젠프렉스(GNPX, Genprex, Inc. )는 미국과 유럽에서 특허 허가 소식을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 18일, 젠프렉스는 보도자료를 통해 미국 특허청이 젠프렉스의 주요 약물 후보인 Reqorsa®(quaratusugene ozeplasmid) 유전자 치료제의 PD-L1 항체와의 병용 사용에 대한 특허 허가 통지를 발급했다고 발표했다.또한, 유럽 특허청도 PD-1 항체와의 병용 사용에 대한 특허 허가를 젠프렉스에 발급했다.두 특허는 최소 2037년까지 유효하다.보도자료에서는 젠프렉스가 한국에서 PD-L1 항체와의 병용 사용에 대한 특허를 부여받았다고 언급했다.젠프렉스는 유럽, 캐나다, 브라질, 중국, 이스라엘에서 추가 특허 신청을 진행 중이다.이러한 신청이 승인될 경우, 젠프렉스의 Acclaim-3 임상 시험에 적용될 수 있다.젠프렉스는 미국, 일본, 멕시코, 러시아, 호주, 칠레, 중국, 한국, 싱가포르에서 PD-1 항체와의 병용 사용에 대한 특허를 부여받았다.PD-L1 및 PD-1 항체는 표적 면역 요법의 일종으로, 세포 표면에 존재하는 PD-L1 및 PD-1 면역 체크포인트 단백질의 활동을 차단하는 항암제의 일종이다.Acclaim-3 연구는 광범위한 단계의 소세포 폐암(ES-SCLC) 환자에게 유지 요법으로 REQORSA와 젠엔텍의 Tecentriq®의 병용을 사용하는 1/2상 임상 시험이다.이 환자들은 Tecentriq와 화학요법을 초기 표준 치료로 받은 후 유지 요법 후보자들이다.Acclaim-3 임상 시험은 이 환자 집단에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속 심사 지정(Fast Track Designation)을 받았으며, FDA 고아약 지정(Orphan Drug Designation)도 받았다.이 보고서에 포함된 진술은 1995년 민간 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 '미래 예측 진술'로 간주된다.이러한 미래 예측 진술은 경영진의 현재 신념, 기대 및 가정에 기반하여 작성되며, 성과를 보장하지 않으며
솔레노쎄라퓨틱스(SLNO, SOLENO THERAPEUTICS INC )는 투자자 미팅을 했고 제품 개발 현황을 발표했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 18일부터 19일 사이에 솔레노쎄라퓨틱스의 고위 경영진이 구겐하임 증권과 파이퍼 샌들러가 주최하는 비거래 로드쇼의 일환으로 기존 및 잠재 투자자와의 미팅에 참여한다.이 미팅에서 사용될 투자자 발표 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 항목 7.01의 정보는 1934년 증권 거래법 제18조의 목적을 위해 '제출된' 것으로 간주되지 않으며, 회사의 증권법 또는 거래법에 따른 제출물에 참조로 포함되지 않는다.솔레노쎄라퓨틱스의 기업 발표 자료는 2025년 8월에 작성되었으며, 여러 위험과 불확실성에 노출된 미래 예측 진술을 포함하고 있다.이 발표 자료는 제품 개발 및 임상 시험, 규제 제출 및 승인, 지적 재산권, 제품의 임상 유용성, 부작용 및 중단율, 상업적 기능 개발, 제품 출시 및 수익, 재무 상태 및 성장 전략 등과 관련된 의도, 신념, 전망 등을 포함한다.이러한 미래 예측 진술은 보장되지 않으며, 실제 결과는 다를 수 있다.솔레노쎄라퓨틱스는 다수의 특허를 통해 보호받고 있으며, 이는 조성물 보호와 제형 및 사용 방법 보호를 포함한다.2030년대 중반까지의 상당한 특허 기간 연장 가능성이 있다.미국과 유럽에서 고아 의약품 지정을 받았으며, 미국에서 혁신 치료제 및 신속 심사 지정을 받았다.솔레노쎄라퓨틱스의 주요 제품인 VYKAT XR은 2025년 3월 26일에 승인되었으며, 4세 이상 프라더-윌리 증후군(PWS) 환자의 과식증 치료에 사용된다.임상 시험에서 주요 목표를 달성했고, 부모 분자의 수십 년간의 안전성 프로필을 보유하고 있다.2025년 6월 기준으로 현금 및 현금 등가물은 약 5억 1천만 달러로, 상업적 출시까지 충분한 자금을 확보하고 있다.프라더-윌리 증후군은 유전자 15번 염색체의 유전자 손실로 인해 발생하며, 출생 시 진단되는
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 톤미야TM의 FDA 승인을 발표했다.15일 미국 증권거래위원회에 따르면 토닉스파마슈티컬스홀딩(증권코드: TNXP)은 2025년 8월 15일 미국 식품의약국(FDA)이 성인 섬유근육통 치료를 위한 톤미야TM(사이클로벤자프린 HCl 설하정)의 승인을 발표했다고 밝혔다.톤미야는 15년 이상 섬유근육통 치료를 위한 FDA 승인 약물 중 첫 번째로, 비오피오이드 성분으로 하루 한 번 취침 전에 복용하는 약물이다. 이 약물은 혈류로의 빠른 흡수를 위해 설계된 독특한 설하 제형을 가지고 있다.FDA의 승인은 섬유근육통으로 고통받는 수백만 명의 미국인들에게 중요한 진전을 의미한다. 토닉스파마슈티컬스의 CEO인 세스 레더먼 박사는 "톤미야의 FDA 승인은 이 질환으로 고통받는 수백만 명에게 중요한 발전을 의미한다"고 말했다. 그는 또한 "톤미야는 섬유근육통이라는 만성 통증 질환에 대한 혁신적인 접근 방식을 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있다"고 덧붙였다.이번 승인은 1,000명에 가까운 환자를 대상으로 한 두 개의 이중 맹검, 무작위 배정, 위약 대조, 3상 임상 시험의 효능 데이터를 포함하고 있다. 두 개의 3상 시험에서 톤미야는 14주 동안 위약에 비해 일일 통증 점수를 유의미하게 감소시켰다. 또한, 톤미야를 복용한 연구 참가자 중 더 높은 비율이 3개월 후 통증에서 임상적으로 의미 있는 30% 이상의 개선을 경험했다.톤미야는 1,400명 이상의 환자를 평가한 세 개의 3상 임상 시험에서 일반적으로 잘 견디는 것으로 나타났다. 가장 흔한 부작용으로는 구강 감각 저하, 구강 불편감, 비정상적인 제품 맛, 졸림, 구강 이상 감각, 구강 통증, 피로, 구강 건조 및 아프타성 구내염이 포함된다. 톤미야는 2025년 4분기부터 미국 내 성인 섬유근육통 환자에게 제공될 예정이다.토닉스파마슈티컬스는 2025년 8월 18일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 톤미야 승인에 대한 웹캐스트
엘리든파마슈티컬스(ELDN, Eledon Pharmaceuticals, Inc. )는 2024년 연간 보고서 수정본을 제출했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 엘리든파마슈티컬스가 2024년 12월 31일 종료된 회계연도에 대한 연간 보고서 수정본(Form 10-K/A)을 제출했다.이 보고서는 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출되었으며, 회사의 재무상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있다.회사는 2024년 12월 31일 기준으로 1억 4,020만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 1억 3,220만 달러의 운전 자본과 3억 5,560만 달러의 누적 적자를 기록하고 있다.2024년 동안의 순손실은 3,618만 달러로 보고됐다.엘리든파마슈티컬스는 CD40 리간드(CD40L) 경로를 표적으로 하는 치료제를 개발하고 있으며, 주요 후보 물질인 테고프루바트(tego-prubart)는 장기 이식 보호 및 거부 반응 예방을 위한 임상 시험에서 긍정적인 결과를 보였다.2024년 12월 31일 기준으로 연구개발 비용은 5,196만 달러로, 전년 대비 71% 증가했으며, 일반 관리 비용은 1,861만 달러로 47% 증가했다.회사는 향후 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이를 통해 임상 개발을 지속할 계획이다.현재까지 상용화된 제품은 없으며, 제품 판매로 인한 수익은 발생하지 않았다.엘리든파마슈티컬스는 2023년과 2024년 동안 여러 차례의 자금 조달을 통해 운영 자금을 확보했으며, 향후에도 추가 자금 조달을 통해 연구개발을 지속할 예정이다.회사는 또한, 2024년 10월 30일에 8,500만 달러의 자금을 조달하는 공모를 완료했으며, 이로 인해 회사의 재무 상태가 개선됐다.엘리든파마슈티컬스는 향후 임상 개발과 상용화에 대한 계획을 지속적으로 업데이트할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기
레노보Rx(RNXT, RenovoRx, Inc. )은 2025년 2분기 상업 수익 성장 발표했고 TIGeR-PaC 임상 시험 지속 권고했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 레노보Rx가 2025년 6월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.2025년 8월 14일, 레노보Rx는 2025년 2분기 동안 RenovoCath® 장치에서 발생한 수익이 40만 달러를 초과했다고 밝혔다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 현금 및 현금성 자산이 1,230만 달러에 달한다.회사는 오늘 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.레노보Rx의 CEO인 Shaun Bagai는 "2025년 2분기 수익이 40만 달러를 초과하게 되어 기쁘다. 이는 RenovoCath 장치에 대한 강력한 임상 수요와 시장 수요를 강조한다. 우리는 전담 영업 및 마케팅 팀 없이도 초기 유기적 수익 성장을 이룬 것에 자부심을 느낀다. 최근 Phil Stocton을 영업 및 시장 개발의 수석 이사로 채용하면서, 우리는 효율성을 유지하면서도 상업화 모멘텀을 계속 구축할 것이다"라고 말했다.또한, 레노보Rx는 독립 데이터 모니터링 위원회(DMC)가 진행 중인 Phase III TIGeR-PaC 시험의 두 번째 사전 계획된 중간 분석을 완료하고 연구를 계속할 것을 권고했다고 밝혔다.DMC의 권고는 시험의 긍정적인 결과 가능성에 대한 신뢰의 표현이라고 덧붙였다.2025년 8월 12일 기준으로 95명의 환자가 무작위 배정되었고 61건의 사건이 발생하여 올해 또는 내년 초에 등록을 완료할 예정이다.레노보Rx는 RenovoCath 상업화 진행 상황을 지속적으로 업데이트하고 있으며, 2025년 2분기 동안 13개의 암 센터 고객이 장치를 구매하도록 승인되었다. 이는 2025년 1분기의 5개 센터에서 증가한 수치이다.이들 중 4개 센터는 환자에게 장치를 사용했고, 모두 반복 구매 주문을 했다.레노보Rx는 RenovoCath의 초기 총 주소able 시장(TAM)이 약 4억 달러의 미국 연간
피오파마슈티컬스(PHIO, Phio Pharmaceuticals Corp. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 피오파마슈티컬스는 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 회사는 자사의 INTASYL® siRNA 유전자 침묵 기술을 활용하여 암을 제거하는 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.이번 분기 동안 피오파마슈티컬스는 1억 0,800만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있었으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 5,400만 달러와 비교된다.연구 및 개발 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 110만 달러로, 2024년 같은 기간의 90만 달러에 비해 증가했다.이 증가의 주된 원인은 환자 등록 증가에 따른 CRO 비용 상승과 더불어 컨설팅 및 급여 관련 비용 증가 때문이다.2025년 6월 30일로 종료된 6개월 동안 연구 및 개발 비용은 190만 달러로, 2024년 같은 기간의 200만 달러와 비교해 큰 변동이 없었다.일반 관리 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 120만 달러로, 2024년 같은 기간의 100만 달러에 비해 증가했다.이 또한 급여 관련 비용 증가에 기인한다.2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 순손실은 220만 달러로, 2024년 같은 기간의 180만 달러에 비해 증가했다.이는 연구 및 개발 비용과 일반 관리 비용의 변화에 따른 것이다.현재 피오파마슈티컬스는 5번째이자 마지막 코호트를 등록하고 있으며, PH-762의 임상 시험이 진행 중이다.이 임상 시험은 피부암 치료를 위한 비수술적 대안으로 기대되고 있다.또한, 피오파마슈티컬스는 미국 제조업체와 포괄적인 약물 개발 서비스 계약을 체결하여 PH-762의 분석 및 공정 개발, cGMP 제조를 진행할 예정이다.현재 회사의 재무 상태는 현금 및 현금성 자산이 1억 0,800만 달러에 달하며, 총 자산은 1억 1,301만
티발디쎄라퓨틱스(TVRD, Tvardi Therapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 실적을 발표하고 사업을 업데이트했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 티발디쎄라퓨틱스(구 카라 테라퓨틱스)는 2025년 6월 30일로 종료된 회계 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료는 2025년 8월 14일자이며, 본 문서에 첨부된 Exhibit 99.1에 포함되어 있다.이 정보는 '항목 2.02 운영 결과 및 재무 상태'에 따라 제공되며, 1934년 증권 거래법 제18조의 목적상 '제출된' 것으로 간주되지 않는다.2025년 2분기 주요 내용으로는 REVERT IPF 임상 시험의 등록 완료가 포함된다.이는 TTI-101의 2상 시험으로, 특발성 폐섬유증(IPF) 환자를 대상으로 하며, 2025년 4분기에 주요 데이터가 발표될 예정이다.또한, 티발디는 2025년 6월 미국 식품의약국(FDA)에 두 번째 임상 후보인 TTI-109에 대한 임상시험 신청서를 제출했다.티발디는 미국 흉부학회(ATS) 2025 연례 회의에서 '치료 상태에 따라 분리된 집단에서 단일 세포 전사체학이 특발성 폐섬유증에서 STAT-3 조절 치료 격차를 노출한다'는 제목의 초록을 발표했다.티발디는 카라 테라퓨틱스와의 합병을 완료하여 상장 기업으로 전환됐다.티발디의 CEO인 임란 알리바이는 "우리는 REVERT IPF 2상 임상 시험에서 4분기에 주요 데이터를 확보할 예정이며, 이 데이터는 TTI-101의 안전성과 효능에 대한 중요한 추가 통찰력을 제공할 것"이라고 말했다.이어서 "우리의 REVERT 간암 2상 시험도 계속 진행 중이며, 2026년 상반기에 주요 결과를 보고할 예정이다"라고 덧붙였다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 연구 및 개발 비용은 580만 달러로, 2024년 동기 대비 650만 달러에서 감소했다.일반 관리 비용은 310만 달러로, 2024년 동기 대비 65만 달러에서 증가했다.순이익은 420만 달러로, 2024년 동기 대비
볼트바이오쎄라퓨틱스(BOLT, Bolt Biotherapeutics, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 볼트바이오쎄라퓨틱스(나스닥: BOLT)는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 4,850만 달러의 현금 잔고를 보유하고 있으며, 이는 2026년 중반까지 주요 이정표를 달성하는 데 필요한 자금을 지원할 것으로 예상된다.2분기 동안 회사는 파이프라인의 첫 번째 차세대 Boltbody™ ISAC인 BDC-4182의 개발을 진전시키는 데 집중했다.현재 호주에서 위암 및 위식도암 환자를 대상으로 한 1상 용량 증량 연구를 진행 중이며, 2025년 하반기에는 국가로 확대할 예정이다.2026년 상반기에는 초기 데이터를 발표할 계획이다.또한, 회사는 폐암 환자에서 부분 반응(PR)을 보인 dectin-2 작용제 항체 BDC-3042의 추가 개발을 위한 파트너를 찾고 있다.BDC-4182는 위암 및 위식도 접합부 암, 췌장암 등에서 발현되는 임상적으로 검증된 표적 claudin 18.2를 겨냥한 차세대 Boltbody™ ISAC 임상 후보물질이다.BDC-4182는 여러 모델에서 완전 퇴행을 유도했으며, 독성학 연구에서도 내약성이 확인되었다.2025년 6월 30일 기준으로 협력 수익은 180만 달러로, 2024년 같은 분기의 130만 달러와 비교된다.연구개발(R&D) 비용은 750만 달러로, 2024년 같은 분기의 1,540만 달러에 비해 감소했다.일반 관리(G&A) 비용은 350만 달러로, 2024년 같은 분기의 490만 달러에서 감소했다.운영 손실은 920만 달러로, 2024년 같은 분기의 2,260만 달러에 비해 개선되었다.2025년 6월 6일, 회사는 1:20 비율의 역주식 분할을 시행했으며, 이로 인해 발행된 보통주 20주가 자동으로 1주로 전환되었다.이 조치로 인해 2025년
포르테바이오사이언스(FBRX, Forte Biosciences, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했고 사업 업데이트를 했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 포르테바이오사이언스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.포르테바이오사이언스의 CEO인 폴 와그너 박사는 "FB102에 대한 3개의 임상 시험을 시작한 포르테 팀의 놀라운 성과에 깊이 감사드린다"고 말했다.그는 "우리는 FB102의 셀리악병 2상 임상 시험에서 피험자에게 투약을 시작했으며, 2026년에 해당 연구의 주요 결과를 보고할 예정이다"라고 덧붙였다.또한, 그는 FB102의 1b상 비타일리고 임상 연구가 진행 중이며, 2026년 상반기에 주요 데이터가 예상된다고 밝혔다.포르테바이오사이언스는 2025년 6월 25일에 5,630,450주를 주당 12.00달러에 판매하는 공모를 마감했으며, 이로 인해 6,990만 달러의 순수익을 올렸다.2025년 2분기 연구개발 비용은 860만 달러로, 2024년 같은 기간의 570만 달러에 비해 증가했다. 이는 주로 FB102의 셀리악병 및 비타일리고 1b상 임상 시험과 관련된 임상 비용의 증가 때문이었다.2025년 6월 30일 기준으로 포르테바이오사이언스는 1억 610만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 1,230만 주의 보통주와 540만 주의 선불 워런트가 발행되어 있다.포르테바이오사이언스는 2026년에 FB102의 3개의 주요 임상 시험 결과를 발표할 예정이며, 이는 셀리악병, 비타일리고 및 탈모증과 같은 여러 적응증에서의 중요한 의료적 필요를 충족할 수 있는 잠재력을 강조할 것이다.포르테바이오사이언스의 현재 재무 상태는 1억 610만 달러의 현금 보유와 1억 8,960만 달러의 총 자산을 바탕으로 안정적인 상황이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을
탈페라(TLPH, TALPHERA, INC. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 14일, 탈페라가 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.탈페라의 CEO인 빈스 앙고티는 "우리는 NEPHRO 임상 연구에 15명의 환자를 등록했으며, 최근의 등록 속도 증가에 따라 연구를 올해 말까지 완료할 것으로 예상한다"고 밝혔다.그는 또한 "새로운 목표 프로필 임상 사이트와 연구 프로토콜 변경으로 인해 지난 6주 동안 등록 모멘텀을 얻었다"고 덧붙였다.현재까지 새로운 사이트에서 90%의 환자가 등록되었으며, 3분기 말까지 6개의 새로운 임상 사이트를 추가할 계획이다.2025년 2분기 재무 정보에 따르면, 2025년 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 680만 달러였다.2025년 2분기 연구개발(R&D) 및 판매, 일반 관리(SG&A) 비용은 총 370만 달러로, 2024년 2분기의 430만 달러와 비교해 감소했다.비현금 주식 기반 보상 비용을 제외하면, 2025년 2분기의 비용은 350만 달러로, 2024년 2분기의 400만 달러와 비교해 감소했다.2025년 2분기 지속 운영에서의 순손실은 350만 달러로, 2024년 2분기의 380만 달러와 비교해 감소했다.2025년 2분기 동안 일반 주주에게 귀속된 순손실은 350만 달러, 즉 기본 및 희석 주당 0.10 달러였다.2025년의 현금 운영 비용은 1,600만 달러에서 1,700만 달러 범위로 예상되며, 이는 NEPHRO CRRT 등록 시험을 완료하는 데 필요한 비용을 포함한다.탈페라는 2025년 8월 14일 오후 4시 30분(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최할 예정이다.투자자들은 북미 지역에서는 1-800-836-8184로, 캐나다 외의 국제 전화는 1-646-357-8785로 참여할 수 있다.탈페라는 혁신적인 치료법의 개발 및 상용화에 집중하는 전문 제약 회사로,
타이라바이오사이언시스(TYRA, Tyra Biosciences, Inc. )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 타이라바이오사이언스(나스닥: TYRA)는 2025년 6월 30일로 종료된 2분기 재무 결과를 발표하고 최근 기업의 진전을 강조했다.2025년 8월 14일, 타이라바이오사이언스는 2분기 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.타이라바이오사이언스는 FGFR 생물학에서 큰 기회를 겨냥한 차세대 정밀 의약품 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.CEO인 토드 해리스는 "우리는 FGFR3을 정밀하게 타겟팅하여 방광암과 골형성장애 치료를 혁신할 수 있는 중요한 기회를 보고 있다. BEACH301이 등록을 위해 열려 있고 SURF302가 중간 위험 비근육 침습성 방광암에서 진행되고 있어, 우리는 FGFR3 선택성과 민감성의 힘을 바탕으로 다보그라티닙을 중심으로 한 프랜차이즈를 구축하고 있다"고 말했다.2025년 2분기 재무 결과에 따르면, 타이라바이오사이언스는 2025년 6월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 2억 9,630만 달러에 달하며, 이는 최소 2027년까지의 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 2,430만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,800만 달러와 비교해 증가했다. 이 증가는 BEACH301, SURF302 및 SURF431의 시작 및 등록 활동과 관련이 있으며, CMC 및 인력 관련 비용 증가도 포함된다.일반 관리(G&A) 비용은 2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 710만 달러로, 2024년 같은 기간의 550만 달러와 비교해 증가했다. 이 증가는 주로 인력 관련 비용 증가에 기인한다.2분기 순손실은 2,810만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,870만 달러와 비교해 증가했다.다보그라티닙의 향후 임상 이정
주라바이오(ZURA, Zura Bio Ltd )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 주라바이오가 2025년 6월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 연구 및 개발 비용으로 1억 9,178만 달러를 지출했으며, 이는 전년 동기 대비 110% 증가한 수치다.일반 관리 비용은 1억 8,138만 달러로, 65% 증가했다.총 운영 비용은 3억 7,316만 달러로, 85% 증가했다.이로 인해 운영 손실은 3억 7,316만 달러에 달했다.회사는 2025년 6월 30일 기준으로 1억 5,490만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 누적 적자는 1억 8,930만 달러에 이른다.연구 및 개발 비용의 증가는 주로 티불리주맙의 임상 시험 진행에 따른 비용 증가로 인한 것이다.티불리주맙은 자가면역 및 염증 질환 치료를 위한 이중 경로 항체로, 현재 진행 중인 임상 시험에서 긍정적인 결과를 기대하고 있다.회사는 2025년 5월에 티부쉴드(TibuSHIELD)라는 글로벌 2상 임상 연구를 시작했으며, 이는 중등도에서 중증의 히드라데니티스 수푸르티바 환자를 대상으로 한다.이 연구는 약 180명의 성인을 대상으로 안전성, 내약성 및 효능을 평가할 예정이다.또한, 2024년 12월에는 티부수어(TibuSURE)라는 2상 임상 연구를 시작했으며, 이는 전신 경화증 환자를 대상으로 한다.이 연구는 약 80명의 참가자를 대상으로 진행된다.회사는 향후 12개월 동안 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 유동성을 보유하고 있다.그러나 임상 개발 및 상업화에 필요한 추가 자금을 조달하기 위해 지속적인 자금 조달이 필요할 것으로 예상된다.주라바이오는 현재 2023년 4월 및 2024년 4월에 진행된 사모 공모를 통해 각각 7580만 달러 및 1억 5300만 달러의 순현금을 확보했으며, 향후 임상 개발 및 상업화에 필요한 자금을 조달할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치
갈렉틴쎄라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2025년 2분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 제출했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 1,377만 1천 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 운영 자금을 지원하기에 충분하다.또한, 2025년 7월 8일에는 1천만 달러의 신규 신용 한도를 설정했다.2025년 6월 30일 종료된 3개월 동안의 연구 및 개발 비용은 3,261만 달러로, 2024년 같은 기간의 9,813만 달러에 비해 67% 감소했다. 이는 NAVIGATE 임상 시험과 관련된 비용 감소에 기인한다.일반 관리 비용은 1,364만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,478만 달러에 비해 8% 감소했다.2025년 6월 30일 종료된 6개월 동안의 순손실은 1,715만 2천 달러로, 2024년 같은 기간의 2,386만 달러에 비해 감소했다.회사는 향후 자본 조달을 위해 추가 자금을 모색할 계획이다.갈렉틴쎄라퓨틱스는 현재 NASH 간경변증 및 특정 암 치료를 위한 갈렉틴-3 억제제인 벨라펙틴을 개발하고 있으며, NAVIGATE 임상 시험의 결과를 분석하고 있다.이 시험은 NASH 간경변증 환자에서 식도 정맥류 예방을 평가하는 연구로, 2024년 12월에 주요 결과가 발표될 예정이다.회사는 벨라펙틴의 안전성 프로파일이 긍정적이며, 임상 시험에서 심각한 부작용이 보고되지 않았다고 밝혔다.또한, 2025년 6월 30일 기준으로 회사의 총 자산은 1,560만 2천 달러로, 총 부채는 1억 3,276만 9천 달러에 달한다.갈렉틴쎄라퓨틱스는 향후 2026년 6월 30일까지 현재 계획된 운영을 지원하기에 충분한 자금을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이
