인트라-셀룰러테라피즈(ITCI, Intra-Cellular Therapies, Inc. )는 CAPLYTA의 긍정적인 3상 임상시험 결과를 발표했다.5일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 5일, 인트라-셀룰러테라피즈는 정신분열증 환자의 재발 예방을 위한 CAPLYTA(루마테페론)의 임상시험 304에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이 임상시험은 성인 정신분열증 환자에서 유지 치료로서의 CAPLYTA의 효능과 안전성을 평가하기 위한 무작위 철회 시험으로 진행됐다.연구 결과, 루마테페론으로 치료받은 정신분열증 환자들이 위약을 받은 환자들에 비해 재발까지의 시간이 통계적으로 유의미하게 길어졌으며(p=0.0002), 루마테페론 그룹에서 18건(16.4%)의 재발이 발
서보메드(CRVO, CervoMed Inc. )는 알츠하이머 임상 시험에서 주요 발표 내용을 공개했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 서보메드(NASDAQ: CRVO)는 알츠하이머 임상 시험 회의(CTAD)에서 발표된 두 가지 구두 발표의 주요 내용을 발표했다.이 발표는 루이체의 치매(DLB) 환자에 대한 네플라마피모드의 치료 가능성을 특징짓는 내용을 담고 있다.서보메드는 AscenD-LB 2a 시험의 데이터를 통해 혈장 신경교 섬유산성 단백질(GFAP)이 DLB의 신경퇴행성 질환 활동을 측정하는 강력한 지표임을 확인했다.네플라마피모드 치료는 혈장 GFAP 수치를 유의미하게 감소시켰고(p=0.015, 위약 대비), 이러한 감소는 임상 결과의 개선과
애드베럼바이오테크놀로지스(ADVM, Adverum Biotechnologies, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 애드베럼바이오테크놀로지스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2024년 3분기 동안 1,000만 달러의 라이센스 수익을 기록했으며, 이는 2023년 3분기와 비교해 증가한 수치이다.운영 비용은 연구 및 개발에 20,439만 달러, 일반 및 관리 비용에 9,782만 달러로 집계되었으며, 총 운영 비용은 30,221만 달러에 달했다.이로 인해 운영 손실은 29,221만 달러에 이르렀다.또한, 기타 수익은 2,087만 달러로, 전년 동기 대비 증가했다.최종
커드리널쎄라퓨틱스(CVKD, Cadrenal Therapeutics, Inc. )는 470만 달러 규모의 워런트 행사를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 1일, 플로리다.폰테 베드라 - 커드리널쎄라퓨틱스(이하 '회사')가 특정 미결 워런트를 즉시 행사하여 최대 285,715주에 해당하는 보통주를 구매할 수 있는 기회를 제공했다.기존 워런트의 행사 가격은 주당 26.25달러에서 16.50달러로 인하됐다.기존 워런트에 따라 발행되는 보통주(이하 '기존 워런트 주식')는 등록이 완료된 상태이며, 이 거래는 2024년 11월 4일경 마감될 예정이다. 이번 워런트 행사를 통해 회사는 약 470만 달러의 총 수익을 예상하고 있으며, 이는 배치 에이전트 수수료
뉴로보파마슈티컬스(NRBO, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. )는 MASH 치료를 위한 DA-1241의 임상 시험 마지막 환자 방문을 완료했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 뉴로보파마슈티컬스는 대사 기능 장애와 관련된 지방간염(MASH) 치료를 위한 새로운 G-단백질 결합 수용체 119(GPR119) 작용제인 DA-1241의 효능과 안전성을 평가하는 2단계 임상 시험의 마지막 환자 방문이 완료되었다고 발표했다.이 임상 시험은 두 부분으로 나뉘어 있으며, 2024년 12월에는 두 부분의 주요 데이터 결과가 발표될 예정이다.뉴로보의 CEO인 김형헌은 "DA-1241의 2단계 임상 시험에서 환자 투약 완료는 이 유망한 심혈관 대사 자산에 있어 중
더미라(DERM, Journey Medical Corp )는 Emrosi™가 FDA 승인을 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 더미라는 2024년 11월 4일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 Emrosi™(미노사이클린 염산염 서방형 캡슐, 40mg)의 승인을 받았다.Emrosi는 성인에서의 염증성 로사세아 병변 치료를 위해 개발되었으며, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.와 협력하여 개발됐다.더미라의 공동 창립자이자 CEO인 Claude Maraoui는 "FDA의 승인을 통해 더미라는 로사세아로 고통받는 수백만 명의 환자에게 Emrosi라는 독특한 치료 옵션을 제공하게 되어 자랑스럽다"고 말했다. 그는 Emrosi가 로사세아 치료를 위한 최고의 경구 약물이 될 잠재력이 있다고 강조했
프리시젼바이오사이언스(DTIL, PRECISION BIOSCIENCES INC )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 프리시젼바이오사이언스가 2024년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표에서 회사는 만성 간염 B 치료를 위한 PBGENE-HBV의 첫 번째 임상 시험 신청서가 승인되었으며, 추가적인 글로벌 규제 신청이 승인 대기 중이라고 밝혔다.또한, 몰도바에서 PBGENE-HBV 1상 임상 프로그램이 시작되었고, 환자 선별이 진행 중이며 임상 데이터는 2025년에 예상된다.회사는 감염병 분야의 역량을 강화하기 위해 주요 임상 인재를 고위 리더십 팀에 추가했으며, 2
아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 KARISMA-Endoxifen 임상시험이 긍정적 결과를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 아토사제네틱스가 (Z)-엔독시펜의 KARISMA-Endoxifen 2상 연구에서 긍정적인 주요 데이터를 발표했다.이 연구는 유방 촬영 밀도(MBD)가 높은 폐경 전 여성들을 대상으로 진행되었으며, 저용량의 (Z)-엔독시펜이 MBD를 유의미하게 감소시키고 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다.연구는 스웨덴 스톡홀름의 카롤린스카 연구소를 통해 수행되었으며, 연구 결과의 비디오 요약은 여기에서 확인할 수 있다.연구의 주요 내용은 다음과 같다.아토사가 후원한 ATOS-016R 예방 시험은 건강
바이킹쎄라퓨틱스(VKTX, Viking Therapeutics, Inc. )는 VK2735 비만 프로그램의 새로운 데이터를 발표했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 바이킹쎄라퓨틱스는 VK2735의 경구용 1상 단일 상승 용량 및 다 상승 용량 임상 시험 결과와 VK2735의 2상 VENTURE 임상 시험 후속 결과를 발표했다. 이 결과는 치료의 장기 유지 효과와 약리학적 정보를 보여준다.VK2735는 GLP-1과 GIP 수용체의 이중 작용제로, 다양한 대사 장애의 잠재적 치료를 위해 개발되고 있다. 바이킹쎄라퓨틱스는 VK2735의 피하 및 경구 제형을 임상 시험에서 평가하고 있다.포스터 발표 중 하나에서는 VK2735의 경구용 정제 제형에 대한 1상 다 상승 용량(
베로나파마(VRNA, Verona Pharma plc )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 4일, 베로나파마는 2024년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.베로나파마의 CEO인 데이비드 자카르델리 박사는 "Ohtuvayre(엔시펜트린)의 미국 출시가 매우 성공적으로 시작되었음을 보고하게 되어 기쁘다. 의료 전문가들이 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자들에게 치료를 처방하고 있으며, 이들 중 거의 50%가 삼중 요법을 받고 있다"고 밝혔다.3분기 동안 Ohtuvayre의 순매출은 560만 달러에 달하며, 10월의 순매출은 3분기를 초과했다. 12주 동안 2,20
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 2024년 3분기 실적을 발표하고 사업을 업데이트했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 인뮨바이오(NASDAQ: INMB)는 2024년 10월 31일 보도자료를 통해 2024년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.2024년 3분기 동안 인뮨바이오는 다음과 같은 주요 성과를 달성했다.DN-TNF 플랫폼의 주요 성과로는 2024년 9월 27일 알츠하이머병(AD) 2상 임상시험의 환자 등록 완료를 발표했다.이 글로벌, 블라인드, 무작위 2상 시험(AD02 시험)은 초기 AD 환자와 신경 염증이 증가한 바이오마커를 가진 환자에 초점을 맞추고 있다.회사는 시험의 목표인 201명의 환자를 충족하기 위해
자임웍스(ZYME, Zymeworks Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 31일, 자임웍스는 2024년 9월 30일로 종료된 3개월 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표하며 기업 업데이트를 제공했다.자임웍스는 고급 메소텔린(MSLN) 발현 암을 평가하는 1상 임상 시험에서 첫 환자를 투여했으며, EORTC-NCI-AACR 회의에서 ZW220 및 ZW251에 대한 전임상 데이터를 발표했다.파트너인 재즈 제약은 ESMO 2024에서 자니다탐에 대한 새로운 임상 데이터를 발표하며 여러 HER2 양성 적응증에 대한 치료 가능성을 강조했다.자임웍스는 2024년 12월 12일 뉴욕에서 대면 및 가상 R&D 데이
코크리스탈파마(COCP, Cocrystal Pharma, Inc. )는 독창적인 항바이러스 약물 후보를 강조했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 31일, 코크리스탈파마는 자사의 항바이러스 제품 후보와 이들이 표적하는 바이러스에 관한 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 Exhibit 99.1로 제공된다.가을 계절 독감 및 COVID 시즌이 시작됨에 따라, 코크리스탈파마는 자사의 혁신적인 구조 기반 약물 발견 플랫폼 기술을 통해 새로운 광범위 항바이러스 치료제를 발견하고 개발할 수 있는 능력을 강조했다.이 치료제는 최근 미국에서 확인된 H5N1 조류 인플루엔자와 같은 새로운 팬데믹 균주를 포함한 다양한 바이러스 질환을 치료하는 데 사
