어큐어엑스파마슈티컬스(ACXP, Acurx Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했고 사업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 어큐어엑스파마슈티컬스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.3분기 주요 내용은 다음과 같다.2024년 7월, 어큐어엑스파마슈티컬스의 ibezapolstat(IBZ) 2상 임상 시험 결과가 미국 휴스턴 대학교 약학대학의 연구 조교수인 Taryn A. Eubank, PharmD, BCIDP에 의해 발표됐다. 발표 제목은 'C. difficile 감염에서 ibezapolstat의 임상 효능: 2상 시험 결과'였다.또한 같은 달, 미국 특허청(USPTO)은 ibezapolstat에 대한 새
ARS파마슈티컬스(SPRY, ARS Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, ARS파마슈티컬스가 2024년 9월 30일로 종료된 3개월 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 99.1 항목에 첨부되어 있으며, 회사의 웹사이트에서 확인할 수 있다.ARS파마슈티컬스는 미국에서 neffy®(에피네프린 비강 스프레이)의 상업적 출시를 진행 중이다.FDA는 neffy® 1mg 용량에 대한 보충 NDA를 우선 심사로 승인했으며, PDUFA 목표 날짜는 2025년 3월 6일로 설정되었다.또한, ARS파마슈티컬스는 ALK-Abelló와 독점 라이선스 계약을 체결하여 유럽, 캐나
ARS파마슈티컬스(SPRY, ARS Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 ARS파마슈티컬스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 이 보고서에서 회사의 재무 상태와 운영 결과를 상세히 보고했다.2024년 3분기 동안 회사는 568,000달러의 제품 매출을 기록했으며, 협력 계약에 따른 수익으로 1,500,000달러를 추가로 보고했다.총 수익은 2,068,000달러에 달했다.운영 비용은 23,816,000달러로, 연구 및 개발 비용이 4,423,000달러, 판매 및 관리 비용이 19,281,000달러를 차지했다.이로 인해 운영 손실은 21,748,000달러에 이르렀고, 순손실은 19,128,000달러로 집계됐다
리퀴디아테크놀러지스(LQDA, Liquidia Corp )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 13일, 리퀴디아테크놀러지스(NASDAQ: LQDA)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.회사는 2024년 11월 13일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 재무 결과에 대한 웹캐스트를 개최할 예정이다.리퀴디아테크놀러지스의 CEO인 로저 제프스 박사는 "이번 분기에는 YUTREPIA™의 적응증에 간질성 폐질환과 관련된 폐고혈압(PH-ILD)을 추가하는 목표를 달성했다"고 말했다.그는 또한 FDA의 TYVASO DPI®에 대한 3년 독점권 부여 결정이 현재 출시를
체크포인트쎄라퓨틱스(CKPT, Checkpoint Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 체크포인트쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에서 제임스 F. 올리비에로 CEO는 회사의 분기 보고서가 1934년 증권 거래법 제13(a) 또는 제15(d) 조항의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 인증했다.가렛 그레이 CFO 또한 동일한 인증을 제공하며, 보고서가 1934년 증권 거래법의 요구 사항을 준수하고 있다고 확인했다.체크포인트쎄라퓨틱스는 현재까지 상용
체크포인트쎄라퓨틱스(CKPT, Checkpoint Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 최근 기업 업데이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 체크포인트쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과와 최근 기업 업데이트를 발표했다.제임스 올리비에로 체크포인트쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO는 "처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 목표일이 다가옴에 따라, 우리는 미국 식품의약국(FDA)의 cosibelimab에 대한 생물학적 면허 신청(BLA) 재제출에 대한 결정을 기다리고 있다"고 말했다.그는 "이번 달 기존 워런트 행사로 받은 920만 달러의 현금 수익은 우리의 재무 상태를 강화하여 PDUFA 날짜를 넘어
vTv쎄라퓨틱스(VTVT, vTv Therapeutics Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 vTv쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 이번 분기 동안 수익을 발생시키지 못했으며, 연구 및 개발 비용은 320만 달러로 전년 동기 대비 14.2% 증가했다. 이는 주로 간접 비용의 증가에 기인하며, cadisegliatin에 대한 지출은 감소했다.일반 관리 비용은 328만 달러로, 29% 증가했으며, 이는 주로 주식 기반 보상 비용과 법률 비용의 증가에 따른 것이다.2024년 9월 30일 기준으로 회사의 누적 적자는 2억 9,610만 달러에 달하며, 현금 및 현금
vTv쎄라퓨틱스(VTVT, vTv Therapeutics Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, vTv쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일로 종료된 회계 기간에 대한 재무 결과를 발표하고 최근 기업 개발에 대한 업데이트를 제공했다.vTv쎄라퓨틱스의 회장 겸 CEO인 폴 세크리(Paul Sekhri)는 "우리의 카디세글리아틴 프로그램은 제1형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선 및 저혈당 감소를 위한 새로운 경구 보조 요법으로서 가능성을 보여주고 있다. 이번 분기 동안, 우리 팀은 7월에 식품의약국(FDA)에서 임상 프로그램에 부과한 임상 보류의 근거를 해결하기 위해 진전을 이루었다"
오토루스테라퓨틱스(AUTL, Autolus Therapeutics plc )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 오토루스테라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이번 보고서에 따르면, 회사는 2024년 3분기 동안 8209만 4천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2023년 같은 기간의 4584만 9천 달러의 손실에 비해 79% 증가한 수치다.2024년 9월 30일 기준으로 회사의 누적 적자는 10억 7161만 8천 달러에 달한다.회사는 2024년 9월 30일 기준으로 6억 5706만 7천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당할 수 있는 충분한 자금으로 평가된다.오토
바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(BHVN, Biohaven Ltd. )은 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 바이오헤이븐파마슈티컬홀딩(이하 회사)은 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.2024년 10월 2일 기준으로 현금, 현금성 자산, 시장성 증권 및 제한된 현금의 총액은 약 6억 4천 2백만 달러에 달했다.회사는 스피노세레벨라 아타시아(SCA) 치료를 위한 트로릴루졸의 주요 임상 시험에서 긍정적인 결과를 달성했다.트로릴루졸 200mg을 경구 투여한 환자들은 3년 동안 수정된 기능적 아타시아 평가 척도(f-SARA)에서 기초선 대비 변화에 대한 연구의 주요 목표를 충족했다.9개의 연속
템피스트쎄라퓨틱스(TPST, Tempest Therapeutics, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 템피스트쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 기타 사업 하이라이트를 발표했다.템피스트쎄라퓨틱스의 보도자료는 "템피스트, 2024년 3분기 재무 결과 발표 및 사업 업데이트 제공"이라는 제목으로 첨부되어 있다.템피스트쎄라퓨틱스는 3분기 동안 아메잘파트(TPST-1120) 조합 요법의 주요 3상 시험을 위한 FDA의 "연구 진행 가능" 통지를 받았으며, 로슈와의 협약을 통해 아메잘파트를 1차 치료제로서의 HCC에 대한 주요 3상 시험으로 진전시키기로 했다.또한, TPST-14
지브라쎄라퓨틱스(ZVRA, ZEVRA THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 3분기 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 지브라쎄라퓨틱스(지브라)는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과 및 기업 업데이트를 발표했다.지브라는 FDA의 MIPLYFFA 승인과 제품 출시로 가득 찬 3분기를 보냈다. 지브라는 희귀 소아 질환 우선 심사 바우처를 받았다.회사는 2024년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자금이 9,550만 달러에 달한다고 밝혔다.지브라는 오늘 2024년 11월 12일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 기업 업데이트 및 재무 결과에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트를 개최할 예정이다.지브라
클라임바이오(CLYM, Climb Bio, Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 12일, 클라임바이오(증권코드: CLYM)는 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표에서 클라임바이오는 시스템성 루푸스 에리테마토수스(SLE) 치료를 위한 임상 시험 IND 승인을 받았으며, 이와 함께 이사회 의장으로 더글라스 윌리엄스 박사를 임명했다.또한, 화학, 제조 및 품질 관리 부문 부사장으로 게리 하오 박사를 임명하여 경영진을 확장했다.클라임바이오는 2027년까지 운영 자금을 확보하고 있으며, 이는 주요 가치 전환 포인트를 제공할 것으로 기대된다.클라임바