피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 2024년 연간 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 피오파마슈티컬스는 2025년 3월 31일에 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연도의 재무 결과를 발표했다.회사는 임상 단계의 생명공학 기업으로, 면역 세포가 암 세포를 보다 효과적으로 죽일 수 있도록 설계된 INTASYL® siRNA 유전자 침묵 기술을 활용한 치료제를 개발하고 있다.최근 회사는 PH-762라는 주요 제품 후보의 임상 시험을 진행 중이며, 현재 3차 코호트가 완전히 등록되었다.PH-762는 피부 편평 세포 암, 흑색종 및 메르켈 세포 암 환자를 대상으로 하는 미국 다기관 1b 단계 용량 증량 임상 시험에서 평가되고 있다.이 시험은 최대 30명의 환자를 대상으로 PH-762의 안전성과 내약성을 평가하고 있으며, 2024년 5월과 12월에 각각 안전 모니터링 위원회(SMC)가 첫 번째 및 두 번째 용량 코호트의 데이터를 검토하고 용량 농도로의 증량을 권장했다.현재까지 PH-762의 intratumoral 주사는 모든 등록된 환자에서 잘 견뎌지고 있으며, 용량 제한 독성이나 임상적으로 관련 있는 치료 유발 부작용이 없었다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 약 5.4백만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일의 약 8.5백만 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 2024년 12월 31일로 종료된 연도에 약 2.7백만 달러, 즉 42% 감소했으며, 이는 회사의 비용 합리화 조치에 기인한다.일반 및 관리 비용은 2024년 12월 31일로 종료된 연도에 약 3.7백만 달러로, 2023년의 약 4.4백만 달러와 비교하여 14% 감소했다.순손실은 약 7.2백만 달러, 즉 주당 9.08달러로, 2023년의 약 10.8백만 달러, 즉 주당 46.76달러와 비교하여 감소했다.현재 회사는 77개의 특허를 보유하고 있으며, 그 중 69개는 INTASYL
셀큐이티(CELC, Celcuity Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 셀큐이티는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 회계연도에 대한 재무 결과를 발표했다.셀큐이티의 CEO이자 공동 창립자인 브라이언 설리반은 "2025년은 셀큐이티에게 변혁의 해가 될 것으로 기대하며, VIKTORIA-1 시험의 PIK3CA 와일드타입 집단에 대한 주요 분석 결과를 포함한 여러 임상 데이터 발표를 예상하고 있다. 2025년 2분기에 주요 데이터를 공유할 예정이다"라고 말했다.또한, 2025년 2분기 말에는 전이성 거세 저항성 전립선암에 대한 1b/2상 시험의 주요 데이터와 2025년 4분기에는 VIKTORIA-1 시험의 PIK3CA 돌연변이 집단에 대한 주요 데이터를 발표할 예정이다. VIKTORIA-2 3상 시험의 첫 환자 등록도 2025년 2분기에 진행될 예정이다.2024년 4분기 동안의 주요 비즈니스 하이라이트로는 VIKTORIA-1 3상 임상 시험이 100% 등록 완료되었으며, 2025년 2분기에 주요 데이터를 제공할 예정이라는 점이 있다. VIKTORIA-2 3상 시험은 2025년 2분기에 첫 환자를 등록할 예정이다. 이 연구는 HR+/HER2- 고급 유방암 환자에게 gedatolisib와 fulvestrant를 조합하여 평가하는 연구로, 200개 이상의 사이트에서 진행될 예정이다.2024년 4분기 총 운영 비용은 3640만 달러로, 2023년 4분기의 1970만 달러와 비교된다. 2024년 전체 운영 비용은 1억 1330만 달러로, 2023년의 6620만 달러와 비교된다. 연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 4분기에 3350만 달러로, 전년 동기 대비 1810만 달러에서 증가했다. R&D 비용의 증가 중 990만 달러는 VIKTORIA-1 3상 시험과 CELC-G-201 1b/2상 시험의 지속적인 활동을 지원하는 비용과 VIKTORIA-2 3
OS테라피스(OSTX, OS Therapies Inc )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 OS테라피스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.OS테라피스는 골육종 및 기타 고형 종양 치료를 위한 신약 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.회사는 OST-HER2라는 주요 제품 후보를 통해 골육종 치료의 필요를 충족하고자 하며, 이 제품은 현재 임상 시험 중이다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 약 5,533,527달러의 현금을 보유하고 있으며, 2024년과 2023년 동안 각각 8,882,938달러와 7,791,582달러의 순손실을 기록했다.또한, 회사는 2024년 7월 31일에 실시한 초기 공모를 통해 6,400,000달러의 총 수익을 올렸다.이 보고서에는 OS테라피스의 주식, 주주 문제 및 자본 구조에 대한 정보도 포함되어 있다.OS테라피스는 2024년 12월 31일 기준으로 21,663,811주의 보통주가 발행되었으며, 2,720,000주의 미발행 보통주 옵션과 1,775,750주의 시리즈 A 우선주가 있다.이 회사는 NYSE American에서 'OSTX'라는 기호로 거래되고 있다.또한, OS테라피스는 Dodd-Frank 클로백 정책을 채택하여 경영진의 잘못된 보상 회수를 위한 절차를 마련했다.이 정책은 회사의 재무 보고 요구 사항을 준수하고, 잘못 지급된 보상을 회수할 수 있는 권리를 보장한다.OS테라피스는 앞으로도 지속적인 연구 개발을 통해 골육종 치료에 기여할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
오퍼스제네틱스(IRD, Opus Genetics, Inc. )는 2024년 전체 재무 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 오퍼스제네틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.2025년 3월 31일, 오퍼스제네틱스는 2,150만 달러의 자금을 조달하여 3,030만 달러의 연말 잔액을 보완했다.이 자본은 두 개의 주요 유전자 치료 후보인 OPGx-LCA5와 OPGx-BEST1의 주요 이정표 달성을 지원하는 데 사용될 예정이다.오퍼스제네틱스의 CEO인 조지 마그라스 박사는 "2024년은 회사에 중요한 진전과 변화를 가져온 해였다"고 말했다. 그는 "우리는 불확실한 미래로 시작했으며, 주요 자산이 2상에서 주요 목표를 달성하지 못했고, 또 자산은 상용화를 위해 완전히 라이센스 아웃됐다"고 덧붙였다. 이어서 "2025년은 또 다른 흥미로운 해가 될 것"이라고 강조했다.2024년 12월 31일 기준으로 오퍼스제네틱스는 현금 및 현금성 자산이 3,030만 달러에 달하며, 현재 예측에 따르면 이 자금은 2026년 하반기까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 보인다.라이센스 및 협력 수익은 2024년 1,100만 달러로, 2023년의 1,900만 달러에 비해 감소했다. 2024년의 일반 관리 비용은 1,820만 달러로, 2023년의 1,200만 달러에 비해 증가했다. 연구 및 개발 비용은 2억 6,900만 달러로, 2023년의 1억 7,700만 달러에 비해 증가했다. 2024년의 순손실은 5,750만 달러로, 2023년의 1,000만 달러에 비해 크게 증가했다.오퍼스제네틱스는 현재 5,070만 달러의 현금 자원을 보유하고 있으며, 이는 향후 주요 이정표 달성을 위한 자원을 제공한다. 또한, 2025년에는 최대 4개의 임상 시험 데이터 발표가 예상되며, OPGx-BEST1의 임상 시험이 올해 중에 시작될 예정이다.오퍼스제네틱스는 유전자 치료의 발전을 통해 환자들의 삶을 개선하는 사명을 잘 수행할 수 있는 위치에 있다.※ 본 컨텐츠는 A
미네랄리스쎄라퓨틱스(MLYS, Mineralys Therapeutics, Inc. )는 고혈압 치료제 로룬드로스타트의 Advance-HTN 주요 임상 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 29일, 미네랄리스쎄라퓨틱스는 통제되지 않거나 저항성 고혈압 환자를 대상으로 한 로룬드로스타트의 Advance-HTN 주요 임상 시험 결과를 발표했다.이 임상 시험에서 로룬드로스타트 50mg 용량은 12주 차에 15.4 mmHg의 절대 감소와 7.9 mmHg의 위약 조정 감소를 달성했다(p=0.001). 또한, 로룬드로스타트는 안전성과 내약성 프로필이 우수하며, 칼륨, 나트륨 및 eGFR의 변화가 미미하고, 중단율이 낮았다.미네랄리스쎄라퓨틱스의 CEO인 존 콩글턴은 "우리의 두 주요 임상 시험에서 발표된 데이터는 로룬드로스타트가 두 가지 상이하지만 보완적인 환자 집단에서 혈압을 일관되게 감소시키는 강력한 데이터를 제공한다"고 말했다.또한, 24시간 혈압 모니터링은 항고혈압 치료의 진정한 영향을 평가하는 금본위 기준으로, 사무실 환경을 넘어 혈압 조절의 포괄적인 그림을 제공한다.루크 라핀 박사가 언급했다.Advance-HTN 시험은 무작위 이중 맹검 위약 대조 Phase 2 임상 시험으로, 확인된 통제되지 않거나 저항성 고혈압 환자에 대한 로룬드로스타트의 효능과 안전성을 평가했다.이 시험의 주요 목표는 12주 차에 24시간 평균 수축기 혈압의 변화를 측정하는 것이었다.시험 결과, 로룬드로스타트 50mg에서 12주 차에 위약 조정 변화로 -7.9 mmHg(p=0.001), 50-100mg에서 -6.5 mmHg(p=0.006)의 변화를 보였다.주요 2차 목표로는 4주 차에 24시간 평균 수축기 혈압의 변화가 -11.5 mmHg의 절대 변화와 -5.3 mmHg의 위약 조정 변화를 보였으며(p
마커쎄라퓨틱스(MRKR, Marker Therapeutics, Inc. )는 2024년 연례 보고서를 작성했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 마커쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 포함한 재무 정보를 공정하게 제시하고 있으며, 모든 중요한 사실을 포함하고 있다.회사는 임상 단계의 면역항암제 개발 및 상용화를 전문으로 하는 기업으로, 혈액암 및 고형 종양 적응증에 대한 혁신적인 T세포 기반 면역요법을 개발하고 있다.마커쎄라퓨틱스의 항원 인식(MAR)-T세포 기술은 유전자 변형 없이도 이질적인 종양을 인식하고 파괴할 수 있도록 설계됐다.회사는 2018년 3월 베일러 의과대학(Baylor College of Medicine)으로부터 MAR-T세포 치료에 대한 기술을 라이센스 받았으며, 이 기술은 150명 이상의 환자를 대상으로 한 여러 임상 시험에서 임상적 이점을 입증했다.현재 회사는 림프종 및 췌장암 치료를 위한 자가 MAR-T세포 제품(MT-601)과 다양한 적응증을 위한 오프 더 셀프(OTS) 제품(MT-401-OTS)을 개발하고 있다.2024년 12월 19일, 회사는 1,783,805주와 5,031,250주의 주식을 발행하는 증권 매매 계약을 체결했으며, 총 약 1,610만 달러의 순수익을 기록했다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 약 1,919만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2024년 동안 1,171만 달러의 연구 및 개발 비용을 지출했다.회사는 향후 2026년 1분기까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있으며, 추가 자본 조달을 계획하고 있다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 1억 4,430만 달러의 연방 및 3,880만 달러의 주 주식 손실을 보유하고 있으며, 이는 향후 과세 소득을 상쇄하는 데 사용될 수 있다.회사는 현재까지 발생한 손실로 인해 상당한 자본이 필요하며, 향후 자본 조달이 이루어지
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 심장세포치료제 임상시험 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 바이오카디아는 자가 최소 침습 세포 치료제인 CardiAMP의 이중 맹검 무작위 대조군 3상 임상시험인 CardiAMP-HF 연구의 2년 결과를 발표했다.이 연구는 심장 박출률이 감소한 허혈성 심부전 환자를 대상으로 진행되었으며, 결과는 2025년 3월 30일 미국 심장학회 연례 과학 세션에서 공동 주관 연구자인 Amish N. Raval 박사에 의해 발표됐다.이 임상시험은 최적의 심부전 약물에 반응하지 않는 많은 심부전 환자들을 위해 실시되었으며, CardiAMP 세포 치료를 받은 환자들은 약물만 복용한 환자들에 비해 사망률과 주요 심장 및 뇌혈관 사건(MACCE)이 감소하고 삶의 질이 향상됐다.특히 NTproBNP 수치가 높은 환자들에서 이러한 효과가 더욱 두드러졌다.CardiAMP-HF 연구는 미국과 캐나다 18개 센터에서 115명의 허혈성 심부전 환자를 대상으로 진행되었으며, 모든 환자는 심부전 약물 치료를 받았고, 치료를 받은 환자들은 약물과 함께 CardiAMP 세포 치료를 단일 용량으로 받았다.2년 결과는 다음과 같다.NTproBNP 수치가 높은 환자들(등록된 환자의 50%)은 약물만 복용한 환자들에 비해 심장 사망 등가가 13% 감소했으며, MACCE는 2% 감소했다.또한, 삶의 질 점수가 10.5점 향상됐고, 6분 보행 거리에서 13.9미터 개선됐다.모든 치료 환자들은 약물만 복용한 환자들에 비해 심장 사망 등가가 3.6% 감소했으며, 비사망 MACCE는 8.7% 감소했다.치료 환자들은 또한 5.5점의 삶의 질 향상을 보였고, 비지속성 심실 빈맥은 14% 감소했다.CardiAMP 세포 치료는 FDA로부터 혁신 치료제로 지정됐으며, 심장 세포 치료에서 이전에 사용되지 않았던 세 가지 독점 요소를 포함하고 있다.이 치료는 환자의 자가 골수 세포를 사용하여 심장에 전달하는 최소 침습적 카테터 기
엔버릭바이오사언시스(ENVB, Enveric Biosciences, Inc. )는 2024년 4분기 및 회계연도 재무 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 엔버릭바이오사언시스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도 및 4분기 재무 결과를 발표하며 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.엔버릭바이오사언시스는 우울증, 불안 및 중독 장애 치료를 위한 혁신적인 신경가소성 소분자 치료제 개발에 전념하는 생명공학 회사이다.2025년을 맞이하여 엔버릭바이오사언시스는 EB-003의 지속적인 개발을 통해 신경가소성 분야에서의 리더십을 확고히 하여 주주 가치를 증대시키겠다.명확한 사명을 가지고 있다.EB-003은 심각한 정신 건강 상태의 치료를 재정의하는 데 앞장서고 있으며, 이는 수년간 혁신이 없었던 의학 분야이다.엔버릭바이오사언시스는 EB-003의 임상 시험을 위한 데이터 패키지를 완성하는 데 집중하고 있으며, 미국 식품의약국(FDA)과의 사전 IND 미팅을 완료한 후 IND를 제출할 예정이다.이로 인해 엔버릭바이오사언시스는 EB-003을 1상 임상 시험으로 진전시킬 수 있는 준비가 될 것이다.또한, 엔버릭바이오사언시스는 EVM401 시리즈의 화합물을 공개하며, 중독 및 신경정신 장애를 넘어 신경가소성 프로그램을 확장할 수 있는 잠재력을 제공하고 있다.2024년 4분기 동안 주주에게 귀속된 순손실은 320만 달러였으며, 기본 및 희석 주당 손실은 4.83 달러였다.이는 2023년 4분기의 순손실 340만 달러, 기본 및 희석 주당 손실 21.90 달러와 비교된다.2024년 12월 31일 기준으로 회사의 현금 보유액은 220만 달러였다.엔버릭바이오사언시스는 EVM201 프로그램에 대한 라이센스 계약을 체결하고, 방사선 피부염 치료를 위한 특허 제품의 라이센스 계약을 체결하는 등 여러 건의 라이센스 계약을 체결했다.이러한 계약은 향후 6100만 달러의 마일스톤 지급과 2.5%에서
칼라파마슈티컬스(KALA, KALA BIO, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 칼라파마슈티컬스(나스닥: KALA)는 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이번 보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 포함된다.칼라파마슈티컬스의 임시 CEO인 토드 베이즈모어는 "올해 KPI-012를 중심으로 임상 및 전략적 우선 사항을 실행할 수 있는 좋은 위치에 있다"고 말했다.그는 "KPI-012가 PCED의 모든 기저 원인을 해결하고 환자 결과를 크게 개선할 수 있는 잠재력에 고무되어 있다"고 덧붙였다.현재 칼라파마슈티컬스는 CHASE 임상 시험에 87명의 환자를 무작위 배정했으며, 2025년 3분기에 주요 결과를 보고할 계획이다.최근 1,075만 달러의 사모펀드 조달을 완료하여 재무 상태를 강화하고 2026년 1분기까지 운영 자금을 확보했다.2024년 12월 31일 기준으로 칼라파마슈티컬스는 5,120만 달러의 현금 자원을 보유하고 있으며, 이는 2026년 1분기까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.2024년 4분기 동안 일반 관리(G&A) 비용은 420만 달러로, 2023년 같은 기간의 460만 달러에 비해 감소했다.연구 개발(R&D) 비용은 530만 달러로, 2023년 같은 기간의 470만 달러에 비해 증가했다.2024년 4분기 운영 손실은 950만 달러로, 2023년 같은 기간의 960만 달러에 비해 소폭 감소했다.2024년 전체 연간 순손실은 3,850만 달러로, 주당 10.15 달러의 손실을 기록했다.이는 2023년의 4억 2,200만 달러, 주당 17.35 달러의 손실에 비해 개선된 수치다.칼라파마슈티컬스는 현재 KPI-012를 PCED 치료를 위해 개발하고 있으며, 이 질환은 기존 치료에 반응하지 않는 지속적인 각막 결손이다.미국 내 PCED 환자는 약 1
모노파쎄라퓨틱스(MNPR, Monopar Therapeutics )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 모노파쎄라퓨틱스 주식회사(나스닥: MNPR)는 2024년 12월 31일 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.모노파쎄라퓨틱스의 CEO인 챈들러 로빈슨 박사는 "2024년은 ALXN1840의 라이센스 취득, 두 건의 첫 번째 인간 대상 방사선 의약품 1상 임상 시험 시작, 5,500만 달러 이상의 자금 조달을 통한 재무 상태 강화 등 생산적인 해였다"고 말했다.또한, 그는 윌슨병 환자들에게 감사의 뜻을 전하며, 그들의 증언과 지원이 ALXN1840의 NDA 제출을 위한 기회를 제공했다고 밝혔다.ALXN1840은 윌슨병에 대한 NDA를 2026년 초에 제출할 계획이다. 윌슨병은 체내에서 구리를 제거하는 경로가 손상되어 독성 구리가 간과 뇌와 같은 조직과 장기에 축적되는 희귀 유전 질환이다. ALXN1840은 3상 임상 시험에서 주요 목표를 달성한 강력한 구리 결합제 및 이동제이다.2024년 10월, 모노파쎄라퓨틱스는 알렉시온과 ALXN1840에 대한 전 세계 독점 라이센스를 체결했다. 이 거래의 일환으로 알렉시온은 400만 달러의 현금 지급을 받았고, 모노파쎄라퓨틱스의 보통주 9.9%를 소유하게 되었으며, 규제 승인 및 판매 이정표에 대한 권리를 포함한 단계별 로열티를 받을 수 있다. MNPR-101은 현재 1상 이미징 및 치료 종양학 시험에 등록 중이다.이미징 제제인 MNPR-101-Zr(지르코늄-89와 결합된 MNPR-101)와 치료 제제인 MNPR-101-Lu(루테튬-177과 결합된 MNPR-101)는 여러 공격적인 암에서 발현되는 유로키나제 플라스미노겐 활성화 수용체(uPAR)를 표적으로 한다.2024년 4분기 동안 모노파쎄라퓨틱스는 5,500만 달러 이상의 순자금을 조달했다.2024년 10월 30일, 로드먼 & 렌쇼 LLC와의 배치 대행 계약에 따라 보통주 1,181,54
프로미스뉴로사이언시스(PMN, ProMIS Neurosciences Inc. )는 2024년 전체 재무 결과를 발표했고, 최근 주요 사항을 정리했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 프로미스뉴로사이언시스(증권 코드: PMN)는 2024년 12월 31일 기준 재무 상태 및 재무 결과를 보고하는 보도자료를 발표했다.2024년은 프로미스뉴로사이언시스에게 중요한 전환점이었으며, 알츠하이머병(AD) 치료를 위한 주요 항체 후보인 PMN310의 100명 환자를 대상으로 한 1b상 임상 시험을 시작했다.CEO인 닐 워마는 "2024년의 강력한 모멘텀은 2025년 1분기로 이어졌으며, 우리는 Phase 1b 연구에서 여러 환자에게 성공적으로 투여했다"고 밝혔다.PMN310은 독성 아밀로이드-베타 올리고머를 선택적으로 표적하도록 설계되었으며, 이는 승인된 치료제 및 현재 개발 중인 치료제와의 차별점으로 작용할 것으로 기대된다.2026년에는 중간 데이터를 제공할 계획이다.2024년에는 1억 2,230만 달러의 자금을 확보하여 PMN310 및 더 넓은 파이프라인을 발전시킬 재정적 기반을 마련했다.알츠하이머병 프로그램인 PMN310은 독성 아밀로이드-베타 올리고머를 표적하는 인간화된 IgG1 항체로, Phase 1a 연구의 긍정적인 결과를 바탕으로 Phase 1b 임상 시험(PRECISE-AD)을 시작했다.이 연구는 미국 내 22개 활성 사이트에서 약 100명의 피험자를 등록할 계획이다.PMN310은 2026년 상반기에 PRECISE-AD의 6개월 중간 결과를 발표할 예정이다.2024년 전체 재무 하이라이트에 따르면, 2024년 12월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 1,330만 달러로, 2023년 12월 31일의 1,260만 달러와 비교해 증가했다.연구 및 개발 비용은 2024년 동안 1,060만 달러로, 2023년의 790만 달러에 비해 증가했다.일반 및 관리 비용은 620만 달러로 감소했다.2024년 전체 순이익은 280만 달러로, 2023년의
케로스쎄라퓨틱스(KROS, Keros Therapeutics, Inc. )는 KER-065의 1상 임상시험 초기 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 케로스쎄라퓨틱스는 건강한 자원자를 대상으로 한 KER-065의 1상 임상시험 초기 결과를 발표했다.이 임상시험은 안전성, 내약성, 약리학적 동태 및 약리학적 작용에 대한 주요 목표를 달성했으며, 임상 데이터는 DMD(뒤셴 근육병) 및 기타 신경근 질환에 대한 KER-065의 치료 가능성을 뒷받침한다.케로스쎄라퓨틱스는 긍정적인 규제 상호작용을 전제로 KER-065를 DMD에 대한 2상 임상시험으로 진행할 계획이다.오늘 2025년 3월 31일 오전 8시(동부 표준시)에는 이 결과에 대한 컨퍼런스 콜과 웹캐스트가 진행될 예정이다.1상 임상시험의 주요 발견은 2025년 2월 6일 데이터 컷오프 기준으로 KER-065가 일반적으로 잘 견디며, 현재까지 주요 안전 신호가 관찰되지 않았다는 것이다.심각한 부작용이나 용량 제한 독성은 보고되지 않았다.KER-065는 뼈 형성의 바이오마커인 뼈 특이 알칼리 포스파타제(BSAP)의 증가와 뼈 재흡수의 바이오마커인 C-말단 텔로펩타이드(CTX)의 감소를 유도하여 활성화 억제의 증거를 보여주었다.또한, 지방 이동의 바이오마커인 아디포넥틴의 증가와 지방량의 바이오마커인 렙틴의 감소가 관찰되었다.KER-065는 근육 재생을 개선하고, 섬유증을 억제하며, 염증을 억제하고, 지방을 줄이며, 뼈 건강을 개선하는 데 기여할 것으로 기대된다.케로스쎄라퓨틱스는 2025년 3분기부터 규제 당국과의 협의를 시작할 계획이며, 이 규제 상호작용의 결과에 따라 2026년 1분기에 DMD 환자를 대상으로 KER-065의 2상 임상시험을 시작할 예정이다.KER-065의 1상 임상시험은 건강한 자원자를 대상으로 한 무작위 이중 맹검, 위약 대조, 두 부분의 용량 상승 시험으로, 주요 목표는 KER-065의 안전성, 내약성 및 약리학적 동태를 평가하는 것이었다.KER-065는
테나야쎄라퓨틱스(TNYA, Tenaya Therapeutics, Inc. )는 구조조정 계획을 승인했고 비용 발생을 예측했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 27일, 테나야쎄라퓨틱스는 자원 집중을 위해 구조조정 계획(이하 '구조조정 계획')을 승인했다.이 계획은 MyPEAKTM-1에서 데이터를 생성하고, Myosin Binding Protein C3(MYBPC3)와 관련된 비대성 심근병에 대한 유전자 치료제로 TN-201을 평가하며, plakophilin-2(PKP2)와 관련된 부정맥성 우심실 심근병에 대한 유전자 치료제로 TN-401을 평가하는 데 중점을 둔다.구조조정 계획에는 테나야의 현금 지출을 크게 줄일 것으로 예상되는 비용 절감 조치가 포함되어 있으며, 이로 인해 테나야의 현금 보유 기간이 2026년 하반기까지 연장될 것으로 보인다.구조조정 계획에 따라 테나야는 회사의 비즈니스 초점에 맞추기 위해 인력을 줄일 예정이다.이 계획은 MyPEAK-1 및 RIDGE-1의 예상 등록 이정표나 데이터 결과에 영향을 미치지 않을 것으로 예상된다.테나야의 진행 중인 유전자 치료 임상 시험을 지원하기 위해 필요한 TN-201 및 TN-401 약물 제품이 충분히 생산되었으며, 두 유전자 치료 프로그램의 향후 주요 연구를 위한 제조 작업도 계획대로 진행되고 있다.초기 연구를 지원하기 위한 주요 역량도 유지되고 있다.구조조정 계획과 관련하여 테나야는 직원 현금 퇴직금 및 지속적인 건강 혜택과 관련된 약 160만 달러에서 270만 달러의 총 비용이 발생할 것으로 예상하고 있다.테나야는 2025년 3분기 말까지 대부분의 비용을 인식할 것으로 보인다.테나야가 구조조정 계획과 관련하여 발생할 것으로 예상하는 비용은 여러 가정에 따라 달라질 수 있으며, 실제 결과는 다를 수 있다.테나야는 또한 구조조정 계획과 관련된 사건으로 인해 현재 고려되지 않은 추가 비용이 발생할 수 있다.이 현재 보고서는 테나야의 임상 단계 유전자 치료 프로그램의 지속적인 개발 및 구조조
