탱고쎄라퓨틱스(TNGX, Tango Therapeutics, Inc. )는 2024년 12월 기준으로 2억 5,790만 달러의 현금을 보유했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 탱고쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권의 총액이 2억 5,790만 달러에 달한다고 발표했다.이 정보는 2024년 12월 31일 기준으로 회사의 재무 상태를 이해하는 데 필요한 모든 정보를 제공하지 않는다.또한, 같은 날 회사는 투자자, 분석가 및 기타 제3자와 함께 사용할 기업 프레젠테이션을 업데이트했다. 이 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 보고서에 포함된 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권 거래법에 따라 어떤 제출에도 참조로 통합되지 않는다.이 보고서는 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 작성된 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이러한 미래 예측 진술은 회사의 예상 재무 결과 및 현금 소진 기간과 관련이 있다.'예상하다', '믿다', '계속하다', '할 수 있다', '노력하다', '추정하다', '기대하다', '의도하다', '계획하다', '예측하다', '프로젝트하다', '추구하다', '해야 한다', '목표하다', '할 것이다' 또는 '할 것이다'와 같은 용어는 미래 예측 진술을 식별하는 데 사용될 수 있다.이러한 미래 예측 진술은 실제 결과가 이러한 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있는 위험과 불확실성에 영향을 받는다. 예를 들어, 연구 개발 프로그램의 시작, 타이밍, 진행 및 비용, 현재 및 미래의 전임상 연구 및 임상 시험의 타이밍 등이 포함된다.회사는 2024년 3월 18일 제출된 연례 보고서의 '위험 요소' 섹션에서 이러한 위험과 불확실성에 대한 추가 정보를 제공하고 있다. 회사의 미래 예측 진술은 회사의 경영진의 선의의 판단을 반영하지만, 이러한 진
렉시오쎄라퓨틱스(LXEO, Lexeo Therapeutics, Inc. )는 2025년 1월 13일 기업 발표가 업데이트됐다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 렉시오쎄라퓨틱스가 웹사이트에 업데이트된 기업 발표 자료를 게시했다.이 발표 자료는 투자자 및 분석가와의 회의에서 수시로 사용될 예정이다.발표 자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.이 보고서는 렉시오쎄라퓨틱스의 사업에 대한 특정 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 역사적 사실의 설명이 아니다.미래 예측 진술에는 렉시오쎄라퓨틱스의 유전자 치료 후보에 대한 임상 시험 계획 및 데이터 발표 시점에 대한 기대가 포함된다.실제 결과는 다양한 위험과 불확실성으로 인해 이러한 미래 예측 진술에서 예상되는 것과 실질적으로 다를 수 있다.이러한 위험에는 렉시오쎄라퓨틱스의 전임상 연구, 임상 시험 및 연구 개발 프로그램의 시작, 진행 및 예상 결과에 대한 기대와 관련된 위험이 포함된다.또한, 규제 제출 지연 또는 규제 승인 실패, 유동성 및 자본 자원과 같은 다양한 요인도 포함된다.이러한 위험과 불확실성은 렉시오쎄라퓨틱스의 2023년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 10-K 양식 연례 보고서 및 2024년 9월 30일 종료된 분기 보고서 10-Q에 포함되어 있으며, SEC에 제출된 이후의 문서에서도 확인할 수 있다.투자자들은 현재 날짜 기준으로만 유효한 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 말아야 한다.렉시오쎄라퓨틱스는 법률에 의해 요구되지 않는 한, 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타 사유로 인해 미래 예측 진술을 수정하거나 업데이트할 의무가 없다.렉시오쎄라퓨틱스는 심장 유전자 치료제를 통해 치료 방법이 없는 심각한 심장 질환을 해결하기 위해 유전자 치료를 활용하고 있다.현재 PKP2-ACM에 대한 잠재적인 최상의 치료법이 있으며, 미국 내 약 6만 명의 환자가 치료 방법이 없는 상태이다.초기 임상 데이터
카리스마쎄라퓨틱스(CARM, Carisma Therapeutics Inc. )는 CT-1119 임상시험과 간 섬유증 프로그램을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 카리스마쎄라퓨틱스는 회사 웹사이트의 '투자자 정보' 섹션에 '기업 프레젠테이션'을 업데이트하여 게시할 예정이다.이 프레젠테이션에는 다음과 같은 정보가 포함된다.CT-1119에 대한 내용으로, 카리스마쎄라퓨틱스는 성인 환자에서 메소텔린 양성 고형 종양을 대상으로 하는 CT-1119의 1상 임상 시험을 2025년 상반기에 시작할 계획이다.이 임상 시험에는 중국에서 최대 12명의 환자가 등록될 예정이다.CT-1119는 티슬리주맙과 함께 3주마다 한 번씩 최대 5회 주입될 예정이다.1상 임상 시험은 CT-1119와 티슬리주맙의 안전성과 내약성을 평가하는 것을 주목적으로 하며, 객관적 반응률, 약물 동태 및 상관 연구와 관련된 2차 및 추가 분석이 포함된다.카리스마쎄라퓨틱스는 2025년 4분기에 1상 임상 시험의 초기 데이터를 보고할 예정이다.간 섬유증 프로그램에 대해서는, 카리스마쎄라퓨틱스가 2025년에 간 섬유증 프로그램의 전임상 개발을 진행할 계획이며, 이를 통해 2026년에 규제 제출을 할 수 있도록 할 예정이다.규제 승인이 이루어질 경우, 2026년에 1상 임상 시험을 시작할 예정이다.또한, 이 보고서에서 언급된 미래 기대, 계획 및 전망에 대한 진술은 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 '미래 예측 진술'로 간주될 수 있다.이러한 진술은 카리스마쎄라퓨틱스의 의도, 신념, 예측, 전망, 분석 또는 현재 기대와 관련된 것으로, 임상 시험의 시작, 등록, 타이밍 및 설계와 관련된 내용을 포함한다.카리스마쎄라퓨틱스는 이러한 미래 예측 진술이 관리자의 현재 기대에 기반하고 있으며, 실제 결과가 이러한 진술과 실질적으로 다를 수 있는 여러 위험과 불확실성에 노출되어 있음을 경고한다.이러한 위험에는 임상 시험의 시작, 등록 및 진행 능력, 전임상 연구 완료 능력,
펄크럼쎄라퓨틱스(FULC, Fulcrum Therapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표할 예정이다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 펄크럼쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 약 2억 4천만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있다고 발표했다. 이는 2025년 1월 13일에 웹사이트에 게시된 업데이트된 기업 프레젠테이션에서 확인된 내용이다.이 정보는 감사되지 않은 예비 자료로, 2024년 12월 31일 기준으로 펄크럼의 재무 상태를 이해하는 데 필요한 모든 정보를 포함하지 않는다. 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 펄크럼의 연결 재무제표 감사는 진행 중이며, 이로 인해 위의 정보가 변경될 수 있다. 또한, 이 보고서의 내용은 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 통합되지 않는다.펄크럼쎄라퓨틱스는 2025년 1월 13일에 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다. 이 프레젠테이션은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 해당 프레젠테이션의 슬라이드가 포함되어 있다. 이 프레젠테이션은 펄크럼의 제품 후보 개발 상태, 잠재적 이점 및 치료 가능성, 규제 기관에 대한 제출 및 임상 시험 데이터의 가용성, AiCure 사용의 효과, 그리고 펄크럼의 예비 감사되지 않은 현금 위치 및 현금 소진 기간에 대한 내용을 포함하고 있다.펄크럼의 제품 후보인 포시레디르(Pociredir)는 유전자 변형으로 정의된 희귀 질환의 치료를 위한 구두약으로 개발되고 있으며, 2025년 4분기에 임상 시험 IND 제출이 계획되어 있다. 포시레디르는 2024년 12월 31일 기준으로 약 2억 4천만 달러의 현금 위치를 보유하고 있으며, 최소 2027년까지의 현금 소진 기간을 확보하고 있다.펄크럼의 재무 상태는 현재로서는 안정적이며, 향후 임상 시험 결과에 따라 더욱 긍정적인 방향으로 나아갈 가능성이 있다.
뉴릭스쎄라퓨틱스(NRIX, Nurix Therapeutics, Inc. )는 2025년 목표와 주요 성과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 13일, 뉴릭스쎄라퓨틱스는 제43회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 투자자 발표를 진행하며, 2024년 11월 30일 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권의 초기 감사되지 않은 금액이 609.6백만 달러에 달한다고 보고했다.현재 운영 계획에 따르면, 회사는 2027년 상반기까지 운영 활동을 지원할 수 있을 것으로 예상한다. 이 금액은 재무 마감 절차 완료에 따라 변경될 수 있으며, 2024년 11월 30일 기준으로 회사의 재무 상태를 완전히 이해하는 데 필요한 모든 정보를 제공하지 않는다.독립 등록 공인 회계법인인 프라이스워터하우스쿠퍼스 LLP는 이 초기 재무 데이터에 대해 감사, 검토, 집계 또는 절차를 수행하지 않았으며, 따라서 이에 대한 의견이나 보증을 제공하지 않는다. 2024년 11월 30일 기준으로 감사된 결과는 회사의 연례 보고서(Form 10-K)에 포함될 예정이다.또한, 뉴릭스쎄라퓨틱스는 2024년 성과 및 2025년 주요 목표에 대한 보도 자료를 발표했으며, 해당 자료는 본 보고서의 부록으로 첨부되어 있다.2024년 동안 뉴릭스쎄라퓨틱스는 NX-5948의 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했으며, 만성 림프구성 백혈병 및 월덴스트롬 매크로글로불린혈증 환자에서 인상적인 임상 반응을 보였다. 이 두 가지 적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사 지정을 받았으며, 유럽 의약품청(EMA)으로부터는 CLL에 대한 PRIME 지정을 받았다.2025년에는 NX-5948의 글로벌 등록을 지원하기 위한 임상 시험을 시작할 계획이다. 2024년 동안 뉴릭스는 NX-2127 및 NX-1607과 같은 자산도 임상에서 발전시켰으며, IRAK4 및 STAT6의 분해제를 포함한 염증 및 면역학 분야의 파트너 프로그램을 발전시킬 예정이다.2024년 11월 30일 기준으로 회사는
아이포인트파마슈티컬스(EYPT, EyePoint Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 개발 이정표와 회사 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이포인트파마슈티컬스가 2025년의 주요 개발 이정표와 회사 업데이트를 발표했다.DURAVYU™(보로라니브 주입제)의 임상 시험이 기대 이상으로 진행되고 있으며, LUGANO 시험은 계획된 환자의 약 1/3이 등록됐고, LUCIA 시험은 일정보다 앞서 진행되고 있다.2025년 1분기에는 DURAVYU의 DME에 대한 Phase 2 VERONA 임상 시험의 전체 데이터가 발표될 예정이다.또한, 아이포인트는 저명한 망막 전문의이자 업계 리더인 레지날드 J. 샌더스 박사를 이사회에 임명했다.2027년까지의 자금 여유가 확보돼 있으며, 2026년에는 DURAVYU의 Phase 3 데이터가 예상된다.아이포인트는 2025년 1월 14일 샌프란시스코에서 열리는 제43회 연례 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 발표할 예정이다.아이포인트파마슈티컬스의 제안된 DURAVYU는 지속적인 약물 전달을 통해 망막 질환 환자들의 삶을 개선하기 위해 개발되고 있다.DURAVYU는 특허 보호된 보로라니브를 지속적으로 전달하는 혁신적인 치료제로, 임상 시험에서 안정적인 시각적 결과와 안전성을 입증했다.2024년은 아이포인트에게 특별한 해였으며, 2025년에도 성공적인 실행을 이어갈 것으로 기대된다.아이포인트는 DURAVYU의 임상 개발을 통해 망막 질환 환자들에게 생명을 변화시킬 수 있는 치료제를 제공하는 사명을 다하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아이테오스쎄라퓨틱스(ITOS, iTeos Therapeutics, Inc. )는 2025년 투자자 발표와 임상 데이터를 공개할 계획이다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이테오스쎄라퓨틱스는 2025년 1월 13일부터 투자자와의 회의 및 발표에서 제공된 프레젠테이션을 사용할 계획이다. 이 프레젠테이션의 사본은 문서 번호 99.1로 제공된다.현재 보고서에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 제출된 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.2025년은 아이테오스쎄라퓨틱스의 데이터 세트에 있어 중요한 해가 될 것으로 예상된다. 2025년에는 TIGIT:PD-1 데이터와 관련하여 400명 이상의 환자에 대한 데이터가 공개될 예정이다. 또한, 첫 번째 클래스 기회를 포함한 새로운 파이프라인이 등장하고, 2027년까지 약 684억 원의 자금이 확보될 예정이다.아이테오스쎄라퓨틱스는 GALAXIES Lung-201, GALAXIES H&N-202, TIG-006 H&N, EOS-984와 같은 임상 시험에서 데이터 공개를 계획하고 있다. 이들 임상 시험은 2025년 중에 여러 데이터 결과를 발표할 예정이다.아이테오스쎄라퓨틱스는 GSK와의 협력을 통해 시장 기회를 확대하고 있으며, 임상 시험 등록 및 모집에 대한 의도를 가지고 있다. 그러나 이러한 미래 예측은 여러 위험 요소를 포함하고 있으며, 실제 결과는 이러한 위험 요소로 인해 크게 달라질 수 있다.아이테오스쎄라퓨틱스는 2024년 9월 30일 기준으로 약 684억 원의 현금을 보유하고 있으며, 2027년까지의 자금 조달 계획을 가지고 있다. 현재 회사의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임상 시험 결과에 따라 더욱 개선될 가능성이 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
엑설레이트다이고니스틱스(AXDX, Accelerate Diagnostics, Inc )는 2024년 4분기 및 연간 실적을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 엑설레이트다이고니스틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연도의 일부 예비 실적을 발표했다.엑설레이트다이고니스틱스의 잭 필립스 CEO는 "4분기 동안 우리는 임상 시험에서 상당한 진전을 이루며 혁신 파이프라인의 모멘텀을 지속했다"고 밝혔다.특히, 임상 시험과 관련하여 필립스는 "우리는 등록 마무리에 가까워지고 있으며, 현재까지 매우 고무적인 결과를 얻었다"고 덧붙였다.2024년 4분기 및 연간 운영 결과에 따르면, 임상 시험 성과는 이전에 발표된 전임상 데이터와 일치하며, 평균 결과 도출 시간은 약 4.5시간으로 유지되고 있다.또한, 미국 내에서 약 350개의 기존 수익 창출 기기를 유지하고 있으며, 2024년 연간 예비 수익은 약 1,170만 달러로, 전년의 1,210만 달러에 비해 감소했다.2024년 4분기에는 현금 및 현금성 자산이 약 1,630만 달러로, 4분기 초의 2,090만 달러에서 감소했다.이러한 예비 재무 결과는 감사되지 않았으며, 엑설레이트다이고니스틱스의 연말 마감 절차 및 외부 감사 완료에 따라 수정될 수 있다.엑설레이트다이고니스틱스는 2024년 전체 재무 결과를 2025년 3월에 발표할 예정이다.현재 엑설레이트다이고니스틱스는 2024년 4분기 동안 운영 현금 사용을 지속적으로 줄이고 있으며, 이는 향후 재무 상태에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아비나스(ARVN, ARVINAS, INC. )는 Vepdegestrant에 대한 1차 및 2차 Phase 3 조합 임상 시험 안내 업데이트를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 아비나스는 국소 진행성 또는 전이성 에스트로겐 수용체 양성(ER+)/인간 상피세포 성장인자 수용체 2 음성(HER2-) 유방암 환자를 대상으로 하는 Vepdegestrant의 1차 및 2차 Phase 3 조합 임상 시험에 대한 업데이트된 안내를 발표하고, 2025년에 예상되는 주요 이정표를 강조하며 기업 업데이트를 제공했다.아비나스의 CEO인 존 휴스턴 박사는 "2025년에는 환자에게 상당한 혜택을 제공하고 주주에게 의미 있는 가치를 창출할 수 있는 주요 변화를 앞두고 있다"고 말했다.아비나스는 2025년 1분기에 첫 번째 Phase 3 시험의 주요 결과를 보고하고, 연말까지 두 개의 추가 Phase 3 시험을 시작할 계획이다.2025년 상반기에는 PROTAC LRRK2 분해제인 ARV-102의 첫 번째 인체 데이터 발표를 계획하고 있으며, 이는 신경퇴행성 질환 환자에게 PROTAC 분해제가 제공할 수 있는 잠재적 가치를 강조할 것으로 기대된다.또한, B세포 림프종 환자를 대상으로 하는 ARV-393의 Phase 1 시험에서 초기 데이터를 공유할 계획이다.2025년에 예상되는 주요 이정표로는 Vepdegestrant의 단독 요법 Phase 3 VERITAC-2 임상 시험에서 2차 치료 이상의 ER+/HER2- 전이성 유방암 환자에 대한 주요 데이터를 발표하는 것과, ER+/HER2- 전이성 유방암 환자를 대상으로 하는 두 개의 새로운 Phase 3 조합 시험을 시작하는 것이다.이 조합 시험은 Pfizer의 새로운 CDK4 억제제인 atirmociclib와의 1차 Phase 3 조합 시험과 CDK4/6 억제제와의 2차 Phase 3 조합 시험을 포함한다.Vepdegestrant와 atirmociclib 조합이 1차 설정으로 우선시됨에 따라, Vepdeg
4D몰레큘러쎄라퓨틱스(FDMT, 4D Molecular Therapeutics, Inc. )는 DME 임상시험 32주 중간 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 4D몰레큘러쎄라퓨틱스가 DME(당뇨병성 황반부종) 임상시험의 32주 중간 결과를 발표했다.이번 발표는 4D-150의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 SPECTRA 임상시험의 일환으로 진행됐다.4D-150은 단일 주사로 다년간 지속적인 항-VEGF(혈관내피세포 성장인자) 전달을 목표로 하는 치료제로, 현재 습성 노인성 황반변성과 DME 치료를 위해 개발되고 있다.4D-150의 32주 유효성 결과는 다음과 같다.BCVA(최고 교정 시력)에서 +8.4자의 지속적인 향상이 있었고, CST(중심 하부 두께)는 -194μm 감소했다.또한, 4D-150을 투여받은 환자들은 평균 0.6회의 보조 주사를 받았으며, 이는 1E10 vg/eye 그룹의 1.4회와 비교해 61% 감소한 수치다.4D-150은 FDA와의 협의 결과, DME에 대한 BLA(생물학적 제제 허가 신청) 제출을 위한 단일 Phase 3 임상시험이 수용 가능하다.피드백을 받았다.이에 따라, 회사는 Phase 3로 진행할 수 있게 되었으며, SPECTRA Part 2는 더 이상 필요하지 않게 됐다.3E10 vg/eye가 Phase 3 용량으로 선택되었으며, 자세한 결과는 2025년 2월 10일 기업 웹캐스트에서 발표될 예정이다.또한, 52주 중간 데이터 업데이트는 2025년 중반 과학 회의에서 발표될 예정이다.4D-150은 모든 환자에서 안전하게 잘 견디며, 어떤 시점에서도 안구 내 염증이 관찰되지 않았다.모든 환자는 16주간의 국소 스테로이드 감소를 예정대로 완료하고 스테로이드에서 완전히 벗어났다.이번 임상시험의 데이터는 4D-150이 표준 치료보다 훨씬 적은 주사로 시력과 해부학적 개선을 유지할 수 있는 잠재력을 지니고 있음을 뒷받침한다.데이터 마감일은 2024년 12월 13일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 2025년 1월에 투자자 발표를 업데이트했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 케로스쎄라퓨틱스가 투자자, 분석가 및 기타 관계자들과의 회의에서 사용할 기업 발표 자료를 업데이트했다.이 발표 자료는 회사 웹사이트를 통해 확인할 수 있으며, 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임에 따라 적용되지 않는다.이 문서와 첨부된 부록에 포함된 정보는 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 회사의 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않으며, 이와 같은 제출에서 명시적으로 언급되지 않는 한 포함되지 않는다. 케로스쎄라퓨틱스는 1995년 사모증권소송개혁법의 의미 내에서 "전망적 진술"을 포함하고 있으며, "예상하다", "믿다", "기대하다", "의도하다", "계획하다", "잠재적", "프로젝트", "할 것이다"와 같은 단어는 이러한 전망적 진술을 식별하기 위한 것이다.이러한 전망적 진술의 예로는 케로스의 성장, 전략, 진행 상황 및 cibotercept (KER-012), KER-065 및 elritercept (KER-050)의 전임상 연구 및 임상 시험의 설계, 목표, 예상 결과 및 일정에 대한 기대가 포함된다.또한, 타케다와의 라이선스 계약에 따른 예상 순수익 및 케로스의 독점 발견 접근 방식의 잠재력도 포함된다.이러한 진술은 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 이러한 전망적 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다.이러한 위험과 불확실성에는 케로스의 제한된 운영 이력과 역사적 손실, 제품 후보의 개발 완료 및 상용화를 위한 추가 자금 조달 능력, cibotercept, KER-065 및 elritercept의 성공에 대한 의존도, 임상 시험의 시작, 등록 또는 완료 지연, 유사한 용도로 제품을 개발하는 제3자와의 경쟁, 지적 재산권의
크리네틱스파마슈티컬스(CRNX, Crinetics Pharmaceuticals, Inc. )는 아투멜난트의 2상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 크리네틱스파마슈티컬스(증권코드: CRNX)는 개방형 2상 선천성 부신 과형성(CAH) 연구에서 아투멜난트의 긍정적인 주요 결과를 발표했다.아투멜난트는 하루 한 번 복용하는 경구용 부신피질자극호르몬(ACTH) 수용체 길항제 후보로, 고전적인 CAH 및 ACTH 의존 쿠싱증후군 치료를 위해 개발되고 있다.연구 결과, 아투멜난트는 주요 바이오마커인 안드로스텐디온(A4) 수치를 최대 80%까지 감소시키는 등 통계적으로 유의미한 감소를 보였다.연구에 참여한 28명의 환자들은 3개의 용량 그룹에서 안정적인 글루코코르티코이드 대체 요법을 받고 있었으며, 12주 동안 아투멜난트를 투여받았다.주요 목표는 아침 혈청 A4 수치의 변화와 치료에 따른 부작용 발생률이었다.모든 용량에서 아투멜난트 치료는 A4 수치의 빠르고 상당하며 지속적인 통계적으로 유의미한 감소를 가져왔다.40mg, 80mg, 120mg의 용량 그룹에서 각각 A4 수치는 -619, -774, -954 ng/dL로 감소했으며, p값은 각각 0.0003,
프로미스뉴로사이언시스(PMN, ProMIS Neurosciences Inc. )는 알츠하이머병 임상 1b 시험인 PRECISE-AD가 시작됐다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 10일, 프로미스뉴로사이언스(증권코드: PMN)는 알츠하이머병(AD) 치료 후보물질 PMN310의 임상 1b 시험(PRECISE-AD) 시작을 발표했다.PMN310은 인간화된 IgG1 항체로, 알츠하이머병의 주요 원인으로 여겨지는 아밀로이드-베타의 독성 올리고머를 선택적으로 표적화하도록 설계됐다.이 메커니즘은 기존 치료법과 관련된 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA)의 위험을 줄이는 데 도움을 줄 수 있다.현재 진행 중인 PRECISE-AD 시험은 AD로 인한 경도 인지 장애(MCI) 환자 100명을 대상으로 12개월 동안 PMN310의 안전성, 내약성 및 약리학적 특성을 평가한다.이 연구는 PMN310의 치료 잠재력에 대한 데이터를 수집하기 위해 주요 바이오마커와 임상 효능 지표도 평가할 예정이다.최근 완료된 건강한 자원자를 대상으로 한 임상 1a 연구 결과는 일반적으로 긍정적인 안전성 및 내약성 프로필을 보여주었으며, 뇌척수액 내 약물 농도가 AD 환자에서의 강력한 표적 결합 가능성을 뒷받침하고 있다.프로미스뉴로사이언스의 CEO인 닐 워마는 "PRECISE-AD 시험의 시작은 PMN310을 AD 치료제로 개발하는 여정에서 중요한 이정표"라고 말했다.그는 현재의 AD 치료법이 보통의 효능만 제공하며, ARIA와 같은 심각한 부작용 문제를 동반하고 있어 새로운 옵션에 대한 상당한 미충족 수요가 있다고 강조했다.또한, 이 시험은 미국 내 최고의 AD 치료 센터와 협력하여 진행되며, 환자 선별 및 등록이 활발히 이루어지고 있다.PMN310은 AD의 주요 원인으로 여겨지는 독성 아밀로이드 올리고머를 선택적으로 표적화하여 질병 진행을 유도하는 올리고머에 결합하도록 설계된 차별화된 인간화 단클론 항체이다.프로미스뉴로사이언스는 PMN310의 임상 1a 연구를 성공적으로 완료했으며
