갈렉틴테라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 임원 보상 계획을 발표했다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 16일, 갈렉틴테라퓨틱스의 보상 위원회의 추천에 따라 회사의 이사회는 회사의 최고 의료 책임자인 Dr. Khurram Jamil에게 30만 달러의 현금 유지 보너스를 승인했고, 최고 재무 책임자인 Jack Callicutt에게 15만 달러의 현금 유지 보너스를 승인했다.이 유지 보너스는 2026년 6월 1일, 9월 1일, 12월 1일에 각각 3회에 걸쳐 동일한 금액으로 지급될 예정이다.이 유지 보너스는 임원들이 자발적으로 정당한 이유 없이 사임하거나, 고용 계약서에 명시된 대로 정당한 사유로 해고될 경우, 2026년 12월 31일 이전에 회사에 반환해야 한다.1934년 증권 거래법의 요구에 따라 갈렉틴테라퓨틱스는 이 보고서를 서명하여 제출했다.서명자는 Jack W. Callicutt이며, 그는 최고 재무 책임자이다.보고서의 날짜는 2026년 1월 21일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
갈렉틴테라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 이사 사임과 서명 보고를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 1월 10일, 마크 루빈이 갈렉틴테라퓨틱스 이사회를 사임했다.루빈의 사임은 회사의 운영, 정책 또는 관행과 관련된 어떤 문제에 대한 이견의 결과가 아니다.1934년 증권거래법의 요구에 따라 갈렉틴테라퓨틱스는 이 보고서를 아래 서명된 자가 적절히 승인하여 서명하도록 했다.2026년 1월 12일 날짜로, 잭 W. 캘리컷이 서명했다.잭 W. 캘리컷은 최고재무책임자이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
갈렉틴테라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 FDA 서면 응답 후 규제 업데이트를 제공했고 리차드 E. 유일라인으로부터 추가 1000만 달러 신용 한도를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 19일, 갈렉틴테라퓨틱스(나스닥: GALT)는 MASH 간경변 및 문맥 고혈압 환자를 위한 갈렉틴-3 표적 치료제의 선도 개발업체로서, 미국 식품의약국(FDA)이 회사의 이전에 제출된 Type C 회의 요청에 대한 서면 응답 및 후속 통신을 제공했다.FDA는 회사의 초기 대면 또는 전화 회의 요청을 서면 응답으로 전환했다.FDA의 서면 피드백에 따르면, 회사는 등록 시험에 참여할 환자 집단에 대해 기관과의 일치가 있다.또한, 갈렉틴테라퓨틱스는 FDA와 중앙 집중식, 블라인드 내시경 검토를 통한 식도 정맥류 평가 사용에 대한 합의에 도달했으며, 연구에서도 유사한 접근 방식을 적용할 계획이다.FDA의 서면 응답에 따라 갈렉틴테라퓨틱스는 임상 시험 설계의 남은 구성 요소를 최종화하기 위해 후속 Type C 회의를 진행할 예정이다. 이 후속 회의에서는 최근 생성된 바이오마커 데이터, 즉 지난달 미국 간 질환 연구 협회(AASLD) 회의에서 강조된 발견을 발표할 기회도 제공될 것이다.회사는 이번 FDA와의 상호작용을 belapectin의 다음 단계의 임상 개발로 나아가는 중요한 단계로 보고 있다.갈렉틴테라퓨틱스는 또한 계획된 회의에서 주요 의견 리더들이 참여할 수 있을 것이라는 점에 고무되어 있으며, 이들의 통찰력은 이전 서면 교환에 통합될 수 없었다.갈렉틴테라퓨틱스는 고급 섬유성 간 질환 환자를 위한 belapectin 개발을 추진하는 데 전념하고 있으며, 프로그램을 진행하면서 FDA와 건설적으로 소통하고 있다.갈렉틴테라퓨틱스의 최고 의학 책임자인 카흐람 자밀 박사는 "우리는 FDA의 서면 피드백에 감사하며, 비침습적 도구와 대체 마커를 MASH 간경변의 임상 개발에 통합하려는 기관의 진화하는 고려에 고무되어 있다. 우리
갈렉틴테라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 연례 주주총회 후 긍정적인 결과를 공유했다.3일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 12월 3일, 갈렉틴테라퓨틱스는 연례 주주총회 후 발표를 진행했다.발표의 내용은 첨부된 문서에 기록되어 있다.이 보고서는 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 책임의 대상이 되지 않는다.2025년 초, 회사는 어려운 상황에 처해 있었고, NAVIGATE의 주요 결과를 2024년 12월에 발표하기로 약속했으나, 당시 바이오마커 데이터가 완전히 분석되지 않아 어려움이 있었다.NAVIGATE는 적응형 시험으로 설계되었으나, FDA와의 지속적인 소통으로 인해 2024년 말에 결과를 공개하기로 결정했다.이로 인해 많은 데이터가 중앙 집중화되지 않았다.2025년 동안, 팀은 전 세계에서 수집된 Fibroscan 보고서와 혈액 샘플을 포함한 모든 데이터를 통합하고 분석하는 데 집중했다.그 결과, 현재까지 매우 설득력 있는 결과를 얻었다.데이터 분석은 계속 진행 중이다.대부분의 바이오마커 분석 결과는 완전 인구 집단에서 변성 예방과 관련하여 주요 목표 데이터와 일치하는 것으로 보인다.2025년 동안, 회사는 NAVIGATE에 등록된 환자들의 고급 특성과 임상적 최종점, 바이오마커 데이터를 교육하는 데 집중했다.EASL 및 AASLD에서의 발표를 통해 KOL들과의 재-engagement가 이루어졌으며, 추가 KOL 이벤트와 발표, NAVIGATE의 동료 검토 출판물도 계획하고 있다.FDA 패키지를 제출했으며, 피드백을 기대하고 있다.또한, 프로그램의 가치를 극대화하기 위한 전략적 기회를 탐색하고 있다.2025년 동안, belapectin의 2mg 용량이 18개월 후 새로운 변성의 비율을 낮추는 것으로 나타났으며, 이는 통계적으로 유의미하지 않았지만, 프로토콜을 준수한 환자 집단에서는 통계적으로 유의미한 효과가 있었다.NAVIGATE 데
갈렉틴테라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 2025년 9월 30일 종료 분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 갈렉틴테라퓨틱스가 2025년 11월 14일에 발표한 보도자료에 따르면, 2025년 9월 30일 종료된 3개월 및 9개월 동안의 재무 결과와 사업 업데이트를 제공했다.갈렉틴테라퓨틱스의 CEO인 조엘 루이스는 "AASLD에서 발표된 새로운 NAVIGATE 데이터는 벨라펙틴의 임상 및 기전 프로필을 더욱 강화한다. 우리는 주요 바이오마커에서 일관된 긍정적인 결과를 계속해서 보고하고 있으며, 이는 벨라펙틴의 지속적인 항섬유화 활동과 보상성 MASH 간경변 환자에서 질병 진행을 늦출 수 있는 잠재력을 뒷받침한다. 우리는 NAVIGATE 데이터 패키지를 FDA에 제출하고 단계에 대한 피드백을 요청했으며, 연말까지 가이드를 받을 것으로 예상한다"고 밝혔다.또한, CMO인 쿠람 자밀 박사는 "독립적인 측정에서 일관된 바이오마커 데이터는 갈렉틴-3 억제의 기전적 근거를 뒷받침하며, 벨라펙틴이 고위험 MASH 간경변 환자의 질병 경과를 유리하게 변화시킬 잠재력을 강조한다"고 덧붙였다.2025년 9월 30일 기준으로 갈렉틴테라퓨틱스는 1150만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 2025년 7월 8일에는 운영 자금을 지원하기 위해 1000만 달러의 신용 한도를 설정했다. 회사는 2026년 6월 30일까지 현재 계획된 운영 및 연구 개발 활동을 위한 충분한 자금을 보유하고 있다.2025년 9월 30일 종료된 분기의 연구 및 개발 비용은 261만 달러로, 2024년 같은 기간의 760만 달러와 비교하여 감소했다. 이는 NAVIGATE 임상 시험과 관련된 지출 발생 시점의 차이에 기인한다. 2025년 9월 30일 종료된 분기 동안 일반 관리 비용은 160만 달러로, 2024년 같은 기간의 150만 달러와 비교하여 소폭 증가했다. 또한, 회사는 820만 달러의 순손실을 기록했으며,
갈렉틴테라퓨틱스(GALT, GALECTIN THERAPEUTICS INC )는 AASLD 2025 연례 회의에서 NAVIGATE 시험 결과를 발표했다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 10일, 갈렉틴테라퓨틱스는 미국 간 질환 연구 협회(AASLD) 2025 연례 회의에서 NAVIGATE 시험 결과를 발표하고, 업데이트된 기업 프레젠테이션을 자사 웹사이트에 게시했다.NAVIGATE 시험은 보상된 MASH 간경변 및 문맥 고혈압 환자에서 벨라펙틴의 효능을 평가한 2상 임상 시험이다.벨라펙틴 2 mg/kg의 항섬유화 효과가 일관되게 나타났으며, 임상적으로 의미 있는 악화 기준을 사용했을 때, 벨라펙틴을 투여받은 환자에서 간 경직도(LSM)가 30% 이상 증가한 비율이 위약군에 비해 낮았다.모든 ELF 섬유증 위험 범주에서 벨라펙틴 2 mg/kg은 위약군에 비해 새로운 정맥류의 발생률이 낮았으며, 특히 ELF > 11.3인 환자에서 가장 큰 이점을 보였다.Pro-C3 바이오마커 분석 결과, 벨라펙틴 2 mg/kg을 투여받은 환자에서 18개월 기준으로 50% 이상의 감소가 나타났다.YKL-40 분석에서는 벨라펙틴을 투여받은 환자에서 20% 이상의 감소가 나타났으며, PRO-C4 분석에서는 위약군에서 20% 이상의 증가가 나타났다.36개월 치료를 완료한 환자에서는 벨라펙틴이 새로운 정맥류 발생의 지속적인 감소를 유지했다.NAVIGATE 시험은 355명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 벨라펙틴 2 mg/kg은 모든 섬유증 범주에서 새로운 정맥류의 발생률을 일관되게 낮추는 것으로 나타났다.18개월 동안의 새로운 식도 정맥류 발생률은 ELF 점수가 11.3을 초과하는 환자에서 22.7%로, 위약군의 42.9%에 비해 유의미한 감소를 보였다.벨라펙틴의 안전성 프로파일은 긍정적이며, 부작용 발생률은 세 그룹 간 유사하게 나타났다.갈렉틴테라퓨틱스의 CEO인 조엘 루이스는 벨라펙틴의 효과가 36개월 동안 유지된 것에 대해 매우 고무적이라고 언급했다.갈렉틴테라퓨틱스
