아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 아토사제네틱스(나스닥: ATOS)는 2025년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.아토사제네틱스의 회장 겸 CEO인 스티븐 퀘이 박사는 "우리는 (Z)-엔독시펜 개발 전략에서 의미 있고 측정 가능한 진전을 계속하고 있다"고 밝혔다.그는 "강력한 재무 상태와 전략적으로 집중된 팀을 바탕으로, 유방암으로 고통받는 수백만 여성들에게 해결책을 제공하고자 하는 진정한 열망을 가지고 있다"고 덧붙였다.아토사제네틱스는 (Z)-엔독시펜의 개발을 가속화하기 위해 미국 식품의약국(FDA)과의 Type C 회의를 요청했으며, 2025년 11월 17일에 FDA와의 회의가 예정되어 있다. 이 회의는 NDA 제출을 지원하기 위한 개발 계획을 논의하기 위한 것이다.아토사제네틱스는 2025년 10월에 (Z)-엔독시펜의 임상 시험을 위한 계약 연구 기관(CRO)으로 PSI를 선정했다.2025년 3분기 동안 아토사제네틱스의 총 운영 비용은 9.3백만 달러로, 2024년 같은 기간의 6.4백만 달러에서 증가했다.연구 및 개발(R&D) 비용은 5.4백만 달러로, 2024년 3분기의 3.4백만 달러에서 증가했다. R&D 비용의 주요 항목은 임상 및 비임상 시험 비용으로, 2025년 3분기 동안 4.3백만 달러로, 2024년 같은 기간의 2.5백만 달러에서 증가했다.일반 및 관리(G&A) 비용은 3.9백만 달러로, 2024년 3분기의 3.0백만 달러에서 증가했다. G&A 비용의 주요 항목은 보상 비용으로, 2025년 3분기 동안 1.5백만 달러로, 2024년 같은 기간의 1.3백만 달러에서 증가했다.2025년 9월 30일 기준 아토사제네틱스의 총 자산은 58.0백만 달러이며, 총 부채는 8.2백만 달러로 보고되었다. 주주 지분은 49.8백만 달러로, 2024년
아토사제네틱스(ATOS, ATOSSA THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 아토사제네틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 아토사제네틱스는 2025년 3분기 동안 8,692만 달러의 순손실을 기록했으며, 9개월 동안의 총 순손실은 2,383만 달러에 달한다.2025년 9월 30일 기준으로 회사는 5,184만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 운영 자본은 4,750만 달러에 이른다.회사는 현재까지 수익원을 확보하지 못했으며, 향후 운영 비용을 충당하기 위해 추가 자본을 조달해야 할 필요성이 있다.2025년 3분기 동안 연구개발 비용은 5,370만 달러로, 이는 2024년 같은 기간의 3,412만 달러에 비해 57% 증가한 수치다.연구개발 비용의 주요 항목으로는 임상 및 비임상 시험 비용이 포함되며, 이는 4,318만 달러로 73% 증가했다.일반 관리 비용은 3,881만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,973만 달러에 비해 31% 증가했다.아토사제네틱스는 현재 (Z)-엔독시펜을 개발 중이며, 이 약물은 유방암 예방 및 치료를 위한 후보 물질로, FDA와의 협의를 통해 임상 개발 경로를 모색하고 있다.회사는 2025년 11월 17일에 FDA와의 미팅을 예정하고 있으며, 이 미팅에서 NDA 제출을 위한 개발 계획을 논의할 예정이다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 1억 2,917만 주의 보통주를 발행했으며, 2025년 11월 1일 기준으로 1억 2,917만 주의 보통주가 유통되고 있다.아토사제네틱스는 향후 12개월 동안 운영 요구 사항을 충당하기에 충분한 자금을 보유하고 있다.그러나 추가 자본 조달이 필요할 경우, 자본 조달이 원활하지 않을 경우 사업 운영에 심각한 영향을 미칠 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자
콜매딕스(CRMD, CorMedix Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했고, 멜린타 인수에 대한 업데이트를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 콜매딕스가 2025년 9월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3분기 동안 총 수익이 104,275,000달러에 달하며, 이는 2024년 같은 기간의 11,456,000달러에 비해 810% 증가한 수치다.제품 판매는 101,546,000달러로, 2024년 3분기의 11,456,000달러에서 크게 증가했다.이 수익은 주로 콜매딕스의 주력 제품인 DefenCath의 판매에서 발생했다.DefenCath는 2023년 11월 FDA 승인을 받았으며, 2024년 4월과 7월에 각각 병원 및 외래 진료 환경에서 상용화됐다.콜매딕스는 멜린타 테라퓨틱스의 인수를 완료했으며, 이로 인해 감염병 치료를 위한 여섯 가지 제품을 추가로 보유하게 됐다.멜린타의 제품 포트폴리오에는 REZZAYO, MINOCIN, VABOMERE, KIMYRSA, ORBACTIV, BAXDELA가 포함된다.이 인수는 콜매딕스의 상업적 플랫폼을 확장하고, 제품 포트폴리오를 다양화하는 데 기여할 것으로 기대된다.2025년 3분기 동안 콜매딕스는 149,034,859달러의 순이익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 순손실 31,394,424달러에 비해 큰 개선을 나타낸다.이 회사는 또한 2025년 9월 30일 기준으로 55.7백만 달러의 현금 및 단기 투자 자산을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일의 51.7백만 달러에서 증가한 수치다.콜매딕스는 멜린타 인수와 관련하여 260백만 달러의 현금을 지급했으며, 추가로 40백만 달러의 주식을 발행했다.이 외에도, 콜매딕스는 2025년 8월 12일에 150백만 달러 규모의 전환사채를 발행하여 인수 자금을 조달했다.회사는 향후 12개월 동안 운영 자금을 충분히 지원할 수 있는 현금 흐름을 유지할 것으로 예상하고 있다.그러나, 향후 자금 조달이 필요할 경우 기존 주주에
코야테라퓨틱스(COYA, Coya Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 코야테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3분기 동안 3,564,254달러의 협업 수익을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 증가한 수치다.운영 비용은 5,997,151달러로, 이는 4,450,289달러에서 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 2,916,875달러로, 전년 동기 2,223,903달러에서 증가했다.이 회사는 2025년 9월 30일 기준으로 56,254,735달러의 누적 적자를 기록하고 있다.또한, 2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 28,129,866달러로 보고됐다.코야테라퓨틱스는 현재 ALS 치료를 위한 COYA 302의 임상 시험을 진행 중이며, FDA의 IND 승인을 받았다.이로 인해 4.2백만 달러의 마일스톤 지급을 받았다.코야테라퓨틱스는 향후에도 연구 및 개발에 대한 투자를 지속할 계획이다.이 회사는 2025년 10월 23일에 4,181,818주를 공모하는 계약을 체결했으며, 총 2,300만 달러의 수익을 예상하고 있다.코야테라퓨틱스는 향후에도 지속적인 연구 개발을 통해 새로운 치료제를 개발할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
펩젠(PEPG, PepGen Inc. )은 2025년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 펩젠이 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.보고서에 따르면, 펩젠은 2025년 3분기 동안 연구 및 개발 비용으로 13,423천 달러를 지출했으며, 이는 2024년 같은 기간의 17,722천 달러에 비해 감소한 수치다.일반 관리 비용은 5,231천 달러로, 2024년 3분기의 5,449천 달러에 비해 소폭 감소했다.총 운영 비용은 18,654천 달러로, 2024년 3분기의 23,171천 달러에 비해 4,517천 달러 감소했다.운영 손실은 18,654천 달러로, 2024년 3분기의 23,171천 달러에 비해 개선된 모습을 보였다.펩젠의 순손실은 18,026천 달러로, 2024년 3분기의 21,384천 달러에 비해 감소했다.이 회사는 2025년 9월 30일 기준으로 163,140천 달러의 주주 자본을 보유하고 있으며, 누적 적자는 342,778천 달러에 달한다.펩젠은 현재 PGN-EDODM1이라는 제품 후보를 개발 중이며, 이 제품은 DM1 치료를 목표로 하고 있다.FDA로부터 고아약 지정 및 신속 승인 지정을 받았으며, 임상 시험에서 긍정적인 초기 데이터를 보고했다.그러나 PGN-EDO51의 개발은 중단되었으며, 이로 인해 연구 및 개발 비용이 감소한 것으로 보인다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 163,700천 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이러한 자산은 향후 12개월 이상 운영을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 펩젠은 여전히 상당한 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보이며, 자금 조달이 이루어지지 않을 경우 연구 개발 프로그램을 지연, 축소 또는 중단해야 할 수도 있다.펩젠의 현재 재무 상태는 누적 적자가 342,778천 달러에 달하며, 운영 손실이 지속되고 있는 상황이다.향후 자금 조달이 이루어지지 않을 경우, 회사의 성장 전략에 부정적인 영향을
알토뉴로사이언스(ANRO, Alto Neuroscience, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과와 최근 사업 하이라이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 알토뉴로사이언스는 2025년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표했다.알토뉴로사이언스는 신경정신 장애를 위한 새로운 정밀 의약품 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.이번 분기 동안 알토는 FDA와의 ALTO-207 회의에서 성공적인 결과를 얻었으며, 치료 저항성 우울증 환자를 위한 Phase 2b 임상 시험을 2026년 상반기에 시작할 예정이다.또한, ALTO-100 및 ALTO-101 시험에서 긍정적인 약리학적 분석 결과가 나왔으며, ALTO-101의 Phase 2 시험에 대한 주요 데이터는 2026년 1분기에, ALTO-300의 주요 데이터는 2026년 중반에 예상된다.알토는 5천만 달러 규모의 PIPE를 마감했으며, 2025년 10월 31일 기준으로 1억 8,420만 달러의 강력한 현금 보유고를 확보하고 있어 2028년까지 계획된 운영을 지원할 것으로 기대하고 있다.2025년 9월 30일 기준으로 알토의 현금 및 현금성 자산은 약 1억 3,830만 달러로, 2024년 12월 31일 기준의 약 1억 6,870만 달러에서 감소했다.연구 개발 비용은 2025년 3분기에 1천 50만 달러로, 2024년 같은 기간의 1천 310만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 440만 달러로, 2024년 같은 기간의 580만 달러에서 감소했다.알토는 2025년 3분기에 1천 420만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1천 680만 달러의 순손실에 비해 개선된 수치이다.알토는 ALTO-207의 개발을 가속화하고 있으며, FDA와의 회의에서 받은 피드백을 바탕으로 2026년 상반기에 Phase 2b 시험을 시작할 예정이다.ALTO-101은 현재 Phase 2 CIAS 시험에 대한 등록이 진행 중이며, 2026년 1분기에 주요 데이
바이옴엑스(PHGE, BiomX Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 프로그램 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 바이옴엑스는 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.바이옴엑스의 CEO인 조나단 솔로몬은 "이번 분기는 FDA와의 규제 논의에서 중요한 진전을 이룬 분기였다"고 밝혔다.BX004에 대한 FDA의 임박한 피드백을 기대하고 있으며, CFTR 조절제를 사용하는 낭포성 섬유증 환자들 사이의 중요한 미충족 수요를 인식한 잠재적인 3상 개발 경로에 대한 지침을 이미 받았다.BX011에 대해서는 당뇨병성 발 감염에서 S. aureus를 표적으로 하는 새로운 고정 파지 칵테일의 명확한 임상 개발 경로를 확인하는 긍정적인 FDA 피드백을 받았다.BX004는 만성 Pseudomonas aeruginosa 감염이 있는 낭포성 섬유증 환자를 위한 고정 파지 칵테일로, 2025년 7월에 60명의 환자를 대상으로 한 2b상 시험에서 환자 투약을 성공적으로 시작했다.이 시험은 박테리아 부담 감소, 폐 기능 개선 및 삶의 질 향상 등 여러 효능 지표를 측정하도록 설계되었다.2025년 10월, 바이옴엑스는 FDA로부터 CFTR 조절제를 사용하는 낭포성 섬유증 환자들 사이의 중요한 미충족 수요를 인정받는 서면 피드백을 받았다.BX011은 S. aureus와 관련된 당뇨병성 발 감염을 치료하기 위한 고정 파지 칵테일로, FDA의 긍정적인 피드백을 바탕으로 DFI를 규제 개발의 주요 적응증으로 우선시할 계획이다.바이옴엑스는 최근 FDA와의 논의 및 피드백에 따라 BX011에 대한 2a상 시험을 계획하고 있으며, 추가 비임상 연구는 필요하지 않다.2025년 9월 30일 기준으로 바이옴엑스의 현금 및 제한된 현금 잔고는 810만 달러로, 2024년 12월 31일의 1,800만 달러에 비해 감소했다.이 감소는 운영 활동에서 사용된 순 현금에 기인하며, 2025년 2월 자금 조달로 인한 자금이 부분적으로 상
아베오나테라퓨틱스(ABEO, ABEONA THERAPEUTICS INC. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 아베오나테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 아베오나테라퓨틱스는 2025년 3분기 동안 총 수익이 400,000달러에 달했으며, 이는 전년 동기 대비 증가한 수치이다.2025년 3분기 동안 총 비용은 24,018,000달러로, 이는 15,345,000달러였던 2024년 같은 기간과 비교해 57% 증가한 수치이다.이로 인해 운영 손실은 24,018,000달러에 달했다.이 회사는 2025년 4월 28일 FDA로부터 ZEVASKYN®의 승인을 받았으며, 이는 성인 및 소아 환자의 열성 피부 질환인 열성 피부 박리증(RDEB) 치료를 위한 최초의 자가 세포 기반 유전자 치료제이다.ZEVASKYN®은 현재 오하이오주 클리블랜드에 위치한 cGMP 제조 시설에서 생산되고 있으며, ZEVASKYN® 자격 치료 센터(QTC)를 통해 제공된다.2025년 3분기 동안 아베오나테라퓨틱스는 4,216,000달러의 연구 개발 비용을 지출했으며, 이는 2024년 같은 기간의 8,941,000달러에 비해 감소한 수치이다.이 감소는 FDA의 승인을 받은 이후 연구 개발 비용이 자산으로 자본화되었기 때문이다.판매, 일반 및 관리 비용은 19,314,000달러로, 2024년 같은 기간의 6,404,000달러에 비해 202% 증가했다.이 증가는 상업화 노력과 관련된 비용 증가, 법률 비용 증가, 신규 채용으로 인한 급여 및 주식 기반 보상 증가에 기인한다.2025년 3분기 동안 이 회사는 1,672,000달러의 이자 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1,189,000달러에 비해 증가한 수치이다.이자 비용은 901,000달러로, 2024년 같은 기간의 1,102,000달러에 비해 감소했다.아베오나테라퓨틱스는 2025년 3분기 동안 15,197,000달러의 세금
칼시메디카(CALC, CalciMedica, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고 임상 및 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 칼시메디카는 2025년 9월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.칼시메디카는 급성 및 만성 염증 및 면역 질환을 위한 새로운 칼슘 방출 활성화 칼슘(CRAC) 채널 억제 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.CEO인 레이첼 레헤니 박사는 "우리의 Phase 2 KOURAGE 시험에서 Auxora를 평가하는 환자 등록이 계속되고 있으며, 2026년 상반기에 데이터를 공유할 수 있기를 기대한다. 최근 ASN에서 공유된 AKI 동물 모델 데이터와 JCI Insight에 발표된 PAH 동물 모델 결과는 CRAC 채널 억제가 AKI 치료를 위한 유망한 접근법이라는 추가적인 기전적 근거를 제공한다"고 말했다.칼시메디카는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하며, 현금 보유량은 2025년 9월 30일 기준으로 1,410만 달러에 달하며, 이는 2026년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.연구 및 개발 비용은 390만 달러로, 2024년 9월 30일 종료된 분기의 360만 달러와 비교해 증가했다.일반 관리 비용은 180만 달러로, 2024년 같은 기간의 220만 달러에서 감소했다.순손실은 780만 달러로, 기본 및 희석 주당 0.52 달러에 해당하며, 이는 2024년 9월 30일 종료된 분기의 560만 달러, 즉 주당 0.50 달러와 비교된다.칼시메디카는 급성 췌장염(AP) 프로그램에 대한 긍정적인 FDA와의 논의를 진행하고 있으며, 2026년 상반기에 최종 시험 설계를 마무리할 예정이다.또한, Telperian과의 협력을 통해 AI 기반 분석 플랫폼을 활용하여 AP의 주요 시험 설계를 최적화할 계획이다.칼시메디카의 재무 상태는 현재 1,410만 달러의 현금 보유량을 바탕으로 202
T스캔테라퓨틱스(TCRX, TScan Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, T스캔테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 회사는 FDA와의 생산적인 1단계 회의 후 TSC-101의 주요 연구 설계에 대한 합의에 도달했으며, ALLOHA™ 1단계 혈액 시험의 데이터는 제67회 미국 혈액학회(ASH) 연례 회의에서 발표될 예정이다.T스캔테라퓨틱스는 혈액 악성 종양 환자를 위한 T세포 수용체(TCR) 엔지니어링 T세포(TCR-T) 치료법 개발에 집중하는 임상 단계 생명공학 회사이다.CEO인 가빈 맥비스 박사는 "FDA와의 생산적인 회의 후 TSC-101의 주요 시험 설계가 명확히 정의되었으며, 상업적으로 준비된 제조 공정도 개선되었다. 우리는 AML 및 MDS 환자를 위한 이 유망한 프로그램을 발전시키는 데 집중하고 있으며, ASH에서 ALLOHA 1단계 시험의 업데이트된 결과를 공유할 수 있기를 기대한다"고 말했다.최근 회사는 TSC-101의 주요 시험 설계에 대해 FDA와 합의에 도달했다. FDA는 생물학적으로 할당된 내부 대조군을 사용하는 현재 ALLOHA™ 1단계 시험(NCT05473910)과 유사한 연구 설계를 승인했다. T스캔은 2026년 2분기에 시작될 예정인 주요 시험 설계가 효율적인 등록과 연구 목표의 간소화된 평가를 가능하게 할 것이라고 믿고 있다.또한, 회사는 제조 시간을 5일 단축시키는 상업적으로 준비된 제조 공정을 구현했으며, 이로 인해 관련 비용이 절감되고 ex vivo T세포 확장의 정도가 줄어들었다. 이 공정의 초기 기술 이전이 외부 계약 개발 및 제조 조직에 완료되었으며, 상업적으로 준비된 공정은 진행 중인 1단계 시험과 향후 주요 연구에 사용될 예정이다.11월 초, 회사는 혈액 프로그램의 임상 개발을 우선시하고 고형 종양 1단계 시험의 추가 등록을
ATAI라이프사이언시스(ATAI, ATAI Life Sciences N.V. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, 최근 기업 하이라이트를 공유했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 ATAI 라이프사이언시스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 및 임상 업데이트를 제공했다.2025년 11월 12일, 회사는 보도자료를 통해 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.보도자료는 현재 보고서의 부록으로 증권거래위원회에 제출됐다.2025년 3분기 동안 회사는 다음과 같은 주요 성과를 달성했다.BPL-003(메부포테닌 벤조산 나잘 스프레이)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 치료 저항성 우울증(TRD) 치료를 위한 혁신 치료제 지정을 받았다.BPL-003의 2b상 개방형 연장 연구에서 긍정적인 최종 데이터를 보고했으며, TRD 환자에서 두 번째 투여 후 추가적이고 지속적인 항우울 효과를 보여줬다.또한, TRD 환자에서 BPL-003의 두 번의 유도 요법을 통한 개선된 결과를 보여주는 긍정적인 2a상 개방형 데이터를 보고했다.FDA와의 2상 종료 회의가 예정되어 있으며, 2026년 1분기에는 3상 임상 프로그램에 대한 지침을 제공할 예정이다.EMP-01(경구 R-MDMA)의 탐색적 2a상 시험에 대한 등록을 완료했으며, 사회 불안 장애(SAD) 환자를 대상으로 하고 있다.또한, 미국 국립약물남용연구소(NIDA)로부터 오피오이드 사용 장애(OUD)를 위한 새로운 5-HT2A/2C 수용체 작용제의 최적화 및 초기 개발을 지원하기 위한 보조금을 수여받았다.약 1억 5천만 달러 규모의 공모를 마감했으며, 2029년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2025년 9월 30일 기준으로 회사는 현금, 현금성 자산 및 단기 증권이 1억 1,460만 달러에 달하며, 이는 2024년 12월 31일 기준 7,230만 달러에 비해 증가한 수치다.4,230만 달러의 증가는 주식 관련 발행에서 발생한 1억 4,880만 달러의 순수익과 주식 보유 매각에서 발
아티바바이오테라퓨틱스(ARTV, Artiva Biotherapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, 최근 사업 하이라이트를 정리했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 아티바바이오테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.아티바바이오테라퓨틱스는 자가면역 질환 및 암 치료를 위한 효과적이고 안전하며 접근 가능한 세포 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.이번 분기 동안 100명 이상의 환자가 AlloNK로 치료받았으며, 이는 회사에 중요한 이정표가 된다.아티바바이오테라퓨틱스의 CEO인 프레드 아슬란 박사는 "우리는 자가면역 질환을 위한 접근 가능하고 확장 가능한 면역 요법을 제공하기 위해 계속해서 노력하고 있다. 현재 재발성 류마티스 관절염이 우리의 주요 적응증으로 자리 잡았고, FDA의 패스트 트랙 지정을 받았다. 이는 AlloNK의 개발에 중요한 진전을 의미한다"라고 말했다.또한, 아티바바이오테라퓨틱스는 오늘 오전 8시(동부 표준시)에 AlloNK와 항-CD20 단클론 항체의 병용 요법에 대한 초기 안전성 및 변환 데이터에 대해 논의하는 웹캐스트를 개최할 예정이다.2026년 상반기에는 재발성 류마티스 관절염 환자 15명 이상의 초기 임상 반응 데이터가 예상되며, FDA와의 논의도 계획되어 있다.2025년 9월 30일 기준으로 아티바바이오테라퓨틱스는 1억 2,300만 달러의 현금, 현금성 자산 및 투자를 보유하고 있으며, 이는 2027년 2분기까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.2025년 3분기 연구 및 개발 비용은 1,760만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,350만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 530만 달러로, 2024년 같은 기간의 480만 달러에 비해 증가했다.2025년 3분기 순손실은 2,150만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,750만 달러와 비교된다.아티바바이오테라퓨틱스는 2019년에 GC Cell로부터 분사되어 설립되었으며, 현재
마일스톤파마슈티컬스(MIST, Milestone Pharmaceuticals Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 마일스톤파마슈티컬스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 이번 분기에 1억 4,030만 원의 순손실을 기록했다. 이는 지난해 같은 기간의 9,439만 원에 비해 26.3% 증가한 수치다.2025년 3분기 동안 연구개발 비용은 3,940만 원으로, 지난해 3,963만 원에 비해 소폭 감소했다. 그러나 상업적 비용은 4,626만 원으로, 지난해 1,911만 원에 비해 142.1% 증가했다. 이로 인해 총 운영 비용은 1억 1,829만 원으로, 지난해 9,616만 원에 비해 23% 증가했다.회사는 현재 etripamil의 상용화를 위해 FDA의 승인을 기다리고 있으며, 2025년 12월 13일로 예정된 PDUFA 목표일에 맞춰 추가 자료를 제출했다. etripamil은 심장 질환 치료를 위한 혁신적인 약물로, 자가 투여가 가능한 비강 스프레이 형태로 개발되고 있다.2025년 9월 30일 기준으로 회사는 8,267만 원의 현금 및 현금성 자산과 3,590만 원의 단기 투자를 보유하고 있으며, 누적 적자는 4억 1,320만 원에 달한다. 회사는 향후 12개월 동안 운영을 지원할 수 있는 충분한 유동성을 확보하고 있다.마일스톤파마슈티컬스는 etripamil의 상용화를 위해 상업적 인프라를 구축하고 있으며, FDA의 승인이 이루어질 경우 상업적 비용이 증가할 것으로 예상하고 있다. 또한, 회사는 연구개발 비용이 증가할 것으로 보이며, 이는 etripamil의 추가 적응증 개발과 관련된 임상 시험에 소요될 예정이다.회사는 현재 etripamil의 상용화를 위해 필요한 모든 개발 활동을 완료하고, FDA의 승인을 받기 위해 최선을 다하고 있다. 그러나 임상 개발의 불확실성으로 인해 향후 수익 창출 시점은 예측하기 어렵다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하
