아디알파마슈티컬스(ADIL, ADIAL PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 투자자 발표를 업데이트했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 아디알파마슈티컬스가 기업 발표 자료를 업데이트했다.이 업데이트된 기업 발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.본 항목 7.01 및 부록 99.1에 첨부된 기업 발표 자료의 정보는 1934년 증권법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 12(a)(2)조의 책임에 따라 적용되지 않는다.이 정보는 아디알파마슈티컬스가 제출한 증권거래위원회에 대한 모든 제출물에 참조로 포함되지 않는다.기업 발표 자료에는 1995년 사적 증권 소송 개혁법에 따른 "안전한 항구" 언어가 포함되어 있으며, 이는 특정 진술이 역사적이기보다 "미래 지향적"임을 나타낸다.아디알파마슈티컬스는 이 보고서에 포함된 정보를 업데이트하거나 수정할 의무가 없지만, 경영진이 적절하다고 판단할 경우 수시로 업데이트할 수 있다.이러한 업데이트는 보고서나 문서의 제출, 보도 자료 또는 기타 공개를 통해 이루어질 수 있다.부록 99.1에는 "미래 지향적 진술"이 포함되어 있으며, 이는 "믿는다", "추정한다", "예상한다", "계획한다" 등의 용어로 식별될 수 있다.이러한 진술은 아디알파마슈티컬스의 알코올 중독 치료 및 예방을 위한 약물 발견 및 개발, 지적 재산권의 강도 및 범위, 임상 시험 계획, 규제 제출 및 승인 획득 능력, 제품 개발 파트너십, 특정 환자 집단에서의 임상 유용성, 운영 결과, 재무 상태, 유동성, 성장 및 전략, 운영 비용 및 자본 지출을 계속 지원할 수 있는 기간, 예상 자금 조달 필요 및 자금 조달 출처, 산업 동향 등을 포함한다.이러한 미래 지향적 진술은 위험과 불확실성을 포함하며, 이는 미래에 발생할 수 있는 사건, 경쟁 역학, 의료 및 규제 개발에 따라 달라질 수 있다.아디알파마슈티컬스는 2024년 동안 상당한 진전을 이뤘다.2024년 1월 18일,
애비디티바이오사이언시스(RNA, Avidity Biosciences, Inc. )는 2025년 임상 및 규제 계획을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 애비디티바이오사이언시스가 2025년 임상 및 규제 이벤트 계획을 발표했다.델파시바트 조타디르센(del-zota)은 듀셴 근육형성증(Duchenne muscular dystrophy) 변이를 대상으로 하는 치료제로, 2025년 연말까지 생물학적 허가 신청(BLA)을 제출할 계획이다. 미국 식품의약국(FDA)은 델-zota에 대한 가속 승인 경로가 가능하다고 확인했으며, EXPLORE44TM 프로그램의 임상 데이터 패키지가 BLA 제출을 지원할 수 있다.델파시바트 에테데시란(del-desiran)은 근긴장성 근육형성증(type 1, DM1) 치료제로, 2025년 1분기에는 Phase 1/2 MARINA® 시험의 추가 데이터 분석 발표가 예정되어 있다. 2025년 중반에는 진행 중인 Phase 3 HARBORTM 시험의 등록이 완료될 예정이다. 2025년 4분기에는 MARINA-OLETM 시험의 업데이트가 포함되어 장기 4mg/kg 및 안전성 데이터가 발표될 예정이다.2026년에는 미국 및 유럽연합에서의 마케팅 신청이 계획되어 있다.델파시바트 브락슬로시란(del-brax)은 얼굴-어깨-팔 근육형성증(facioscapulohumeral muscular dystrophy, FSHD) 치료제로, 2025년 2분기에는 글로벌 Phase 3 시험 설계에 대한 규제 조정이 이루어질 예정이다. 또한, 2025년 2분기에는 진행 중인 FORTITUDE™ 바이오마커 집단에 대한 가속 승인 경로에 대한 조정이 이루어질 예정이다.FORTITUDE 바이오마커 집단의 등록은 2025년 2분기에 완료될 예정이다.애비디티는 델-zota, 델-desiran 및 델-brax의 잠재적 제품 출시 지원을 위해 상업 단계 조직으로의 준비를 가속화할 계획이다.앞으로의 전망에 대한 경고 애비디티는 이 현재 보고서(Form 8
컴퍼스쎄라퓨틱스(CMPX, Compass Therapeutics, Inc. )는 기업 업데이트와 신약 후보 진전을 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 8일, 컴퍼스쎄라퓨틱스가 "컴퍼스쎄라퓨틱스, 기업 업데이트 및 신약 후보 진전을 발표했다"라는 제목의 보도자료를 발표했다.보도자료에 따르면, 담도암 환자를 대상으로 한 CTX-009의 2/3상 데이터 발표가 2025년 1분기 말로 예정되어 있다.CTX-10726(신규 PD-1 x VEGF-A 이중특이성 항체)는 1년간의 전임상 개발을 거쳐 신약 후보로 진전했으며, 2025년 연말에 IND 제출이 예상된다.2025년 중반에는 DLL4 양성 대장암 환자와 NCAM/CD56 발현 종양 환자를 대상으로 하는 두 개의 2상 바이오마커 시험이 시작될 예정이다.CTX-8371(PD-1 x PD-L1 이중특이성 항체)의 1상 용량 증량 연구의 세 번째 투여 집단이 완전히 등록되었으며, 초기 데이터는 2025년 하반기에 예상된다.2024년 말 기준으로 약 127백만 달러의 현금 및 유가증권이 추정되며, 이는 2027년 1분기까지의 자금 조달을 지원할 것으로 보인다.보스턴에 본사를 두고 있는 컴퍼스쎄라퓨틱스는 여러 인체 질환을 치료하기 위한 항체 기반 치료제를 개발하는 임상 단계의 종양학 중심 생명공학 회사이다.CEO인 토마스 슈츠 박사는 "우리는 CTX-009의 새로운 비독점적 이름인 tovecimig에 대한 2/3상 조합 연구의 주요 데이터 발표를 앞두고 있다"고 말했다.또한, "CTX-10726은 VEGF-IO 전문성을 바탕으로 지난 1년간 연구팀이 철저히 개발해온 신약 후보"라고 덧붙였다.개발 파이프라인 업데이트에 따르면, tovecimig은 2025년 1분기 말에 COMPANION-002의 2/3상 무작위 시험에서 데이터 발표가 예정되어 있으며, DLL4 양성 대장암 환자를 대상으로 하는 2상 연구가 2025년 중반에 시작될 예정이다.CTX-471은 NCAM 또는 CD56을 발현하는 종양 환자를 대
비어바이오테크놀러지(VIR, Vir Biotechnology, Inc. )는 진행 중인 용량 증량 시험에서 VIR-5818 및 VIR-5500의 안전성과 효능 데이터를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 비어바이오테크놀러지(증권코드: VIR)는 2025년 1월 8일 오전 5시(태평양 표준시) / 오전 8시(동부 표준시)에 가상 투자자 이벤트를 개최하여 HER2 발현 고형 종양을 표적으로 하는 VIR-5818과 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)을 표적으로 하는 VIR-5500의 초기 데이터를 논의한다.이 이벤트는 https://investors.vir.bio에서 생중계되며 30일 동안 아카이브된다.비어바이오테크놀러지는 두 가지 이중 마스크 T세포 유도체(TCE)의 초기 1상 데이터를 발표하며, 이 데이터는 안전성과 효능 프로필이 고무적이며, 용량 제한 사이토카인 방출 증후군(CRS)이 관찰되지 않았고, 최대 내약 용량(MTD)이 아직 도달하지 않았음을 보여준다.초기 임상 반응 신호가 중증 치료를 받은 참가자들에서 관찰되었다.비어바이오테크놀러지의 PRO-XTEN™ 마스킹 기술은 TCE를 종양 미세 환경에서 선택적으로 활성화하도록 설계되어 건강한 세포에 대한 손상을 완화하고 독성을 줄이는 데 기여한다.비어바이오테크놀러지의 CEO인 마리안 드 백커는 "전통적인 T세포 유도체의 독성으로 인한 한계를 극복하는 것은 암 치료에서 중요한 미충족 의료 수요를 해결할 수 있다"고 말했다.VIR-5818의 초기 안전성과 효능 데이터는 종양 특이적 활성화를 지원하며, 이 기술이 TCE의 치료 지수를 넓힐 수 있는 잠재력을 보여준다.VIR-5818은 다양한 HER2 발현 암 환자에서 안전성과 약리학적 특성을 연구하기 위해 설계된 1상 임상 시험(NCT05356741)에서 평가되고 있으며, 현재 79명의 참가자가 등록되어 있다.초기 효능 데이터에 따르면, VIR-5818의 용량이 400 µg/kg 이상인 참가자 중 50%가 다양한 HER2 양성 암에서 종양 축소를 경험했
셔틀파마슈티컬스홀딩스(SHPH, Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. )는 2025년 Lytham Partners 투자 헬스케어 서밋에 참여할 예정이다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 셔틀파마슈티컬스홀딩스는 2025년 1월 7일 보도자료를 통해 CEO인 아나톨리 드리치일로 박사가 2025년 1월 13일 월요일에 열리는 Lytham Partners 2025 투자 헬스케어 서밋에서 웹캐스트 형식의 대담에 참여할 것이라고 발표했다.이 대담은 동부 표준시 기준으로 오후 3시 30분에 진행되며, 회의 홈페이지인 https://lythampartners.com/health2025/ 또는 직접 링크인 https://lythampartners.com/health2025/shph를 통해 접속할 수 있다.대담의 재생도 동일한 링크를 통해 제공될 예정이다.이벤트 후에는 요청 시 1대1 투자자 미팅이 가능하다.드리치일로 박사는 2025년 회사의 계획에 대해 논의할 예정이며, 주제에는 로피독수리딘의 제2상 임상시험 진행 상황이 포함될 것으로 예상된다.현재 진행 중인 임상시험은 IDH 야생형, 메틸화 음성 교모세포종 환자를 치료하기 위해 6개의 국가적으로 인정받는 암 센터에서 환자를 모집하고 있다.또한, 드리치일로 박사는 국소 전립선암에 대한 방사선 치료 후 결과 예측을 위한 PC-RAD 테스트와 전립선 특이적 막 항원(PSMA)에 대한 리간드의 최근 개발 상황에 대해서도 논의할 예정이다.셔틀파마슈티컬스는 2012년 조지타운 대학교 의과대학 교수들에 의해 설립된 전문 제약 회사로, 방사선 치료를 받는 암 환자의 치료 결과를 개선하는 데 중점을 두고 있다.회사의 사명은 방사선 치료의 효과를 극대화하고 방사선의 부작용을 최소화하는 치료법을 개발하여 암 환자의 삶을 개선하는 것이다.방사선 치료는 암 치료에 효과적인 방법으로 입증되었으며, 방사선 감수제를 개발함으로써 암 치료 성공률을 높이고 환자의 생존 기간을 연장하며 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하고
이뮤니어링(IMRX, Immuneering Corp )은 임상 시험 중간 결과를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 7일, 이뮤니어링이 진행 중인 Phase 1/2a 임상 시험에서 IMM-1-104와 IMM-6-415의 업데이트된 중간 반응 및 안전성 데이터를 발표했다.이 임상 시험은 고급 RAS 변이 고형 종양 환자를 대상으로 진행되고 있다.IMM-1-104와 수정된 Gemcitabine/nab-Paclitaxel(mGnP) 조합을 평가하는 Phase 2a 임상 시험에서, 2024년 12월 5일 기준으로 7명의 평가 가능한 환자 중 1명이 완전 반응을 보였고, 2명이 부분 반응, 3명이 안정적인 질병 상태를 유지했으며, 1명은 진행성 질병을 보였다.이로 인해 임시 질병 조절률(DCR)은 86%(6/7), 전체 반응률(ORR)은 43%(3/7)로 나타났다.치료를 받은 환자 중 3명은 안정적인 질병 상태를 유지하고 있으며, IMM-1-104와 mGnP의 조합은 일반적으로 잘 견딜 수 있는 것으로 관찰됐다.240mg(6명) 또는 320mg(15명) 용량으로 IMM-1-104를 투여받은 환자 중 10% 이상에서 발생한 치료 관련 부작용(TEAEs)은 대부분 1등급 또는 2등급이었으며, 3등급 부작용으로는 빈혈(3명, 14%), 설사(1명, 5%), 호중구 수 감소(2명, 10%)가 있었다.4등급 또는 5등급 TEAEs는 관찰되지 않았다. IMM-1-104와 수정된 FOLFIRINOX(mFFX) 조합을 평가하는 Phase 2a 임상 시험에서는, 2024년 12월 5일 기준으로 4명의 평가 가능한 환자 모두가 목표 종양 축소 및 질병 조절을 달성했으며, 이 중 1명은 100% 목표 병변 감소를 보였다.이 조합도 일반적으로 잘 견딜 수 있는 것으로 나타났다. IMM-1-104 단독 요법을 평가하는 Phase 2a 임상 시험에서는, 2024년 12월 5일 기준으로 21명의 평가 가능한 환자 중 11명이 질병 조절을 달성했으며, 이 중 1명은 67%
씨엔에스파마슈티컬스(CNSP, CNS Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 투자자 발표와 임상 진행 상황을 공개했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 3일, 씨엔에스파마슈티컬스가 자사의 웹사이트에 투자자 발표 자료를 게시했다.이 발표는 증권거래법에 따라 '파일'되지 않으며, 특정한 경우에만 참조로 포함될 수 있다.2024년 9월 30일 종료된 분기의 10-Q 양식 제출 이후, 회사는 시장 판매 계약에 따라 17,475,827주의 보통주를 판매했다.2025년 1월 3일 기준으로 회사의 보통주 발행 주식 수는 74,962,533주에 달한다.발표 자료에는 씨엔에스파마슈티컬스의 주요 프로그램인 베루비신에 대한 정보가 포함되어 있다.베루비신은 혈액-뇌 장벽을 통과할 수 있는 최초의 약물로, 현재 임상 시험이 완료되어 2025년 상반기에 데이터의 주요 분석이 예정되어 있다.수백 명의 환자에서 심장 독성의 증거가 없으며, 이 약물은 MD 앤더슨 암 센터에서 개발됐다.또한, TPI 287의 라이센스를 통해 파이프라인을 확장하고 있으며, 이는 뇌 악성 종양 치료를 위한 새로운 혈액-뇌 장벽 투과성 탁산 유도체다.현재까지 350명 이상의 환자를 대상으로 한 연구가 진행됐으며, 단독 요법 및 베바시주맙과의 병용 요법으로 임상 시험이 이루어졌다.이 약물은 7년간의 미국 마케팅 독점권을 부여하는 고아 약물 지정을 받았으며, 데이터 검토를 신속하게 진행할 수 있는 패스트 트랙 지정을 받았다.베루비신의 임상 시험은 완전히 등록됐으며, 2025년 상반기에 주요 분석이 이루어질 예정이다.TPI 287은 최근 라이센스가 체결됐으며, 규제 기관과의 협의를 통해 잠재적인 등록 연구를 설계할 계획이다.베루비신의 1상 시험 결과, 44%의 피험자가 '안정적인 질병 또는 그 이상'을 보였으며, 두 건의 반응에서 최대 80%의 종양 축소가 관찰됐다.이 약물은 매우 잘 견디며, 안전성 프로필이 우수하다.17년 이상 암이 없는 상태를 유지한 피험자도 있다.2025년 상반기
비욘드스프링(BYSI, BeyondSpring Inc. )은 2025년부터 미국 국내 발행자 형태로 보고서를 제출했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 비욘드스프링은 2025년 1월 1일부터 미국 국내 발행자 형태로 정기 보고서 및 등록 서류를 증권거래위원회에 제출할 예정이라고 발표했다.이는 특정 측면에서 더 상세하고 광범위하며, 1933년 증권법 제405조에 정의된 '외국 개인 발행자'가 사용할 수 있는 양식보다 더 신속하게 제출해야 한다.2025년 1월 1일 이전에는 비욘드스프링이 외국 개인 발행자로 자격을 갖추고 있었다.비욘드스프링은 임상 시험 및 연구 개발 프로그램의 진행 상황과 결과, 기타 사항에 대한 중요한 정보를 대중에게 발표하기 위해 다양한 경로를 활용하고 있다.이에는 증권거래위원회에 제출하는 서류, 보도 자료, 공개 웹캐스트 및 프레젠테이션, 비욘드스프링의 웹사이트(www.beyondspringpharma.com), 그리고 소셜 미디어(링크드인 계정 및 X 계정 포함)가 포함된다.비욘드스프링은 투자자와 기타 이해관계자들이 이러한 장소에서 공개하는 정보를 검토할 것을 권장하며, 이러한 정보는 중요한 정보로 간주될 수 있다.이 목록은 수시로 업데이트될 수 있다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 아래 서명된 자가 적절히 권한을 부여받아 이 보고서에 서명하도록 했다.날짜: 2025년 1월 3일. 비욘드스프링의 서명자는 란 황이며, 직책은 의장 및 최고경영자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
뉴모라쎄라퓨틱스(NMRA, Neumora Therapeutics, Inc. )는 KOASTAL-1 연구 결과를 발표했다.2일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 1월 2일, 뉴모라쎄라퓨틱스가 주요 우울 장애(MDD) 치료를 위한 나바카프란(navacaprant)의 3상 KOASTAL-1 연구 결과를 발표했다.이 연구는 MDD 치료를 위한 나바카프란의 효능을 평가하기 위한 세 개의 복제 3상 연구 중 첫 번째로, 주요 평가 지표인 6주 차 몬트고메리-아스버그 우울 평가 척도(MADRS) 총점의 변화에서 통계적으로 유의미한 개선을 보여주지 못했다.나바카프란은 여성 참가자에서 효능 신호를 보였으며, 회사는 결과를 추가 분석할 계획이다.나바카프란은 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났으며, 안전성 프로필은 위약과 유사했다.뉴모라는 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스에서 나바카프란 개발 프로그램에 대한 추가 업데이트를 공유할 예정이다.KOASTAL-1 연구는 383명의 성인 MDD 환자를 대상으로 진행되었으며, 나바카프란 80mg과 위약의 효능 결과는 다.결과는 다음과 같다.결과는 다음과 같다.- ITT 집단 6주 차 CFB (주요 평가 지표): 나바카프란 80 mg은 -12.5 (n=191), 위약은 -12.5 (n=192), LSMD는 0.0 (p=0.993)- 여성 집단 6주 차 CFB: 나바카프란 80 mg은 -14.0 (n=105), 위약은 -11.4 (n=106), LSMD는 -2.7 (p=0.072)- 남성 집단 6주 차 CFB: 나바카프란 80 mg은 -10.6 (n=86), 위약은 -13.8 (n=86), LSMD는 3.2CFB는 기준선 변화(change from baseline)를 의미하며, LSMD는 나바카프란과 위약 그룹 간의 기준선 변화의 차이를 나타낸다.나바카프란은 안전성이 입증되었으며, 심각한 부작용은 보고되지 않았다.자살 사고나 행동의 신호도 없었다.KOASTAL-1 연구에 참여한 환자 중 83.3%가 KOASTAL-LT 연구에 등록하기로 선
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 주요 계약을 체결하고 수정 사항을 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 6월 13일에 발표된 바와 같이, 바자트는 미국 보건복지부의 생물의학 고급 연구 및 개발청이 자금을 지원하는 신속 대응 파트너십 차량의 컨소시엄 관리 회사인 Advanced Technology International과 계약(이하 '프로젝트 계약')을 체결했다.이 프로젝트 계약에 따라 바자트는 자사의 경구용 XBB COVID-19 백신 후보를 미국 식품의약국이 승인한 mRNA 백신 비교군과 비교하는 2b 단계의 비교 연구(이하 '시험')에 대한 자금을 받는다.2024년 12월 20일, 바자트는 프로젝트 계약에 대한 수정안 제4호(이하 '수정안')를 체결했다.수정안은 (i) 바자트에 대한 자금 지원의 총 예상 한도를 약 4억 6,070만 달러로 증가시키며, 이는 약 460만 달러의 증가를 의미하고, (ii) 현재 시험에 배정된 자금의 총액을 약 1억 3,420만 달러로 증가시키며, 이는 약 3,770만 달러의 증가를 의미한다.추가 자금의 일부는 바자트가 임상 사이트에 mRNA 비교군 및 시험에 사용될 기타 임상 자료를 구매하고 배포하는 데 사용되며, 시험의 주요 효능 및 안전성 부분을 위한 임상 시험 사이트 준비를 지원하는 데 사용된다.수정안에 대한 설명은 완전성을 주장하지 않으며, 바자트의 정기 보고서에 첨부될 수정안의 전체 텍스트에 의해 전적으로 제한된다.현재 보고서에 포함된 진술은 역사적 사실 이외의 사항과 관련된 것으로, 바자트의 제품 후보에 대한 임상 및 규제 개발 계획, 진행 중인 임상 시험에서 도출될 데이터, 프로젝트 계약 및/또는 수정안에 따른 자금 지원의 시기, 시험의 구조, 설계 및 목표에 대한 바자트의 기대와 관련된 진술을 포함한다.'믿다', '예상하다', '의도하다', '예상하다', '추정하다', '계획하다'와 유사한 표현은 현재 보고서의 날짜에만 해당하는 미래 예측 진술을 식별한다.투자자들은 이러한 진술이
보어바이오파마(VOR, Vor Biopharma Inc. )는 590억 원 규모의 사모 투자 유치를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 27일, 보어바이오파마(나스닥: VOR)는 약 5,560만 달러 규모의 사모 투자 유치 계약을 체결했다.이번 투자 유치는 보어바이오파마의 주식 55,871,260주와 69,839,075주를 구매할 수 있는 권리를 포함한 보통주와 함께 제공된다.주식과 권리의 가격은 각각 0.99425달러로 책정되었으며, 권리의 행사 가격은 0.838달러이다.권리는 발행일로부터 7년 동안 행사할 수 있다.이번 투자 유치는 새로운 투자자인 레이드 호프만이 주도했으며, 기존 투자자인 RA 캐피탈 매니지먼트도 참여했다.호프만은 "급성 골수성 백혈병은 세계에서 가장 치명적인 암 중 하나로, 수십 년 동안 치료법이 요구되어 왔다"고 말했다.보어바이오파마는 이번 투자로 확보한 자금을 임상 및 전임상 개발에 사용할 계획이다.또한, 2025년 상반기에는 VBP301 임상 시험의 업데이트된 데이터를 발표할 예정이다.이번 사모 투자는 2024년 12월 30일에 마감될 예정이다.보어바이오파마는 SEC에 등록된 주식과 권리의 재판매를 위한 등록 statement를 제출할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
비락타쎄라퓨틱스(VIRX, Viracta Therapeutics, Inc. )는 NAVAL-1 임상 시험이 종료됐고 전략적 대안 탐색을 발표했다.26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 12월 26일, 샌디에이고 – 비락타쎄라퓨틱스(증권코드: VIRX)는 바이러스 관련 암의 치료 및 예방에 중점을 둔 임상 단계의 정밀 종양학 회사로, 오늘 이사회가 광범위한 전략적 대안을 탐색하기 위한 프로세스를 시작했다고 발표했다.이사회가 전략적 대안 검토를 진행하는 동안 현금 유동성을 극대화하기 위해 비락타쎄라퓨틱스는 재발/불응성 EBV+ 림프종에 대한 Nana-val의 진행 중인 주요 2상 임상 시험(NAVAL-1 시험)을 종료하기로 결정했다. 회사는 자발적으로 시험을 종료하기로 한 결정이 새로운 안전성 발견의 결과가 아님을 강조했다.비락타쎄라퓨틱스의 마크 로세라 CEO는 "자원을 절약하고 회사의 가치를 극대화할 방법을 모색하는 과정에서 이사회가 전략적 검토를 진행하는 동안 NAVAL-1 연구를 종료하기로 하는 매우 어려운 결정을 내렸다"고 말했다. 그는 "이 중요한 연구에 참여한 의사와 환자들, 그리고 이 프로그램에 열심히 일한 비락타쎄라퓨틱스 팀원들에게 감사드린다. Nana-val이 재발/불응성 EBV+ 림프종 치료를 개선할 잠재력이 있다고 믿으며, 언젠가는 승인될 것이라고 희망한다"고 덧붙였다.비락타쎄라퓨틱스는 주주와 대중에게 회사가 가치를 극대화하기 위해 전략적 대안에 대한 논의를 진행하고 있음을 알리기 위해 이 발표를 했다. 잠재적 대안에는 합병, 라이센스 계약, 매각 또는 기타 전략적 거래가 포함될 수 있다. 전략적 대안 탐색이 어떤 계약이나 거래로 이어질 것인지, 또는 그러한 계약이나 거래의 시기에 대한 보장은 없다.비락타쎄라퓨틱스는 이사회가 특정 조치를 승인하거나 추가 공개가 적절하거나 법적으로 요구되는 경우가 아니면 전략적 대안 탐색에 대한 추가 개발 사항을 논의하거나 공개할 의도가 없다고 밝혔다.비락타쎄라퓨틱스는 바이러스 관련 암의 치료 및 예방에
게인쎄라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 GT-02287의 1b 임상 시험 개시 승인이 발표됐다.23일 미국 증권거래위원회에 따르면 게인쎄라퓨틱스가 2024년 12월 23일 호주에서 GT-02287의 1b 임상 시험을 시작할 수 있는 승인을 받았다.이 임상 시험은 파킨슨병(PD) 진단을 받은 환자들을 대상으로 GT-02287의 안전성과 내약성을 평가하며, 3개월 동안의 투여 기간 동안 바이오마커를 분석할 예정이다.1b 임상 시험은 2024년 3분기에 완료된 건강한 자원자를 대상으로 한 1상 연구의 성공적인 결과를 바탕으로 진행된다.이 연구에서 GT-02287은 안전하고 잘 견딜 수 있는 프로필을 보여주었으며, 예상 치료 범위 내에서 혈장 및 CNS 노출을
