T스캔쎄라퓨틱스(TCRX, TScan Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 T스캔쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 보고서에 따르면, 회사는 2025년 2분기 동안 3,076,000 달러의 협력 및 라이센스 수익을 기록했다. 이는 2024년 2분기의 536,000 달러에 비해 크게 증가한 수치다.운영 비용은 연구 및 개발에 32,634,000 달러, 일반 및 관리 비용에 9,095,000 달러가 소요되어 총 운영 비용은 41,729,000 달러에 달했다. 이로 인해 운영 손실은 38,653,000 달러에 이르렀다.기타 수익으로는 2,390,000 달러의 이자 및 기타 수익이 있었으나, 이자 비용으로 689,000 달러가 발생하여 순손실은 36,952,000 달러로 집계됐다.2025년 상반기 동안 회사는 71,079,000 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 상반기의 61,803,000 달러에 비해 증가한 수치다. 2025년 6월 30일 기준으로 회사의 누적 적자는 446,175,000 달러에 달한다.회사는 앞으로도 상당한 연구 및 개발 비용이 발생할 것으로 예상하고 있으며, 특히 임상 시험 및 제품 후보 개발에 대한 자금 조달이 필요할 것으로 보인다. 현재 회사는 218,000,000 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2027년 1분기까지 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.그러나 회사는 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보이며, 이는 자본 조달의 어려움으로 인해 지연될 수 있다. 회사는 TCR-T 치료제 개발을 위한 임상 시험을 진행 중이며, 현재 7개의 TCR-T 치료제 후보가 1상 개발 단계에 있다. 이들 치료제는 혈액암 및 고형암 환자 치료를 목표로 하고 있으며, FDA의 IND 승인을 통해 임상 시험을 진행하고 있다.회사는 향후 임상 시험 및 제품 후보 개발에 대한
클라임바이오(CLYM, Climb Bio, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 클라임바이오가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.클라임바이오는 면역 매개 질환 환자를 위한 치료제를 개발하는 임상 단계 생명공학 회사로, 이번 발표에서 2025년 2분기 재무 결과와 사업 업데이트를 제공했다.클라임바이오의 CEO인 아오이프 브레넌은 "클라임바이오 팀이 올해 이룬 성과에 매우 자랑스럽다. 우리는 집중과 규율을 가지고 팀을 구축하고 파이프라인을 발전시켰다. 현재 우리는 ITP 및 SLE 임상 시험에서 환자에게 약물을 투여했고, pMN 2상 시험과 건강한 자원자를 대상으로 한 피하 budoprutug 1상 시험을 시작할 수 있는 규제 승인을 받았다. 이 두 시험은 곧 시작될 예정이다"라고 말했다.2025년 2분기 동안 클라임바이오는 budoprutug 프로그램에 대한 여러 업데이트를 발표했다. ITP에 대한 1b/2a 임상 시험이 시작되었고, SLE에 대한 1b 임상 시험도 진행 중이다. pMN에 대한 2상 시험은 몇 주 내에 시작될 예정이다. 또한, 클라임바이오는 budoprutug의 피하 제형에 대한 비임상 연구에서 높은 생체이용률과 우수한 내약성을 입증했다.2025년 6월 30일 기준으로 클라임바이오의 현금 및 현금성 자산은 187.4백만 달러로, 2027년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다. 연구개발(R&D) 비용은 2025년 2분기 동안 6.6백만 달러로, 2024년 동기 대비 증가했다. 일반 관리(G&A) 비용은 4.1백만 달러로, 2024년 동기 대비 소폭 증가했다.클라임바이오는 2025년 2분기 동안 8.7백만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 순손실은 0.13달러로 보고되었다. 클라임바이오는 현재 강력한 재무 상태를 유지하고 있으며, 2027년까지 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 현금을 보유하고 있다.※ 본 컨텐츠는 A
코로바이오(KRRO, Korro Bio, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 코로바이오가 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 1억 1,960만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 운영 비용과 자본 지출 요구 사항을 2027년까지 충족할 수 있을 것으로 예상된다.그러나 회사는 연구 및 개발 프로그램을 지속하고 제품 후보를 임상 개발로 진행하기 위해 상당한 추가 자금이 필요할 것으로 보인다.2025년 상반기 동안 회사의 순손실은 4,915만 7천 달러로, 2024년 같은 기간의 4,138만 3천 달러에 비해 증가했다.누적 적자는 3억 1,574만 3천 달러에 달한다.코로바이오는 현재 AATD(알파-1 항트립신 결핍증) 치료를 위한 KRRO-110의 임상 1/2a REWRITE 시험을 진행 중이며, 2025년 1월 첫 번째 참가자에 대한 투여를 발표했다.이 임상 시험은 64명의 참가자를 대상으로 안전성과 내약성을 평가할 예정이다.2025년 5월에는 뉴질랜드에서 임상 시험을 확장할 수 있는 승인을 받았으며, 미국을 포함한 여러 지역으로의 확장을 계획하고 있다.회사는 2024년 9월 노보 노르디스크와의 연구 협력 및 라이센스 계약을 체결했으며, 이 계약에 따라 2025년 상반기 동안 400만 달러의 협력 수익을 인식했다.그러나 회사는 여전히 제품 판매로부터 수익을 창출하지 못하고 있으며, 향후 몇 년간 수익을 창출할 가능성이 낮다.회사는 2025년 5월 19%의 인력 감축을 발표했으며, 이는 향후 연구 및 개발 계획에 영향을 미칠 수 있다.또한, 회사는 현재의 재무 상태와 운영 계획을 유지하기 위해 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.회사의 재무 상태는 다음과 같다.- 2025년 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산: 3,361만 2천 달러- 2025년 6월 30일 기준 총 자산
센테사파마슈티컬스(CNTA, Centessa Pharmaceuticals plc )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 센테사파마슈티컬스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 여러 가지 위험 요소를 언급했다.회사는 차별화된 자산 중심의 접근 방식을 통해 상업적 가치를 지닌 제품 후보군을 구축하는 데 성공하지 못할 수 있으며, 단일 또는 제한된 수의 프로그램이 회사의 가치의 큰 비율을 차지할 수 있다고 경고했다.또한, 회사는 설립 이후로 순손실을 기록해왔으며, 앞으로도 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.제품 후보군의 개발을 진전시키기 위해 상당한 추가 자금이 필요하며, 향후 자금이 충분히 확보되지 않을 수 있다는 점도 우려된다.회사는 옥스포드 파이낸스와의 대출 계약에 따라 운영 및 재무 약정이 포함되어 있으며, 이는 사업 및 자금 조달 활동을 제한할 수 있다. 이러한 약정의 위반은 재정적 위치나 운영 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.회사의 제품 후보군은 다양한 개발 단계에 있으며, 임상 시험에서의 성공이 후속 시험에서의 결과를 보장하지 않으며, 임상 시험의 시작, 진행 또는 완료에서 상당한 지연이나 도전에 직면할 수 있다.2025년 6월 30일 기준으로 회사의 자산은 492,127천 달러이며, 부채는 147,208천 달러로 나타났다.연구 및 개발 비용은 42,741천 달러로, 전년 동기 대비 증가했다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 404.1백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 이상 운영 비용 및 자본 지출 요구를 충족할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 그러나, 회사는 향후 자금 조달이 필요할 수 있으며, 이는 사업 운영에 중대한 영향을 미칠 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하
애드베럼바이오테크놀로지스(ADVM, Adverum Biotechnologies, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 애드베럼바이오테크놀로지스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 상당한 재정적 어려움에 직면해 있으며, 지속적인 운영 능력에 대한 중대한 의문이 제기되고 있다.2025년 6월 30일 기준으로 회사의 현금 및 현금성 자산은 4,440만 달러에 달하며, 이는 2025년 8월에 예정된 자금 조달을 포함하더라도 향후 12개월 동안 운영 자금을 지원하기에 부족할 것으로 예상된다.회사는 추가 자본을 조달하기 위해 공모 또는 사모 방식의 자금 조달을 계획하고 있으며, 이러한 자금 조달이 성공적으로 이루어지지 않을 경우 제품 개발 프로그램을 지연, 축소 또는 종료해야 할 수도 있다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 12억 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 2025년 상반기 동안 운영에서 8,153만 달러의 현금을 사용했다.연구 및 개발 비용은 2025년 2분기 동안 3,712만 달러로, 전년 동기 대비 2,003만 달러 증가했다.일반 관리 비용은 1,273만 달러로, 전년 동기 대비 3,077만 달러 감소했다.회사는 현재 임상 단계에 있는 제품 후보인 Ixo-vec의 개발을 진행 중이며, 이 제품은 습성 노인성 황반변성을 치료하기 위한 단일 주사 유전자 치료제이다.2024년 11월에는 LUNA 2상 임상 시험의 52주 결과를 발표했으며, 2025년 2월에는 ARTEMIS라는 3상 임상 시험을 시작했다.ARTEMIS 시험의 등록은 2026년 1분기까지 완료될 것으로 예상되며, 2027년 상반기에는 주요 데이터를 발표할 예정이다.회사는 2025년 8월 11일에 Frazier Life Sciences와의 사모 방식의 증권 구매 계약을 체결하여 100만 주의 보통주와 350만 주의 프리펀드 워런트를 발행할 예정이다.이 거래를 통해 회사는 1천만 달러의
코로바이오(KRRO, Korro Bio, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 12일, 코로바이오(코로)는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 보고서에 참조로 포함된다.이 항목 2.02의 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않으며, 1933년 증권법에 따른 제출물에 참조로 포함되지 않는다.코로바이오는 2025년 2분기 동안 건강한 자원봉사자에 대한 1/2a REWRITE 임상 시험에서 우수한 진행을 보였다.CEO인 램 아이야르 박사는 "우리는 2025년 하반기에 KRRO-110의 최상급 잠재력을 강조할 수 있는 중간 데이터를 보고할 것으로 기대하고 있으며, 이는 회사와 AATD 커뮤니티에 중요한 이정표가 될 것"이라고 말했다.코로는 2025년 말까지 희귀 대사 질환 개발 후보를 발표할 계획이다.2025년 2분기 종료 시점에서 코로의 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 119.6백만 달러에 달하며, 이는 2024년 12월 31일 기준 163.1백만 달러에서 감소한 수치이다.코로는 2025년 6월 30일 기준으로 운영 비용과 자본 지출 요구 사항을 2027년까지 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.협업 수익은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 146만 달러로, 2024년 같은 기간에는 협업 수익이 없었다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 2,103만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,713만 달러에 비해 증가했다.일반 및 관리(G&A) 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 763만 달러로, 2024년 같은 기간의 700만 달러에 비해 증가했다.코로의 순손실은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 2,580만 달러
커드리널쎄라퓨틱스(CVKD, Cadrenal Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 델라웨어 주에 본사를 둔 커드리널쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 정보를 포함한 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있다.이 항목 2.02 및 부록 99.1에 포함된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적상 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임에 따라 적용되지 않는다.이 항목 2.02 및 부록 99.1에 포함된 정보는 커드리널쎄라퓨틱스가 미국 증권거래위원회에 제출한 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.2025년 6월 30일로 종료된 분기의 연구 및 개발 비용은 120만 달러로, 2024년 같은 기간의 130만 달러와 비교된다.일반 및 관리 비용은 270만 달러로, 2024년 같은 기간의 120만 달러와 비교된다.커드리널쎄라퓨틱스는 2025년 6월 30일 기준으로 370만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 240만 달러와 비교된다.2025년 6월 30일 기준으로 커드리널쎄라퓨틱스는 560만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 1,000만 달러와 비교된다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 약 200만 주의 보통주가 발행되어 유통되고 있다.커드리널쎄라퓨틱스는 2025년 2분기 동안 ESKD(말기 신장 질환) 환자를 위한 tecarfarin의 임상 시험을 시작할 계획을 발표했다.이 임상 시험은 ESKD 환자와 심방세동(AFib) 환자를 포함하여 진행될 예정이다.ESKD 환자는 심혈관 사건의 높은 위험에 처해 있으며, tecarfarin은 이러한 환자들에게 안전하고 효과적인 항응고제를 제공할 수 있는 가능성이 있다.커드리널쎄라퓨틱스는 2025년
팔리사드바이오(PALI, PALISADE BIO, INC. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 팔리사드바이오가 2025년 6월 30일자로 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 5,417,000 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 총 자산은 6,667,000 달러에 달한다.2025년 6월 30일 기준으로 회사의 총 부채는 4,047,000 달러로, 현재 자산과 부채의 비율은 안정적인 상태를 유지하고 있다.2025년 6월 30일 종료된 분기 동안, 팔리사드바이오는 연구 및 개발 비용으로 1,675,000 달러를 지출했으며, 일반 관리 비용은 1,168,000 달러로 집계됐다.총 운영 비용은 2,843,000 달러로, 이는 전년 동기 대비 32% 감소한 수치다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 9,119,152주의 보통주가 발행되어 있으며, 주가는 1.40 달러로 거래되고 있다.팔리사드바이오는 현재 PALI-2108이라는 주요 제품 후보를 개발 중이며, 이 제품은 염증성 장 질환 치료를 목표로 하고 있다.회사는 2025년 7월 23일, 기존의 보통주 워런트를 행사하기 위한 유인 계약을 체결하여 약 390만 달러의 자금을 확보했다.이 자금은 PALI-2108의 개발 및 운영 자금으로 사용될 예정이다.팔리사드바이오는 현재 자금 조달이 필요하며, 향후 추가 자금을 확보하지 못할 경우 연구 개발 활동을 축소하거나 중단할 수 있다고 우려를 표명했다.또한, 회사는 내부 통제 시스템의 약점을 인식하고 있으며, 이를 개선하기 위한 노력을 지속하고 있다.회사는 향후 12개월 동안 운영을 지속할 수 있을지에 대한 불확실성을 언급하며, 추가 자금 조달이 필요하다고 강조했다.팔리사드바이오는 현재 임상 시험을 진행 중이며, 향후 FDA에 임상 시험 신청서를 제출할 계획이다.이 회사는 PALI-2108의 임상 시험 결과가 긍정적일 경우, 추가적인 임상 시험을 계획하고 있다.
인사이트몰레큘러다이어그노스틱스(IMDX, Insight Molecular Diagnostics Inc. )는 2025년 2분기 실적 발표와 GraftAssureDx 출시를 위한 추진력을 가졌다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 인사이트몰레큘러다이어그노스틱스(이하 회사)는 2025년 6월 30일로 종료된 6개월 동안의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 Exhibit 99.1로 제공되며, 이 문서에 통합되어 참조된다.회사는 2025년 2분기 동안 518,000달러의 수익을 보고했으며, 이는 내쉬빌에 위치한 임상 실험실에서 수행된 실험실 서비스와 첫 번째 GraftAssureIQ 연구용 키트 판매에서 발생한 수익이다.회사는 실험실 서비스 수익이 고객에게 명확하고 과학적으로 신뢰할 수 있는 데이터 세트를 적시에 제공할 수 있는 팀의 능력을 입증한다고 밝혔다.회사는 GraftAssureDx라는 새로운 키트형 이식 모니터링 분석기를 시장에 출시하기 위해 FDA 승인을 받을 계획이며, 2025년 말까지 FDA에 제출할 예정이다. 이는 2023년 1월에 이식 거부 반응 관련 지적 재산(IP)을 상용화하기로 결정한 이후의 중요한 진전을 나타낸다.회사는 2025년 2분기 동안 다음과 같은 주요 성과를 달성했다.첫째, 7월 30일에 FDA와의 생산적인 회의를 완료했으며, 이는 GraftAssureDx에 대한 세 번째 회의이자 두 번째 사전 제출 회의였다.둘째, 임상 시험 등록이 7월 15일에 공개되었으며, 메이요 클리닉, 탬파 제너럴 병원, 클리블랜드 클리닉, 밴더빌트 대학교, 인터마운틴 헬스가 참여하고 있다.셋째, 5월 19일에 메디케어가 GraftAssureCore의 실험실 개발 테스트(LDT) 버전에 대한 보상금을 2,753달러로 인상했다.회사는 2025년 2분기 동안 운영 비용이 1,020만 달러에 달했으며, 이 중 280만 달러는 비현금성 항목으로 인한 변화였다.연구 및 개발 비용은 330만 달러로 증가했으며, 이는 F
사나바이오테크놀러지(SANA, Sana Biotechnology, Inc. )는 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 사나바이오테크놀러지(Sana Biotechnology, Inc.)가 2025년 6월 30일자로 분기 보고서(Form 10-Q)를 발표했다.이번 보고서에는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 대한 정보가 포함되어 있다.보고서에 따르면, 사나바이오테크놀러지는 2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 72.7백만 달러에 달하며, 누적 적자는 17억 4천만 달러에 이른다.2025년 상반기 동안 회사는 1억 4천 3백만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1억 5천 7백만 달러에 비해 감소한 수치이다.사나바이오테크놀러지는 현재 여러 임상 시험을 진행 중이며, 특히 제1형 당뇨병, B세포 매개 자가면역 질환 및 B세포 악성 종양을 대상으로 하는 제품 후보군을 개발하고 있다.회사는 HIP 기술을 활용하여 면역 거부 반응을 극복하고 세포의 지속성을 높이기 위한 연구에 집중하고 있다.2025년 8월, 사나바이오테크놀러지는 2천 9백만 달러의 공모를 통해 20.9백만 주의 보통주와 1.5백만 주의 선불 워런트를 발행하여 약 7천만 달러의 순수익을 올렸다.회사는 앞으로도 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 임상 시험 및 제품 상용화에 필요한 자금을 포함한다.사나바이오테크놀러지는 현재의 운영 계획에 따라, 기존의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 향후 1년간 운영을 지원할 수 있을 것으로 보고 있다.그러나 추가 자금 조달이 필요할 경우, 자금 조달 조건이 회사에 불리할 수 있으며, 이는 사업 운영에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.회사는 또한, 2025년 6월 30일 기준으로 1억 4천 3백만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 연구 개발 프로그램과 일반 관리 비용에서 발생한 손실이 주된 원인이다.사나바이오테크놀러지는 앞으로도 제품 후보군의 개발과 임상
아크투루스쎄라퓨틱스(ARCT, Arcturus Therapeutics Holdings Inc. )는 2025년 2분기 재무 업데이트와 파이프라인 진행 상황을 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 아크투루스쎄라퓨틱스(이하 '회사')는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.회사의 2025년 2분기 수익은 2,830만 달러로, 2024년 같은 기간의 4,987만 달러에 비해 감소했다.이는 CSL과의 협력에서 발생한 수익 감소에 기인하며, KOSTAIVE®의 상용화 진행에 따른 공급 계약 활동 감소와 선불금의 감가상각 감소가 주요 원인이다.운영 비용은 3,990만 달러로, 2024년 2분기의 7,100만 달러에 비해 감소했다.연구 및 개발 비용은 2,960만 달러로, 2024년 2분기의 5,870만 달러에 비해 감소했으며, 이는 KOSTAIVE, LUNAR-FLU 및 낭포성 섬유증 프로그램의 제조 비용 감소와 임상 시험 비용 감소에 기인한다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 2억 5,340만 달러로, 2024년 12월 31일의 2억 9,390만 달러에 비해 감소했지만, 현재 파이프라인과 프로그램을 고려할 때 현금 소진 기간은 2028년까지 연장될 것으로 보인다.회사는 낭포성 섬유증(ARCT-032) 2상 임상시험의 중간 데이터를 2025년 9월에 발표할 예정이며, 2025년 연말까지 성인 환자 모집을 완료할 계획이다.OTC 결핍(ARCT-810) 3상 시험의 설계는 2026년 상반기에 규제 기관과 조율될 예정이다.계절성 독감(ARCT-2138) 후보는 긍정적인 1상 결과를 보였으며, BARDA 팬데믹 독감(ARCT-2304) 1상 결과는 2025년에 발표될 예정이다.회사는 2025년 8월 11일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 투자자 컨퍼런스 콜을 진행할 예정이다.회사의 재무 상태는 2025년 6월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 2억 5,340만 달
제논파마슈티컬스(XENE, Xenon Pharmaceuticals Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과와 사업 업데이트를 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 11일, 제논파마슈티컬스(증권코드: XENE)는 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 및 6개월 동안의 재무 결과를 발표했다.제논파마슈티컬스의 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.제논파마슈티컬스의 CEO인 이안 모티머는 "Phase 3 X-TOLE2 연구의 환자 모집 완료는 azetukalner 개발에 있어 중요한 이정표이며, 2026년 초에 topline 결과를 보고할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.이어 "azetukalner는 통제되지 않는 발작의 고통을 겪고 있는 환자들에게 새로운 차세대 치료 옵션으로서 큰 가치를 제공할 것으로 기대한다"고 덧붙였다.제논파마슈티컬스는 azetukalner의 임상 개발을 통해 여러 신경정신적 질환에 대한 연구를 진행하고 있으며, 최근에는 양극성 우울증(BPD) 및 주요 우울 장애(MDD)에 대한 Phase 3 연구를 시작했다.2025년 6월 30일 기준으로 제논파마슈티컬스의 현금 및 현금성 자산은 624.8백만 달러로, 2024년 12월 31일의 754.4백만 달러에서 감소했다.연구개발 비용은 2025년 2분기 동안 75.0백만 달러로, 2024년 같은 기간의 49.7백만 달러에 비해 증가했다.이는 azetukalner의 Phase 3 임상 시험과 관련된 비용 증가에 기인한다.제논파마슈티컬스는 2027년까지 운영 자금을 충분히 확보할 것으로 예상하고 있다.2025년 2분기 동안의 순손실은 84.7백만 달러로, 2024년 같은 기간의 57.9백만 달러에 비해 증가했다.이는 azetukalner 프로그램에 따른 연구개발 비용 증가와 인건비 상승에 기인한다.제논파마슈티컬스는 azetukalner의 상업적 출시를 위해 클라인을 최고 상업 책임자로 임명했다.제논파마슈티컬스는 현재 76,939,811주가 발행되어 있으며, 2,
뉴로진(NGNE, Neurogene Inc. )은 2025년 2분기 실적을 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 뉴로진이 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 보고서에 따르면, 뉴로진은 2025년 상반기 동안 446억 6천만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 354억 1천만 달러에 비해 증가한 수치다.또한, 2025년 6월 30일 기준으로 누적 적자는 3억 7천만 달러에 달한다.뉴로진은 2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 단기 투자 총액이 약 2억 7천 450만 달러에 이른다고 밝혔다.회사는 향후 12개월 이상 운영을 지속할 수 있는 자본이 충분하다고 예상하고 있다.그러나, 회사는 임상 개발을 진행하기 위해 추가 자본이 필요할 것으로 보인다.회사는 NGN-401이라는 제품 후보를 개발 중이며, 이는 레트 증후군 치료를 위한 임상 1/2상 시험에서 긍정적인 중간 데이터를 발표했다.2024년 11월, NGN-401의 1E15 vg 용량을 투여받은 첫 4명의 참가자에서 일관된 개선이 관찰되었으며, 이들은 레트 증후군의 핵심 임상 평가에서 23개의 발달 이정표를 달성했다.회사는 또한, 2025년 6월 30일 기준으로 1E15 vg 용량을 투여받은 총 10명의 참가자가 임상 시험에 참여했으며, 임상 시험에서의 안전성과 내약성 데이터도 긍정적이라고 밝혔다.뉴로진은 2025년 8월 11일, Leerink Partners LLC와의 판매 계약을 통해 최대 1억 5천만 달러의 보통주를 발행할 계획이다.이 계약에 따라 회사는 판매 대행사인 Leerink Partners를 통해 보통주를 판매할 수 있으며, 판매 수익은 임상 개발 및 운영 자금으로 사용될 예정이다.회사는 현재까지 상장된 제품이 없으며, 상업적 수익을 창출하기 위해서는 임상 개발과 규제 승인이 필요하다.따라서, 회사는 향후 임상 시험과 제품 개발에 대한 자본 조달이 필수적이다.회사는 또한, 2025년 8월 11일에
