칼라리스테라퓨틱스(KLRS, Kalaris Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 칼라리스테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3분기 동안 1억 1,894만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 3,808만 4천 달러에 비해 감소한 수치다.이 회사의 연구개발 비용은 9,126만 달러로, 2024년 3분기의 3,602만 달러에서 크게 증가했다.특히, CDMO, CRO 및 기타 제3자와의 계약 비용이 7,437만 달러로 증가했으며, 이는 진행 중인 TH103의 임상 시험을 지원하기 위한 것이다.일반 관리 비용은 3,615만 달러로, 2024년 3분기의 1,829만 달러에 비해 증가했다.이 회사는 2025년 9월 30일 기준으로 7,700만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 2027년까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상된다.그러나 이 회사는 향후 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.또한, 칼라리스테라퓨틱스는 2025년 3분기 동안 1,603만 달러의 주식 기반 보상 비용을 기록했으며, 이는 연구개발 및 일반 관리 비용에 포함되어 있다.이 회사는 TH103의 임상 개발을 계속 진행하고 있으며, 2025년 말까지 초기 임상 데이터를 발표할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
퀸스테라퓨틱스(QNCX, Quince Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 퀸스테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3분기 동안 총 1억 3,430만 달러의 운영 비용을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 586만 달러에 비해 129% 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 8,083만 달러로, 4,916만 달러에서 64% 증가했다.일반 관리 비용은 3,281만 달러로, 3,630만 달러에서 10% 감소했다.이 회사는 또한 2,066만 달러의 공정 가치 조정으로 인해 총 운영 비용이 증가했다.2025년 3분기 동안의 순손실은 1억 3,442만 달러로, 2024년 같은 기간의 5,492만 달러에 비해 145% 증가했다.2025년 9월 30일 기준으로 퀸스테라퓨틱스는 2억 6,300만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 2026년 2분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.그러나 이 회사는 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보이며, 이는 공모주식 발행, 부채 또는 자본의 사모 금융, 전략적 파트너십 등을 통해 이루어질 예정이다.퀸스테라퓨틱스는 현재 A-T(Ataxia-Telangiectasia)라는 희귀 질환 치료를 위한 Phase 3 NEAT 임상 시험을 진행 중이며, 2025년 7월 16일 기준으로 105명의 참가자가 등록되었다.이 회사는 2026년 1분기에 NEAT 임상 시험의 주요 결과를 발표할 계획이다.또한, DMD(Duchenne Muscular Dystrophy) 치료를 위한 두 번째 개발 프로그램도 준비 중이다.2025년 9월 30일 기준으로 퀸스테라퓨틱스의 누적 적자는 4억 2,100만 달러에 달하며, 향후 몇 년간 손실이 지속될 것으로 예상된다.이 회사는 EryDel 인수와 관련하여 유럽 투자 은행(EIB)으로부터 1,000만 유로의 대출을 보장하고 있으며, 이 대출의 공정 가치는 1,
셀큐이티(CELC, Celcuity Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 셀큐이티는 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.셀큐이티의 CEO이자 공동 창립자인 브라이언 설리반은 "3분기 동안 임상 및 규제 측면에서 중요한 진전을 이뤘다"고 밝혔다.ESMO Congress에서 PIK3CA 와일드타입 코호트의 gedatolisib 요법에 대한 안전성과 효능 결과를 발표했으며, 이는 임상 실무에 변화를 가져올 수 있는 잠재력을 지닌 결과라고 강조했다.또한, PIK3CA 변이 코호트의 임상 시험이 완료되었으며, 2026년 1분기 말 또는 2분기 중에 주요 데이터가 발표될 것으로 예상하고 있다. 2025년 3분기 동안 셀큐이티는 다음과 같은 주요 성과를 발표했다.PIK3CA 와일드타입 코호트의 주요 목표에 대한 긍정적인 주요 데이터를 발표했으며, 이는 HR+, HER2- 진행성 유방암 환자에서 gedatolisib과 fulvestrant의 조합이 CDK4/6 억제제로 치료받은 후 질병이 진행된 환자에게 효과적임을 보여준다.gedatolisib 트리플 요법은 fulvestrant에 비해 질병 진행 또는 사망 위험을 76% 감소시켰으며, 중위 무진행 생존 기간은 9.3개월로, fulvestrant의 2.0개월에 비해 7.3개월의 개선을 보였다.또한, gedatolisib 더블트 요법은 질병 진행 또는 사망 위험을 67% 감소시켰고, 중위 무진행 생존 기간은 7.4개월로, fulvestrant의 2.0개월에 비해 5.4개월의 개선을 보였다. 2025년 3분기 총 운영 비용은 428억 원으로, 2024년 3분기의 301억 원에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 349억 원으로, 전년 동기 대비 276억 원에서 증가했다.일반 관리 비용은 79억 원으로, 25억 원에서 증가했다.2025년 3분기 순손실은 438억 원, 주당 손실은 0.92달러로, 2024
바이오카디아(BCDA, BioCardia, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이오카디아가 2025년 9월 30일로 종료된 분기 동안의 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 수익이 0달러로, 지난해 같은 기간의 58,000달러와 비교해 감소했다.연구 및 개발 비용은 936,000달러로 지난해 931,000달러와 비슷한 수준을 유지했다.그러나 9개월 누적 기준으로는 연구 및 개발 비용이 3,834,000달러로 지난해 2,972,000달러에 비해 증가했다. 이는 심부전 치료를 위한 CardiAMP 심장 치료 시스템의 임상 시험 종료 활동과 CardiAMP 심부전 II 시험의 등록 시작에 따른 것이다.판매, 일반 및 관리 비용은 552,000달러로 지난해 825,000달러에서 감소했으며, 9개월 누적 기준으로는 2,431,000달러로 지난해 2,766,000달러에서 줄어들었다.운영 손실은 1,488,000달러로 지난해 1,756,000달러에서 감소했으며, 순손실은 1,483,000달러로 지난해 1,737,000달러에서 줄어들었다.바이오카디아는 2025년 9월 30일 기준으로 약 5.3백만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 2026년 2분기 이후의 계획된 지출을 충당하기에는 부족할 것으로 예상된다. 따라서 추가 자본 조달이 필요할 것으로 보인다.바이오카디아는 CardiAMP 심장 치료 시스템의 FDA 승인을 위한 임상 데이터 제출을 2025년 4분기로 계획하고 있으며, 일본 시장 진출을 위한 승인 신청도 준비 중이다.현재 회사는 10,612,734주가 발행되어 있으며, 주가는 1.25달러로 거래되고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 최대 1110만 달러 규모의 등록 직접 공모를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 11일, 프린스턴, 뉴저지 (GLOBE NEWSWIRE) - PDS바이오테크놀러지(나스닥: PDSB)라는 이름으로 알려진 회사가 5,800,000주(또는 그에 상응하는 선불 워런트)의 보통주를 주당 0.91달러에 판매하고, 최대 5,800,000주의 보통주를 구매할 수 있는 워런트를 포함한 등록 직접 공모(이하 '공모')를 위한 증권 구매 계약을 체결했다.워런트의 행사가격은 주당 1.00달러이며, 발행 후 6개월부터 행사 가능하고, 최초 행사일로부터 5년 후에 만료된다.공모는 2025년 11월 12일경에 마감될 것으로 예상되며, 일반적인 마감 조건이 충족되어야 한다.이 공모의 초기 총 수익은 약 530만 달러로 예상되며, 이는 배치 에이전트 수수료 및 기타 공모 비용을 공제하기 전의 금액이다.추가로 최대 580만 달러가 워런트의 현금 전액 행사 시 자금이 조달될 수 있다.회사는 공모에서 발생한 순수익을 FDA와의 논의 후 VERSATILE-003 3상 임상 시험의 지속 및 기타 연구 개발 비용과 일반 기업 목적에 사용할 계획이다.2025년 9월 30일 종료된 3개월 동안 회사는 약 2억 6200만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있었다.이는 회사의 내부 장부 및 기록에서 파생된 것으로, 재무 마감 절차, 최종 조정 및 2025년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과가 최종화될 때까지 발생할 수 있는 기타 개발 사항에 따라 달라질 수 있다.따라서 실제 결과는 이 추정치와 실질적으로 다를 수 있으며, 모든 초기 추정치는 변경될 수 있다.공모는 2022년 8월 24일 SEC에 제출된 Form S-3 등록신청서에 따라 이루어지며, 2022년 9월 2일에 효력이 발생했다.공모와 관련된 최종 투자설명서 및 기본 투자설명서는 SEC에 제출될 예정이며, SEC 웹사이트에서 확인할 수
커넥트바이오파마홀딩스(CNTB, Connect Biopharma Holdings Ltd )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 커넥트바이오파마홀딩스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.보고서에 따르면, 회사는 2025년 3분기 동안 라이센스 및 협력 수익으로 16,000달러를 기록했으며, 이는 임상 자재에 대한 비용 환급과 관련된 수익이다.2024년 같은 기간 동안의 라이센스 및 협력 수익은 121만 9천 달러로, 초기 라이센스 수수료와 특정 개발 이정표 달성에 따른 수익이 포함되어 있다.연구 및 개발 비용은 1,111만 달러로, 2024년 3분기의 900만 달러에 비해 증가했다. 이는 주로 rademikibart 개발과 관련된 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 658만 달러로, 2024년 3분기의 605만 달러에 비해 소폭 증가했다.2025년 3분기 동안의 순손실은 1,720만 달러로, 주당 0.31달러의 손실을 기록했다. 2024년 같은 기간의 순손실은 1,287만 달러, 주당 0.23달러였다.2025년 9월 30일 기준으로 회사는 현금 및 현금성 자산과 단기 투자로 5,480만 달러를 보유하고 있으며, 이는 향후 1년간의 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 보인다.또한, 회사는 2025년 2분기 동안 두 건의 rademikibart 2상 임상 시험을 시작했으며, 2026년 상반기에는 임상 시험 결과를 발표할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 아토사제네틱스(나스닥: ATOS)는 2025년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.아토사제네틱스의 회장 겸 CEO인 스티븐 퀘이 박사는 "우리는 (Z)-엔독시펜 개발 전략에서 의미 있고 측정 가능한 진전을 계속하고 있다"고 밝혔다.그는 "강력한 재무 상태와 전략적으로 집중된 팀을 바탕으로, 유방암으로 고통받는 수백만 여성들에게 해결책을 제공하고자 하는 진정한 열망을 가지고 있다"고 덧붙였다.아토사제네틱스는 (Z)-엔독시펜의 개발을 가속화하기 위해 미국 식품의약국(FDA)과의 Type C 회의를 요청했으며, 2025년 11월 17일에 FDA와의 회의가 예정되어 있다. 이 회의는 NDA 제출을 지원하기 위한 개발 계획을 논의하기 위한 것이다.아토사제네틱스는 2025년 10월에 (Z)-엔독시펜의 임상 시험을 위한 계약 연구 기관(CRO)으로 PSI를 선정했다.2025년 3분기 동안 아토사제네틱스의 총 운영 비용은 9.3백만 달러로, 2024년 같은 기간의 6.4백만 달러에서 증가했다.연구 및 개발(R&D) 비용은 5.4백만 달러로, 2024년 3분기의 3.4백만 달러에서 증가했다. R&D 비용의 주요 항목은 임상 및 비임상 시험 비용으로, 2025년 3분기 동안 4.3백만 달러로, 2024년 같은 기간의 2.5백만 달러에서 증가했다.일반 및 관리(G&A) 비용은 3.9백만 달러로, 2024년 3분기의 3.0백만 달러에서 증가했다. G&A 비용의 주요 항목은 보상 비용으로, 2025년 3분기 동안 1.5백만 달러로, 2024년 같은 기간의 1.3백만 달러에서 증가했다.2025년 9월 30일 기준 아토사제네틱스의 총 자산은 58.0백만 달러이며, 총 부채는 8.2백만 달러로 보고되었다. 주주 지분은 49.8백만 달러로, 2024년
아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 아토사제네틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 아토사제네틱스는 2025년 3분기 동안 8,692만 달러의 순손실을 기록했으며, 9개월 동안의 총 순손실은 2,383만 달러에 달한다.2025년 9월 30일 기준으로 회사는 5,184만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 운영 자본은 4,750만 달러에 이른다.회사는 현재까지 수익원을 확보하지 못했으며, 향후 운영 비용을 충당하기 위해 추가 자본을 조달해야 할 필요성이 있다.2025년 3분기 동안 연구개발 비용은 5,370만 달러로, 이는 2024년 같은 기간의 3,412만 달러에 비해 57% 증가한 수치다.연구개발 비용의 주요 항목으로는 임상 및 비임상 시험 비용이 포함되며, 이는 4,318만 달러로 73% 증가했다.일반 관리 비용은 3,881만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,973만 달러에 비해 31% 증가했다.아토사제네틱스는 현재 (Z)-엔독시펜을 개발 중이며, 이 약물은 유방암 예방 및 치료를 위한 후보 물질로, FDA와의 협의를 통해 임상 개발 경로를 모색하고 있다.회사는 2025년 11월 17일에 FDA와의 미팅을 예정하고 있으며, 이 미팅에서 NDA 제출을 위한 개발 계획을 논의할 예정이다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 1억 2,917만 주의 보통주를 발행했으며, 2025년 11월 1일 기준으로 1억 2,917만 주의 보통주가 유통되고 있다.아토사제네틱스는 향후 12개월 동안 운영 요구 사항을 충당하기에 충분한 자금을 보유하고 있다.그러나 추가 자본 조달이 필요할 경우, 자본 조달이 원활하지 않을 경우 사업 운영에 심각한 영향을 미칠 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자
인댑터스테라퓨틱스(INDP, Indaptus Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, 기업 업데이트를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 인댑터스테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.제프리 메클러 인댑터스테라퓨틱스 CEO는 "우리는 Decoy20과 tislelizumab의 조합으로 6명의 평가 가능한 참가자를 투여하여 안전성 리드인 코호트를 완료했다. 효능 평가 후, 3명의 참가자가 첫 평가에서 안정적인 질병 상태를 달성했으며, 그 중 2명은 연구에 남아있고, 3명은 질병 진행을 경험했다. 안전성 검토 위원회는 이 코호트의 모든 안전성 데이터를 검토한 결과, 현재의 용량과 일정에서 Decoy20과 tislelizumab의 조합이 내약성이 있는 것으로 보인다.2025년 9월, 우리는 시장에서 약 230만 달러의 총 수익을 올려 재무 상태를 더욱 강화했다. 우리는 규율 있는 실행에 집중하고 있으며, 연말까지 조합 시험의 더 많은 데이터를 공유할 수 있기를 기대한다.2025년 9월 30일로 종료된 3분기 연구 및 개발 비용은 약 152만 달러로, 2024년 9월 30일 종료된 3개월 동안의 147만 달러에서 약 5만 달러 증가했다. 이 변화는 진행 중인 1상 연구에서 약 35만 달러의 증가로 인한 것이며, 급여 및 관련 비용과 주식 기반 보상에서 약 30만 달러의 감소로 상쇄되었다.2025년 9월 30일로 종료된 9개월 동안의 연구 및 개발 비용은 약 650만 달러로, 2024년 9월 30일 종료된 9개월 동안의 480만 달러에서 약 170만 달러 증가했다. 이 변화는 진행 중인 1상 연구에서 약 260만 달러의 증가로 인한 것이며, 급여 및 관련 비용과 주식 기반 보상에서 약 90만 달러의 감소로 부분적으로 상쇄되었다.2025년 9월 30일로 종료된 3개월 동안의 일반 및 관리 비용은 약 110만 달러로, 2024년 9월 30일 종료된 3개월 동안의 170만
테리바바이오로직스(TOVX, Theriva Biologics, Inc. )는 2025년 3분기 운영 하이라이트와 재무 결과를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 네바다 주에 본사를 둔 테리바바이오로직스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 정보를 포함한 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 항목 2.02 및 부록 99.1에 첨부된 보도자료의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임에 따라 적용되지 않는다.이 항목 2.02 및 부록 99.1에 첨부된 보도자료의 정보는 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 어떤 서류에도 참조로 포함되지 않는다.테리바바이오로직스는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하며, 고무적인 임상 데이터 발표와 함께 회사의 진행 상황을 업데이트했다.CEO 스티븐 A. 샬크로스는 "VCN-01 및 VCN-12에 대한 최근 발표는 우리의 종양학 파이프라인에서 이루어진 진전을 강조했다"고 말했다.VIRAGE Phase 2b 임상 시험을 성공적으로 완료한 후, 회사는 VCN-01과 gemcitabine/nab-paclitaxel 표준 치료를 병용한 Phase 3 연구 프로토콜에 대한 조율을 위해 유럽 의약품청 및 미국 FDA와의 상호작용을 추구하고 있다.또한, 희귀 소아 질환인 망막모세포종에 대한 잠재적인 Phase 2/3 임상 시험 설계에 대한 진전을 이루었으며, 2026년 상반기에 규제 당국과 논의할 예정이다.최근 자본 조달을 통해 회사는 2025년 11월 10일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 1550만 달러에 달하며, 2027년 1분기까지 운영 자금을 지원할 수 있는 여력을 확보했다.2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 750만 달러였으며, 이후 자본 조달로 1550만 달러로 증가했다.2025년
칼라리스테라퓨틱스(KLRS, Kalaris Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 칼라리스테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 인용된다.칼라리스테라퓨틱스는 임상 단계의 생명공학 회사로, 주요 망막 질환 치료제의 개발 및 상용화에 전념하고 있다.3분기는 칼라리스에게 중요한 전환점이었으며, 특히 TH103의 다투여 임상 시험에 대한 환자 모집을 시작했다. 이 임상 시험은 현재 진행 중인 단일 투여 임상 시험을 기반으로 설계되었으며, 올해 말까지 초기 임상 데이터를 보고할 예정이다. 초기 데이터에는 안전성, 초기 효능(예: 시력 및 병변 형태), 약물 동태학이 포함된다.칼라리스는 TH103의 임상 개발 프로그램을 진행하는 것 외에도 KBI Biopharma와 임상 공급 제조를 위한 공식 계약을 체결했다. KBI와의 협력은 칼라리스가 후기 단계 생명공학 회사로 발전하는 데 중요한 단계로, KBI의 깊은 기술 전문성이 TH103의 지속적인 개발을 지원할 것이라고 밝혔다.2025년 9월 30일 기준으로 칼라리스의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자액은 7700만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 160만 달러와 비교된다. 현금 및 현금성 자산의 증가는 2025년 1분기 AlloVir와의 합병 완료에 따른 결과이다. 칼라리스는 2025년 9월 30일 기준으로 보유한 자산이 2027년까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.연구 및 개발 비용은 2025년 3분기 동안 910만 달러로, 2024년 3분기 3600만 달러와 비교된다. 비용 감소는 2024년 7월 Samsara와 체결한 로열티 계약에 따른 3200만 달러의 로열티 의무 비용 때문이며, 임상 관련 비용 증가가 일부 상쇄되었다. 일반 관리 비용은 2025년 3분기 동안 360만 달러
오라제닉스(OGEN, ORAGENICS INC )는 2025년 3분기 주주 업데이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 오라제닉스는 2025년 3분기 및 그 직후에 발생한 회사의 최근 개발 사항에 대해 주주들에게 업데이트하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다. 오라제닉스는 2025년 3분기에 대한 주요 운영, 재무 및 전략적 성과를 보고했다.이러한 이정표는 회사가 2025년 4분기/2026년 1분기에 중요한 임상 시험을 시작하기 위해 비전에서 실행으로 발전하는 과정을 반영한다. 오라제닉스는 2025년 10월 20일, NYSE American의 지속적인 상장 기준에 대한 완전한 준수를 회복했으며, 이는 회사가 비준수 상태에 놓였던 주주 자본 부족 문제를 해결했음을 의미한다.비준수 지표는 제거되었고, 오라제닉스는 NYSE American 비준수 발행자 목록에서 제외되었다.CEO인 자넷 허프먼은 "준수를 회복하는 것은 단순히 규제 요건을 충족하는 것을 넘어, 재무 규율, 운영 책임 및 투명한 투자자 관계에 대한 우리의 헌신을 보여준다"고 말했다. 오라제닉스는 호주에서 성공적인 2상 임상 시험 실행을 위한 필수 운영 인프라를 구축했다.인프라에는 2025년 2분기에 확보된 인간 연구 윤리 위원회(HREC) 승인, 임상 연구 기관(CRO)으로 임명된 Southern Star Research, 노스캐롤라이나주 캐리의 시설에서 cGMP 제조를 위한 계약을 체결한 Sterling Pharma Solutions가 포함된다.HREC 프로토콜 수정안이 제출되어 현재 규제 검토 중이다. 오라제닉스는 Receptor.AI와의 전략적 협력을 통해 ONP-002를 넘어 회사의 확장된 분자 포트폴리오 개발을 가속화하고 있다.이 파트너십은 오라제닉스가 이전에 인수한 분자에 대한 최적의 수용체 결합 프로필을 식별하기 위해 고급 AI 모델링을 활용하여 실험실 검증을 보다 효율적으로 수행할 수 있
코인파마슈티컬스(QNRX, Quoin Pharmaceuticals, Ltd. )는 두 가지 독점 전달 기술로 국소 라파마이신 목표 농도를 달성했다고 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 코인파마슈티컬스가 2025년 11월 11일에 두 가지 국소 라파마이신 전달 기술의 목표 농도가 성공적으로 달성했다.구체적으로, 코인의 독점 국소 제형에 대해 4% w/w의 라파마이신 농도가 달성되었으며, 독점 피부 패치 시스템에서는 5% w/w의 더 높은 라파마이신 농도가 제조됐다.회사는 이번 분기 내에 최소 하나의 전달 기술에서 임상 시험 및 안정성 배치 제조를 진행할 계획이며, 2026년 상반기에는 임상 시험을 시작할 예정이다.회사가 목표로 삼고 있는 초기 임상 적응증으로는 미세낭성 림프관 기형과 정맥 기형 등이 있으며, 이들 초기 목표에 대해 현재 FDA 승인 치료법이나 치료법이 없다.코인파마슈티컬스의 CEO인 마이클 마이어스 박사는 "우리는 국소 라파마이신 프로그램의 이 중요한 이정표를 발표하게 되어 매우 기쁘다. 우리는 이러한 독점 전달 시스템에서 4% 및 5%의 라파마이신 농도가다. 유사한 약물 하중을 가진 국소 라파마이신 제형에 비해 경쟁 우위를 제공할 수 있다고 믿는다. 우리는 미세낭성 림프관 기형과 정맥 기형을 포함한 여러 이미 확인된 적응증에 대해 공식 임상 개발을 시작할 계획이다.이러한 기회는 네더튼 증후군에 대한 진행 중인 후기 단계 프로그램과 벗겨지는 피부 증후군 프로그램을 포함한 우리의 파이프라인과 매우 보완적이다. 우리는 네더튼 증후군의 주요 연구를 시작하고 최근 자본 조달을 완료하여 네더튼 증후군 연구를 완료하고 벗겨지는 피부 증후군 및 국소 라파마이신 프로그램의 임상 개발을 진행할 수 있는 자금을 확보한 긍정적인 시점에서 올해를 마무리할 예정이다."라고 말했다.코인파마슈티컬스는 희귀 및 고아 질환을 치료하는 치료 제품을 개발하고 상용화하는 데 중점을 둔 후기 임상 단계 전문 제약 회사이다. 이 회사는 환자, 가족, 지역 사회 및 치료 팀의
