아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 2024년 연간 재무 결과를 발표했고, 기업 업데이트를 했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 25일, 아토사제네틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.아토사제네틱스는 2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 7,108만 달러이며, 부채는 없는 상태라고 밝혔다.또한, 2025년 3월 25일 화요일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜과 웹캐스트가 예정되어 있다.2024년 4분기 및 2025년 초의 주요 사항으로는 전이성 유방암 적응증을 추구하기 위한 전략적 결정이 포함된다.아토사는 (Z)-엔독시펜의 주요 프로그램을 전이성 유방암을 목표로 발전시킬 계획이다.현재 전이성 유방암에 대한 치료 옵션은 반응 지속성이 제한적이고 상당한 부작용을 동반하는 경우가 많아, 아토사는 이 접근 방식이 긴급한 의료적 필요가 있는 환자에게 (Z)-엔독시펜을 제공하는 보다 간소화된 규제 경로를 제공할 수 있다고 믿는다.(Z)-엔독시펜은 강력하고 잘 견디는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)로, 이전 임상 시험에서 고무적인 결과를 보여주었다.아토사는 또한 유방암 예방 및 신보조 요법을 포함한 추가 적응증을 발전시키기 위해 미국 식품의약국(FDA)과의 협력을 지속할 예정이다.아토사는 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS)에서 2상 EVANGELINE 시험의 약리학적 데이터와 내약성 데이터를 발표했다.이 무작위 비열등성 연구는 ER+/HER2- 유방암을 가진 생리 중인 여성에서 (Z)-엔독시펜을 신보조 치료로 평가한다.모든 투여 수준에서 상당한 종양 억제가 관찰되었으며, 4주 Ki-67 ≤ 10% 반응률은 일반적으로 85% 이상이었다.(Z)-엔독시펜은 잘 견디는 것으로 나타났으며, 목표 조직의 안정 상태 농도(Css) 수준이 중대한 3급 또는 4급 독성 없이 달성되었다.2024년 12월 31일로 종료된 회계
케자라이프사이언스(KZR, Kezar Life Sciences, Inc. )는 자가면역 간염 치료제 제토미프조미브의 PORTOLA 2a 임상시험에서 긍정적 결과가 발표됐다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 25일, 케자라이프사이언스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도 및 분기 재무 결과를 발표하며 자가면역 간염(AIH) 치료를 위한 제토미프조미브의 PORTOLA 2a 임상시험에서 긍정적인 주요 결과를 보고했다.이 발표는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.제토미프조미브 치료는 AASLD 치료 가이드라인에 따라 치료가 어려운 재발성 AIH 환자 집단에서 스테로이드 절약 생화학적 관해를 유도하는 결과를 보였다.스테로이드 의존성 AIH 환자 중 24명 중 21명이 스크리닝 시 스테로이드 기반 치료를 받고 있었으며, 이 중 36%인 5명(14명 중)이 완전 생화학적 반응(CR)과 임상적으로 유의미한 스테로이드 감량(5mg/일 이하)을 달성한 반면, 위약군에서는 0명(7명 중)이었다.의도 치료(ITT) 집단에서는 제토미프조미브 환자 16명 중 31%인 5명이 CR과 스테로이드 감량(≤5mg/일)을 달성했으며, 위약군에서는 8명 중 1명만이 이를 달성했다.제토미프조미브 환자에서 CR을 달성한 경우의 반응 지속 기간의 중앙값은 27.6주였으며, 연구 기간 동안 CR을 달성한 제토미프조미브 치료 환자에서 질병 재발은 보고되지 않았다.6개월 간의 블라인드 치료 기간 동안 안전성 프로파일이 우수하게 관찰되었다.2024년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권 총액은 1억 3,224만 달러에 달했다.케자라이프사이언스의 CEO이자 공동 창립자인 크리스 커크는 "PORTOLA 시험의 이러한 흥미로운 결과를 발표하게 되어 기쁘다. 이는 치료가 어려운 AIH에 대한 첫 번째 성공적인 무작위 연구다"라고 말했다.그는 또한 제토미프조미브 치료를 받은 환자들이 경험한 지속적이고 스테로이드 절약 관해에 대해 고무적이라고 언급했다.케자라이프사이언스는
뮤랄온콜로지(MURA, Mural Oncology plc )는 임상시험을 중단한다고 발표했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 25일, 뮤랄온콜로지가 네멸루킨 알파와 머크의 항-PD-1 치료제인 키트루다(pembrolizumab)를 병용한 ARTISTRY-7 3상 임상시험이 최종 분석을 계속하지 않기로 결정했으며, 이에 따라 PROC(백금 내성 난소암) 환자에 대한 네멸루킨 개발을 중단한다.독립 데이터 모니터링 위원회가 실시한 사전 지정된 중간 분석 결과, 네멸루킨과 키트루다 병용 요법은 단독 화학요법에 비해 전체 생존율에서 통계적으로 유의미한 개선을 달성하지 못했으며, 회사는 최종 분석에서 성공할 가능성이 매우 낮다고 판단하고 있다.네멸루킨과 키트루다 병용 치료를 받은 환자의 중앙 전체 생존율은 10.1개월이었고, 단독 화학요법을 받은 환자는 9.8개월이었다(위험비: 0.98). 네멸루킨은 단독 요법 및 키트루다 병용 요법 모두에서 잘 알려진 안전성 프로파일을 가지고 있으며, 800명 이상의 환자가 광범위한 임상 프로그램에서 치료를 받았다.ARTISTRY-7의 중간 분석에서 안전성 프로파일은 이전에 보고된 데이터와 일반적으로 일치했다.현재 네멸루킨은 점막 멜라노마에 대한 잠재적 등록 임상 2상 시험인 ARTISTRY-6의 2군에서 평가되고 있으며, 2025년 2분기에 주요 데이터 결과가 예상된다.피부 멜라노마 환자에 대한 네멸루킨의 덜 빈번한 정맥 주사 요법에 대한 초기 데이터 결과는 ARTISTRY-6의 3군(단독 요법)에서 2025년 2분기, 4군(병용 요법)에서 2025년 하반기에 예상된다.ARTISTRY-7은 백금 내성 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자를 대상으로 네멸루킨과 키트루다 병용 요법과 단독 화학요법을 비교하는 3상 임상시험으로, 주요 목표는 전체 생존율이다.이 4군 시험은 두 개의 작은 단독 요법 군을 포함하고 있으며, 각각 키트루다와 네멸루킨 군으로 구성되어 구성 요소의 기여도를 평가한다.총 456명의 환자
세리나쎄라퓨틱스(SER, Serina Therapeutics, Inc. )는 2024년 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 세리나쎄라퓨틱스는 2025년 3월 24일, 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.세리나쎄라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 독자적인 POZ 플랫폼™ 약물 최적화 기술을 개발하고 있다.CEO 스티브 레저는 "올해 우리가 이룬 진전에 대해 고무적이다. Enable Injections의 웨어러블 기술과 우리의 POZ 최적화 기술의 결합은 차별화된 제품 프로필과 잠재적인 최상의 치료법을 제공할 준비가 되어 있다. 우리는 4분기에 Phase 1b 임상 시험에서 첫 환자에게 투여할 목표를 향해 나아가고 있다"고 말했다.2024년의 주요 하이라이트로는 1천만 달러의 자금 조달, UniverXome 자회사의 매각, 이사회 임명 등이 있다.2024년 11월, 세리나쎄라퓨틱스는 전략적 주주인 JuvVentures(영국)로부터 1천만 달러의 자본 조달을 확보했다. 이 자금은 SER-252(POZ-apomorphine)를 고급 파킨슨병 환자를 위한 Phase 1 임상 시험으로 진행하는 데 사용된다.2024년 12월, 세리나쎄라퓨틱스는 UniverXome 자회사의 매각을 완료하여 1,120만 달러의 자회사의 부채를 제거했다. 이 거래는 세리나의 재무 상태를 강화하고 SER-252의 임상 개발과 POZ 플랫폼™의 확장을 지원하는 무부채 대차대조표를 제공한다.2024년의 운영 결과에 따르면, 2024년의 수익은 5만 6천 달러로, 2023년의 320만 달러와 비교된다. 2024년의 수익은 전적으로 국립보건원(NIH)으로부터의 보조금 수익으로 구성되었다.운영 비용은 2024년 1,710만 달러, 2023년 630만 달러로 증가했다. 연구 및 개발(R&D) 비용은 2024년 750만 달러로, 2023년의 240만 달러와 비교된다. 일반 관리 비용은 2024년 960만 달러로, 2023년의 3
팔리사드바이오(PALI, PALISADE BIO, INC. )는 2024년 연례 보고서를 제출했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 팔리사드바이오가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름을 포함한 중요한 정보를 담고 있다.보고서에 따르면, 팔리사드바이오는 자가면역, 염증 및 섬유증 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 혁신적인 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.주요 제품 후보인 PALI-2108은 염증성 장 질환(IBD) 치료제로 개발되고 있다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 약 1억 3,590만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 현금 및 현금성 자산은 약 980만 달러에 달한다.2024년 동안 운영 손실은 약 1,490만 달러로, 연구 개발 비용이 약 910만 달러, 일반 관리 비용이 약 580만 달러를 차지했다.2024년 12월 13일에는 공모를 통해 약 410만 달러의 순 현금을 확보했으며, 2024년 5월 6일에는 사모를 통해 약 350만 달러를 조달했다.팔리사드바이오는 현재 PALI-2108의 임상 시험을 캐나다에서 진행 중이며, 2025년 2분기 중 주요 데이터를 발표할 예정이다.또한, 2025년에는 미국 식품의약국(FDA)에 임상 시험 신청서를 제출할 계획이다.이 보고서는 팔리사드바이오의 재무 상태와 향후 계획에 대한 중요한 통찰을 제공하며, 투자자들에게 회사의 성장 가능성을 평가하는 데 필요한 정보를 제공한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
볼트바이오쎄라퓨틱스(BOLT, Bolt Biotherapeutics, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 볼트바이오쎄라퓨틱스는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 전체 연도의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.보도자료의 사본은 여기 첨부된 99.1 항목으로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.2024년은 볼트에게 변혁의 해였으며, 환자에게 가장 큰 영향을 미칠 수 있는 프로그램의 효율적인 개발에 집중했다.윌리 퀸 CEO의 설명이다.BDC-4182는 2025년 2분기에 임상 시험을 시작할 예정이며, 이는 검증된 종양 표적 클라우딘 18.2를 겨냥한 유일한 ISAC으로, 위암 및 기타 클라우딘 18.2 발현 암 환자에게 더 나은 옵션을 제공할 가능성이 있다.BDC-3042의 1상 임상 시험은 최고 용량 코호트가 완전히 등록되었으며, 용량 제한 독성(DLT)은 없었다.이 결과는 2025년 2분기에 발표될 예정이다.2024년 12월 31일 기준 현금 잔고는 7020만 달러로, 2026년 중반까지 주요 이정표를 지원할 것으로 예상된다.최근 하이라이트로는 BDC-3042의 1상 연구가 고급 암 환자에서 등록을 완료했으며, BDC-3042는 종양 관련 대식세포(TAMs)에 발현되는 면역 활성화 수용체인 dectin-2를 표적으로 하는 독점적인 작용제 항체이다.BDC-3042는 비소세포 폐암(NSCLC)을 포함한 전이성 또는 절제 불가능한 고형 종양 환자에서 평가되고 있으며, DLT 없이 잘 견디고 생물학적 활성을 보였다.BDC-4182는 위암 환자를 대상으로 하는 최초의 인간 시험 준비를 마무리하고 있으며, BDC-4182는 클라우딘 18.2를 표적으로 하는 차세대 BoltbodyTM ISAC 임상 후보로, 위장관 및 췌장암 등에서 발현되는 임상적으로 검증된 표적이다.BDC-4182는 여러 전임상 모델에서 강력한 항종양 활성을 입증하는 in vitro 및 in v
뉴로진(NGNE, Neurogene Inc. )은 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 최근 업데이트를 강조했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 뉴로진(나스닥: NGNE)은 2024년 12월 31일로 종료된 분기 및 연간 재무 결과를 발표하고 최근 기업 업데이트를 강조했다.뉴로진의 CEO인 레이첼 맥민 박사는 "2024년은 Rett 증후군에 대한 NGN-401 1/2상 임상 시험에서 중요한 진전을 이룬 해라고 믿는다. 우리는 고무적인 중간 효능 데이터를 보고했으며, NGN-401은 소아 집단에서 1E15 vg 용량에서 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다"고 말했다.이어서 2025년 상반기에는 등록 시험 계획에 대한 업데이트를 제공할 예정이며, 2025년 하반기에는 11세 이상의 집단을 포함한 추가 중간 임상 데이터를 공유할 계획이라고 밝혔다.2024년 4분기 및 최근 주요 사항, 예상되는 이정표로는 NGN-401 유전자 치료의 1/2상 임상 시험이 포함된다. NGN-401은 현재 개방형 1/2상 시험에서 평가되고 있으며, 주요 업데이트는 다음과 같다.프로토콜이 수정되어 미국 식품의약국(FDA)에 제출되었으며, 모든 향후 참가자에게 1E15 vg 용량이 적용된다. 등록 시험을 위한 긍정적인 중간 효능 결과에 따라 1E15 vg 용량이 평가될 예정이다.시험의 연령 범위가 확대되어 11세 이상의 집단(3명)을 포함하게 되었으며, 이전 설계는 16세 이상이었다. 회사는 NGN-401의 상업적 출시를 지원하기 위한 화학, 제조 및 품질(CMC) 확장 계획에 대해 FDA와 합의했다.2025년 상반기에는 등록 시험 계획에 대한 규제 업데이트를 제공할 예정이다. 2025년 하반기에는 추가 참가자에게 투여될 예정이며, 추가 중간 임상 데이터도 보고할 예정이다. 오늘, 유럽 의약품청(EMA)으로부터 우선 의약품(PRIME) 지정을 받았다.2024년 4분기 및 연간 재무 결과로는 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 2024년 12월 31
아우라바이오사이언시스(AURA, Aura Biosciences, Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 아우라바이오사이언시스(증권 코드: AURA)는 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.아우라바이오사이언스의 CEO인 엘리사벳 데 로스 피노스는 "bel-sar가 여러 희귀 종양 질환의 치료 패러다임을 변화시킬 잠재력이 있다고 믿는다. 특히 안구암 및 방광암과 같은 고형 종양에서 그 가능성을 보여주고 있다"고 말했다.아우라바이오사이언스는 2024년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 유가증권이 총 151.1백만 달러에 달한다고 밝혔다. 현재의 현금 및 유가증권은 2026년 하반기까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.연구 및 개발 비용은 2024년 4분기 동안 22.3백만 달러로 증가했으며, 연간 총액은 73.3백만 달러에 달했다. 이는 2023년 4분기와 연간 각각 20.3백만 달러 및 65.2백만 달러에서 증가한 수치이다.일반 관리 비용은 2024년 4분기 동안 5.5백만 달러로 증가했으며, 연간 총액은 22.8백만 달러에 달했다. 이는 2023년 4분기와 연간 각각 4.5백만 달러 및 19.8백만 달러에서 증가한 수치이다.순손실은 2024년 4분기 동안 25.8백만 달러, 연간 86.9백만 달러로, 2023년 4분기와 연간 각각 22.1백만 달러 및 76.4백만 달러에 비해 증가했다.아우라바이오사이언스는 최근 40회 유럽 비뇨기과 학회에서 비근육 침습성 방광암(NMIBC) 환자에 대한 bel-sar의 1상 임상시험에서 긍정적인 추가 데이터를 발표했다. 이 데이터는 중간 및 고위험 질병 스펙트럼에서 임상적 완전 반응과 강력한 세포 매개 면역을 보여주었다.아우라바이오사이언스는 현재 2025년 하반기까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 현금 자산을 보유하고 있으며, 연구 및 개발 프로그램을 통해 여러 고형 종양에 대한 치료 가능성을
인뮨바이오(INMB, Inmune Bio, Inc. )는 2024년 4분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 할 예정이다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 인뮨바이오가 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 재무 결과를 논의하고 기업 업데이트를 제공하기 위해 2025년 3월 27일 목요일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최한다.이 보도자료는 Exhibit 99.1에 첨부되어 있다.이 행사에 참여하려면 콜 시작 약 5~10분 전에 전화를 걸어야 하며, 운영자에게 인뮨바이오 3분기 컨퍼런스 콜을 요청해야 한다.전화번호는 1-800-225-9448 또는 1-203-518-9708이다.컨퍼런스 ID는 INMUNE이다.콜의 생중계 오디오 웹캐스트는 링크를 통해 접근할 수 있으며, 약 24시간 후에 전사본이 제공될 예정이다.재생은 1-844-512-2921 또는 1-412-317-6671로 전화하여 이용할 수 있다.인뮨바이오는 임상 단계의 염증 및 면역학 회사로, 질병과 싸우기 위해 선천 면역 시스템을 표적으로 하는 치료법 개발에 집중하고 있다.인뮨바이오는 세 가지 제품 플랫폼을 보유하고 있다.첫 번째는 DN-TNF 제품 플랫폼으로, 이는 선천 면역 기능 장애의 주요 원인인 용해성 TNF를 선택적으로 중화하기 위해 우세-부정적 기술을 활용한다.DN-TNF 제품 후보들은 경증 알츠하이머병, 경증 인지 장애 및 치료 저항성 우울증(XPro™) 치료 가능성을 평가하기 위한 임상 시험 중에 있다.두 번째 플랫폼은 INKmune®로, 이는 환자의 NK 세포를 활성화하여 암 환자의 최소 잔여 질병을 제거하도록 개발되었으며, 현재 전이성 거세 저항성 전립선암에서 시험 중이다.세 번째 프로그램인 CORDStrom은 독점적인 pooled, 동종, 인간 제대혈 유래 중간엽 줄기세포(hucMSCs) 플랫폼으로, 최근 열성형성 수포증에 대한 블라인드 무작위 시험을 완료했다.임상 시험은 초기 단계에 있으며 특정 결과가 달성될 것이라는 보장은 없
픽시스온콜로지(PYXS, Pyxis Oncology, Inc. )는 차별화된 ADC 회사로 자리매김했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 24일, 픽시스온콜로지가 자사의 웹사이트에 업데이트된 기업 프레젠테이션을 게시했다.해당 프레젠테이션은 회사의 웹사이트에서 확인할 수 있으며, 이 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 보고서의 7.01 항목에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 서류에 참조로 포함되지 않는다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 1억 2,800만 달러의 현금 잔여액을 보유하고 있으며, 이는 2026년 하반기까지의 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 자금이다.픽시스온콜로지는 차별화된 외부 세포 ADC 기술을 보유하고 있으며, 경험이 풍부한 종양학 약물 개발 팀을 구성하고 있다.2025년에는 여러 임상 데이터 촉매가 예정되어 있다.회사는 치료가 어려운 두경부 편평세포암 환자 집단을 돕기 위해 노력하고 있다.두경부암은 전 세계에서 여섯 번째로 흔한 암으로, 2020년 기준으로 약 150만 건의 신규 사례와 48만 8천 건의 사망자가 발생했다.두경부 편평세포암의 재발/전이 환자는 전체 발생 사례의 약 45%를 차지하며, 이는 약 26,000건에 해당한다.현재 표준 치료법인 면역요법과 화학요법을 받은 환자의 중위 생존 기간은 1년에 불과하며, 2차 치료에서는 생존 기간이 7개월 미만으로 감소한다.회사의 혁신적인 ADC는 종양 미세환경을 변화시켜 종양 세포 사멸의 기회를 높이는 차별화된 메커니즘을 가지고 있다.MICVO(구 PYX-201)는 종양 외부 세포 기질 내 EDB+FN에 결합하여 비세포 항원을 표적으로 삼는다.이 치료법은 세포 외부에서 사이토톡신을 방출하여 종양 세포를 죽이고, 종양 구조를 변화시켜 미세환경을 더욱 불리하게 만든다.회사는 R/M HNSCC(재발/전이 두경부 편평세포암) 치료를 위한 임상 파이프라인을 집중적으로 운영하
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 2024년 연례 보고서를 제출했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 몰레큘린바이오텍이 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연례 보고서(Form 10-K)를 제출했다.이 보고서는 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출되었으며, 회사의 재무 상태와 운영 결과를 포함하고 있다.보고서에 따르면, 몰레큘린바이오텍은 현재 진행 중인 임상 시험과 관련하여 중요한 정보를 공개하고 있으며, 이 정보는 투자자들에게 중요한 의사결정을 내리는 데 도움이 될 것으로 기대된다.몰레큘린바이오텍은 현재 재무 상태에 대해 다음과 같은 주요 사항을 보고했다.2024년 12월 31일 기준으로, 회사는 현금 및 현금성 자산이 4,278천 달러이며, 총 자산은 16,925천 달러에 달한다.2024년 동안의 운영 비용은 26,641천 달러로, 연구 개발 비용이 17,729천 달러, 일반 관리 비용이 8,786천 달러로 집계됐다.2024년의 순손실은 21,763천 달러로, 이는 2023년의 29,769천 달러에 비해 감소한 수치이다.이 보고서는 또한 회사가 2025년 3월 21일에 발행한 주식과 관련된 여러 가지 거래를 포함하고 있으며, 이러한 거래는 회사의 재무 상태에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.몰레큘린바이오텍은 현재 진행 중인 임상 시험에서의 결과와 향후 계획에 대해 투자자들에게 투명하게 정보를 제공하고 있으며, 이는 회사의 성장 가능성을 높이는 데 기여할 것으로 보인다.회사는 또한 2024년 12월 31일 기준으로 153,367천 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 이는 회사의 지속 가능성에 대한 우려를 불러일으킬 수 있다.그러나 회사는 추가 자금 조달을 통해 운영을 지속할 계획이다.결론적으로, 몰레큘린바이오텍은 현재 임상 시험을 통해 중요한 데이터를 수집하고 있으며, 향후 FDA의 승인을 목표로 하고 있다.이러한 노력은 회사의 장기적인 성장과 수익성에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.※ 본
바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 SERENITY At-Home 3상 임상시험이 개시됐다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월, 바이오엑셀쎄라퓨틱스가 BXCL501의 안전성을 평가하기 위한 SERENITY At-Home 3상 임상시험에서 환자 등록을 시작했다.BXCL501은 회사의 연구개발 중인 독점적인 경구용 용해 필름 제형으로, 양극성 장애 또는 정신분열증과 관련된 불안의 급성 치료를 위해 가정 환경에서 사용된다.2025년 3월 20일 기준으로 24개의 임상시험 사이트가 개설되었으며, 100명의 환자가 등록되어 전체 예상 등록 인원의 50%를 차지한다.2025년 하반기에 예상되는 주요 데이터 결과는 IGALMI®(덱스메데토미딘) 설하 필름의 라벨 확장을 위한 보충 신약 신청(sNDA) 제출을 지원할 예정이다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
알토뉴로사이언스(ANRO, Alto Neuroscience, Inc. )는 2024년 전체 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 20일, 알토뉴로사이언스는 2024년 12월 31일로 종료된 회계연도에 대한 재무 결과를 발표했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.2024년 동안 알토뉴로사이언스는 신경정신 질환을 위한 정밀 의약품 개발에 집중하며, 2,000명 이상의 참가자를 대상으로 뇌 기반 바이오마커를 평가하고, 설립 이후 6개의 임상 연구를 완료했다.알토뉴로사이언스의 CEO인 아밋 에트킨 박사는 "2024년에는 신경정신 질환에 대한 의약품 개발 방식을 변화시키기 위한 우리의 사명을 계속 발전시켰다"고 말했다.2024년 전체 운영 비용은 68,610만 달러로, 2023년의 37,809만 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 47,000만 달러로, 2023년의 30,291만 달러에서 증가했다.일반 관리 비용은 21,614만 달러로, 2023년의 7,518만 달러에서 증가했다.2024년 전체 순손실은 61,431만 달러로, 2023년의 36,305만 달러에 비해 증가했다.2024년 12월 31일 기준으로 회사는 약 169,000만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2023년 12월 31일의 83,000만 달러에 비해 증가한 수치이다.알토뉴로사이언스는 2028년까지 계획된 운영을 지원할 수 있는 현금 잔고를 기대하고 있다.또한, ALTO-300의 임상 2b 시험에서 긍정적인 중간 분석 결과가 나왔으며, ALTO-203의 임상 2 POC 시험에 대한 데이터는 2025년 2분기에 발표될 예정이다.ALTO-100의 임상 2b 시험은 2026년 하반기에 결과가 예상된다.알토뉴로사이언스는 현재 2024년 12월 31일 기준으로 168,729만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 총 자산은 177,542만 달러, 총 부채는 26,082
