사이톰엑스쎄라퓨틱스(CTMX, CytomX Therapeutics, Inc. )는 CX-2051 1상 연구 업데이트를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 13일, 사이톰엑스쎄라퓨틱스가 CX-2051 1상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.CX-2051의 용량 확장 연구는 7.2 mg/kg, 8.6 mg/kg, 10 mg/kg의 용량으로 3주마다 투여되며, 각 용량군에 약 20명의 환자가 계획대로 등록됐다.복잡한 병력을 가진 환자에서 단일 5등급 치료 관련 급성 신장 손상이 발생했으며, 이 환자는 단일 신장을 가지고 있었다.5등급 사건은 구역, 구토 및 설사에 의해 발생한 것으로 추정된다.회사는 2025년 7월 11일에 이 사건을 인지했으며, 규제 요건에 따라 2025년 7월 18일에 FDA에 사건을 신속하게 보고했다.CTMX-2051-101 안전 검토 위원회는 2025년 7월 14일에 소집되어 연구 실행 및 등록을 지속할 것을 지지했다.CTMX-2051-101 연구는 현재 진행 중이며, 2026년 1분기에 1상 데이터 업데이트가 예상된다.이 보고서에는 미래 예측 진술이 포함되어 있다.이러한 미래 예측 진술은 알려진 위험, 미지의 위험, 불확실성 및 예측하기 어려운 기타 중요한 요소를 포함하며, 이는 회사의 통제를 벗어날 수 있으며, 실제 결과, 성과 또는 성취가 이러한 진술에서 표현되거나 암시된 미래 결과와 실질적으로 다를 수 있다.따라서 CX-2051의 진행 중인 임상 시험 및 회사의 CX-2051 임상 시험 데이터 가용성 시점과 관련된 이러한 미래 예측 진술에 의존해서는 안 된다.미래 예측 진술의 불확실한 성격에 기여하는 위험 및 불확실성에는 회사의 새로운 PROBODY® 치료 기술의 입증되지 않은 성격, 계획된 연구 및 개발을 수행하기 위한 충분한 자금을 조달할 수 있는 회사의 능력에 대한 불확실성, 회사의 임상 시험 제품 후보가 임상 개발 초기 단계에 있으며, 기타 제품 후보는 현재 비임상 개발 중이라는 점, 비임상 및 임상 개발
인스틸바이오(TIL, Instil Bio, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 13일, 인스틸바이오(이하 '회사')는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.회사는 미국의 IND 승인이 완료되었으며, 2025년 말 이전에 AXN-2510/IMM2510(이하 '2510')의 미국 임상 시험이 시작될 것으로 예상하고 있다. 또한, '2510 단독 요법에 대한 업데이트된 데이터가 IASLC의 2025 세계 폐암 회의에서 발표될 예정이다. 최근 주요 사항으로는 6월에 제이미 프리드먼 박사가 최고 의학 책임자로 임명되었고, 7월에는 '2510의 임상 시험 신청서가 미국 FDA에 의해 승인되었다.같은 달, 인스틸바이오의 협력사인 이뮤온코가 중국에서 진행된 '2510과 화학요법의 병용에 대한 2상 오픈 라벨 다기관 연구의 초기 안전성 및 유효성 데이터를 발표했다. 8월에는 이뮤온코가 IASLC의 2025 세계 폐암 회의에서 '2510 단독 요법으로 치료받은 재발/불응형 편평 비소세포 폐암 환자에 대한 업데이트된 결과를 포스터 발표하기로 수락되었다.2025년 2분기 재무 및 운영 결과에 따르면, 2025년 6월 30일 기준으로 인스틸바이오는 현금, 현금성 자산, 제한된 현금, 시장성 증권 및 장기 투자의 총액이 1억 3,632만 달러에 달하며, 이는 현금 및 현금성 자산 770만 달러, 제한된 현금 약 20만 달러, 시장성 증권 8,410만 달러, 장기 투자 1,170만 달러로 구성된다. 이는 2024년 12월 31일 기준으로 1억 1,515만 달러와 비교된다.인스틸바이오는 2025년 6월 30일 기준으로 보유한 자산이 2026년 이후 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 연구개발 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안 각각 670만 달러와 1,214만 달러로, 2024년 같은 기간의 290만 달러
PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 임상 프로그램 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 13일, PDS바이오테크놀러지(나스닥: PDSB)는 2025년 6월 30일 종료된 분기의 임상 프로그램 업데이트 및 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.PDS바이오테크놀러지는 VERSATILE-003 3상 임상 시험에서 PDS0101(버사뮨® HPV)의 진행 상황을 강조하며, HPV16 양성 재발/전이성 두경부 편평세포암(HNSCC) 환자를 대상으로 한 시험의 데이터 발표를 포함했다.PDS바이오테크놀러지의 프랭크 베두-아도 박사는 "2025년 2분기와 최근 몇 주는 PDS바이오테크놀러지에게 생산적인 시기였다. VERSATILE-003 시험의 진행과 VERSATILE-002 시험의 데이터 발표가 포함되어 있다. 우리는 올해 말에 이 시험의 전체 데이터 세트를 발표할 예정이다"라고 말했다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 보고된 순손실은 940만 달러로, 기본 및 희석 주당 0.21 달러에 해당한다. 이는 2024년 2분기의 830만 달러, 기본 및 희석 주당 0.23 달러와 비교된다. 순손실의 증가는 주로 높은 순이자 비용 때문이며, 인건비 절감으로 부분적으로 상쇄되었다.연구 및 개발 비용은 420만 달러로, 2024년 2분기의 450만 달러에 비해 감소했다. 일반 및 관리 비용은 340만 달러로, 2024년 2분기의 420만 달러에 비해 감소했다. 총 운영 비용은 760만 달러로, 2024년 2분기의 870만 달러와 비교된다.2025년 6월 30일 기준으로 회사의 현금 잔고는 3,190만 달러로, 2024년 12월 31일의 4,170만 달러에 비해 감소했다. PDS바이오테크놀러지는 2025년 8월 13일 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 진행할 예정이다.PDS바이오테크놀러지는 면역체계가 암을 표적하고 제거하는 방식을 혁신하는 데 중점을 둔 후
페이트쎄라퓨틱스(FATE, FATE THERAPEUTICS INC )는 제5차 수정 협약을 체결했고 분기 보고서를 제출했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 페이트쎄라퓨틱스가 2025년 6월 13일자로 오노 제약과의 협력 및 옵션 계약에 대한 제5차 수정 협약을 체결했다.이 협약은 연구 기간과 옵션 기간을 연장하고 특정 수수료를 수정하는 내용을 포함하고 있다.제5차 수정 협약의 효력 발생일은 2025년 6월 13일이다.협약에 따르면, 연구 기간은 2026년 6월 30일까지 연장되며, 오노는 협력 후보 3에 대한 옵션을 행사할 수 있는 권리를 가진다.또한, 연구 및 개발 비용에 대한 새로운 조항이 추가되었다.페이트쎄라퓨틱스의 최고 경영자이자 최고 재무 책임자인 바흐람 발라메르가 2025년 6월 30일 종료된 분기 보고서에 대한 인증서를 제출했다.이 인증서는 해당 보고서가 증권 거래법의 요구 사항을 완전히 준수하며, 보고서에 포함된 정보가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 확인한다.회사는 현재까지 임상 시험을 통해 제품 후보를 개발하고 있으며, 오노와의 협력 계약을 통해 연구 및 개발을 진행하고 있다.그러나 회사는 여전히 상당한 손실을 보고하고 있으며, 향후에도 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.회사의 재무 상태는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금 등가물과 투자금이 2억 4,890만 달러에 달하며, 이는 현재 및 향후 운영을 지원하기 위한 자금으로 사용될 예정이다.회사는 또한, 임상 시험 및 제품 개발을 위한 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이를 위해 공공 또는 민간 자본 조달, 정부 또는 제3자 자금 지원, 전략적 제휴 및 라이센스 계약 등을 통해 자금을 조달할 계획이다.회사는 현재까지의 운영을 통해 상당한 손실을 보고하고 있으며, 향후에도 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.이러한 손실은 회사의 재무 상태와 운영 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이
오릭파마슈티컬스(ORIC, Oric Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과와 운영 업데이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 오릭파마슈티컬스가 2025년 6월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.회사는 임상 1b 시험에서 AR 억제제와 함께 ORIC-944의 잠재적으로 최상의 임상 효능 및 안전성 데이터를 보고했다.또한, 1억 2,440만 달러의 총 수익을 확보하여 현금 위치를 강화했으며, 이는 1억 2,500만 달러의 사모펀드와 1억 1,900만 달러의 ATM 발행을 통해 이루어졌다.최근 자금 조달 활동 이후, 회사는 예상되는 ATM 시설 사용을 종료했다.2026년 ORIC-944 및 ORIC-114(에노제르티닙)의 등록 시험 시작 가능성을 염두에 두고, 회사는 발견 연구에 대한 투자를 대폭 줄이기로 운영 계획을 수정했다.수정된 운영 계획에 따라 추가 자금 조달로 인해 현금 및 투자가 2028년 하반기까지 지속될 것으로 예상된다.이는 ORIC-944 및 ORIC-114의 첫 번째 3상 시험에서의 주요 결과 발표 이후로 예상된다.회사의 CEO인 제이콥 M. 차코 박사는 "올해 상반기 동안 우리는 ORIC-944의 전립선암 및 ORIC-114(현재 에노제르티닙)의 폐암에 대한 3상 연구 시작을 위한 지속적인 진전을 이루었다"고 말했다.이어 "임상 프로그램이 등록 연구에 가까워짐에 따라, 우리는 이러한 프로그램에만 집중하고 지출을 직접적으로 조정해야 한다는 필요성을 느꼈다. 따라서 발견 연구에 대한 투자를 대폭 줄이기로 어려운 결정을 내렸다"고 덧붙였다.2025년 2분기 및 최근 주요 사항으로는 ORIC-944의 임상 1b 시험에서 AR 억제제와의 병용 요법에 대한 초기 효능 및 안전성 데이터가 보고되었으며, 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자에서 59%의 PSA50 반응률과 24%의
아드바크쎄라퓨틱스(AARD, Aardvark Therapeutics, Inc. )는 ARD-201의 비임상 비만 데이터를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 아드바크쎄라퓨틱스가 ARD-201의 비임상 데이터 발표를 통해 대사 비만 및 비만 관련 질환 치료의 가능성을 보여줬다.이 데이터는 ARD-201이 단독 요법으로 약 19%의 체중 감소를 유도하며, GLP-1RA 요법과 병용 시 체중 감소를 개선하고 GLP-1RA 요법 중단 후에도 효과적인 체중 유지를 가능하게 한다는 내용을 포함하고 있다.아드바크쎄라퓨틱스는 ARD-201에 대해 두 개의 별도 2상 임상 시험을 계획하고 있으며, 하나는 GLP-1RA 요법 중단 후 체중 재발 방지에 초점을 맞춘 POWER 시험이고, 다른 하나는 단독 요법 및 GLP-1RA와의 병용 요법으로서의 체중 감소에 초점을 맞춘 STRENGTH 시험이다.아드바크쎄라퓨틱스는 비만 치료를 위한 혁신적인 접근 방식을 통해 ARD-201이 단독으로도 상당한 체중 감소를 유도할 수 있는 가능성을 강조하고 있다.연구에 따르면, DIO 마우스 모델에서 ARD-201을 투여한 결과 30일 후 약 19%의 체중 감소가 관찰되었으며, GLP-1RA 요법 중단 후 체중 재발이 억제되는 효과도 나타났다.또한, 저용량의 tirzepatide와 병용했을 때 ARD-201은 고용량의 tirzepatide 단독 요법보다 체중 감소 효과가 개선됐다.이러한 결과는 GLP-1RA 요법을 중단한 환자들이 체중 유지를 위한 새로운 치료 옵션을 찾는 데 도움을 줄 수 있는 가능성을 보여준다.아드바크쎄라퓨틱스의 최고 과학 책임자인 Timothy Kieffer 박사는 ARD-201이 환자들이 의미 있는 체중 감소를 달성하고 이를 지속할 수 있도록 도와줄 수 있는 경구 요법으로서의 잠재력을 강조했다.아드바크쎄라퓨틱스는 ARD-201의 두 가지 2상 시험을 통해 GLP-1RA 요법 중단 후 체중 재발 방지 및 단독 요법과 GLP-1RA 병용 요법의
카이버나쎄라퓨틱스(KYTX, Kyverna Therapeutics, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 카이버나쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 카이버나쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일 기준으로 350억 2천만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 2025년 상반기 동안 8천 671만 6천 달러의 순손실을 입었다. 이는 2024년 같은 기간의 5천 549만 6천 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.2025년 6월 30일 기준으로 카이버나쎄라퓨틱스의 자산 총액은 2억 2천 650만 8천 달러이며, 이 중 유동자산은 2억 1천 432만 7천 달러로, 현금 및 현금성 자산은 5천 344만 달러, 매도가능증권은 1억 5823만 7천 달러에 달한다.회사는 연구개발 비용이 2025년 6월 30일 분기 동안 3천 581만 6천 달러로, 2024년 같은 기간의 2천 732만 1천 달러에 비해 31% 증가했다고 밝혔다.일반 관리 비용은 8천 594만 달러로, 2024년 같은 기간의 6천 114만 달러에 비해 41% 증가했다.카이버나쎄라퓨틱스는 현재 자사의 주요 제품 후보인 KYV-101을 포함하여 자가 및 동종 CAR T 세포 제품을 개발하고 있으며, 이 제품은 자가면역 질환 치료를 목표로 하고 있다. 회사는 KYV-101의 임상 개발을 진행 중이며, 2025년 6월 30일 기준으로 43,244,930주가 발행되어 있다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 2억 1천 170만 달러의 현금 및 현금성 자산과 매도가능증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월간 운영 계획을 지원하는 데 충분할 것으로 예상하고 있다. 그러나 회사는 계속해서 운영 손실을 기록할 것으로 보이며, 이는 자사의 제품 후보 개발 및 상업화에 필요한 추가 자본 조달이 필요함을 의미한다.회사는 또한 2024년 2월 12일에 실시한 IPO를 통해 3억 3662만 달러의 순수익을
라이엘이뮤노파마(LYEL, Lyell Immunopharma, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 라이엘이뮤노파마가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 42,684만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 지난해 같은 기간의 45,809만 달러에 비해 감소한 수치다.총 운영 비용은 47,148만 달러로, 지난해 51,541만 달러에서 감소했다.연구개발 비용은 34,857만 달러로, 지난해 40,261만 달러에서 감소했으며, 일반 관리 비용은 9,786만 달러로, 지난해 12,256만 달러에서 감소했다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 296억 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월간 운영 자금을 충당하기에 충분하다.또한, 회사는 LYL314라는 차세대 CAR T세포 치료제를 개발 중이며, 현재 3차 치료군에서의 임상 시험을 진행하고 있다.LYL314는 CD19/CD20을 표적으로 하는 이중 타겟 CAR T세포 치료제로, 기존 치료제보다 높은 완전 반응률과 지속적인 반응 기간을 목표로 하고 있다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 14,830,868주의 보통주를 발행했으며, 향후 12개월간 추가 자본 조달이 필요할 것으로 예상하고 있다.회사는 또한, 2025년 7월 24일에 3,753,752주의 보통주를 발행하여 약 5,000만 달러의 총 수익을 올렸다.이와 함께, 회사는 2025년 5월 30일에 1대 20 비율의 주식 분할을 시행했으며, 이로 인해 주식의 유통량이 조정되었다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아노비스바이오(ANVS, Annovis Bio, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 아노비스바이오(증권코드: ANVS)는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.아노비스바이오는 신경퇴행성 질환인 알츠하이머병(AD)과 파킨슨병(PD)을 위한 혁신적인 치료법을 개발하는 임상 약물 플랫폼 회사다.2025년 2분기 동안 아노비스바이오는 초기 AD에 대한 주요 3상 시험의 등록을 추진하는 데 집중했으며, 현재 미국 전역에서 76개의 임상 사이트가 확보되었고 400명 이상의 환자가 스크리닝을 마쳤다.마리아 마체치니 박사는 "지난 분기 동안 우리는 초기 AD에 대한 주요 3상 시험의 등록을 추진하는 데 집중했다. 현재 76개의 임상 사이트가 확보되었고 400명 이상의 환자가 스크리닝을 마쳤다"고 말했다.또한, 아노비스바이오는 AAIC 2025에서 최신 과학적 발견을 발표하고, 모든 특허 가족을 크리스탈 분타넷압으로 이전하여 글로벌 지적 재산 보호를 강화하는 등의 주요 이정표를 달성했다.2025년 6월 30일 기준 아노비스바이오의 현금 및 현금성 자산은 1,710만 달러로, 2024년 12월 31일의 1,060만 달러와 비교해 증가했다.아노비스바이오는 2025년 6월 30일 기준으로 1,950만 주의 보통주가 발행되어 있었다.2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 연구개발 비용은 520만 달러로, 2024년 같은 기간의 580만 달러와 비교해 감소했다.일반 관리 비용은 110만 달러로, 2024년 같은 기간의 200만 달러에서 감소했다.아노비스바이오는 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 보통주당 기본 및 희석 순손실이 0.32달러로, 2024년 같은 기간의 0.44달러와 비교해 개선되었다.아노비스바이오는 펜실베이니아주 말번에 본사를 두고 있으며, AD와 PD와 같은 신경퇴행성 질환을 해결하기 위해 혁신적인 치료법을 개발하는 데 전념하고
엔카르타(NKTX, Nkarta, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 엔카르타가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 회사의 재무 상태와 운영 결과를 보고했다.2025년 6월 30일 기준으로 엔카르타의 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 투자 총액은 3억 3천 4백만 달러에 달한다.2025년 상반기 동안 연구 및 개발 비용은 4천 495만 달러로, 2024년 같은 기간의 4천 836만 달러에 비해 감소했다.이는 인력 비용 감소와 관련이 있으며, 특히 2025년 3월에 실시된 인력 감축의 결과로 나타났다.일반 관리 비용은 6백 4만 달러로, 2024년 같은 기간의 7백 5십 8만 달러에 비해 감소했다.그러나 2025년 상반기 동안 총 운영 비용은 6천 375만 달러로, 2024년 같은 기간의 6천 347만 달러에 비해 소폭 증가했다.엔카르타는 2025년 3월 27일에 실시한 공모를 통해 2억 4천만 달러의 총 수익을 올렸다.이로 인해 회사는 향후 12개월 동안 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 회사는 여전히 상당한 손실을 기록하고 있으며, 향후에도 손실이 지속될 것으로 보인다.엔카르타는 NKX019라는 제품 후보를 개발 중이며, 이는 자가면역 질환 치료를 위한 CAR NK 세포 치료제이다.현재 이 제품 후보는 임상 시험 중이며, 회사는 이 치료제가 안전하고 효과적일 것이라고 믿고 있다.그러나 임상 시험의 결과는 예측할 수 없으며, 성공적인 상용화 여부는 불확실하다.또한, 엔카르타는 향후 추가 자금을 조달할 필요가 있으며, 이는 주식 발행이나 부채 조달을 통해 이루어질 예정이다.이러한 자금 조달이 이루어지지 않을 경우, 회사의 운영 계획에 차질이 생길 수 있다.엔카르타는 현재 71,024,512주가 발행된 상태이며, 2025년 8월 8일 기준으로 주가는 3.5% 하락한 10.00달러에 거래되고 있다.회사는 앞으로도 연구 및 개발 활동을 지속하며, 제품 후보의
미네랄리스쎄라퓨틱스(MLYS, Mineralys Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 미네랄리스쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.미네랄리스쎄라퓨틱스는 고혈압 및 관련 동반 질환을 타겟으로 하는 의약품 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.CEO인 Jon Congleton은 "우리는 고혈압 및 관련 심장신장 질환 치료를 위한 ASI 개발에서 선두를 달리고 있다. 2025년 상반기 동안 우리는 조절되지 않거나 저항성 고혈압 환자를 대상으로 한 lorundrostat의 세 가지 임상 시험에서 긍정적인 결과를 발표했다. 이러한 데이터는 lorundrostat이 고혈압을 조절하고 심혈관 위험을 줄이는 데 있어 주요한 새로운 치료제가 될 잠재력이 있음을 더욱 뒷받침한다"고 말했다.또한, 회사는 2025년 4분기에 FDA와의 사전 NDA 회의를 예정하고 있다.최근 임상 하이라이트로는 Launch-HTN 및 Advance-HTN 주요 시험에서 긍정적인 결과가 발표되었으며, Explore-CKD 2상 시험에서 통계적 유의성을 달성한 결과가 포함된다.2025년 2분기 재무 하이라이트에 따르면, 현금 및 현금성 자산은 3억 2,491만 6천 달러로, 2024년 12월 31일 기준 1억 9,818만 7천 달러에 비해 증가했다. 연구개발(R&D) 비용은 3,828만 달러로, 2024년 2분기의 3,927만 달러에 비해 감소했다. 일반 관리(G&A) 비용은 848만 달러로, 2024년 2분기의 590만 달러에 비해 증가했다.회사는 2025년 8월 12일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다. 이 콜에 접근하기 위해서는 미국 내에서는 1-877-704-4453, 미국 외에서는 1-
이온바이오파마(AEON, AEON Biopharma, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 이온바이오파마가 2025년 6월 30일자로 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 84억 원에 달하며, 누적 적자는 4억 2,914만 원에 이른다.회사는 운영 손실과 부정적인 현금 흐름을 지속적으로 경험하고 있으며, 향후에도 상당한 운영 손실이 발생할 것으로 예상하고 있다.2025년 6월 30일 종료된 분기 동안, 이온바이오파마는 총 운영 비용이 43억 3,800만 원으로 집계되었으며, 이 중 판매, 일반 및 관리 비용은 32억 5,800만 원, 연구 및 개발 비용은 10억 6,400만 원이었다.연구 및 개발 비용은 전년 동기 대비 75% 감소했으며, 이는 만성 및 간헐적 편두통과 경부 근긴장증에 대한 임상 시험의 종료로 인한 것이다.이온바이오파마는 2024년 5월 3일, ABP-450의 만성 편두통 예방 치료에 대한 2상 임상 시험의 중간 분석 결과가 주요 및 보조 목표를 충족하지 못했다고 발표했다.이에 따라 회사는 임상 시험을 중단하고 자금 보존 조치를 시행하기로 결정했다.회사는 2025년 1월 6일, Aegis Capital Corp.와의 인수 계약을 통해 555,571개의 일반 주식과 관련된 공모를 통해 약 183억 원의 순수익을 확보했다.이 자금은 일반 기업 운영 및 ABP-450의 임상 개발을 지원하는 데 사용될 예정이다.이온바이오파마는 현재 ABP-450의 바이오시밀러 규제 경로를 추구하고 있으며, AbbVie의 보톡스를 참조 제품으로 사용하고 있다.회사는 FDA와의 초기 회의를 통해 단계에 대한 합의를 도출했으며, 2025년 4분기에는 추가 분석 연구를 시작할 예정이다.회사는 향후 12개월 이내에 운영 자금을 조달하기 위해 추가 자본을 확보할 필요가 있으며, 자본 조달이 원활하지 않을 경우 사업 운영에 중대한 영향을 미칠 수 있다
셀라스라이프사이언스그룹(SLS, SELLAS Life Sciences Group, Inc. )은 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 셀라스라이프사이언스그룹(증권코드: SLS)은 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.보도자료에 따르면, 셀라스는 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위한 갈린페피무트-S(GPS)의 3상 REGAL 임상 시험을 수정 없이 계속 진행하라는 긍정적인 IDMC 권고를 받았다. 최종 분석은 2025년 연말에 예상된다.또한, 셀라스는 재발/불응성 급성 골수성 백혈병(r/r AML) 환자를 대상으로 한 SLS009의 2상 임상 시험에서 모든 주요 목표를 달성하며 긍정적인 결과를 보고했다. 이 시험은 30mg의 최적 용량에서 AML-MRC 환자들 사이에서 44%의 반응률을 기록했으며, 이는 역사적 기준에 비해 중위 전체 생존 기간을 거의 세 배로 늘렸다.이러한 데이터의 강도를 바탕으로 FDA와의 회의에서 SLS009의 1차 치료제로의 진행이 권장되었으며, 2026년 1분기부터 신규 진단된 환자들을 대상으로 한 80명 규모의 임상 시험이 시작될 예정이다.2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 약 2530만 달러에 달하며, 2025년 7월에는 추가로 400만 달러의 자금을 조달했다.셀라스의 CEO인 앙겔로스 스터지우 박사는 "우리는 r/r AML 치료를 위한 새로운 CDK9 억제제인 SLS009의 임상 시험에서 중요한 진전을 이루고 있다"고 말했다. 그는 "2상 시험에서 모든 주요 목표를 달성했으며, AML-MRC 환자들 사이에서 44%의 반응률을 기록했다"고 덧붙였다.2025년 2분기 연구개발(R&D) 비용은 390만 달러로, 2024년 같은 기간의 520만 달러에 비해 감소했다. 이는 임상 시험 비용, 제조 비용 및 임상 약물 공급 구매의 감소에 기인한다. 일반 관리(G&A) 비용은 300만 달러로
