 관계자와의 회의에서 사용할 기업 프레젠테이션을 업데이트했다.이 프레젠테이션은 회사 웹사이트를 통해 제공되며, 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 현재 보고서의 정보는 제공될 의도로 작성되었으며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.또한, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다. 회사는 면역 치료제의 미래를 구축하기 위한 비전을 제시하며, 특히 알로페시아 아레아타(AA) 치료에 대한 높은 미충족 수요를 강조했다.Bempikibart(ADX-914)는 JAK 억제제를 포함한 치료법이 클래스 전반에 걸쳐 안전 경고를 가지고 있어 AA 환자 집단에 대한 중요한 제한 요소가 된다.이 약물은 IL-7Rα 길항제 항체로, IL-7 및 TSLP 억제를 통해 의미 있는 모발 재생을 보여주었으며, 24주 치료 기간 후 내구성 있는 효과를 입증했다.2025년 상반기에는 SIGNAL-AA 2a 임상 시험의 Part B가 시작될 예정이며, 2026년 상반기에는 데이터가 발표될 예정이다. 회사는 Th1 및 Th2 매개 질환에서의 광범위한 확장 기회를 지원하는 바이오마커 및 T세포 변화를 통해 차별화된 접근 방식을 제시하고 있다.ADX-097은 현재 IgAN, C3G 및 루푸스 신염에 대한 Phase 2 임상 시험이 진행 중이며, 2025년 상반기에는 Bempikibart의 SIGNAL-AA Phase 2a Part B 등록이 시작될 예정이다.2026년 상반기에는 SIGNAL-AA Phase 2a Part B의 주요 결과가 발표될 예정이다. 회사는 2024년 9월 30일 기준으로 8,910만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2026년 중반까지 운영 자금을
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 탈모증 치료제 벰피키바트의 임상 결과를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 10일, Q32바이오(Nasdaq: QTTB)는 "Q32바이오, 벰피키바트 프로그램 업데이트 제공, 탈모증 개발 프로그램의 단계 포함"이라는 제목의 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 SIGNAL-AA 2a 임상 시험에서 벰피키바트(ADX-914)의 임상 활동이 긍정적임을 보여주었으며, SALT 점수의 개선과 SALT-20 반응의 의미 있는 달성을 포함하고 있다.SIGNAL-AD 2a 임상 시험에서는 긍정적인 결과가 나타났지만, 주요 목표를 달성하지 못했다.두 시험 모두에서 벰피키바트는 안전하고 잘 견딜 수 있는 것으로 관찰되었으며, T
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 Q32바이오가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.회사는 설립 이후 상당한 손실을 입었고, 앞으로도 상당한 손실이 예상된다.현재 판매할 제품이 없고, 제품 수익을 창출하지 못했으며, 앞으로도 제품 수익을 창출하거나 수익성을 유지할 수 없을 것이라고 경고했다.회사는 향후 운영 자금을 조달하기 위해 상당한 추가 자본이 필요하며, 필요한 시점에 자본을 조달하지 못할 경우 임상 시험, 제품 개발 프로그램 또는 향후 상용화 노력을 지연, 축소 또는 중단해야 할 수 있다.Q32바이오는 제한된 운
Q32바이오(QTTB, Q32 Bio Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, Q32바이오(나스닥: QTTB)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.2024년 3분기 동안, Q32바이오는 아토피 피부염(AD) 및 탈모증(AA)에서 bempikibart의 두 가지 2상 임상 시험을 진행하며 중요한 진전을 이뤘다.두 시험 모두 일정에 맞춰 진행되고 있으며, AD의 경우 과다 등록이 있었음에도 불구하고, 이번 분기 내에 두 임상 시험의 주요 데이터를 발표할 예정이다.Jodie Morrison Q32바이오 CEO는 "bempikibart가 AD 및 AA 환자에게 차별화된 질
