스페로테라퓨틱스(SPRO, Spero Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 운영 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 스페로테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 결과를 발표했다.이 회사는 복잡한 요로 감염(cUTI)에 대한 테비페넴 HBr의 임상 3상 시험 결과를 IDWeek 2025에서 발표했으며, GSK와의 파트너십을 통해 FDA 제출을 계획하고 있다.스페로테라퓨틱스의 CEO인 에스더 라자벨루는 "우리는 테비페넴 HBr의 3상 PIVOT-PO 연구 결과를 의료 커뮤니티와 공유하게 되어 기쁘다"고 말했다.이 약물은 복잡한 요로 감염에 대한 경구 치료 옵션으로, 병원 치료 기간을 단축하고 환자의 치료 부담을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있다.스페로테라퓨틱스는 2025년 3분기 동안 740만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 3분기의 1,710만 달러의 순손실에 비해 감소한 수치이다.2025년 3분기 총 수익은 540만 달러로, 2024년 3분기의 1,350만 달러에 비해 감소했다.수익 감소는 GSK와의 협력 수익 감소와 보조금 수익 감소에 기인했다.연구 및 개발 비용은 860만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,690만 달러에 비해 크게 줄어들었다.일반 관리 비용은 420만 달러로, 2024년 3분기의 520만 달러에 비해 감소했다.2025년 9월 30일 기준으로 스페로테라퓨틱스는 4,860만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2028년까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.스페로테라퓨틱스는 테비페넴 HBr이 복잡한 요로 감염 치료를 위한 최초의 경구 카바페넴 항생제가 될 것으로 기대하고 있으며, FDA의 승인을 받을 경우 중요한 치료 대안이 될 수 있다.이 회사는 GSK와의 독점 라이센스 계약을 통해 테비페넴 HBr의 상업화를 진행하고 있으며, 2025년 4분기 FDA 제출을 목표로 하고 있다.스페로테라퓨틱스의 재무
렐마다테라퓨틱스(RLMD, RELMADA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고 주요 임상, 규제, 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 렐마다테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고, 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 치료를 위한 NDV-01 프로그램에 대한 업데이트를 포함한 기업 소식을 전했다.2025년 11월 13일, 회사는 9개월 추적 데이터에서 92%의 전체 반응률을 기록했으며, 안전성 또한 양호하다고 밝혔다.FDA와의 협의를 통해 NMIBC의 두 가지 별도 적응증에 대한 3상 프로그램의 주요 요소에 대한 합의를 확보했으며, 연구는 2026년 상반기에 시작될 예정이다.또한, 2025년 11월 5일에 1억 달러 규모의 공모주 및 선불 워런트 발행을 완료하여 2028년까지의 운영을 지원할 계획이다.렐마다테라퓨틱스의 CEO인 세르지오 트라베르사는 "올해의 뛰어난 진전은 NMIBC를 위한 NDV-01의 주요 프로그램을 크게 위험을 줄였으며, 향후 성공을 위한 강력한 기반을 마련했다"고 말했다.그는 또한 최근의 1억 달러 규모의 자금 조달이 NDV-01의 등록 연구를 추진하고, 프라더-윌리 증후군(PWS) 치료를 위한 세프라놀론 개발을 진전시키는 데 필요한 자원을 제공한다고 강조했다.NDV-01 프로그램의 업데이트에 따르면, FDA와의 Type B 사전 IND 회의에서 3상 등록 프로그램의 주요 요소에 대한 합의가 이루어졌으며, 고위험 BCG 비반응 환자에 대한 단일군 시험이 수용 가능할 수 있다고 밝혔다.또한, 중간 위험 NMIBC 설정에서 환자를 무작위로 NDV-01과 관찰군으로 나누는 제안이 일반적으로 수용 가능하다고 합의했다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 연구개발(R&D) 비용은 400만 달러로, 2024년 3분기의 1,110만 달러에 비해 감소했으며, 일반관리(G&A) 비용은 630만 달러로, 2024년 3분기의 1,190만 달러에 비해 감소했다.순
쿠라온콜리지(KURA, Kura Oncology, Inc. )는 KOMZIFTI가 FDA 승인을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 쿠라온콜리지와 교와키린이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(R/R AML) 환자를 위한 KOMZIFTITM(지프토메닙)의 전면 승인을 받았다.이 약물은 NPM1 변이가 있는 성인 환자에게 사용되며, 만족스러운 대체 치료 옵션이 없는 경우에 해당한다.KOMZIFTI는 R/R NPM1 변이 AML에 대해 승인된 최초이자 유일한 하루 한 번 복용하는 경구용 메닌 억제제이다.NPM1 변이는 AML에서 가장 흔한 기원 변이 중 하나로, 약 30%의 사례에서 발생한다.역사적으로 NPM1 변이 AML 환자의 약 20%는 1차 치료에 반응하지 않는다.반응하는 환자 중 70%는 3년 이내에 재발하며, 대부분은 12개월 이내에 재발한다.조기 재발과 매 재발 시 생존율 감소는 지속적인 관해를 제공하는 치료 접근법의 긴급한 필요성을 강조한다.승인은 KOMET-001 시험(NCT04067336)에 의해 뒷받침되며, 이 시험은 112명의 R/R NPM1 변이 AML 환자에서 KOMZIFTI의 안전성과 효능을 평가했다.완전 관해(CR)와 부분 혈액학적 회복(CRh)의 비율은 21.4%(95% CI: 14.2, 30.2)였다.CR+CRh의 중앙 지속 기간은 5.0개월(95% CI: 1.9, 8.1)이며, CR 또는 CRh를 달성한 환자의 첫 반응까지의 중앙 시간은 2.7개월(범위: 0.9~15개월)이었다.CR 또는 CRh를 달성한 환자의 88%는 KOMZIFTI를 시작한 후 6개월 이내에 이를 달성했다.이 데이터는 2025년 9월 25일 임상 종양학 저널에 최근 발표된 결과와 일반적으로 일치한다.가장 흔한 부작용(≥20%)으로는 아스파르테이트 아미노전이 증가, 감염(병원체 미확인), 칼륨 감소, 알부민 감소, 알라닌 아미노전이 증가, 나트륨 감소, 크레아티닌 증가, 알칼리성 인산가수분해
글루코트랙(GCTK, Glucotrack, Inc. )은 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고 최근 기업 하이라이트를 업데이트했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 글루코트랙(증권코드: GCTK)은 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 및 운영 결과를 발표했다.글루코트랙의 CEO인 폴 고드 박사는 "이번 분기 동안 우리는 기업 및 임상 목표를 향해 지속적인 진전을 이루었다. 우리는 주요 이정표를 지원하기 위해 유연한 자금을 확보하여 재무 상태를 강화했고, 지속적인 혈당 모니터링 제품과 함께 경막외 혈당 모니터링 애플리케이션을 발전시키기 위해 전략적 조언을 제공할 우스만 라티프 박사를 임명했다"고 밝혔다.글루코트랙은 2026년 봄에 FDA에 Investigational Device Exemption(IDE)을 제출할 예정이다.2025년 3분기 동안 글루코트랙은 320만 달러의 연구 및 개발 비용을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 210만 달러에 비해 증가한 수치이다.마케팅 및 일반 관리 비용은 110만 달러로, 2024년 같은 기간의 120만 달러에 비해 감소했다.2025년 3분기 동안 글루코트랙은 420만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 510만 달러에 비해 감소한 수치이다.2025년 9월 30일 기준으로 글루코트랙의 현금 및 현금성 자산은 790만 달러로, 2024년 12월 31일의 560만 달러에 비해 증가했다.글루코트랙은 현재의 계획과 가정에 따라 기존의 현금 및 현금성 자산이 2026년 1분기까지 운영 계획을 지원하는 데 충분할 것이라고 믿고 있다.글루코트랙은 2025년 9월 30일 기준으로 총 자산이 829만 달러이며, 총 부채는 554만 달러로 나타났다. 또한, 주주 자본은 275만 달러로 보고되었다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하
아웃룩테라퓨틱스(OTLK, Outlook Therapeutics, Inc. )는 FDA에 ONS-5010의 BLA를 재제출하여 승인을 받았다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 아웃룩테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)이 ONS-5010(베바시주맙-vikg)의 생물학적 제제 허가 신청(BLA) 재제출을 접수했음을 확인했다.FDA는 BLA가 1급 심사로 분류되었으며, 이는 재제출일로부터 두 달의 심사 기간이 설정된다는 것을 의미한다.FDA는 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 목표일을 2025년 12월 31일로 정했다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구에 따라 작성되었으며, 아래 서명된 자가 적절히 승인한 바에 따라 서명되었다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아네불로파마슈티컬스(ANEB, Anebulo Pharmaceuticals, Inc. )는 2026 회계연도 1분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 아네불로파마슈티컬스(증권코드: ANEB)는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 업데이트를 제공했다.2026 회계연도 1분기 및 이후 주요 사항으로는 2025년 9월 25일, 아네불로가 자사의 주요 약물 후보인 셀로나반트의 정맥 주사(SAD) 연구에서 첫 번째 피험자에게 투여를 시작했다.셀로나반트는 어린이의 급성 대마초 유도 독성 치료를 위해 개발 중이다. 이 연구는 18세에서 30세 사이의 건강한 성인 피험자에게 정맥 주사로 셀로나반트를 투여했을 때의 안전성, 내약성 및 약리학적 특성을 조사할 예정이다. 이 연구는 FDA의 승인을 받았으며, 단일 Phase 1 임상 연구 사이트에서 진행된다.또한, 아네불로는 NIH의 약물 남용 연구소(NIDA)로부터 진행 중인 협력 보조금의 두 번째 연도 분할금인 994,300달러를 수여받았다. 이 보조금은 SAD 연구를 지원하기 위한 것이다.아네불로의 CEO인 리치 커닝햄은 "우리는 어린이의 급성 대마초 유도 독성에 대한 첫 번째 응급 해독제를 제공하기 위한 목표를 향해 상당한 진전을 이루었다"고 말했다. 그는 또한 셀로나반트가 건강한 성인에서 구강 THC에 대한 급성 대마초 중독의 부정적인 영향을 차단하고 역전시키는 잠재력을 보여준 Phase 2 임상 시험을 성공적으로 수행했다고 언급했다.아네불로는 성인 구강 제품에 비해 어린이 환자에게 더 빠른 승인 타임라인을 제공할 수 있는 셀로나반트 IV 제형의 개발을 우선시하고 있다. 2025년 9월 30일 기준으로 아네불로의 현금 및 현금성 자산은 1,040만 달러였으며, 추가로 300만 달러의 현금 접근이 가능하다. 2025년 9월 30일로 종료된 3개월 동안 운영 비용은 230만 달러였으며, 순손실은 220만 달러로 주당 0.05달러의 손실을 기록했다.
프리시젠(PGEN, PRECIGEN, INC. )은 2025년 3분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 프리시젠이 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2025년 11월 13일에 발표된 보도자료에 따르면, 프리시젠의 현금, 현금성 자산 및 투자 총액은 1억 2,360만 달러로, 이는 회사의 운영을 현금 흐름 손익 분기점까지 지원할 것으로 예상된다.2025년 8월, PAPZIMEOS(조파포겐 이미다노벡-드르바)가 FDA의 전면 승인을 받았으며, 이는 RRP(재발성 호흡기 유두종증) 성인 환자를 위한 첫 번째이자 유일한 FDA 승인 치료제로 자리잡았다.PAPZIMEOS는 현재 미국 내 처방자에게 제공되고 있으며, 100명 이상의 환자가 PAPZIMEOS 환자 허브에 등록되었다.또한, 1억 명 이상의 생명체가 포함된 민간 건강 보험 커버리지가 진행 중이며, PAPZIMEOS는 Medicare 및 Medicaid를 통해서도 이용 가능하다.2025년 10월, 회사는 PAPZIMEOS의 주요 임상 시험에서 장기 추적 결과를 발표했으며, 치료 후 36개월의 중앙값을 가진 지속적인 완전 반응이 나타났다.2025년 11월에는 RRP 성인 치료를 위한 조파포겐 이미다노벡의 마케팅 승인 신청서를 유럽 의약품청에 제출했다.2025년 3분기 동안 총 수익은 292만 2천 달러로, 2024년 9월 30일로 종료된 분기와 비교해 200만 달러 증가했다.이는 주로 독점 채널 협력 계약 종료와 관련된 잔여 이연 수익 인식에 따른 협력 및 라이센스 수익 증가에 기인한다.연구 및 개발 비용은 100만 달러 증가하여 1,237만 7천 달러에 달했으며, 이는 상업적 제조와 관련된 비용 증가에 기인한다.판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 1,420만 달러 증가하여 2,399만 1천 달러에 이르렀다.총 기타 비용은 1억 0,920만 달러 증가하여 1억 1,863만 달러에 달했다.2025년 3분기 동안 일반 주주에게 귀속된 순손실은 3억
바이오아틀라(BCAB, BioAtla, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, 최근 진행 상황을 강조했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 바이오아틀라는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 진행 중인 임상 프로그램에 대한 업데이트를 제공했다.바이오아틀라는 FDA와의 협의를 통해 2차 치료제인 두경부 편평세포암(OPSCC) 치료를 위한 3상 Oz-V 시험 설계를 확정했으며, 이는 가속 승인을 달성할 수 있는 잠재력을 가진 이중 주요 평가 지표를 평가할 예정이다.또한, 바이오아틀라는 잠재적 파트너와의 전략적 거래를 마무리하기 위한 고급 단계에 있으며, 연말까지 거래를 완료할 계획이다.현재 진행 중인 BA3182 시험은 진행성 선암에서 다양한 용량 및 치료 일정을 평가하고 있으며, 2026년 상반기에 결과를 발표할 예정이다.바이오아틀라는 CAB-Nectin4-TCE에 대한 라이선스 계약에 따라 Context Therapeutics와의 이정표를 달성했으며, 이는 바이오아틀라의 차별화된 CAB T세포 결합 플랫폼의 지속적인 발전과 검증을 반영한다.바이오아틀라의 경영진은 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 투자자 커뮤니티를 위한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 연구개발(R&D) 비용은 950만 달러로, 2024년 같은 분기의 1,640만 달러에 비해 감소했다.690만 달러의 감소는 임상 프로그램의 우선순위 조정으로 인한 프로그램 개발 비용 감소, 2025년 3월에 발표된 인력 감축에 따른 인건비 감소, 비현금 주식 보상 감소에 기인한다.바이오아틀라는 2025년 나머지 기간 동안 R&D 비용이 계속 감소할 것으로 예상하고 있다.2025년 10월, Context Therapeutics는 CAB-Nectin4-TCE 프로그램에 대한 라이선스 계약에 따라 200만 달러의 이정표 지급을 촉발했다.일반 관리(G&A) 비용은 420만 달러로, 2024년 같은 분기
화이자(PFE, PFIZER INC )는 인수를 완료했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 화이자(이하 '회사')는 델라웨어 주 법인인 메트세라(Metsera, Inc.)의 인수를 완료했다.이는 2025년 9월 21일에 체결된 합병 계약서에 따라 이루어졌으며, 2025년 11월 7일에 수정된 합병 계약서에 의해 수정됐다.합병 계약서에 따르면, 메트세라의 발행된 모든 보통주(합병 계약서에 명시된 특정 주식을 제외하고)는 종료 시점에 현금으로 주당 65.60달러를 받을 권리로 전환되며, 이는 약 70억 달러의 기업 가치를 나타낸다.또한, 주주들은 세 가지 특정 이정표의 달성에 따라 주당 최대 20.65달러의 추가 지급을 받을 수 있는 비양도성 조건
랜턴파마(LTRN, Lantern Pharma Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 랜턴파마가 2025년 11월 13일에 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표할 예정이다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 재무 결과와 함께 사업 업데이트가 포함된다.3분기는 임상 검증, 규제 진전, 상업적 AI 플랫폼 출시의 전략적 모멘텀으로 특징지어진 변혁의 시기였다.LP-184의 1상 임상 시험 결과는 모든 주요 목표를 달성했으며, 치료 용량 기준 이상에서 평가 가능한 암 환자에서 48%의 임상적 이익률을 보여주었다.DNA 손상 복구 변이가 있는 환자에서 종양 감소가 관찰되었다.FDA의 Type C 미팅이 완료되어 Starlight Therapeutics의 소아 CNS 암 시험에 대한 규제 지침과 경로가 명확해졌다.LP-300의 초기 2상 데이터가 일본 폐암 학회에서 발표되었으며, LP-284의 임상 데이터는 LL&M Congress에서 소개되었다.LP-184의 1상 결과에 대한 KOL 주최의 과학 웹 세미나가 2025년 11월 20일에 예정되어 있다.LP-184의 데이터는 TNBC, NSCLC, 방광암 및 재발성 GBM을 포함한 표적 1b/2 시험으로의 발전을 위한 기초를 제공한다.2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 약 1240만 달러로, 2024년 12월 31일의 약 2400만 달러에서 감소했다.연구 개발 비용은 240만 달러로, 2024년 9월 30일의 370만 달러에서 감소했다.일반 관리 비용은 190만 달러로, 2024년 9월 30일의 150만 달러에서 증가했다.2025년 9월 30일 기준으로 회사는 약 1100만 주의 보통주가 발행되었으며, 120만 주의 주식 매수 옵션이 발행되었다.2025년 7월, 회사는 ThinkEquity LLC와 ATM 판매 계약을 체결하였으며, 2025년 9월 30일 기준으로 212,444주가 판매되
파브메드(PAVM, PAVmed Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 파브메드(NASDAQ: PAVM)는 2025년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.이번 발표는 파브메드와 그 자회사인 루시드 다이아그노스틱스(NASDAQ: LUCD) 및 베리스 헬스에 대한 정보를 포함하고 있다.파브메드의 회장 겸 CEO인 리샨 아클로그 박사는 "지난 18개월 동안 우리는 파브메드의 기업 구조를 안정시키고 재무 상태를 강화하기 위해 결정적인 조치를 취했다. 우리는 이 과정의 마지막 단계에 접어들고 있다고 믿는다"고 말했다.베리스는 FDA에 임플란터블 생리 모니터를 제출하기 위한 준비를 진행하고 있으며, OSU-제임스와의 파트너십을 확장하고 원격 환자 모니터링을 넘어 새로운 가치 추가 기능을 개발하고 있다.루시드는 EsoGuard에 대한 변혁적인 메디케어 보장을 향해 나아가고 있으며, 강화된 재무 상태와 지속적인 상업적 실행, 세계적 수준의 시장 접근 팀이 보험사와의 협력을 이끌고 있다.또한, 파브메드는 듀크 대학교와 혁신적인 내시경 식도 이미징 기술을 라이센스하기 위한 의향서에 서명했다.2025년 3분기 동안의 주요 성과는 다음과 같다.베리스는 오하이오 주립대학교 제임스 암 병원과의 전략적 파트너십의 상업적 단계를 시작했으며, 임플란터블 생리 모니터 개발을 완전히 재개했다.루시드 다이아그노스틱스는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하며, EsoGuard® 식도 DNA 테스트에서 120만 달러의 수익을 기록하고 2,841개의 EsoGuard 테스트를 처리했다.메디케어 계약자 자문 위원회(CAC) 회의에서 의료 전문가들은 EsoGuard에 대한 메디케어 보장을 만장일치로 지지했다.파브메드는 공모를 통해 약 2,700만 달러의 자금을 확보하여 재무 상태를 강화했다.2025년 9월 30일 기준으로 파브메드는 310만 달러의 현금 및 현금
모노파테라퓨틱스(MNPR, Monopar Therapeutics )는 2025년 3분기 재무 결과와 최근 개발을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 모노파테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과와 최근 개발 사항을 발표했다.2025년 11월 13일, 모노파테라퓨틱스는 3분기 재무 결과를 발표하며, ALXN1840에 대한 새로운 데이터를 공개했다.ALXN1840은 윌슨병 치료를 위한 혁신적인 약물로, 2025년 9월 14-15일에 열린 제150회 미국신경학회(ANA) 연례 회의에서 장기적인 신경학적 효능과 안전성에 대한 새로운 데이터를 발표했다.미시간 대학교의 신경학 교수인 매튜 로린츠 박사가 포스터 및 구두 발표를 진행했다.ANA에서 발표된 새로운 발견은 ALXN1840의 장기적인 신경학적 이점을 강조하며, 이는 2025년 5월 유럽 간학회(EASL)에서 발표된 장기적인 간 및 전신 안전성 및 효능 데이터와 함께 진행되었다.이 발견은 ALXN1840이 윌슨병의 신경학적 및 간 증상에 긍정적인 영향을 미칠 가능성을 강조한다.2025년 11월 9일, 모노파는 ALXN1840-WD-204 구리 균형 연구의 새로운 데이터와 분석을 미국 간학회(AASLD)에서 발표했다.런던 킹스 칼리지 병원의 간 연구소에서 간장학 교수인 아프타브 알라 박사가 발표한 결과에 따르면, ALXN1840 치료는 윌슨병 환자에서 구리 균형을 빠르게 개선하는 데 기여했다.모노파는 2026년 초 FDA에 신약 신청(NDA)을 제출할 계획이다.2025년 9월 26일, 모노파는 MNPR-101-Lu에 대한 IND 신청이 FDA의 승인을 받았다.이 IND는 'uPAR 발현 고형 종양 치료를 위한 MNPR-101-Lu의 안전성, 내약성 및 항종양 활성을 특성화하기 위한 1상, 개방형, 다기관, 용적 및 용량 증가 시험'이라는 프로토콜을 포함한다.2025년 9월 23일, 모노파는 1,034,433주와 960,542주의 미리 자금이 지원된 워런트를 포함하는 공모를 통해 약 1억
그레이스테라퓨틱스(GRCE, Grace Therapeutics, Inc. )는 2025년 9월 30일 종료 분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 13일, 그레이스테라퓨틱스는 2025년 9월 30일 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 2025년 6월 22일에 제출한 GTx-104의 신약 신청서(NDA)가 미국 식품의약국(FDA)에서 검토를 위해 수락됐음을 알렸다.FDA는 GTx-104의 승인 요청에 대한 PDUFA 목표일을 2026년 4월 23일로 설정했다.GTx-104는 뇌동맥류성 지주막하 출혈(aSAH) 환자 치료를 위한 새로운 주사형 니모디핀 제형으로, 이 회사는 이 약물이 aSAH 환자에게 중요한 의료적 필요를 충족할 수 있을 것으로 기대하고 있다.2025년 9월 30일 종료된 분기 동안, 그레이스테라퓨틱스는 90만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주당 0.06 달러에 해당한다.이는 2024년 9월 30일 종료된 분기의 340만 달러의 순손실에서 250만 달러 감소한 수치다.순손실 감소는 주로 연구 및 개발 비용의 240만 달러 감소와 파생상품 워런트 부채의 공정 가치 변화에서 110만 달러의 차이에 기인한다.그러나 90만 달러의 소득세 혜택 감소와 일반 관리 비용의 10만 달러 증가가 일부 상쇄됐다.2025년 9월 30일 기준으로, 회사의 현금 및 현금성 자산은 1,689만 달러로, 2025년 3월 31일의 2,213만 달러에서 520만 달러 감소했다.2025년 10월, 회사는 400만 달러의 추가 자금을 확보했으며, 이는 2023년 9월에 완료된 사모 배치에서 발행된 보통주 워런트를 통해 이루어졌다.GTx-104의 임상 3상 STRIVE-ON 안전성 시험에서 긍정적인 결과가 도출됐으며, 이 시험은 2025년 1월에 완료됐다.이 시험에서 GTx-104를 투여받은 환자들은 경구 니모디핀을 투여받은 환자들에 비해 90일 후 좋은 회복을 보인 비율이 29% 증가했으며, 임상적으로 중요한 저혈압 사
