렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다쎄라퓨틱스가 2025년 3월 27일에 기업 업데이트를 제공하고 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다. 이 결과는 예비적이며 감사되지 않은 상태이다.회사는 또한 2025년 3월 27일 목요일 오후 4시 30분(동부 표준시)부터 업데이트 및 결과에 대해 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 오디오 웹캐스트를 진행할 것이라고 발표했다. 회사의 완전한 감사 재무제표와 그에 대한 주석은 2024년 및 2023년 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)에 포함될 예정이다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 잔고는 4,480만 달러에 달한다.CEO 세르지오 트라베르사는 "작년 말에 우리는 주주 가치를 극대화하기 위해 전략적 제품 인수 기회를 탐색하는 과정을 시작했다. 우리는 두 개의 높은 잠재력을 가진 Phase 2 프로그램인 NDV-01과 세프라놀론의 최근 인수로 이 노력에서 훌륭한 진전을 보고하게 되어 기쁘다"고 말했다. 이어서 "2025년의 성장 전략은 이러한 각 프로그램을 주요 개발 이정표를 통해 발전시키는 데 초점을 맞출 것"이라고 덧붙였다.2024년 4분기 동안 연구 및 개발 비용은 1,100만 달러로, 2023년 4분기의 1,470만 달러에 비해 370만 달러 감소했다. 이는 두 개의 Phase 3 시험과 장기 개방형 안전 시험(Study 310)의 완료와 관련된 연구 비용 감소에 주로 기인한다. 일반 관리 비용은 810만 달러로, 2023년 4분기의 1,210만 달러에 비해 약 400만 달러 감소했다.2024년 4분기 동안의 순손실은 1,860만 달러로, 기본 및 희석 주당 0.62달러에 해당하며, 2023년 4분기의 순손실 2,510만 달러, 기본 및 희석 주당 0.84달러에 비해 개선되었다. 2024년 12월 31일 기준으로 회사는 약 4,490만 달
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 Trigone Pharma로부터 방광암 후보물질 NDV-01의 라이선스 계약을 체결했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다쎄라퓨틱스가 2025년 3월 25일 Trigone Pharma, Ltd.와 방광암 치료를 위한 NDV-01의 독점 라이선스 계약을 체결했다.NDV-01은 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료를 위한 새로운 지속 방출형 제형으로, 미국 내 약 60만 명의 환자가 있는 것으로 추정된다.NDV-01의 효능과 안전성에 대한 2상 임상시험 결과는 2025년 4월 26일부터 29일까지 라스베이거스에서 열리는 미국 비뇨기과학회(AUA)에서 발표될 예정이다. 렐마다쎄라퓨틱스의 CEO인 세르지오 트라베르사는 "NDV-01을 파이프라인에 추가하게 되어 기쁘다. 이는 렐마다에게 투자자들에게 뛰어난 가치 창출 기회를 제공한다고 믿는다"고 말했다.그는 NDV-01이 비근육 침습성 방광암에 대한 1차 치료제로 자리 잡을 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 강조했다. NDV-01은 기존의 제형보다 더 긴 지속 시간을 제공하며, 환자와 의료 시스템에 대한 부담을 줄일 수 있는 혁신적인 접근 방식을 제공한다.렐마다쎄라퓨틱스는 NDV-01의 개발을 위해 350만 달러의 초기 지급금과 3,017,420주의 제한 주식을 발행할 예정이다. 이 계약에 따라 렐마다쎄라퓨틱스는 최대 2억 달러의 개발, 규제 및 판매 마일스톤을 지급할 계획이다.NDV-01은 2038년까지의 특허 보호를 받고 있으며, 비근육 침습성 방광암 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다. 또한, 렐마다쎄라퓨틱스는 NDV-01 외에도 최근 인수한 세프라놀론과 같은 자산을 통해 파이프라인을 다각화하고 있다.현재 NDV-01은 2상 단일군 연구에서 안전성과 효능을 평가 중이며, 첫 20명의 환자에 대한 데이터는 AUA에서 발표될 예정이다. 렐마다쎄라퓨틱스는 향후 2025년 중 NDV-01의 개발 단계에 대한 투자자
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 투렛 증후군 치료제를 인수했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다쎄라퓨틱스가 아사리나 파마 AB로부터 투렛 증후군(TS) 및 기타 강박 관련 질환 치료를 위한 2b 단계 준비 자산인 세프라놀론을 인수했다.2a 단계 결과는 투렛 증상, 삶의 질 개선 및 전반적인 안전성이 우수했다. 신호를 보였으며, 세프라놀론이 TS에 대한 새로운 잠재적 1차 치료 옵션으로 자리잡을 수 있음을 뒷받침한다.세프라놀론(isoallopregnanolone)은 GABAA 조절 스테로이드 길항제(GAMSA)로, GABAA 경로를 선택적으로 타겟팅하여 투렛 증후군 및 기타 강박 장애에서 알로프레그난올론의 부정적인 영향을 완화할 수 있는 가능성을 지닌 최초의 화합물이다.플로리다. 코랄 게이블스에서 2025년 2월 6일(글로브뉴스와이어) 발표된 바에 따르면, 렐마다쎄라퓨틱스는 아사리나 파마 AB로부터 300만 유로에 세프라놀론을 인수했다고 밝혔다.렐마다쎄라퓨틱스의 CEO인 세르지오 트라베르사는 "우리는 아사리나와의 이번 계약을 발표하게 되어 매우 기쁘다. 세프라놀론은 치료가 어려운 중추신경계(CNS) 질환에 대한 해결책을 찾는 회사의 사명과 일치한다. TS 치료를 위한 개선된 치료법에 대한 심각한 미충족 수요가 있으며, 이는 틱을 줄이는 것뿐만 아니라 심각한 부작용 없이 삶의 질을 향상시키는 것을 포함한다.마이애미 대학교 정신의학 교수인 루카 파니 박사는 "현재의 투렛 증후군 치료는 틱 감소가 미미하고 종종 심각한 부작용을 동반하지만, 2a 단계 데이터는 세프라놀론이 더 유리한 안전성 프로필로 의미 있는 증상 완화를 제공할 가능성이 있음을 시사한다. 이러한 발견은 유망하며, 이 새로운 치료법의 추가 임상 개발을 기대한다"고 언급했다.렐마다쎄라퓨틱스의 CFO인 마게드 셰누다는 "지난해 말 우리는 전략적 자산과 옵션을 탐색할 것이라고 발표했다. 세프라놀론 거래는 혁신적인 화합물을 식별하고 개발하는 우리의 핵심 역
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 나스닥 상장 유지 관련 통지를 수령했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 21일, 렐마다쎄라퓨틱스는 나스닥 주식 시장의 상장 자격 부서로부터 서면 통지를 받았다.통지 내용에 따르면, 2025년 1월 17일로 종료된 30일 연속 영업일 동안 회사의 주식은 주당 최소 입찰가인 1달러를 유지하지 못했다.나스닥은 통지서에서 나스닥 상장 규칙 5810(c)(3)(A)에 따라 회사는 통지일로부터 180일의 준수 기간을 가지며, 이 기간 동안 회사의 주식이 최소 10일 연속으로 주가가 1달러 이상일 경우 준수를 회복할 수 있다고 밝혔다.준수 기간은 2025년 7월 21일에 종료된다.만약 회사가 주식 분할을 시행하기로 결정할 경우, 준수 기간 만료 10일 전까지 분할을 완료해야 한다.나스닥의 통지는 현재 회사의 보통주 상장에 영향을 미치지 않는다.회사는 준수 기간 동안 주가를 적극적으로 모니터링할 계획이며, 나스닥 글로벌 시장에서의 지속적인 상장 요건을 충족하기 위해 가능한 모든 합리적인 조치를 취할 예정이다.만약 준수 기간 종료 시점까지 최소 입찰가 규정을 준수하지 못할 경우, 나스닥 직원은 회사의 보통주가 나스닥 글로벌 시장에서 상장 폐지될 것이라는 서면 통지를 제공할 것이다.대안으로, 나스닥 시장 규칙에 따라 회사의 보통주가 나스닥 자본 시장으로 이전될 수 있는 조건을 충족할 경우, 준수 날짜 이전에 이전이 가능하다.회사는 보통주의 나스닥 상장을 유지하기 위해 최선을 다할 계획이지만, 나스닥 상장 규칙에 명시된 지속적인 상장 기준을 회복하거나 유지할 수 있을 것이라는 보장은 없다.이 현재 보고서(Form 8-K)에는 '전망 진술'이 포함되어 있으며, 이는 상당한 위험과 불확실성에 노출되어 있다.이러한 진술은 1995년 미국 민간 증권 소송 개혁법의 '안전한 항구' 조항에 따라 작성되었다.현재 보고서에 포함된 전망 진술은 '예상하다', '기대하다', '믿다', '할 것이다'
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 임원 보상 계약을 체결했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다쎄라퓨틱스가 2025년 1월 1일자로 새로운 임원 보상 계약을 체결했다.이 계약에 따라, 폴 켈리(Paul Kelly)는 최고 운영 책임자(Chief Operating Officer)로 임명되었으며, 연봉은 476,000달러로 책정됐다.또한, 그는 기본 급여의 40%에 해당하는 성과 보너스를 받을 수 있는 자격이 주어진다.계약에 따르면, 켈리는 회사의 'at will' 고용 조건 하에 근무하며, 언제든지 회사 또는 본인이 원할 경우 고용을 종료할 수 있다.만약 고용이 자발적으로 종료되거나 정당한 사유 없이 해고될 경우, 미지급된 보상은 forfeiture된다.또한, 2025년 1월 1일자로 세르지오 트라베르사(Sergio Traversa), 마게드 셰누다(Maged Shenouda), 찰스 엔스(Charles Ence)와 함께 수정된 고용 계약이 체결됐다.이 계약은 각 임원의 기존 계약과 거의 동일한 조건을 유지하되, 성과 보너스와 관련된 조건이 변경됐다.이들 임원은 2024 회계연도 동안 급여 인상이나 현금 보너스를 받지 않기로 결정했다.회사는 또한 2024년 8월 27일자로 임원 보상 계약을 체결했으며, 세르지오 트라베르사에게는 420만 달러, 마게드 셰누다, 찰스 엔스에게는 각각 200만 달러의 보상이 지급될 예정이다.이 보상은 1년차에 25%가 일시불로 지급되고, 나머지 75%는 3년 동안 분기별로 지급된다.폴 켈리에게는 150만 달러의 보상이 지급될 예정이며, 이 또한 1년차에 25%가 일시불로 지급되고, 나머지는 3년 동안 분기별로 지급된다.이 모든 보상은 고용이 지속되는 조건 하에 지급된다.현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 임원 보상 계약을 통해 인재 유치 및 유지에 대한 의지를 보이고 있다.이러한 조치는 회사의 장기적인 성장과 목표 달성을 위한 전략적 결정으로 해석된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 REL-1017 프로그램의 Reliance II 및 Relight 3상 연구를 중단한다고 발표했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다쎄라퓨틱스가 2024년 12월 9일 보도자료를 통해 최근 데이터 모니터링 위원회(DMC)의 REL-1017 프로그램에 대한 Reliance II 3상 연구의 전체 데이터셋 평가를 반영하여 Reliance II 및 Relight 3상 연구를 중단한다고 발표했다.회사는 대사 질환 치료를 위한 실험적 약물인 REL-P11의 1상 연구는 계속 진행할 예정이다.이 결정과 관련하여 회사는 주주 가치를 극대화하기 위한 전략적 대안을 탐색하는 과정을 시작했다.이 과정의 일환으로 회사는 자산 매각, 회사 매
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 임상시험 중간 분석 결과를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 4일, 렐마다쎄라퓨틱스는 독립 데이터 모니터링 위원회(DMC)가 실시한 사전 계획된 중간 분석 결과, Reliance II 3상 연구가 무의미하며 주요 유효성 목표를 통계적으로 유의미하게 달성할 가능성이 낮다고 발표했다.Reliance II는 주요 우울 장애(MDD)에 대한 보조 치료제로 REL-1017을 평가하기 위해 설계되었으며, 승인된 항우울제와 함께 사용될 예정이다. 새로운 안전 신호는 보고되지 않았다.렐마다쎄라퓨틱스는 REL-1017 프로그램의 다음 단계를 평가할 계획이다. 또한, 렐마다쎄라퓨틱스는 대사
렐마다쎄라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2024년 3분기 동안 약 61,322,218달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주당 0.72달러의 손실에 해당한다.2023년 같은 기간의 순손실은 73,626,588달러로, 주당 0.73달러의 손실을 기록했다.2024년 3분기 동안 연구 및 개발 비용은 약 11,149,136달러로, 2023년 3분기의 10,454,072달러에 비해 약 695,064달러 증가했다.이는 장기 개방형 연구인 Study 310의 완료와 RELIANCE I 및 III의 종료에 따른 연구 비용 감소에도 불구하고, 302 및
