vTv쎄라퓨틱스(VTVT, vTv Therapeutics Inc. )는 FDA가 당뇨병 치료를 위한 Cadisegliatin 프로그램의 임상 보류를 해제했다고 발표했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 17일, vTv쎄라퓨틱스(나스닥: VTVT)는 당뇨병 치료를 위한 Cadisegliatin 프로그램에 대한 임상 보류가 해제됐다고 발표했다.Cadisegliatin은 제1형 당뇨병(T1D) 치료를 위해 조사되고 있는 잠재적인 최초의 경구 보조 요법으로, 현재 500명 이상의 피험자에서 최대 6개월 동안 잘 견뎌온 경구용 간 선택적 글루코키나제 활성제이다.vTv쎄라퓨틱스는 CATT1 3상 시험의 전체 기간을 12개월에서 6개월로 단축하는 프로토콜 수정안을 제출한 후 시험을 재개할 예정이다. 이는 향후 신약 신청(NDA) 제출을 위한 대규모 주요 연구의 시작을 가속화하는 데 도움이 될 것이다.원래의 주요 목표는 6개월 동안 2급 및 3급 저혈당 발생률을 확인하는 것이며, 계획된 수정안에는 안전성 데이터를 수집하기 위한 추가 6개월 기간이 포함되지 않는다. 시험 기간을 12개월에서 6개월로 단축함으로써, 회사는 연구에서 더 빠르게 주요 데이터를 얻을 수 있을 것이다.vTv쎄라퓨틱스의 회장 겸 CEO인 Paul Sekhri는 "FDA가 우리의 Cadisegliatin 프로그램에 대한 임상 보류를 해제한 것에 기쁘며, 3상 시험을 재개할 수 있기를 기대한다. 우리는 주요 데이터 수집 시간을 6개월 단축하기 위한 프로토콜 수정안을 제출할 계획이며, 이는 향후 NDA 제출을 지원하기 위해 더 큰 3상 연구를 조기에 시작할 수 있게 해줄 것이다"라고 말했다.Cadisegliatin은 T1D에 대한 인슐린의 최초의 경구 보조 요법이 될 잠재력이 있으며, CATT1 3상 시험을 재개한 후 Cadisegliatin이 인슐린 단독 요법에 비해 혈당 조절 및 저혈당 발생에 미치는 영향을 추가로 평가하기를 기대한다.2024년 7월 26일, vTv쎄라퓨틱스는 Cadise
vTv쎄라퓨틱스(VTVT, vTv Therapeutics Inc. )는 CFO 스티븐 터치가 사임을 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 24일, vTv쎄라퓨틱스의 최고재무책임자(CFO)인 스티븐 터치가 2025년 3월 21일자로 사임할 의사를 회사에 통보했다.터치는 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연례보고서를 미국 증권거래위원회에 제출하는 기간 동안 회사에 남을 것으로 예상된다.회사는 터치의 후임자를 외부 검색 과정을 통해 찾기 위한 노력을 시작했다.터치의 사임은 회사의 독립 감사인이나 회사와의 어떤 문제에 대한 불일치에 기반한 것이 아니다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자에 의해 회사의 대표로 서명되었다.서명: /s/ 폴 J. 세크리이름: 폴 J. 세크리직책: 사장, 최고경영자 및 집행 의장날짜: 2025년 2월 27일※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
vTv쎄라퓨틱스(VTVT, vTv Therapeutics Inc. )는 제1형 당뇨병 치료를 위한 혁신적인 경구 약물이 개발됐다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, vTv쎄라퓨틱스가 웹사이트에 업데이트된 슬라이드 프레젠테이션을 게시했다.이 프레젠테이션은 현재 보고서의 부록으로 첨부되어 있으며, 회사의 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 다양한 회의에서 사용될 예정이다.이 프레젠테이션은 언제든지 수정되거나 업데이트될 수 있다.이 문서에서 제공되는 정보는 증권 거래법 제18조의 책임을 지지 않으며, 33법 또는 거래법에 따른 어떤 제출물에도 포함되지 않는다.vTv쎄라퓨틱스는 제1형 당뇨병 치료를 위한 경구 약물인 카디세글리아틴의 임상 개발을 진행 중이다.카디세글리아틴은 현재 FDA의 임상 보류 상태에 있으며, 이는 인간 ADME 연구에서 발견된 크로마토그래피 신호와 관련이 있다.이 약물은 인슐린과 함께 사용되는 보조 요법으로 연구되고 있으며, 안전성과 효능은 아직 확립되지 않았다.회사는 카디세글리아틴이 제1형 당뇨병 환자에게 저혈당을 예방하고 혈당 조절을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 주장한다.현재까지 500명 이상의 피험자에게 투여되었으며, 긍정적인 저혈당 및 HbA1c에 대한 영향을 보고하고 있다.2024년 2분기에는 3상 임상 시험이 시작될 예정이다.vTv쎄라퓨틱스의 경영진은 생명 과학 분야에서 수십 년의 경험을 보유하고 있으며, CEO인 폴 세크리와 함께 다양한 전문가들이 팀을 구성하고 있다.이들은 제1형 및 제2형 당뇨병 치료를 위한 혁신적인 솔루션을 개발하기 위해 노력하고 있다.회사는 제1형 당뇨병 환자 중 약 80%가 목표 혈당 조절을 달성하지 못하고 있으며, 저혈당이 혈당 조절의 주요 장벽이 되고 있다고 지적한다.카디세글리아틴은 이러한 문제를 해결하기 위한 새로운 접근법으로 주목받고 있다.현재 vTv쎄라퓨틱스는 카디세글리아틴의 상용화를 위해 여러 파트너십을 모색하고 있으며, 제2형 당뇨병으로의 확장 가능성도 고려하
vTv쎄라퓨틱스(VTVT, vTv Therapeutics Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 vTv쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 이번 분기 동안 수익을 발생시키지 못했으며, 연구 및 개발 비용은 320만 달러로 전년 동기 대비 14.2% 증가했다. 이는 주로 간접 비용의 증가에 기인하며, cadisegliatin에 대한 지출은 감소했다.일반 관리 비용은 328만 달러로, 29% 증가했으며, 이는 주로 주식 기반 보상 비용과 법률 비용의 증가에 따른 것이다.2024년 9월 30일 기준으로 회사의 누적 적자는 2억 9,610만 달러에 달하며, 현금 및 현금
vTv쎄라퓨틱스(VTVT, vTv Therapeutics Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, vTv쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 회계 기간에 대한 재무 결과를 발표하고 최근 기업 개발에 대한 업데이트를 제공했다.vTv쎄라퓨틱스의 회장 겸 CEO인 폴 세크리(Paul Sekhri)는 "우리의 카디세글리아틴 프로그램은 제1형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선 및 저혈당 감소를 위한 새로운 경구 보조 요법으로서 가능성을 보여주고 있다. 이번 분기 동안, 우리 팀은 7월에 식품의약국(FDA)에서 임상 프로그램에 부과한 임상 보류의 근거를 해결하기 위해 진전을 이루었다"
