엘리시오쎄라퓨틱스(ELTX, Elicio Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 엘리시오쎄라퓨틱스(나스닥: ELTX, "엘리시오" 또는 "회사")는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 기업 및 임상 업데이트를 제공했다.엘리시오의 최고경영자 로버트 코넬리는 "1분기 동안 우리는 다가오는 Phase 2 AMPLIFY-7P 이벤트 기반 중간 분석을 향한 지속적인 진전을 이루었다. 이는 엘리시오와 췌장관 선암(PDAC) 환자들에게 중요한 이정표가 될 것"이라고 말했다.ELI-002는 mKRAS 유도 종양 치료에 있어 잠재적으로 혁신적인 접근법을 나타내며, PDAC에서의 무병 생존율(DFS) 중간 데이터는 AMP 플랫폼의 중요한 검증 기회가 될 것이라고 강조했다.현재 회사의 현금 보유는 2025년 4분기까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.2025년 1분기 연구개발(R&D) 비용은 780만 달러로, 2024년 1분기의 760만 달러와 비교해 20만 달러 증가했다. 이는 진행 중인 Phase 2 AMPLIFY-7P 임상 시험과 관련된 비용 증가에 기인한다.일반 관리(G&A) 비용은 300만 달러로, 2024년 1분기의 270만 달러와 비교해 30만 달러 증가했다.2025년 1분기 순손실은 1,120만 달러로, 2024년 1분기의 1,180만 달러와 비교해 감소했다. 2025년 1분기 주당 순손실은 0.87달러로, 2024년 1분기의 1.15달러와 비교해 개선되었다.2025년 3월 31일 기준 현금 및 현금성 자산은 1,840만 달러였다. 회사는 현재의 현금 및 현금성 자산이 AMPLIFY-7P Phase 2 중간 분석 이후에도 운영을 지원할 것이라고 밝혔다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 연구개발 비용은 780만 달러, 일반 관리 비용은 300만 달러로 총 운영 비용은 1,073만 달러에 달했다. 운영 손실은 1
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 바자트가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 보고서의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 제12(a)(2)조의 책임을 지지 않는다.본 문서와 부록 99.1에 포함된 정보는 바자트가 미국 증권거래위원회에 제출한 어떤 제출물에도 참조로 포함된 것으로 간주되지 않는다.바자트는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하며, COVID-19 Phase 2b 시험의 10,000명 참가자 부분에 대한 작업 중지 명령이 해제되어 즉시 참가자 선별을 시작했다.바자트의 최고경영자 스티븐 로는 "우리는 COVID-19 Phase 2b 시험의 10,000명 참가자 부분에 대한 작업 중지 명령이 해제된 것에 기쁘게 생각하며, 즉시 참가자 선별을 시작했다"고 말했다.또한, 바자트는 2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자가 4,190만 달러에 달하며, 현재 자금은 2026년까지 지속될 것으로 예상하고 있다.2025년 1분기 매출은 2,090만 달러로, 2024년 1분기의 220만 달러와 비교된다.2025년 1분기 연구 및 개발 비용은 3,070만 달러로, 2024년 1분기의 1,900만 달러와 비교된다.바자트는 2025년 1분기에 1,560만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 1분기의 2,440만 달러와 비교된다.바자트는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 비즈니스 업데이트 및 재무 결과에 대한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.바자트는 임상 단계의 생명공학 회사로, 자사의 독점적인 전달 플랫폼을 기반으로 한 다양한 경구 재조합 백신을 개발하고 있다.바자트는 코로나바이러스, 노로바이러스 및 인플
이래스카(ERAS, Erasca, Inc. )는 2025년 1분기 사업 업데이트와 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 이래스카가 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 RAS-타겟 프랜차이즈의 초기 임상 진입을 강력한 실행력으로 가능하게 했으며, pan-RAS 분자 접착제 ERAS-0015와 pan-KRAS 억제제 ERAS-4001의 초기 1상 단독 요법 데이터는 2026년에 기대된다.2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 4억 1,100만 달러로, 2028년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있는 현금 런웨이를 연장했다.이래스카의 회장 겸 CEO인 조나단 E. 림 박사는 "우리의 RAS-타겟 프랜차이즈의 속도와 실행에 만족하며, ERAS-0015에 대한 IND 승인과 ERAS-4001에 대한 IND 제출 이후 초기 임상 진입이 가능해졌다"고 말했다.이어 "두 제품 후보 모두 여러 전임상 모델에서 차별화된 치료 잠재력을 보여주었으며, 대장암, 췌장암 및 비소세포 폐암 등 환자들에게 중요한 의료적 필요를 충족할 수 있는 광범위한 적용 가능성을 가지고 있다"고 덧붙였다.연구 및 개발(R&D) 부문에서는 2025년 5월에 ERAS-0015에 대한 IND가 FDA로부터 승인되었으며, RAS 변이 고형 종양 환자를 대상으로 하는 AURORAS-1 1상 시험이 진행될 예정이다.또한, ERAS-4001에 대한 IND가 FDA에 제출되었으며, KRAS 변이 고형 종양 환자를 대상으로 하는 BOREALIS-1 1상 시험이 계획되어 있다.2025년 3월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 4억 1,100만 달러로, 2024년 12월 31일의 4억 4,500만 달러에서 감소했다.R&D 비용은 2025년 1분기에 2,600만 달러로, 2024년 1분기의 2,860만 달러에 비해 감소했다.일반 관리(G&A) 비용은 2025년 1분기에 970만 달러로, 2024년 1분기의 1,030만
케자라이프사이언스(KZR, Kezar Life Sciences, Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 케자라이프사이언스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 1,656만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 2,166만 달러의 순손실에 비해 개선된 수치다.회사의 누적 적자는 4억 5,110만 달러에 달한다.회사는 2025년 1분기 동안 연구개발 비용으로 1,220만 달러를 지출했으며, 이는 2024년 1분기의 1,720만 달러에 비해 감소한 수치다.이 비용의 감소는 PALIZADE 임상 시험의 종료와 관련이 있다.일반 관리 비용은 545만 달러로, 2024년 1분기의 653만 달러에 비해 감소했다.회사는 현재 1억 1,440만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.그러나 회사는 추가 자본 조달이 필요할 수 있으며, 이는 주식 희석이나 부채 부담을 초래할 수 있다.케자라이프사이언스는 현재 자사의 제품 후보인 제토미프조밉의 개발을 위해 에베레스트와 협력하고 있으며, 이 협력에 따라 700만 달러의 선급금을 수령하고 최대 1억 2,550만 달러의 마일스톤 지급을 받을 수 있다.회사는 또한 2024년 10월에 실시한 1대 10 비율의 주식 매입을 통해 주식 수를 줄였다.이러한 조치는 주가의 변동성을 줄이고, 주주 가치를 보호하기 위한 노력의 일환으로 이루어졌다.회사는 앞으로도 연구개발에 집중하며, 제토미프조밉의 임상 개발을 지속할 계획이다.그러나 임상 시험의 결과가 부정적일 경우, 상업화에 어려움을 겪을 수 있다.현재 회사의 재무 상태는 안정적이나, 향후 임상 시험의 성공 여부에 따라 변동성이 클 수 있다.따라서 투자자들은 회사의 진행 상황을 면밀히 주시할 필요가 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치
바이카라쎄라퓨틱스(BCAX, Bicara Therapeutics Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이카라쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용이 34,333만 달러에 달했으며, 이는 2024년 같은 기간의 12,032만 달러에서 크게 증가한 수치다.연구 및 개발 관련 비용은 6,575만 달러, 일반 관리 비용은 7,455만 달러로 집계됐다.이로 인해 운영 손실은 41,788만 달러에 이르렀고, 순손실은 36,846만 달러로 나타났다.바이카라쎄라퓨틱스는 현재 임상 단계에 있는 생물의약품 회사로, 주력 프로그램인 피세라푸스 알파(ficerafusp alfa)는 두 가지 임상적으로 검증된 표적을 결합한 이중 작용 항체로, 고형 종양 환자에게 혁신적인 치료법을 제공하는 것을 목표로 하고 있다.이 회사는 2024년 4분기 초에 피세라푸스 알파와 펨브롤리주맙(pembrolizumab)의 병용요법을 재발성/전이성 두경부 편평세포암 환자에 대한 1차 치료제로 개발하기 위한 FORTIFI-HN01 2/3상 임상시험을 시작했다. 2025년 3월 31일 기준으로 바이카라쎄라퓨틱스는 4억 6,210만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 2억 5,790만 달러에 달한다.이 회사는 2029년 상반기까지 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 추가 자금 조달이 필요할 경우, 자금 조달이 원활하지 않을 경우 제품 개발 프로그램이 지연되거나 축소될 수 있다. 바이카라쎄라퓨틱스는 현재 임상 시험을 진행 중이며, 향후 제품 후보군의 상용화 가능성에 대한 불확실성이 존재한다.이 회사는 제약 및 생물의약품 산업에서의 경쟁이 치열하며, 성공적인 임상 개발과 규제 승인 여부에 따라 사업의 성패가 좌우될 것이라고 밝혔다.바이카라쎄라퓨틱스는 향후 임상 시험에서 발생할 수 있는 부작용이나 안전성 문제에 대한 우려를 해소하기 위해
올레마파마슈티컬스(OLMA, Olema Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 1분기 재무 및 운영 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 올레마파마슈티컬스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2025년 5월 13일 샌프란시스코에서 열린 기자회견에서 올레마는 2025년 1분기 동안 3억 9,270만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있다고 밝혔다.2025년 1분기 순손실은 3,040만 달러로, 2024년 1분기의 3,100만 달러와 비교해 감소했다.순손실 감소는 주로 유가증권에서 발생한 이자 수익 증가에 기인하지만, 팔라제스트란트의 후기 임상 시험과 OP-3136의 발전으로 인한 임상 개발 및 연구 활동에 대한 지출 증가로 상쇄되었다.GAAP 기준 연구개발(R&D) 비용은 2025년 1분기에 3,060만 달러로, 2024년 1분기의 2,990만 달러와 비교해 증가했다.R&D 비용의 증가는 주로 팔라제스트란트를 후기 임상 시험으로 진행하기 위한 임상 운영 및 개발 관련 활동에 대한 지출 증가와 OP-3136의 발전에 따른 인건비 증가에 기인한다.비GAAP 기준 R&D 비용은 2025년 1분기에 2,730만 달러로, 비현금 주식 보상 비용 330만 달러를 제외한 수치이다.GAAP 기준 일반관리(G&A) 비용은 2025년 1분기에 420만 달러로, 2024년 1분기의 450만 달러와 비교해 감소했다.G&A 비용의 감소는 비현금 주식 보상 비용의 감소에 기인한다.올레마의 CEO인 션 P. 보헨은 "우리는 1분기 동안 파이프라인을 발전시키기 위해 중요한 운영적 진전을 이루었으며, 2분기에 잘 준비된 상태로 진입하고 있다"고 말했다.올레마는 팔라제스트란트 프로그램에 집중하고 있으며, 2025년에는 OPERA-02 임상 시험을 성공적으로 시작할 계획이다.또한, OP-3136의 임상 시험에 대한 환자 모집이 계속되고 있으며, AACR에서 발표된 새로운 전임상 데이터는 다양한 고형 종양 응용 분야에서 OP
이노비오파마슈티컬스(INO, INOVIO PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 이노비오파마슈티컬스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1로 제공되며, 여기서 참조된다.이노비오파마슈티컬스의 회장 겸 CEO인 재클린 셰이는 "우리는 INO-3107의 생물학적 라이센스 신청(BLA)을 올해 제출할 계획임을 확인하게 되어 기쁘다. 2025년 중반에 제출을 시작하고, 2025년 하반기에 제출을 완료하며, 연말까지 FDA의 파일 수락을 받을 수 있도록 목표하고 있다. 우선 심사를 받게 된다면, 2026년 중반에 PDUFA 날짜를 설정할 수 있을 것이다"라고 말했다.INO-3107은 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 치료를 위한 잠재적 치료제로, 현재 BLA 제출을 위한 장치 설계 검증(DV) 테스트가 진행 중이다. 이 테스트는 2025년 상반기 내에 완료될 예정이다.INO-3107의 임상 및 면역학적 결과는 2025년 2월 Nature Communications에 발표되었으며, INO-3107은 혈액 내 새로운 T 세포 집단을 유도하여 기도 조직으로 이동하고, 수술 필요성을 줄이는 등 임상적 이점과 관련이 있다. 또한, DNA 인코딩 단클론 항체(DMAbs)에 대한 임상 1상 시험의 유망한 중간 결과도 발표되었으며, 이 데이터는 ResearchSquare.com에서 사전 인쇄 형태로 제공된다.2025년 1분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 1,610만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,090만 달러에서 감소했다. 일반 관리(G&A) 비용은 900만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,060만 달러에서 감소했다. 총 운영 비용은 2,510만 달러로, 2024년 같은 기간의 3,150만 달러에서 감소했다. 2025년 1분기 순손실은 1,970만 달러로, 2024년 같은 기간의 3,050만 달러에서 감소했다.
모노파쎄라퓨틱스(MNPR, Monopar Therapeutics )는 2025년 1분기 재무 결과와 최근 개발을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 모노파쎄라퓨틱스 주식회사(이하 모노파쎄라퓨틱스)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과와 최근 개발 사항을 발표했다.모노파쎄라퓨틱스는 혁신적인 치료법을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 환자들의 미충족 의료 수요를 충족하는 데 중점을 두고 있다.최근 개발 사항으로는, 2025년 5월 7일 모노파쎄라퓨틱스가 유럽 간학회(EASL) 국제 간 Congress 2025에서 ALXN1840(티오몰리브데이트 콜린)의 장기 효능 및 안전성 데이터를 발표했다. 이 데이터는 ALXN1840이 윌슨병에 대한 잠재적 치료제로서의 가능성을 지지한다.윌슨병은 간과 뇌와 같은 장기에 독성 구리 축적을 초래하는 희귀 유전 질환이다. 세 개의 임상 시험에서 수집된 결과(총 255명)는 2.63년의 중간 치료 기간 동안 지속적인 임상적 이점을 보여주었다. 추가적인 2상 연구(n=266)를 포함한 안전성 데이터는 5% 미만의 환자가 약물 관련 중대한 부작용(SAE)을 경험했으며, 신장 또는 비뇨기계 SAE가 없음을 확인했다.의사와 환자가 평가한 바에 따르면, 지속적인 신경학적 개선이 관찰되었고, 구리 이동성의 지속적인 증가도 확인되었다. 환자들은 ALXN1840으로 치료받을 때 표준 치료법에 비해 더 큰 편리함과 효과를 보고했으며, 간 상태의 예후 지표인 뉴 윌슨 지수의 개선도 관찰되었다.회사는 2026년 초에 미국 식품의약국(FDA)에 신약 신청(NDA)을 제출할 준비를 하고 있다. 또한, 회사의 MNPR-101-Zr 1상(영상 및 선량 측정) 및 MNPR-101-Lu(치료용) 1a상 임상 시험이 호주에서 진행 중이며, 모노파쎄라퓨틱스는 MNPR-101-Ac(치료용)의 전임상 작업을 계속하고 있으며, 향후 임상에 진입할 계획이다.2025년 1분기 재무 결과는 2024년 1분기와 비교하여 현금
모노파쎄라퓨틱스(MNPR, Monopar Therapeutics )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 모노파쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산과 투자 자산이 총 5460만 달러에 달한다. 이는 2024년 12월 31일 기준 6029만 달러에서 감소한 수치이다.회사는 현재 자금이 최소 2026년 12월 31일까지 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.2025년 1분기 동안 연구개발(R&D) 비용은 164만 달러로, 2024년 같은 기간의 97만 달러에 비해 증가했다. 이는 R&D 인력 비용과 임상 시험 관련 활동 증가에 기인한다.일반 관리(G&A) 비용은 158만 달러로, 2024년 1분기의 76만 달러에서 증가했다. 이 또한 이사회 보상 증가와 인력 비용 상승에 따른 것이다.모노파쎄라퓨틱스는 ALXN1840이라는 윌슨병 치료제를 개발 중이며, 이 약물은 최근 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였다. 그러나 알렉시온 제약이 ALXN1840 프로그램을 종료하기로 결정한 후, 모노파쎄라퓨틱스는 이 프로그램에 대한 독점 라이센스를 확보하고 향후 개발 및 상업화 활동을 이어갈 예정이다.2025년 1분기 동안 회사는 262만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 1분기의 164만 달러 손실에 비해 증가한 수치이다. 회사는 앞으로도 상당한 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있으며, ALXN1840의 NDA 제출을 위해 필요한 자금을 확보하기 위해 다양한 방법을 모색할 계획이다.현재 모노파쎄라퓨틱스는 611만 주의 보통주를 발행했으며, 2025년 4월 30일 기준으로 611,214주가 유통되고 있다. 또한, 회사는 2024년 12월 23일에 882,761주의 프리펀드 워런트를 발행하여 3,000만 달러의 자금을 확보했다.모노파쎄라퓨틱스는 앞으로도 R&D와 임상 개발을 지속적으로 진행하며, 새로운
오비드쎄라퓨틱스(OVID, Ovid Therapeutics Inc. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 오비드쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식의 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 130,000달러의 라이센스 및 기타 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 148,000달러에 비해 감소한 수치다.운영 비용은 연구 및 개발 비용 6,659,000달러와 일반 및 관리 비용 6,021,000달러를 포함하여 총 12,680,000달러에 달했다.이로 인해 운영 손실은 12,550,000달러에 이르렀고, 기타 수익(비용)으로는 2,315,000달러가 발생하여 세전 손실은 10,235,000달러로 집계되었다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 4,300만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 누적 적자는 3억 1,450만 달러에 달한다.오비드쎄라퓨틱스는 향후 몇 년간 상당한 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있으며, 이는 임상 시험 및 연구 개발 활동에 대한 지출 증가에 기인한다.회사는 현재 두 가지 프로그램이 임상 시험 중이며, 세 번째 프로그램은 2026년 2분기에 임상 시험을 시작할 예정이다.그러나, Takeda와의 협력 관계에서 soticlestat의 임상 시험이 주요 목표를 달성하지 못한 결과, 해당 프로그램은 중단되었다.회사는 향후 12개월 동안 운영 계획을 지원하기 위해 현재 보유하고 있는 자금이 충분할 것으로 보지만, 추가 자금 조달이 필요할 수 있으며, 이는 주식 희석이나 기타 재정적 제약을 초래할 수 있다.또한, 회사는 2024년 6월에 인력 감축을 발표하며 프로그램 우선순위를 조정하고 현금 유동성을 연장하기 위한 조치를 취했다.이러한 조치에도 불구하고, 회사는 여전히 추가 자금 조달이 필요할 수 있으며, 이는 연구 및 개발 활동의 지연이나 축소로 이어질 수 있다.회사는 현재까지 상업화된 제품이 없으며
바이카라쎄라퓨틱스(BCAX, Bicara Therapeutics Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, 바이카라쎄라퓨틱스(나스닥: BCAX)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.바이카라쎄라퓨틱스의 CEO인 클레어 마줌다 박사는 "우리는 1분기 동안 임상 프로그램을 지속적으로 실행하며, HPV 음성 재발/전이성 두경부 편평세포암에서 ficerafusp alfa의 주요 2/3상 임상시험인 FORTIFI-HN01을 진행하고 있다"고 말했다.이어 "우리는 2025년 ASCO 연례 회의에서 이 환자 집단에 대한 진행 중인 1상/1b 임상시험의 업데이트된 데이터를 발표할 예정이다"라고 덧붙였다.바이카라쎄라퓨틱스는 ficerafusp alfa를 개발 중이며, 이는 여러 종류의 고형암에 대한 최초의 이중 작용 바이오의약품이다.FORTIFI-HN01은 HPV 음성 재발/전이성 두경부 편평세포암 환자를 대상으로 하는 글로벌, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조의 주요 2/3상 임상시험이다.현재 1상/1b 임상시험에서 ficerafusp alfa의 업데이트된 데이터가 2025년 ASCO 연례 회의에서 발표될 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 바이카라쎄라퓨틱스는 현금 및 현금성 자산이 462.1백만 달러로, 2024년 12월 31일의 489.7백만 달러에서 감소했다.연구 및 개발 비용은 2025년 1분기에 34.3백만 달러로, 2024년 1분기의 12.0백만 달러에 비해 증가했다.일반 및 관리 비용은 2025년 1분기에 7.5백만 달러로, 2024년 1분기의 3.3백만 달러에서 증가했다.2025년 1분기 순손실은 36.8백만 달러로, 2024년 1분기의 12.5백만 달러에 비해 증가했다.바이카라쎄라퓨틱스는 고형암 환자에게 혁신적인 이중 작용 치료제를 제공하기 위해 노력하고 있으며, ficerafusp alfa는 두 가지 임상적으로 검증
어치브라이프사이언스(ACHV, ACHIEVE LIFE SCIENCES, INC. )는 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 어치브라이프사이언스는 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 1,280만 달러의 순손실을 기록했으며, 누적 적자는 2억 1,840만 달러에 달한다.2025년 3월 31일 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권의 잔액은 2,320만 달러로, 긍정적인 운전 자본 잔액은 1,790만 달러이다.운영 활동에서 사용된 순현금은 1,110만 달러로, 이는 2024년 같은 기간의 530만 달러에 비해 증가한 수치이다.어치브라이프사이언스는 현재 니코틴 의존증 치료를 위한 사이티시닌클라인의 개발을 진행 중이며, 이 제품은 FDA의 승인을 받기 위해 임상 시험을 거치고 있다.사이티시닌클라인은 흡연 및 전자담배 중단을 위한 치료제로, FDA의 '돌파구 치료제' 지정을 받았다.이로 인해 임상 개발 및 검토 과정이 가속화될 것으로 기대된다.회사는 2024년 5월에 ORCA-OL 오픈 라벨 시험을 시작했으며, 이 시험은 1년 동안 사이티시닌클라인을 복용하는 479명의 참가자를 모집했다.이 시험의 결과는 사이티시닌클라인의 NDA 제출에 필요한 장기 안전성 데이터를 제공할 예정이다.어치브라이프사이언스는 현재 소파르마와의 공급 계약에 의존하고 있으며, 이 계약이 종료될 경우 제조업체와의 계약을 통해 사이티시닌클라인의 생산을 이어갈 계획이다.그러나 소파르마가 FDA의 사전 승인 검사를 통과하지 못할 경우, 회사의 상업화 노력이 지연될 수 있다.회사는 향후 12개월 동안 운영을 지원하기 위해 추가 자본을 조달해야 하며, 자본 조달이 이루어지지 않을 경우 연구 개발 활동을 축소하거나 중단할 수 있다.어치브라이프사이언스는 현재까지 상업화된 제품이 없으며, 향후 사이티시닌클라인이 FDA의 승인을 받을 경우, 시장에서의 수익 창출이 가능할 것으로 기대하고 있
Y-mAbs쎄라퓨틱스(YMAB, Y-mAbs Therapeutics, Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고, 최근 기업 개발 사항도 공유했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 13일, Y-mAbs쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.2025년 1분기 동안 보고된 순 제품 수익은 2,090만 달러로, 전년 대비 약 8% 증가했다.또한, 미국 종합 암 네트워크(NCCN)의 임상 진료 지침이 나시타맙-겐크(DANYELZA)를 포함하도록 업데이트되었으며, 재발/불응성 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 한 CD38-SADA 전타겟 방사면역요법의 1상 임상 시험에서 첫 환자가 투여됐다.회사는 2025년 5월 28일에 가상 방사약품 연구개발 업데이트를 개최할 예정이며, 이 자리에서 1상 GD2-SADA 임상 시험의 임상 데이터와 방사면역요법 및 파이프라인 전략을 발표할 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 6,030만 달러로, 2025년 전체 연도 가이던스에 부합하는 690만 달러의 현금 투자가 이루어졌다.경영진은 2025년 전체 연도 가이던스를 재확인하며, 2025년 2분기 총 수익 가이던스를 1,700만 달러에서 1,900만 달러로 제시했다.2025년 1분기 동안 Y-mAbs의 총 수익은 2,090만 달러로, 2024년 1분기 총 수익 1,990만 달러에 비해 5% 증가했다.이는 주로 미국 외 DANYELZA 수익이 670만 달러 증가한 데 기인하며, 미국 DANYELZA 수익은 520만 달러 감소했다.2025년 1분기 동안 미국 DANYELZA 순 제품 수익은 1,340만 달러로, 2024년 같은 기간에 비해 28% 감소했다.반면, 미국 외 DANYELZA 순 제품 수익은 750만 달러로, 2024년 같은 기간에 비해 670만 달러 증가했다.2025년 3월 31일 기준으로 Y-mAbs는 미국 내 70개 센터에 DANYELZ
