프로미스뉴로사이언시스(PMN, ProMIS Neurosciences Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과와 기업 하이라이트를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 프로미스뉴로사이언시스(이하 회사)는 2025년 9월 30일 종료된 3개월 및 9개월 동안의 재무 상태와 재무 결과를 보고하는 보도자료를 발표했다.보도자료는 회사 웹사이트(www.promisneurosciences.com)에서 확인할 수 있다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 회사는 2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 1540만 달러로, 2024년 12월 31일의 1330만 달러에서 증가했다.현금 증가의 원인은 2025년 7월에 실시된 여러 거래, 즉 등록된 직접 공모, 사모 배정 및 할인된 워런트 행사로, 총 2160만 달러의 총 수익을 올렸다.연구 및 개발 비용은 2025년 3분기에 980만 달러로, 2024년 같은 기간의 260만 달러에 비해 증가했다. 이 증가는 PMN310의 PRECISE-AD 1b 임상 시험에 대한 지출에 주로 기인했다.일반 관리 비용은 2025년 3분기에 200만 달러로, 2024년 같은 기간의 190만 달러에 비해 소폭 증가했다.운영 손실은 2025년 3분기에 1180만 달러로, 2024년 같은 기간의 440만 달러에 비해 증가했다. 이 운영 손실의 증가는 PMN310의 PRECISE-AD 1b 임상 시험에 대한 지출에 주로 기인했다.회사의 CEO인 닐 워마는 "2025년은 프로미스 팀에게 집중과 성공적인 실행의 해였다"고 말했다. 그는 추가 자본을 유치하고, Ally Bridge Group의 공공 주식 전략의 사장인 슬라닉 폴 알렉스를 이사회에 추가함으로써 회사의 전략적 및 임상적 기반을 강화했다고 강조했다.회사는 2026년 2분기에 6개월 중간 데이터를 보고할 예정이며, 2026년 4분기에는 최종 12개월 주요 결과를 발표할 예정이다.PMN310은 알츠하이머병의 주요 원인으로 여겨지는 독성 AβO를 표적으로
프로미스뉴로사이언시스(PMN, ProMIS Neurosciences Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로미스뉴로사이언시스(이하 회사)는 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며, 회사의 재무 상태와 운영 결과를 보고했다.2025년 3분기 동안 회사는 1,175만 4천 달러의 운영 비용을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 7,315만 7천 달러 증가한 수치다.연구 및 개발 비용은 9,797,418 달러로, 전년 동기 2,563,774 달러에서 크게 증가했다.일반 관리 비용은 1,953,014 달러로, 전년 동기 1,870,903 달러에서 소폭 증가했다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 1억 1,580만 4천 달러의 누적 손실을 기록했으며, 운영에서 발생한 현금 흐름은 1억 8,836만 6천 달러의 손실을 보였다.회사는 2025년 7월 22일과 28일에 진행된 할인된 워런트 행사와 PIPE를 통해 총 2,160만 달러의 자금을 조달했다.회사는 PMN310이라는 알츠하이머 치료제를 개발 중이며, 이 약물은 독성 아밀로이드-베타 올리고머를 표적으로 하는 단클론 항체다.PMN310의 임상 1b 시험이 2024년 12월에 시작되었으며, 현재 100명의 환자를 모집하고 있다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 5,381,110주의 보통주를 발행했으며, 2025년 11월 12일 기준으로 1억 2,460만 2,90주의 발행 가능 주식이 있다.회사는 앞으로도 연구 및 개발을 지속하기 위해 추가 자금 조달이 필요하다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 1,539만 9천 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당하기에 부족할 것으로 예상된다.이러한 상황은 회사의 지속 가능성에 대한 우려를 불러일으킨다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐
오퍼스제네틱스(IRD, Opus Genetics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 델라웨어 주에 본사를 둔 오퍼스제네틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 Exhibit 99.1로 제공되며, 해당 내용은 본 보고서에 포함된다.오퍼스제네틱스는 유전성 망막 질환 환자들의 시력을 회복하고 실명을 예방하기 위한 유전자 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.3분기 동안 오퍼스제네틱스는 3,100만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 분기 종료 후 약 2,300만 달러의 자금을 조달했다.현재 운영 계획에 따르면, 기존 자원은 2027년 하반기까지 운영을 지원할 것으로 예상된다.2025년 3분기 라이센스 및 협력 수익은 310만 달러로, 2024년 같은 기간의 390만 달러에 비해 감소했다.이는 주로 Viatris와의 협력에서 발생한 연구 및 개발 서비스의 환급 감소에 기인한다.일반 관리 비용은 500만 달러로, 2024년 같은 기간의 290만 달러에 비해 증가했다.연구 및 개발 비용은 640만 달러로, 2024년 같은 기간의 900만 달러에 비해 감소했다.2025년 3분기 순손실은 1,750만 달러로, 2024년 같은 기간의 750만 달러에 비해 증가했다.이는 2025년 3월 공모 및 사모에서 발행된 워런트와 기타 파생상품의 공정 가치 변화에 따른 것이다.오퍼스제네틱스는 LCA5 프로그램과 BEST1 임상 시험의 긍정적인 데이터를 바탕으로 여러 프로그램에서 데이터 발표를 기대하고 있으며, 최근 완료한 자금 조달은 기존 주주와 새로운 헬스케어 투자자들로부터의 강력한 지원을 강화하고 있다.또한, Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%에 대한 보충 신약 신청을 2025년 연말까지 제출할 계획이다.현재 오퍼스제네틱스의 자산 총액은 361억 2,200만 달러이며, 총 부채는 30
니온크테크놀로지스홀딩스(NTHI, NEONC TECHNOLOGIES HOLDINGS, INC. )는 투자자 컨퍼런스 콜을 개최했고 임상 시험 데이터 업데이트를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 7일, 니온크테크놀로지스홀딩스(증권코드: NTHI)는 2025년 11월 12일 수요일 오전 9시(동부 표준시)에 투자자 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최하여 진행 중인 NEO100-1 임상 시험 및 동정적 사용 프로그램의 데이터 업데이트를 발표한다.이 발표는 현재 진행 중인 1/2a 단계의 NEO100-1 임상 시험에서 재발성 고등급 악성 신경교종 환자에게 NEO100(고순도 페릴릴 알코올)의 비강 투여를 평가하는 내용을 포함한다.콜 중에는 NTHI 경영진과 회사의 과학 자문 위원회(SAB) 독립 위원들이 MRI 기반의 방사선학적 반응 데이터, 무진행 생존 기간(PFS), 전체 생존 기간(OS) 추세를 강조하여 NEO100으로 치료받은 환자들의 장기 임상 결과에 대한 중요한 통찰을 제공할 예정이다.발표에 참여하는 주요 인물로는 듀크 대학교의 프레스턴 로버트 티시 뇌종양 센터 부소장인 헨리 S. 프리드먼 박사와 NYU 랑곤 헬스의 뇌종양 프로그램 수석 신경종양학자인 알렉산드라 밀러 박사가 있다.니온크의 경영진 팀에는 아미르 헤시마트푸르 CEO, 토마스 C. 첸 박사(최고 의학 책임자 및 최고 과학 책임자), 조시 네만 박사(최고 임상 책임자), 키스 가넷(최고 재무 책임자)이 포함된다.컨퍼런스 콜은 2025년 11월 12일 수요일 오전 6시(태평양 표준시) / 오전 9시(동부 표준시)에 진행되며, 생중계는 https://www.webcaster5.com/Webcast/Page/3151/53234 또는 https://investors.neonc.com를 통해 접속할 수 있다.니온크테크놀로지스홀딩스는 혈뇌 장벽을 극복하는 데 지속적인 도전 과제를 해결하기 위해 설계된 중추신경계 치료제의 개발 및 상용화에 중점을 둔 임상 단계 생명과학 회사이다.회사의
패시지바이오(PASG, Passage BIO, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 패시지바이오가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 4,307천 달러의 연구개발 비용을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 8,656천 달러에서 감소한 수치다.일반 관리 비용 또한 4,348천 달러로, 2024년의 7,251천 달러에서 감소했다.이로 인해 운영 손실은 8,655천 달러로, 2024년의 20,702천 달러에 비해 크게 개선되었다.기타 수익(비용) 항목에서는 906천 달러의 수익을 기록하여, 2024년의 1,362천 달러에서 감소했다.최종적으로, 순손실은 7,749천 달러로, 2024년의 19,340천 달러에 비해 개선되었다.2025년 9월 30일 기준으로 회사는 3,178,710주가 발행된 보통주를 보유하고 있으며, 주당 손실은 2.44달러로 나타났다.패시지바이오는 현재 FTD-GRN 치료를 위한 PBFT02의 임상 개발을 진행 중이며, 이 제품은 유전자 대체 요법으로, AAV1 캡시드를 사용하여 기능적인 GRN 유전자를 뇌에 전달하는 방식이다.PBFT02는 현재 FTD-GRN 환자를 대상으로 한 국제 다기관 임상 시험인 upliFT-D에서 연구되고 있다.회사는 2025년 6월에 upliFT-D 시험에서의 바이오마커 데이터를 발표했으며, PBFT02의 첫 번째 용량에서 CSF PGRN 수치가 평균 12.4 ng/mL로 증가하는 등 긍정적인 결과를 보였다.회사는 2025년 11월 6일 기준으로 3,178,710주의 보통주를 발행하고 있으며, 0.0001달러의 액면가를 가진다.또한, 2025년 9월 30일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 52,773천 달러로, 2024년 12월 31일의 37,573천 달러에서 증가했다.회사는 앞으로도 연구개발을 지속하며, 추가 자금 조달을 통해 운영을 이어갈 계획이다.현재까지 누적 적자는 691,774천 달러에
바이카라테라퓨틱스(BCAX, Bicara Therapeutics Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 바이카라테라퓨틱스가 2025년 9월 30일 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이 회사는 2025년 3분기 동안 3,630만 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 1,748만 달러의 순손실에 비해 증가한 수치다.2025년 9월 30일 기준으로 누적 적자는 3억 2,160만 달러에 달한다.바이카라테라퓨틱스는 현재 임상 개발 중인 제품 후보인 피세라푸스 알파에 대한 연구 및 개발 비용이 증가하고 있으며, 이는 향후 임상 시험 및 상용화에 필요한 자금을 조달하는 데 어려움을 겪을 수 있음을 시사한다.2025년 3분기 동안 연구 및 개발 관련 비용은 1,532만 달러로, 2024년 같은 기간의 740만 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용 또한 2,238만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,201만 달러에 비해 증가했다.이러한 비용 증가는 인력 증가와 임상 시험 관련 비용 증가에 기인한다.바이카라테라퓨틱스는 현재 피세라푸스 알파의 임상 시험을 진행 중이며, 이 제품이 FDA의 승인을 받을 경우 상용화에 나설 계획이다.그러나 임상 시험의 결과가 긍정적이지 않거나 예상보다 긴 시간이 소요될 경우, 상용화에 어려움을 겪을 수 있다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 4억 7,600만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 2029년 상반기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 추가 자금 조달이 필요할 경우, 자금 조달이 원활하지 않을 수 있으며, 이는 제품 개발 및 상용화에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.바이카라테라퓨틱스는 현재 피세라푸스 알파의 상용화를 위해 다양한 전략적 파트너십을 모색하고 있으며, 이러한 파트너십이 성공적으로 이루어지지 않을 경우, 상용화에 어려움을 겪을 수 있다.회사는 또한 임상 시험 및 상용화 과정에서 발생할 수 있는 여러 위험 요소에
팔리사드바이오(PALI, PALISADE BIO, INC. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 팔리사드바이오가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 3분기 동안 연구 및 개발 비용이 1,394,000달러로, 2024년 같은 기간의 2,137,000달러에 비해 35% 감소했다.이는 주로 PALI-2108의 전임상 공동 개발과 관련된 비용이 약 1,100,000달러 감소한 데 기인한다.또한, 화학, 제조 및 품질 관리(CMC) 비용도 약 500,000달러 감소했다.반면, PALI-2108의 임상 시험과 관련된 비용은 약 200,000달러 증가했다.총 운영 비용은 2,922,000달러로, 2024년 3분기의 3,593,000달러에 비해 19% 감소했다.팔리사드바이오는 2025년 10월 2일에 1억 3,800만 달러의 자본을 조달하는 주식 공모를 완료했다.이 자금은 PALI-2108의 연구 및 개발에 사용될 예정이다.회사는 현재 PALI-2108의 임상 시험을 진행 중이며, 2025년 10월 16일에는 FSCD(섬유성 크론병) 환자에 대한 탐색적 1b 임상 시험을 시작했다.팔리사드바이오는 2025년 9월 30일 기준으로 5,253,000달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 향후 2년간의 임상 개발 이정표를 지원하기에 충분한 자본을 확보했다.회사는 2025년 3분기 동안 2,868,000달러의 순손실을 기록했으며, 이는 2024년 3분기의 3,487,000달러에 비해 개선된 수치이다.팔리사드바이오는 현재 PALI-2108의 상용화를 위해 필요한 모든 규제 승인을 확보하기 위해 노력하고 있으며, 향후 임상 시험 결과에 따라 추가 자금을 조달할 계획이다.또한, 회사는 2025년 10월 17일에 주식의 역분할을 승인받았으며, 이는 향후 자본 조달에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대하고 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문
패시지바이오(PASG, Passage BIO, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고 최근 사업 하이라이트를 제공했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 패시지바이오(Nasdaq: PASG)는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 사업 하이라이트를 제공했다.패시지바이오의 회장 겸 CEO인 윌 추(Will Chou) 박사는 "우리는 ongoing upliFT-D 임상 시험에서 FTD-GRN 및 FTD-C9orf72 환자 코호트를 모집하기 시작한 것을 기쁘게 생각한다. 우리는 FTD 환자 커뮤니티를 위한 질병 수정 치료제 개발의 긴급한 필요성을 인식하고 있으며, 연구를 신속하게 진행하는 데 집중하고 있다"고 말했다.또한, FDA와의 성공적인 회의를 통해 PBFT02의 고생산성, 서스펜션 기반 제조 공정의 분석적 비교 가능성 계획의 주요 요소에 대해 합의했다. 2026년 상반기에는 FTD-GRN 등록 시험 설계에 대한 규제 피드백을 받을 예정이다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 2025년 9월 30일 기준 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 5,280만 달러로, 2024년 9월 30일의 8,480만 달러에서 감소했다. 회사는 현재의 현금 및 자산이 2027년 1분기까지 운영을 지원할 것으로 예상하고 있다.연구 및 개발(R&D) 비용은 430만 달러로, 2024년 3분기의 870만 달러에 비해 감소했다. 일반 및 관리(G&A) 비용도 430만 달러로, 2024년 3분기의 730만 달러에서 감소했다. 순손실은 770만 달러로, 주당 2.44 달러의 손실을 기록했으며, 이는 2024년 3분기의 1,930만 달러, 주당 6.15 달러의 손실에 비해 개선된 수치다.패시지바이오는 FTD-GRN 및 FTD-C9orf72 환자들을 대상으로 하는 upliFT-D 임상 시험을 통해 PBFT02의 안전성과 내약성을 평가하고 있으며, 2026년 상반기에는 2차 안전성 및 바이오마커 데이터를 보고할 예정이다.
프로키드니(PROK, PROKIDNEY CORP. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로키드니가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 이번 분기 동안 217달러의 수익을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 증가한 수치이다.운영 비용은 총 38,756달러로, 연구 및 개발 비용이 26,821달러, 일반 관리 비용이 11,935달러로 집계되었다.이로 인해 운영 손실은 38,539달러에 달했다.이 회사는 2025년 9월 30일 기준으로 351,608달러의 총 자산을 보유하고 있으며, 총 부채는 33,270달러로 나타났다.주주 지분은 1,008,020달러의 적자를 기록하고 있다.프로키드니는 현재 진행 중인 임상 시험인 PROACT 1에서 rilparencel의 안전성과 효능을 평가하고 있으며, FDA로부터 가속 승인 경로를 통해 BLA 제출을 위한 주요 기준으로 eGFR 기울기를 사용할 수 있다.회사는 2025년 7월 1일자로 케이맨 제도에서 델라웨어로의 법인 이전을 완료했으며, 이와 함께 여러 구조 조정 거래를 진행했다.이러한 변화는 회사의 운영 및 재무 구조에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.2025년 9월 30일 기준으로, 회사는 95,323달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 운영 비용 및 자본 지출 요구를 충족하는 데 충분할 것으로 보인다.그러나 회사는 향후 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 주식 판매, 정부 또는 민간 자금 지원, 부채 금융 등을 통해 이루어질 수 있다.결론적으로, 프로키드니는 현재 임상 개발을 진행 중이며, 향후 제품 판매를 통해 수익을 창출할 가능성이 있지만, 그 과정에서 여러 가지 위험 요소가 존재한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히
미네랄리스테라퓨틱스(MLYS, Mineralys Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 미네랄리스테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 참조를 위해 포함된다.미네랄리스테라퓨틱스는 고혈압 및 관련 동반 질환을 목표로 하는 의약품 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.CEO인 존 콩글턴은 "우리는 지난달 FDA의 NDA 제출에 대한 피드백을 받은 후 NDA 제출을 준비하는 흥미로운 시점에 있다. 우리 팀은 통제되지 않는 고혈압을 가진 다양한 인구에서 잘 특성화된 효능 및 안전성 프로필을 입증한 여러 임상 시험으로 구성된 포괄적인 데이터 패키지를 개발했다. 이러한 lorundrostat에 대한 발견은 2025년 말 또는 2026년 1분기에 제출할 NDA의 기초가 될 것이다"라고 말했다.최근 임상 하이라이트 및 향후 이정표로는 Transform-HTN 공개 라벨 확장 시험이 있으며, 이 시험은 참가자들이 lorundrostat을 계속 받을 수 있도록 하여 지속적인 안전성 및 효능 데이터를 수집할 수 있게 한다. Explore-OSA 2상 시험의 등록이 완료되었으며, 2026년 1분기에 주요 데이터가 예상된다. 이 시험은 비만 또는 과체중 참가자에서 lorundrostat의 안전성과 효능을 평가하고 있다.2025년 9월 4일, 회사는 약 2억 8,750만 달러의 총 수익을 올리는 공개 주식 자금을 조달했다. 2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 투자는 5억 9,360만 달러로, 2024년 12월 31일 기준 1억 9,820만 달러와 비교된다. 회사는 현재의 현금, 현금성 자산 및 투자가 계획된 임상 시험 및 규제 활동을 지원하고 2028년까지 기업 운영을 지원하는 데 충분할 것이라고 믿고 있다.2025
아크투루스테라퓨틱스(ARCT, Arcturus Therapeutics Holdings Inc. )는 2025년 3분기 재무 업데이트와 파이프라인 진행 상황을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 아크투루스테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.2025년 11월 10일, 아크투루스테라퓨틱스는 재무 결과와 함께 CF(낭포성 섬유증) 임상 2상 중간 데이터를 공유하며, 2026년 상반기 내에 최대 20명의 CF 참가자를 대상으로 12주 안전성 및 초기 효능 연구를 시작할 계획이라고 밝혔다.아크투루스테라퓨틱스의 CEO인 조셉 페인(Joseph Payne)은 "우리는 지난달 NACFC에서 CF 커뮤니티와 ARCT-032의 초기 임상 활동 결과를 공유하게 되어 기쁘다"고 말했다. 그는 NACFC에서 CF 환자, 의사, 연구자 및 글로벌 전문가들과의 대화가 ARCT-032의 개발을 더욱 진전시키겠다고 덧붙였다.임상 2상 연구에서 ARCT-032를 28일 동안 흡입한 6명의 Class I CF 성인에서 관찰된 점액 플러그 감소는 고무적이라는 의견도 나왔다. 펜실베이니아 대학교의 CF 프로그램 책임자인 데니스 하디질리디스(Denis Hadjiliadis) 박사는 "점액 제거는 ARCT-032 치료가 CF의 근본적인 두꺼운 점액 결함에 작용하고 있음을 시사한다"고 말했다.아크투루스테라퓨틱스의 CFO인 앤디 사신(Andy Sassine)은 "FDA의 COVID-19 백신에 대한 규제 요구 사항의 갑작스러운 변화로 인해 KOSTAIVE®의 미국 BLA 제출이 무기한 연기되었다"고 밝혔다. 그는 CF 및 OTC 결핍 프로그램을 위한 자금 조달을 연장하기 위해 추가 비용 절감을 결정했다고 전했다.2025년 9월 30일로 종료된 3개월 동안 아크투루스테라퓨틱스의 수익은 1,715만 달러로, 2024년 같은 기간의 4,167만 달러에 비해 감소했다. 9개월 동안의 수익은 7,483만 달러로, 2024년의 1억 2,954만
맨카인드(MNKD, MANNKIND CORP )는 임상 시험을 중단한다고 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 맨카인드가 재발성 비결핵성 미생물(NTM) 폐 질환 치료를 위한 클로파지민의 네뷸라이저 흡입 정액(MNKD-101)에 대한 3상 임상 시험을 중단했다.이 결정은 연구 프로토콜에 따라 정기적인 연구 모니터링의 일환으로 수행된 첫 46명의 참가자에 대한 객담 배양 전환 데이터 분석에 따른 것이다.이 참가자들 중 누구도 객담 배양 전환의 증거를 보이지 않았으며, 이는 연구의 주요 목표 달성 가능성에 대한 우려를 불러일으켰다.2025년 11월 8일 ICoN-1 연구를 위한 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMB)의 비공식 회의 이후, DSMB는 데이터를 검토하고 무용성으로 인해 시험을 중단하기로 한 결정에 동의했다.이 회의와 이전의 모든 DSMB 회의에서 안전성 문제는 발견되지 않았다.회사는 이러한 결과의 원인을 조사하고, 이를 바탕으로 클로파지민의 건조 분말 제형인 MNKD-102의 개발을 지속적으로 안내할 계획이다.MNKD-102는 현재 비임상 개발에서 1상으로 진행 중이다.추가적인 위험은 2025년 9월 30일 종료된 분기 동안의 맨카인드의 분기 보고서에서 '위험 요소' 항목 아래에 자세히 설명되어 있다.모든 미래 예측 진술은 이 경고 문구에 의해 전적으로 제한되며, 회사는 이 보고서 날짜 이후의 사건이나 상황을 반영하기 위해 미래 예측 진술을 수정하거나 업데이트할 의무가 없다.1934년 증권 거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 바 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
아포지테라퓨틱스(APGE, Apogee Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 아포지테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 아포지테라퓨틱스는 연구 및 개발 비용으로 156,268천 달러를 지출했으며, 이는 전년 동기 대비 48,632천 달러 증가한 수치다.이 비용의 주요 원인은 APG777 프로그램의 추가 개발과 인력 비용 및 주식 기반 보상 증가에 기인한다.APG777 프로그램에 대한 연구 및 개발 비용은 59,103천 달러로, 전년 동기 대비 30,345천 달러 증가했다.이는 임상 시험 관련 비용과 임상 제조 활동의 증가에 따른 것이다.일반 관리 비용은 51,271천 달러로, 전년 동기 대비 17,918천 달러 증가했다.이 증가의 주된 원인은 인력 비용과 주식 기반 보상의 증가로, 각각 8,000천 달러와 8,500천 달러 증가했다.이번 분기 동안 아포지테라퓨틱스는 65,021천 달러의 순손실을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 16,003천 달러 증가한 수치다.아포지테라퓨틱스는 2025년 10월 10일에 8,048,782주를 발행하며 324.1백만 달러의 순수익을 올렸다.이 자금은 향후 운영 비용 및 자본 요구 사항을 충족하는 데 사용될 예정이다.현재 아포지테라퓨틱스는 107,914천 달러의 현금 및 현금성 자산, 419,375천 달러의 시장성 증권, 61,640천 달러의 장기 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이러한 자산은 최소 2028년 하반기까지 운영 비용을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.아포지테라퓨틱스는 현재 APG777, APG279, APG273, APG990, APG333 및 APG808 프로그램을 개발 중이며, 이들 프로그램의 성공적인 개발과 상용화가 회사의 미래 성장에 중요한 영향을 미칠 것으로 보인다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를
