칼비스타파마슈티컬스(KALV, KalVista Pharmaceuticals, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 칼비스타파마슈티컬스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기는 회사가 EKTERLY의 상업적 판매를 시작한 첫 번째 분기로, 제품 매출이 1,369만 달러에 달했다. 이는 전년 동기 대비 0달러에서 큰 증가를 보인 것이다.운영 비용은 597만 4천 달러로, 연구 및 개발 비용이 1억 1,993만 달러, 판매 및 관리 비용이 4,651만 7천 달러로 집계되었다. 이로 인해 운영 손실은 4,605만 달러에 달했다.또한, 기타 수익은 1,379만 달러로, 전년 동기 대비 1,115만 2천 달러 감소했다. 세전 손실은 4,732만 5천 달러로, 전년 동기 대비 8,241만 달러 증가했다. 세금 비용은 215만 7천 달러로, 전년 동기 대비 0달러에서 증가했다. 순손실은 4,948만 2천 달러로, 전년 동기 대비 3,908만 4천 달러에서 증가했다.칼비스타파마슈티컬스는 2025년 7월 3일, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 EKTERLY의 승인을 받았다. EKTERLY는 12세 이상의 성인 및 소아 환자의 급성 발작 치료를 위한 최초의 경구용 치료제로, 회사는 미국과 독일에서 상업적 판매를 시작했다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 7억 3,909만 8천 달러의 누적 적자를 기록했으며, 3억 9,200만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있다. 칼비스타파마슈티컬스는 2025년 7월 19일, TD Securities와 1억 달러 규모의 자본금 주식 발행 계약을 체결했으며, 2025년 9월 30일 기준으로 1억 4,380만 달러의 전환사채를 발행했다.회사는 EKTERLY의 글로벌 상업화와 추가 제품 후보 개발을 위해 향후에도 손실이 지속될 것으로 예상하고 있으며, 자본 조달을 위해 주식 발행, 부채 금융, 기업 파트너십 및 제품 판매를 통해 자금을 조달할 계획이다. 현재
토닉스파마슈티컬스홀딩(TNXP, Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. )은 2025년 3분기 재무 결과와 운영 하이라이트를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 토닉스파마슈티컬스홀딩(이하 '회사')은 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 운영 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 보고서의 부록 99.01로 제출되었다.회사는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하며 최근 운영 하이라이트를 제공했다.“미국 식품의약국(FDA)의 Tonmya™ 승인 이후, 우리는 이달 말에 미국 출시를 실행하는 데 집중하고 있으며, 이는 15년 이상 동안 환자와 임상의에게 제공되는 첫 번째 새로운 섬유근육통 치료 옵션이 될 것”이라고 세스 레더먼(Seth Lederman) CEO가 말했다.“우리는 Tonmya의 강력한 출시와 지속 가능한 시장 존재를 위해 상업적 인프라, 시장 접근 능력 및 브랜드 인지도를 구축했다.” 레더먼 CEO는 “우리 파이프라인에 대해 이야기하자면, 우리는 TNX-4800을 라이센스 인하여 계절성 라임병 예방을 위한 2상 준비가 완료된 장기 작용 인간 단클론 항체를 확보하게 되어 기쁘다.또한, 매사추세츠 종합병원과 협력하여 TNX-1500의 신장 이식 거부 예방을 위한 임상 2상 연구를 진행할 예정이다.우리의 우선 사항은 명확하다.Tonmya를 성공적으로 출시하고, 파이프라인을 전략적으로 발전시키며, 환자와 주주에게 혜택을 주는 지속 가능한 성장을 추진하는 것이다.”라고 덧붙였다.2025년 9월 30일 기준으로 회사는 현금 및 현금성 자산으로 190.1백만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 98.8백만 달러와 비교된다.2025년 9월 30일로 종료된 9개월 동안 운영에 사용된 순현금은 약 60.2백만 달러로, 2024년 같은 기간의 46.3백만 달러와 비교된다.2025년 3분기 동안의 순 제품 수익은 약 33백만 달러로, 2024년 같은 기간의 28백만 달러와 비교된다.수익은
캡소비전(CV, CapsoVision, Inc )은 FDA에 췌장암 스크리닝 캡슐을 위한 혁신 장치 지정 신청서를 제출했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 캡소비전은 췌장암 조기 발견을 위한 캡슐 내시경 시스템의 혁신 장치 지정 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다.이 신청서는 캡소비전의 CapsoCam UGI 캡슐 내시경 시스템의 개발을 가속화하기 위한 것으로, 췌장암의 조기 발견을 목표로 한다.췌장관 선암은 가장 흔한 췌장암 형태로, 전 세계에서 가장 치명적인 암 중 하나로 여겨지며, 5년 생존율은 단 8%에 불과하다. 이는 주로 진단이 진행된 단계에서 이루어지기 때문이다.현재 일반 인구에서 치료 가능한 단계에서 이 질병을 식별하기 위한 조기 스크리닝 도구는 권장되지 않는다.캡소비전은 CapsoCam UGI 내시경을 통해 췌장 질환을 조기에 식별할 수 있는 가능성을 추구하고 있다.이 장치는 독특한 파노라마 이미징 기능을 통해 십이지장 유두를 명확하게 시각화할 수 있으며, 유두의 외관 변화는 췌장 이상과 연관될 수 있다.기존의 내시경 또는 이미징 절차와 달리, CapsoCam UGI는 완전히 비침습적이다. 환자는 알약 크기의 카메라를 삼키기만 하면 되며, 진정, 삽관 또는 회복 시간이 필요 없다. 의사들은 안전한 클라우드 기반 시스템을 통해 상세한 이미지를 검토할 수 있다.FDA의 혁신 장치 프로그램은 생명을 위협하는 질환에 대한 보다 효과적인 진단 또는 치료를 제공할 수 있는 기술의 개발 및 검토를 가속화하기 위해 설계되었다. 만약 지정이 승인된다면, 캡소비전은 FDA와 긴밀히 협력하여 개발을 가속화하고 향후 임상 연구를 형성할 수 있다.췌장암은 여전히 가장 치명적인 악성 종양 중 하나로, 5년 생존율은 단 10%에 불과하다. 이는 수십 년 동안 거의 개선되지 않았다. 현재 췌장암은 미국에서 암 관련 사망의 세 번째 주요 원인으로, 전체 암 사례의 3%를 차지한다. 약 80%의 진단이 이미 진행된 단계에서 이루어지며,
인사이트몰레큘러다이어그노스틱스(IMDX, Insight Molecular Diagnostics Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했고, 2026년 상업 출시 진행 상황을 점검했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 인사이트몰레큘러다이어그노스틱스(이하 회사)는 2025년 9월 30일로 종료된 3개월 및 9개월 동안의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 배포했다.보도자료의 사본은 Exhibit 99.1로 제공되며, 이 문서에 통합되어 참조된다.회사는 GraftAssureDx™의 FDA 승인 신청을 연말까지 제출할 예정이며, 2025년 말까지 20개의 이식 센터가 GraftAssure 기술에 참여하도록 할 계획이다.GraftAssure 검사법의 데이터는 긍정적인 결과를 지속적으로 보여주고 있으며, 신장 이식을 넘어 심장 이식 검사로의 빠른 확장을 준비하고 있다.회사는 첫 번째 분자 진단 테스트 키트인 GraftAssureDx™의 FDA 승인 신청을 준비하며, 내년에는 제품 판매를 시작할 것으로 기대하고 있다.이 제품은 이식 환자에게 가치를 창출하고 치료를 개선할 것으로 믿고 있다.GraftAssureDx는 디지털 PCR 기반 기술을 사용하며, 이식 테스트의 기초 위에 구축되었다.2025년 3분기 동안 회사의 보고된 수익은 26만 달러로, 이는 내쉬빌에 있는 임상 실험실에서 수행된 실험실 서비스에서 발생한 것이다.그러나 회사는 진단 테스트 키트 판매에 대한 전략적 목표에 비추어 보면 여전히 "사전 수익" 상태에 있다.3분기 동안 운영 비용은 1,120만 달러로, 이 중 340만 달러는 비현금성 공정 가치 변경에 따른 것이며, 5만 2,100달러는 비현금성 주식 기반 보상 비용으로, 5만 6,300달러는 비현금성 감가상각 및 상각 비용으로 나타났다.이러한 비현금성 비용을 제외하면 운영 비용은 전 분기 대비 6% 증가했다.회사의 2025년 3분기 순손실은 1,090만 달러로, 주당 0.34달러에 해당한다.비GAAP 기준으로 운영 손실은 6
엔카르타(NKTX, Nkarta, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과와 기업 하이라이트를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 엔카르타는 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.엔카르타의 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.이번 분기는 엔카르타가 자가면역 질환 치료를 위한 NKX019 임상 프로그램을 발전시키는 중요한 이정표가 된다.엔카르타의 CEO인 폴 J. 해스팅스는 "FDA와의 생산적인 협의 이후, Ntrust-1 및 Ntrust-2 임상 시험의 등록을 통합된 독립 데이터 안전 모니터링 위원회(iDSMB) 아래에서 간소화했다. 이는 두 번째 용량 증량 집단의 시작을 승인했다"고 밝혔다.또한, NKX019의 안전성 프로필의 일관성을 강조하며, 모든 환자에서 완전한 B세포 고갈이 관찰되었다고 전했다.2025년 9월 30일 기준으로 현금 잔고는 3억 1,650만 달러로, 이는 2029년까지 운영 자금을 지원할 것으로 예상된다.NKX019 임상 프로그램의 진행 상황과 향후 이정표에 대해 엔카르타는 Ntrust-1과 Ntrust-2 임상 시험의 등록 과정이 간소화되어 데이터가 통합된 iDSMB에 의해 용량 증량 결정을 알리는 데 사용될 수 있다고 밝혔다.두 번째 용량 증량 집단의 등록이 시작되었으며, 자가면역 질환에 대한 NKX019 임상 프로그램은 계속해서 환자를 등록하고 있다.2025년 3분기 동안 엔카르타의 연구 및 개발(R&D) 비용은 2,020만 달러였으며, 일반 관리(G&A) 비용은 710만 달러였다.2025년 3분기 순손실은 2,170만 달러로, 주당 0.29 달러에 해당한다.엔카르타는 현재의 현금 및 현금 등가물이 2029년까지 운영 계획을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.Ntrust-1 및 Ntrust-2 임상 시험은 자가면역 질환 환자에 대한 다기관, 개방형, 용량 증량 임상 시험으로, CD19 표적 세포 치료 후 지속 가능한 약물 없는 관해를 경험한 환자들을 대
패시지바이오(PASG, Passage BIO, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고 최근 사업 하이라이트를 제공했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 패시지바이오(Nasdaq: PASG)는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 최근 사업 하이라이트를 제공했다.패시지바이오의 회장 겸 CEO인 윌 추(Will Chou) 박사는 "우리는 ongoing upliFT-D 임상 시험에서 FTD-GRN 및 FTD-C9orf72 환자 코호트를 모집하기 시작한 것을 기쁘게 생각한다. 우리는 FTD 환자 커뮤니티를 위한 질병 수정 치료제 개발의 긴급한 필요성을 인식하고 있으며, 연구를 신속하게 진행하는 데 집중하고 있다"고 말했다.또한, FDA와의 성공적인 회의를 통해 PBFT02의 고생산성, 서스펜션 기반 제조 공정의 분석적 비교 가능성 계획의 주요 요소에 대해 합의했다. 2026년 상반기에는 FTD-GRN 등록 시험 설계에 대한 규제 피드백을 받을 예정이다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 2025년 9월 30일 기준 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 5,280만 달러로, 2024년 9월 30일의 8,480만 달러에서 감소했다. 회사는 현재의 현금 및 자산이 2027년 1분기까지 운영을 지원할 것으로 예상하고 있다.연구 및 개발(R&D) 비용은 430만 달러로, 2024년 3분기의 870만 달러에 비해 감소했다. 일반 및 관리(G&A) 비용도 430만 달러로, 2024년 3분기의 730만 달러에서 감소했다. 순손실은 770만 달러로, 주당 2.44 달러의 손실을 기록했으며, 이는 2024년 3분기의 1,930만 달러, 주당 6.15 달러의 손실에 비해 개선된 수치다.패시지바이오는 FTD-GRN 및 FTD-C9orf72 환자들을 대상으로 하는 upliFT-D 임상 시험을 통해 PBFT02의 안전성과 내약성을 평가하고 있으며, 2026년 상반기에는 2차 안전성 및 바이오마커 데이터를 보고할 예정이다.
프로키드니(PROK, PROKIDNEY CORP. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 프로키드니가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 이번 분기 동안 217달러의 수익을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 증가한 수치이다.운영 비용은 총 38,756달러로, 연구 및 개발 비용이 26,821달러, 일반 관리 비용이 11,935달러로 집계되었다.이로 인해 운영 손실은 38,539달러에 달했다.이 회사는 2025년 9월 30일 기준으로 351,608달러의 총 자산을 보유하고 있으며, 총 부채는 33,270달러로 나타났다.주주 지분은 1,008,020달러의 적자를 기록하고 있다.프로키드니는 현재 진행 중인 임상 시험인 PROACT 1에서 rilparencel의 안전성과 효능을 평가하고 있으며, FDA로부터 가속 승인 경로를 통해 BLA 제출을 위한 주요 기준으로 eGFR 기울기를 사용할 수 있다.회사는 2025년 7월 1일자로 케이맨 제도에서 델라웨어로의 법인 이전을 완료했으며, 이와 함께 여러 구조 조정 거래를 진행했다.이러한 변화는 회사의 운영 및 재무 구조에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.2025년 9월 30일 기준으로, 회사는 95,323달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 운영 비용 및 자본 지출 요구를 충족하는 데 충분할 것으로 보인다.그러나 회사는 향후 추가 자금 조달이 필요할 것으로 예상하고 있으며, 이는 주식 판매, 정부 또는 민간 자금 지원, 부채 금융 등을 통해 이루어질 수 있다.결론적으로, 프로키드니는 현재 임상 개발을 진행 중이며, 향후 제품 판매를 통해 수익을 창출할 가능성이 있지만, 그 과정에서 여러 가지 위험 요소가 존재한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히
블루제이다이어그노스틱스(BJDX, Bluejay Diagnostics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 및 기업 업데이트를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 블루제이다이어그노스틱스는 2025년 9월 30일로 종료된 회계 분기에 대한 분기 보고서를 제출한 후, 2025년 3분기 재무 및 기업 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.이 보도자료는 본 보고서와 함께 제공된다.블루제이다이어그노스틱스는 임상 이정표와 전략적 파트너십을 발전시키는 데 집중하고 있으며, 향후 FDA 승인 및 제품 상용화를 위한 목표를 가지고 있다.현재 SYMON-II 임상 시험의 환자 등록이 약 50% 완료되었으며, 2025년 10월에 완료된 최근의 사모 배치 거래를 통해 추가 자금 조달 기회를 모색하고 있다.2025년 9월 30일 기준으로 회사는 308만 달러의 현금 및 현금성 자산과 369만 달러의 주주 자본을 보고했으며, 이는 4월에 완료된 385만 달러의 워런트 유도 자금 조달과 10월에 추가로 진행된 450만 달러의 PIPE 자금 조달에 따른 결과이다.블루제이다이어그노스틱스는 SYMON-II 임상 시험에서 수집한 샘플 테스트를 2026년 말까지 완료할 것으로 예상하고 있으며, 2027년에는 FDA에 510(k) 규제 신청을 제출할 계획이다.블루제이다이어그노스틱스의 목표는 2030년까지 18억 달러에 이를 것으로 예상되는 글로벌 패혈증 진단 시장에서의 기회를 활용하는 것이다.블루제이다이어그노스틱스는 현재 2000만 달러 이상의 추가 자본을 조달할 필요가 있으며, 이를 여러 차례에 걸쳐 진행할 계획이다.블루제이다이어그노스틱스는 패혈증 관리의 재정의를 목표로 하며, Symphony 플랫폼은 임상적 정밀성과 운영 효율성을 결합하여 병원 의학에서 가장 큰 unmet need를 해결하고자 한다.현재 블루제이다이어그노스틱스는 Symphony 시스템에 대한 규제 승인을 받지 않았으며, 미국에서 진단 제품으로 상용화되기 위해서는 FDA의 규제 승인이 필요
이노비오파마슈티컬스(INO, INOVIO PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 이노비오파마슈티컬스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 실적을 발표했다.이 회사는 이번 분기 동안 4,549만 6,672달러의 순손실을 기록했으며, 이는 주당 0.87달러의 손실에 해당한다.2024년 같은 기간의 순손실은 2,516만 5,478달러로, 주당 0.89달러의 손실이었다.2025년 9개월 동안의 총 순손실은 8,871만 0,781달러로, 2024년 같은 기간의 8,787만 2,447달러와 비교된다.이노비오파마슈티컬스는 연구 및 개발 비용으로 1억 4,030만 4,000달러를 지출했으며, 이는 2024년의 6억 2,734만 5,000달러에 비해 29% 감소한 수치이다.이 회사는 2025년 7월 7일에 1,428만 5,715주를 발행하는 공모를 통해 2,240만 달러의 순수익을 올렸다.이노비오파마슈티컬스는 현재 1억 4,030만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영 자금을 지원할 충분한 자본이 부족하다.우려가 제기되고 있다.이 회사는 FDA에 INO-3107의 생물학적 라이센스 신청서를 제출했으며, 2025년 말까지 승인을 받을 것으로 기대하고 있다.그러나 이노비오파마슈티컬스는 현재 자금 조달의 필요성이 커지고 있으며, 추가 자본을 확보하지 못할 경우 연구 개발 활동을 축소하거나 중단해야 할 수도 있다.이노비오파마슈티컬스는 현재 여러 정부 기관과 협력하고 있으며, 이들 기관의 자금 지원이 중단될 경우 제품 후보 개발에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.또한, 이 회사는 중국 기업과의 협력 관계를 통해 임상 자료를 제조하고 있으며, 중국의 법률 및 규정 해석의 불확실성이 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.이노비오파마슈티컬스는 현재 2025년 6월 30일 기준으로 5,000만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2026년 2분기까지 운영을 지원할 수 있을 것으로
서보메드(CRVO, CervoMed Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 서보메드가 2025년 9월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.2025년 11월 10일, 서보메드는 알츠하이머병과 관련된 뇌 질환 치료 개발에 집중하는 임상 단계 회사로서, 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.서보메드는 FDA와의 협의를 통해 루이체 치매(DLB) 환자를 대상으로 한 계획된 3상 임상 시험의 설계에 대한 합의를 이끌어냈다.32주간의 2b상 RewinD-LB 시험 데이터에 따르면, neflamapimod 치료가 DLB 환자에게 임상 진행에 지속적인 유익한 효과를 미치고, 신경퇴행의 잘 알려진 바이오마커의 혈장 수치를 상당히 감소시켰다.서보메드는 향후 몇 달 내에 글로벌 규제 기관과의 회의를 진행하고, 2026년 하반기에 글로벌 주요 시험을 시작할 준비를 하고 있다.또한, 전두측두엽 치매(FTD) 아형에 대한 2a상 시험의 초기 바이오마커 데이터와 뇌졸중 회복에 대한 2a상 시험의 주요 결과가 2026년에 발표될 예정이다.서보메드의 CEO인 존 알람 박사는 "지난 9개월 동안 서보메드는 놀라운 진전을 이루었으며, DLB에 대한 3상 임상 시험 설계의 주요 측면에 대해 FDA와의 최근 합의로 이어졌다"고 말했다.이어 "RewinD-LB 시험에서 발표된 32주 치료 데이터는 임상 진행에 지속적인 유익한 효과를 보여주었고, 신경퇴행성 질환 활동의 확립된 바이오마커에 상당한 영향을 미쳤다"고 덧붙였다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 서보메드는 2025년 9월 30일 기준으로 약 2730만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권을 보유하고 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 3890만 달러에서 감소한 수치이다.서보메드는 현재 운영 계획에 따라 2025년 9월 30일 기준 보유하고 있는 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권이 2026년 3분기까지 계획된 운영
애비디티바이오사이언시스(RNA, Avidity Biosciences, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 애비디티바이오사이언시스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 참조된다.애비디티바이오사이언시스는 총 약 120억 달러의 자본 가치를 가진 노바르티스와의 인수 계약을 발표했으며, 애비디티는 초기 단계의 정밀 심장병 프로그램을 새로운 공개 회사인 '스핀코'로 분리할 계획이다.FDA와의 사전 BLA 회의 후 명확한 진행 경로가 설정되었으며, BLA 제출은 2026년으로 예정되어 있다.델조타의 1년 데이터는 지속적인 근육 보호를 보여주었고, 여러 주요 기능적 지표에서 질병 진행의 의미 있는 개선과 역전을 나타냈다.2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 유가증권은 약 190만 달러에 달하며, 이는 회사의 운영을 2028년 중반까지 지원할 수 있을 것으로 예상된다.2025년 3분기 협업 수익은 1,250만 달러였으며, 2025년 첫 9개월 동안의 협업 수익은 1,790만 달러에 달한다.연구 및 개발 비용은 2025년 3분기에 1억 5,490만 달러로, 2024년 같은 기간의 7,720만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 2025년 3분기에 4,630만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,330만 달러와 비교된다.애비디티바이오사이언시스는 2025년 9월 30일 기준으로 총 자산이 2,134,209천 달러이며, 총 부채는 247,944천 달러로 나타났다.주주 자본은 1,886,265천 달러에 달한다.이 재무 결과는 애비디티바이오사이언스의 현재 재무 상태가 안정적이며, 향후 성장 가능성이 높음을 시사한다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바
바이카라테라퓨틱스(BCAX, Bicara Therapeutics Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 바이카라테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 사업 하이라이트를 발표했다.바이카라테라퓨틱스의 CEO인 클레어 마줌다르는 "FDA의 최근 1차 HPV 음성 두경부 편평세포암에 대한 ficerafusp alfa의 혁신 치료제 지정은 바이카라에 중요한 이정표가 되며, 우리의 임상 데이터와 개발 계획의 강점을 검증한다"고 말했다.이어서 2026년으로 접어들면서, 회사는 1차 HPV 음성 두경부 편평세포암 환자를 대상으로 하는 FORTIFI-HN01 시험의 등록을 실행하고, ficerafusp alfa의 용량 집단에 대한 추가 데이터를 발표하여 내약성과 효능 프로필을 더욱 특성화하고, FORTIFI-HN01 연구의 용량 선택에 대한 정보를 제공하는 데 집중할 것이라고 밝혔다.2025년 3분기 하이라이트 및 최근 진행 상황으로는, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ficerafusp alfa와 pembrolizumab의 병용요법에 대한 혁신 치료제 지정을 받았으며, 이는 전이성 또는 절제 불가능한 재발성 두경부 편평세포암 환자의 1차 치료에 해당한다.또한, 바이카라테라퓨틱스는 1차 HPV 음성 두경부 편평세포암 환자를 대상으로 하는 FORTIFI-HN01 임상 시험에 계속해서 등록하고 있으며, 1차 HPV 양성 두경부 편평세포암 환자를 대상으로 ficerafusp alfa와 pembrolizumab의 병용요법을 평가하는 1b 확장 집단을 시작했다.재무 결과에 따르면, 2025년 9월 30일 기준으로 바이카라테라퓨틱스는 현금, 현금성 자산 및 투자금이 약 4억 80만 달러에 달하며, 이는 2024년 12월 31일 기준 4억 8,970만 달러에서 감소한 수치이다.회사는 현재 운영 및 개발 계획에 따라 기존 자금이 2029년 상반기까지 운영을 지원할
유니큐어(QURE, uniQure N.V. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 유니큐어가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이번 분기 동안 유니큐어는 총 수익 3,701,000 유로를 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 1,414,000 유로 증가한 수치다.라이선스 수익은 3,582,000 유로로, 전년 동기 2,111,000 유로에서 증가했다.그러나 계약 제조 수익은 2024년 3분기 757,000 유로에서 0으로 감소했다.연구 및 개발 비용은 34,366,000 유로로, 전년 동기 30,595,000 유로에서 증가했다.판매, 일반 및 관리 비용은 19,438,000 유로로, 전년 동기 11,575,000 유로에서 증가했다.이로 인해 운영 손실은 51,035,000 유로에 달했다.유니큐어는 2025년 9월 30일 기준으로 62,291,663주가 발행된 상태이며, 주당 손실은 1.38 유로로 보고되었다.유니큐어는 2025년 11월 6일 기준으로 597,056,000 유로의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 향후 운영 자금을 지원할 수 있는 충분한 자원으로 평가된다.유니큐어는 AMT-130의 상용화 가능성을 높이기 위해 FDA와의 사전 BLA 회의를 진행했으며, 긍정적인 초기 데이터를 발표했다.그러나 FDA가 AMT-130의 외부 대조군과의 비교 데이터를 BLA 제출의 주요 증거로 인정하지 않을 가능성이 제기되면서, BLA 제출 일정이 불확실해졌다.유니큐어는 향후 임상 시험 및 상용화 계획을 지속적으로 추진할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
