아이오반스바이오테라퓨틱스(IOVA, IOVANCE BIOTHERAPEUTICS, INC. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 아이오반스바이오테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 실적을 발표했다.이번 분기 동안 회사는 총 67,455천 달러의 매출을 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 15% 증가한 수치다.이 중 57,482천 달러는 자사의 제품인 Amtagvi®에서 발생했으며, Proleukin®의 매출은 9,973천 달러로 전년 대비 40% 감소했다.2025년 9개월 동안의 총 매출은 176,731천 달러로, 이는 전년 동기 대비 96% 증가한 수치다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 904,948천 달러의 총 자산을 보유하고 있으며, 이 중 429,091천 달러는 유동 자산이다.유동 자산에는 현금 및 현금성 자산이 158,134천 달러, 단기 투자 142,669천 달러, 재고 51,710천 달러가 포함된다.연구개발 비용은 75,174천 달러로, 전년 동기 대비 12% 증가했으며, 이는 임상 시험 비용 증가와 인건비 상승에 기인한다.판매, 일반 및 관리 비용은 34,555천 달러로, 전년 동기 대비 12% 감소했다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 2억 703만 달러의 누적 적자를 기록하고 있으며, 2025년 9개월 동안의 순손실은 319,074천 달러로, 전년 동기 대비 9% 증가했다.아이오반스바이오테라퓨틱스는 2024년 2월 16일 FDA로부터 Amtagvi®의 승인을 받았으며, 이 제품은 불가역적이거나 전이성 흑색종 환자를 위한 치료제로 사용된다.회사는 또한 Proleukin®의 전 세계 권리를 인수하여 추가적인 수익원을 확보했다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 306.8백만 달러의 현금, 현금성 자산, 단기 투자 및 제한된 현금을 보유하고 있으며, 향후 12개월 동안 운영 비용을 충당할 수 있는 충분한 자본이 있다.그러나 회사는 계속해서 상당한 비용을 발생시킬 것으로 예상하고 있
디스크메디슨(IRON, Disc Medicine, Inc. )은 2025년 3분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 디스크메디슨(증권코드: IRON)은 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.디스크메디슨은 2025년 9월 29일, 에리트로포이에틱 프로토포르피리아(EPP)에 대한 비토퍼틴의 가속 승인을 위한 신약 신청(NDA)을 제출했으며, FDA 위원장의 국가 우선권 바우처(CNPV)를 수여받았다. 이는 NDA 수락 후 NDA 검토 기간을 1-2개월로 단축하기 위한 것이다.디스크메디슨은 EPP에 대한 비토퍼틴의 조기 승인 및 상용화를 지원하기 위한 노력을 가속화하고 있으며, 이는 2025년 말 또는 2026년 초에 예상된다.또한, 마이엘로피브로시스(MF) 환자를 대상으로 한 DISC-0974의 2상 연구 초기 데이터가 12월 미국혈액학회(ASH) 회의에서 발표될 예정이다.디스크메디슨은 폴리시템미아 베라(PV) 환자를 대상으로 한 DISC-3405의 2상 연구를 진행 중이며, 2025년 10월에는 겸상적혈구병(SCD) 환자를 대상으로 한 DISC-3405의 1b상 연구를 시작했다.2025년 3분기 말, 디스크메디슨은 약 6억 1,600만 달러의 현금, 현금성 자산 및 유가증권을 보유하고 있으며, 2025년 10월에 실시한 공모를 통해 약 2억 1,100만 달러의 순수익을 기대하고 있다. 이는 2029년까지 현금 운영을 연장할 것으로 예상된다.디스크메디슨의 CEO인 존 퀴젤은 "이번 분기 동안 우리의 전체 파이프라인에서 이루어진 진전을 매우 자랑스럽게 생각한다. 특히 비토퍼틴의 NDA 제출과 CNPV 수령은 팀의 헌신을 보여주는 강력한 증거이다"라고 말했다. 이어서 "비토퍼틴 외에도 우리의 파이프라인은 잘 진행되고 있으며, DISC-0974의 2상 시험에서 연말까지 새로운 데이터가 예상된다"고 덧붙
레플리뮨그룹(REPL, Replimune Group, Inc. )은 2026 회계년도 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 레플리뮨그룹은 2025년 9월 30일로 종료된 회계년도 2분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.회사는 2025년 10월 20일, 미국 식품의약국(FDA)이 RP1의 재신청을 수용했으며, 이는 진행성 흑색종 치료를 위한 것으로, 처방약 사용자 수수료법(PDUFA) 목표 조치 날짜는 2026년 4월 10일로 설정되었다.이 재신청은 2025년 7월 21일에 수신된 완전 응답 서한에 대한 FDA의 완전한 응답으로 간주된다.Type A 회의록에서 FDA는 IGNYTE-3 시험이 승인 지원에 기여할 수 있다고 언급했다.레플리뮨그룹의 CEO인 수실 파텔 박사는 "FDA와의 협력적인 대화와 생산적인 참여 후, RP1과 니볼루맙의 조합에 대한 BLA 재신청의 수용에 고무되었다"고 말했다."우리는 이 중요한 치료제를 환자에게 제공하기 위해 현재 기관과 협력하고 있다." RP1(부솔리모겐 오데라페벡)의 글로벌 3상 시험인 IGNYTE-3는 진행 중이며, 약 400명의 환자를 모집할 예정이다.이 시험은 항-PD-1 및 항-CTLA-4 치료에 실패했거나 항-CTLA-4 치료에 부적합한 진행성 흑색종 환자에서 RP1과 니볼루맙의 조합을 평가하고 있다.이 시험의 주요 목표는 전체 생존율이며, 주요 2차 목표는 무진행 생존율과 전체 반응률이다.RP1과 니볼루맙의 조합에 대한 아크랄 흑색종 데이터는 최근 ESMO Congress 2025에서 발표되었으며, IGNYTE 항-PD-1 실패 흑색종 집단에서 RP1과 니볼루맙의 조합 치료가 44%의 객관적 반응률(8/18)을 보였고, 반응 지속 기간의 중앙값은 11.9개월이었다.안전성 프로필은 일반적으로 일시적인 1등급 및 2등급 치료 관련 부작용으로 유리했다.ESMO에서 발표된 포스터는 IGNYTE 임상 시험의 데이터가 RP1과 니볼루맙
오퍼스제네틱스(IRD, Opus Genetics, Inc. )는 2,300만 달러 규모의 등록 직접 공모를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 오퍼스제네틱스가 약 2,300만 달러 규모의 등록 직접 공모를 발표했다.이번 공모는 Perceptive Advisors와 Balyasny Asset Management가 주도했으며, 자금은 안과 유전자 치료 임상 프로그램의 신속한 개발을 지원하는 데 사용될 예정이다.오퍼스제네틱스는 유전성 망막 질환 치료를 위한 유전자 치료제와 기타 안과 질환을 위한 소분자 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사다.이번 공모를 통해 약 2,300만 달러의 총 수익을 목표로 하며, 공모 비용을 제외한 금액이다.오퍼스제네틱스는 이번 자금의 순수익을 LCA5 및 BEST-1 유전자 치료 임상 프로그램을 발전시키고, 운영 자본 및 일반 기업 목적에 사용할 계획이다.현재 운영 계획에 따르면, 회사는 2027년 하반기까지 운영 자금을 지원할 수 있을 것으로 예상하고 있다.조지 마그라스 CEO는 "이러한 존경받는 헬스케어 투자자들의 지원에 감사드리며, 이는 우리의 임상 파이프라인에 대한 강한 신뢰를 반영한다"고 말했다.이번 공모에서 오퍼스제네틱스는 총 3,827,751주의 보통주를 주당 2.09달러에 판매하며, 특정 투자자에게는 보통주 대신 7,177,033주의 보통주를 구매할 수 있는 사전 자금 보증을 제공한다.사전 자금 보증의 구매 가격은 2.0899달러이며, 각 사전 자금 보증은 보통주 1주당 0.0001달러의 행사 가격을 가진다.이번 공모는 2025년 11월 7일에 마감될 예정이다.또한, 오퍼스제네틱스는 FDA와의 회의에서 OPGx-LCA5에 대한 긍정적인 피드백을 받았으며, 이는 LCA5 관련 유전성 망막 질환에 대한 임상 시험을 위한 중요한 이정표로 작용할 예정이다.현재 진행 중인 1/2상 시험에서 6명의 후기 단계 참가자가 OPGx-LCA5로 치료를 받았으며, 모두 임상적으로 의미 있는 시력 개선을
상가모테라퓨틱스(SGMO, SANGAMO THERAPEUTICS, INC )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 상가모테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.이번 발표는 보도자료로 제공되었으며, 보도자료의 내용은 본 보고서의 부록 99.1에 포함되어 있다.상가모테라퓨틱스의 CEO인 샌디 맥크래는 "이번 분기 동안 임상 및 비임상 파이프라인을 지속적으로 발전시켰고, 만성 신경병성 통증에 대한 Phase 1/2 STAND 연구의 첫 두 임상 사이트가 활성화된 후 최초의 신경학적 임상 연구에서 환자 모집 및 등록을 시작하게 되어 기쁘다"고 말했다.또한, 파브리병에 대한 등록 연구인 STAAR 연구의 상세한 임상 데이터 발표와 최근 FDA와의 회의는 이 프로그램의 예상 규제 제출을 위한 중요한 진전을 나타낸다.최근 비즈니스 하이라이트로는, 상가모테라퓨틱스가 화이자로부터 600만 달러를 수령했으며, 이는 2008년 라이센스 계약에 따른 특정 아연 손가락 변형 세포주 사용에 대한 매입 옵션 행사에 따른 것이다.나스닥으로부터 최소 1.00달러의 입찰가 요건을 회복하기 위한 180일 연장도 승인받았다.파브리병에 대한 연구에서는, 2025년 9월에 일본 교토에서 열린 국제 대사증후군 회의에서 isaralgagene civaparvovec의 임상 데이터를 발표했다.32명의 환자에서 52주 동안 평균 연간화된 eGFR 기울기가 1.965 mL/min/1.73m2/년으로 나타났고, 19명의 환자에서 104주 후 평균 연간화된 eGFR 기울기가 1.747 mL/min/1.73m2/년으로 관찰되었다.또한, 임상 연구에서 isaralgagene civaparvovec는 안전성과 내약성 프로필이 우수하다는 결과를 보였다.2025년 3분기 동안 상가모테라퓨틱스의 총 운영 비용은 GAAP 기준으로 3,610만 달러였으며, 이는 2024년 같은 기간의 3,880만 달러와 비교된다.비GAAP 운영
레플리뮨그룹(REPL, Replimune Group, Inc. )은 2025년 9월 30일에 분기 보고서를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 레플리뮨그룹이 2025년 9월 30일자로 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.Sushil Patel CEO는 이 보고서가 모든 중요한 사실을 정확하게 반영하고 있으며, 재무 보고의 신뢰성을 보장하기 위한 내부 통제를 유지하고 있다고 밝혔다.또한, Emily Hill CFO도 이 보고서가 SEC의 요구 사항을 완전히 준수하고 있다고 밝혔다.회사는 현재 RP1, RP2 및 RP3와 같은 제품 후보의 개발을 진행 중이며, 이들 제품 후보는 임상 시험을 통해 안전성과 효능을 입증해야 한다.RP1은 현재 BLA(생물학적 제품 허가 신청)를 제출한 상태로, FDA의 승인을 기다리고 있다.그러나 FDA는 RP1에 대한 완전한 응답 서한(CRL)을 발행했으며, 이로 인해 회사는 추가적인 데이터를 제출해야 할 수도 있다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 3억 2,360만 달러의 현금 및 현금 등가물, 단기 투자를 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월간 운영 비용을 충당할 수 있을 것으로 예상하고 있다.그러나 회사는 여전히 상당한 운영 손실을 겪고 있으며, 향후 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.회사는 또한 임상 시험에서 발생할 수 있는 부작용이나 안전성 문제에 대한 우려로 인해 제품 후보의 상용화에 어려움을 겪을 수 있음을 경고했다.이러한 문제는 FDA의 승인 지연이나 거부로 이어질 수 있으며, 이는 회사의 재무 상태와 운영 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.결론적으로, 레플리뮨그룹은 현재 임상 시험을 진행 중이며, FDA의 승인을 기다리고 있는 상황이다.그러나 여러 가지 외부 요인과 내부 통제의 효과성에 따라 회사의 미래가 불확실하다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니
렉시콘파머슈틱컬스(LXRX, LEXICON PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고 R&D 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 렉시콘파머슈틱컬스는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 주요 기업 이정표 및 성과에 대한 업데이트를 제공했다.렉시콘의 CEO인 마이크 엑스턴 박사는 "렉시콘은 2025년을 새로운 R&D 초점을 수용하고 추진하는 야심찬 목표로 시작했다"고 말했다.그는 "연말이 다가오면서 올해의 중요한 R&D, 운영 및 파트너십 성과에 대해 기쁘고 자랑스럽다"고 덧붙였다.렉시콘의 CFO인 스콧 코이안테는 "우리는 자원 배분을 철저히 하고 있으며, 환자에게 가장 큰 영향을 미칠 수 있는 프로그램에 집중하고 있다"고 말했다.2025년 3분기 동안 렉시콘의 총 수익은 1,420만 달러로, 2024년 같은 기간의 180만 달러에서 증가했다.이 중 1,320만 달러는 노보 노르디스크와의 라이선스 계약에서 발생한 수익이며, 100만 달러는 INPEFA의 미국 판매에서 발생한 수익이다.연구 및 개발 비용은 1,880만 달러로, 2024년 같은 기간의 2,580만 달러에서 감소했다.판매, 일반 및 관리 비용은 760만 달러로, 2024년 같은 기간의 3,960만 달러에서 감소했다.2025년 3분기 순손실은 1,280만 달러, 주당 손실은 0.04 달러로, 2024년 같은 기간의 순손실 6,480만 달러, 주당 손실 0.18 달러에 비해 개선됐다.2025년 9월 30일 기준으로 렉시콘은 1억 4,500만 달러의 현금 및 투자 자산을 보유하고 있으며, 이 중 2,900만 달러는 제한된 현금이다.렉시콘은 2025년 4분기 FDA와의 2상 종료 회의를 예정하고 있으며, DPNP 치료를 위한 필라바파딘의 임상 개발을 진행하고 있다.또한, LX9851의 모든 IND 승인 연구를 완료하고 노보 노르디스크에 제출했다.렉시콘은 2025년 3분기 동안 강력한 재무 기반으로 마감
코그니션테라퓨틱스(CGTX, COGNITION THERAPEUTICS INC )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, 임상 프로그램 진행 상황을 강조했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 코그니션테라퓨틱스는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표했다.회사의 CEO인 리사 리치아르디는 "3000만 달러 규모의 등록 직접 공모는 제르비메신(CT1812)의 개발 단계 준비를 시작할 수 있게 해준다"고 밝혔다.FDA와의 알츠하이머병 등록 경로에 대한 합의는 중요한 성과였으며, 연구 설계와 모집 전략에 대한 기관의 수용성에 고무되었다.코그니션테라퓨틱스는 알츠하이머병에 대한 제르비메신의 등록 경로에 대한 FDA와의 합의를 달성했으며, DLB에 대한 제르비메신의 접근 프로그램이 진행 중이다.2025년 3분기 재무 결과에 따르면, 현금 및 현금성 자산은 약 3982만 달러였으며, 국립노화연구소로부터의 총 보조금 잔여액은 3630만 달러였다.회사는 2027년 2분기까지 운영 및 자본 지출을 지원할 수 있는 충분한 현금을 보유하고 있다.연구 및 개발 비용은 2025년 3분기에 380만 달러로, 2024년 동기 대비 1140만 달러에서 감소했다.일반 관리 비용은 2025년 3분기에 260만 달러로, 2024년 동기 대비 310만 달러에서 감소했다.회사는 2025년 3분기에 490만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.06 달러였다.2024년 동기에는 990만 달러의 순손실을 기록했으며, 주당 손실은 0.25 달러였다.코그니션테라퓨틱스는 알츠하이머병 및 기타 퇴행성 질환을 치료하기 위한 혁신적인 소분자 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.현재 제르비메신의 임상 개발 계획은 진행 중이며, 2025년 12월 1일부터 4일까지 열리는 알츠하이머 임상 시험 회의에서 등록 연구 설계가 발표될 예정이다.2025년 9월 30일 기준으로 회사의 총 자산은 4339만 달러, 총 부채는 686만 달러, 누적 적자는 1억 9530만
클라임바이오(CLYM, Climb Bio, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 클라임바이오가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 3분기 동안 1억 4,030만 달러의 누적 손실을 기록했다.2025년 9월 30일 기준으로 회사의 누적 적자는 2억 7,221만 달러에 달한다.2025년 3분기 동안 연구 및 개발 비용은 9,073만 달러로, 이는 2024년 같은 기간의 6,240만 달러에서 증가한 수치다.일반 관리 비용은 5,819만 달러로, 2024년 3분기의 5,492만 달러에서 소폭 증가했다.클라임바이오는 현재 주요 제품 후보인 부도프루투그(budoprutug)와 CLYM116의 개발을 진행 중이다.부도프루투그는 B세포 매개 질환을 치료하기 위한 항-CD19 단클론 항체로, 현재 3가지 주요 적응증인 원발성 막성 신병증, 면역성 혈소판 감소증, 전신성 홍반성 루푸스에 대해 임상 시험이 진행되고 있다.2025년 3월, FDA는 부도프루투그의 원발성 막성 신병증에 대한 2상 임상 시험을 승인했다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 1억 7,580만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 있는 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안 운영 요구 사항을 충족하는 데 충분할 것으로 예상된다.그러나 회사는 향후 추가 자금 조달이 필요할 것으로 보이며, 이는 주식 판매, 부채 금융 또는 기타 자본 출처를 통해 이루어질 수 있다.회사는 2025년 6월 27일, Tenet Medicines, Inc.를 인수했으며, 이 과정에서 5,560,047주의 보통주를 발행했다.인수 비용은 5,280만 달러로, 이 중 5,165만 달러는 연구 개발 비용으로 처리되었다.회사는 또한 2025년 1월 8일, CLYM116의 개발 및 상용화를 위한 독점 라이센스 계약을 체결했으며, 이 계약에 따라 900만 달러의 선불금을 지급했다.회사는 현재 임상 시험을 진행 중이며,
어치브라이프사이언스(ACHV, ACHIEVE LIFE SCIENCES, INC. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, 사이티시닐린 프로그램을 업데이트했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, 어치브라이프사이언스가 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.어치브라이프사이언스는 니코틴 의존증 치료를 위한 사이티시닐린의 글로벌 개발 및 상용화에 집중하는 후기 단계의 전문 제약 회사이다.회사는 사이티시닐린의 니코틴 의존증 치료를 위한 신약 신청(NDA)이 FDA에 의해 수락되었으며, PDUFA 목표 날짜가 2026년 6월 20일로 설정되었다.어치브라이프사이언스의 CEO인 릭 스튜어트는 "사이티시닐린의 흡연 중단을 위한 NDA 수락은 어치브라이프사이언스에 중요한 이정표이며, 우리의 임상 개발 프로그램의 강점을 반영한다"고 말했다.그는 또한 "FDA의 최근 전자담배 중단을 위한 커미셔너의 국가 우선권 바우처 수여는 사이티시닐린이 전자담배 중단을 위한 FDA 승인 치료제가 될 가능성을 강조한다"고 덧붙였다.최근 발표된 데이터에 따르면, 사이티시닐린은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 성인에서 플라시보와 비교하여 흡연 중단율을 유의미하게 개선한 것으로 나타났다.어치브라이프사이언스는 사이티시닐린의 NDA를 진전시키기 위해 여러 주요 이정표를 달성했으며, 120일 안전 업데이트를 FDA에 제출하고, ORCA-OL 장기 노출 시험을 완료했으며, 사이티시닐린에 대한 네 번째 및 마지막 데이터 안전 모니터링 위원회(DSMC) 검토를 완료했다.2025년 9월 30일 기준으로 회사의 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 4,810만 달러였다.2025년 3분기 및 9개월 동안의 총 운영 비용은 각각 1,470만 달러와 4,010만 달러였다.2025년 3분기 및 9개월 동안의 총 순손실은 각각 1,440만 달러와 4,000만 달러였다.어치브라이프사이언스는 2025년 11월 6일 오전 8시 3
C4테라퓨틱스(CCCC, C4 Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 C4테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, C4테라퓨틱스는 2025년 9월 30일 기준으로 96,914,418주가 발행된 상태이며, 주당 0.0001달러의 액면가를 가진 보통주가 나스닥 글로벌 선택 시장에 상장되어 있다.2025년 3분기 동안 C4테라퓨틱스는 협력 계약에서 11,230천 달러의 수익을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 15,362천 달러에 비해 감소한 수치이다.운영 비용은 45,642천 달러로, 2024년 3분기의 43,606천 달러에 비해 증가했다.이로 인해 운영 손실은 34,412천 달러에 달했다.C4테라퓨틱스는 연구 및 개발 비용으로 25,989천 달러를 지출했으며, 일반 관리 비용은 8,920천 달러에 달했다.2025년 9월 30일 기준으로 누적 적자는 718,207천 달러에 이르렀다.회사는 2025년 10월 1일에 제프리스 LLC, TD 증권(미국) LLC 및 에버코어 그룹 LLC와 함께 21,895,000주와 28,713,500주의 프리펀드 워런트를 포함한 공모를 진행했으며, 이로 인해 약 1억 1,700만 달러의 순수익을 얻었다.C4테라퓨틱스는 현재 cemsidomide라는 제품 후보를 다수의 임상 시험에서 개발 중이며, 이 제품은 다발성 골수종 및 비호지킨 림프종 치료를 위한 것으로, FDA로부터 고아약 지정도 받았다.회사는 향후 12개월 동안 운영을 지원하기 위해 1억 9,980만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 있는 증권을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안 운영을 지속하는 데 충분할 것으로 예상된다.C4테라퓨틱스는 앞으로도 연구 및 개발 활동을 지속하며, 추가적인 자금 조달이 필요할 것으로 보인다.이 회사는 현재의 제품 후보가 상용화될 수 있도록 최선을 다하고 있으며, 향후 임상 시험 및 상용화에 대한 계획
어치브라이프사이언스(ACHV, ACHIEVE LIFE SCIENCES, INC. )는 2025년 3분기 재무보고서를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 어치브라이프사이언스는 2025년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식의 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에서 CEO 리차드 스튜어트는 회사의 재무 상태와 운영 결과가 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시됐다고 밝혔다.그는 이 보고서가 1934년 증권 거래법의 섹션 13(a) 또는 15(d)의 요구 사항을 완전히 준수한다고 강조했다.또한, CFO 마크 오키도 같은 내용을 인증하며, 이 보고서가 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시한다고 밝혔다.어치브라이프사이언스는 현재 니코틴 의존증 치료를 위한 사이티시닌클라인의 개발을 진행 중이며, 이 제품은 흡연 및 전자담배 중단을 위한 치료제로 FDA의 승인을 기다리고 있다.2025년 9월 30일 기준으로 회사는 2억 4,560만 달러의 누적 적자를 기록했으며, 현금 및 현금성 자산과 시장성 증권의 잔액은 4,810만 달러에 달한다.2025년 9월 30일 종료된 9개월 동안 운영 활동에서 사용된 순 현금은 3,150만 달러였다.회사는 현재 자금 조달에 대한 불확실성이 있으며, 추가 자금을 확보하지 못할 경우 상업화 및 연구 개발 활동을 지연하거나 축소해야 할 수 있다.이러한 상황은 회사의 재무 상태와 운영 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.어치브라이프사이언스는 사이티시닌클라인의 상업화를 위해 제휴 및 협력 관계를 구축할 계획을 세우고 있으며, 향후 12개월 동안 운영을 지원하기 위해 상당한 추가 자본이 필요할 것으로 예상하고 있다.회사는 현재까지 제품 판매로부터 수익을 창출하지 못했으며, 향후에도 수익을 창출할 수 있을지 불확실하다.사이티시닌클라인이 FDA의 승인을 받을 경우, 회사는 2026년 하반기에 상업 판매를 시작할 계획이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를
GH리서치(GHRS, GH Research PLC )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, 사업 업데이트를 제공했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 6일, GH리서치 PLC(나스닥: GHRS)는 2025년 9월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.GH리서치는 우울증 치료에 혁신적인 치료법을 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사로, 치료 저항성 우울증(TRD) 환자를 위한 독창적인 메부포테닌 치료제를 개발하는 데 주력하고 있다.2025년 9월 30일 기준으로 현금, 현금성 자산 및 시장성 증권은 2억 9,390만 달러로, 2024년 12월 31일의 1억 8,260만 달러에서 증가했다.연구 및 개발(R&D) 비용은 2025년 3분기에 1,060만 달러로, 2024년 같은 분기의 840만 달러에 비해 증가했다. 이는 기술 개발 활동 및 직원 비용 증가에 기인하며, 임상 개발 비용 감소로 일부 상쇄됐다.일반 관리 비용은 600만 달러로, 2024년 같은 분기의 420만 달러에서 증가했다. 이는 전문 수수료 및 직원 비용 증가에 따른 것이다.2025년 3분기 순손실은 1,402만 달러로, 주당 손실은 0.23 달러였다. 이는 2024년 같은 분기의 1,211만 달러, 주당 손실 0.23 달러와 유사하다.GH001에 대한 업데이트로는, 2025년 7월에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 보류에 대한 완전한 응답을 받았으며, 현재 남은 주제에 대해 전문가와 협력하고 있다. GH001의 TRD에 대한 2b 임상 시험의 전체 데이터는 2025년 7월에 보고되었으며, 주요 목표는 기준선에서 8일째에 몬트고메리-아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)에서 15.5점의 유의미한 감소를 달성하는 것이었다(p
