게인테라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 주식 공모 관련 보고서를 제출했다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 28일, 게인테라퓨틱스가 미국 증권거래위원회(SEC)에 최대 35,530,980.56달러의 보통주를 공모하기 위한 보충 설명서(Prospectus Supplement)를 제출했다.이 보통주는 주당 액면가 0.0001달러로, 오펜하이머(Oppenheimer)와의 기존 주식 배급 계약(Distribution Agreement)에 따라 판매될 예정이다.현재까지 게인테라퓨틱스는 해당 계약에 따라 총 14,469,019.44달러의 보통주를 판매했다.추가 보통주의 판매는 2025년 11월 28일자 보충 설명서와 2025년 11월 26일자 기본 설명서에 따라 이루어질 예정이다.이들 문서는 게인테라퓨틱스의 선반 등록(statement on Form S-3)과 관련이 있으며, 2025년 5월 28일에 SEC에 제출되어 2025년 11월 26일에 효력을 발생했다.법률 자문을 맡고 있는 로웬스타인 샌들러 LLP는 해당 보통주가 유효하게 발행될 수 있다고 법적 의견을 제공했다.이 의견서는 현재 보고서의 부록 5.1에 첨부되어 있다.이 보고서는 보통주에 대한 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 주식의 판매는 등록 또는 자격이 없는 주 또는 관할권에서 불법이기 때문에 이루어질 수 없다.부록 5.1에서는 게인테라퓨틱스가 35,530,980.56달러의 보통주를 판매하기 위해 오펜하이머와 체결한 주식 배급 계약에 대한 법적 의견을 제공하고 있다.이 계약은 2024년 9월 6일에 체결되었으며, SEC에 제출된 등록서류에 따라 이루어진다.로웬스타인 샌들러 LLP는 이 의견서에서 주식이 적법하게 발행될 것이라고 확신하고 있으며, 주식이 발행되고 대금이 지급될 경우 유효하게 발행되고 완전하게 지급된 것으로 간주될 것이라고 밝혔다.현재 게인테라퓨틱스는 14,469,019.44달러의 보통주를 판매한 상태이며, 추가적인 판
게인테라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 재무 결과를 발표했고, 기업 업데이트를 했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 12일, 게인테라퓨틱스는 2025년 9월 30일로 종료된 3분기 재무 결과와 기업 업데이트를 발표했다.이번 발표에서 게인테라퓨틱스는 GT-02287의 초기 데이터를 공개했으며, 이는 질병 진행을 늦추는 효과가 있음을 시사한다.2025년 3분기 동안 파킨슨병 환자를 대상으로 한 Phase 1b 연구에 21명의 참가자가 등록되었고, 이 중 16명이 90일의 투약을 완료했다. 나머지 5명은 2025년 12월에 투약을 완료할 예정이다.호주 보건 당국으로부터 Phase 1b 연구의 기간 연장 승인을 받아, 참가자들은 GT-02287로 총 12개월 동안 치료를 계속할 수 있게 됐다. 90일 후의 기능 변화 및 바이오마커 활동 분석 결과는 2025년 4분기에 발표될 예정이다.게인테라퓨틱스의 CEO인 진 맥은 "2025년 3분기 동안의 진전을 고무적으로 생각하며, 2025년 4분기에는 기능 변화와 바이오마커 활동 분석 결과를 보고할 예정이다. GT-02287가 파킨슨병 생물학에 미치는 영향을 이해하는 데 기대가 크다"고 말했다.3분기 동안의 주요 하이라이트로는 GT-02287의 Phase 1b 연구 등록 완료가 있으며, 이는 원래 목표인 15명을 초과한 수치이다. 최근 국제 파킨슨병 및 운동장애 학회에서 발표된 데이터에 따르면, 90일 투약 후 MDS-UPDRS 점수가 개선되었으며, 이는 GT-02287의 질병 진행을 늦추는 효과와 일치한다.2025년 3분기 연구개발(R&D) 비용은 280만 달러로, 2024년 같은 기간의 260만 달러에 비해 증가했다. 일반 관리(G&A) 비용은 190만 달러로, 2024년 같은 기간의 180만 달러에 비해 소폭 증가했다.2025년 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 880만 달러로, 2024년 12월 31일의 1,040만 달러에 비해 감소했다.
게인테라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 파킨슨병 관련 KOL 행사를 개최했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 14일, 게인테라퓨틱스가 "바이오마커, 임상적 종결점 및 질병 수정 경로: GT-02287의 새로운 데이터 맥락화"라는 주제로 가상 주요 의견 리더(KOL) 행사를 개최했다.이 행사에는 로체스터 대학교 신경학 교수인 칼 키부르츠 박사와 신경퇴행성 질환 연구소의 회장 겸 수석 과학자인 케네스 마렉 박사가 참여했다.행사에서 발표된 슬라이드 자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공된다.이 보고서는 증권거래위원회에 제출되며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 1933년 증권법 또는 증권거래법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 통합되지 않는다.2025년 10월 14일 현재, 게인테라퓨틱스는 파킨슨병에 대한 GT-02287의 안전성, 내약성, 약리학적 작용을 평가하기 위한 1b상 시험을 진행 중이다.이 연구는 파킨슨병 환자를 대상으로 하며, 치료 기간은 9개월로 설정되어 있다.연구의 주요 목표는 GT-02287의 단일 용량 및 지속 상태 혈장 약리학적 프로필을 특성화하는 것이다.또한, GT-02287의 CSF 내 농도를 평가하고, MDS-UPDRS와 같은 표준 기능적 척도를 통해 치료 효과를 탐색할 예정이다.현재까지 27명이 스크리닝을 통과했으며, 21명이 연구에 등록되었다.등록된 참가자 중 3명은 여성, 18명은 남성이며, 평균 연령은 63.5세이다.평균 질병 지속 기간은 3.0년이며, 평균 H&Y 점수는 1.6이다.유전적 데이터는 15명의 참가자에게서 수집되었으며, 2명은 심각한 GBA1 변이를 보였다.2025년 9월 3일 기준으로 18명의 참가자가 93건의 치료 유발 이상 반응을 경험했으며, 가장 흔한 이상 반응은 두통, 실험실 이상, 설사, 피로, 메스꺼움 등이었다.1b상 시험의 초기 데이터에 따르면, 30일째 평균 개선은 없었으나, 90일째 평균 개선이 나
게인테라퓨틱스(GANX, Gain Therapeutics, Inc. )는 파킨슨병 임상 연구에서 초기 데이터를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 6일, 게인테라퓨틱스가 파킨슨병(PD) 환자를 대상으로 진행 중인 GT-02287의 1b상 임상 연구에서 초기 데이터를 발표했다.이 연구는 GBA1 변이가 있는 환자와 없는 환자를 포함한다.90일의 투약 후, GT-02287는 안전하고 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 치료와 관련된 심각한 부작용은 관찰되지 않았다.일부 참가자에서 알칼리성 인산분해효소 및 기타 간 효소의 일시적인 증가가 관찰되었으나, 투약이 계속되는 동안 정상화되었다.21명의 연구 참가자 중 두 명은 치료를 받지 않은 환자이며, 두 명은 심부 뇌 자극을 받고 있고, 18명은 레보도파 및/또는 도파민 작용제 또는 기타 PD 약물을 복용하고 있다.기초 MDS-UPDRS 점수는 각각 5.8, 7.4, 24.7이었다.여러 참가자들은 GT-02287로 90일 투약 후 UPDRS Part II 및 III 점수에서 개선을 경험했으나, Part I 점수는 변동이 없었다.90일째 Parts II 및 III에서의 평균 개선은 30일째 관찰되지 않았으며, 이는 GT-02287가 질병 진행을 늦추는 효과가 있음을 시사한다.이는 전임상 모델과 GT-02287의 제안된 작용 메커니즘과 일치하며, 지속적인 개발을 지지한다.혈장 약리학적 프로파일은 샘플링된 14명의 참가자 모두에서 일관되었으며, 예상 치료 범위 내에 있었고, 1상 연구에서 건강한 자원자에서 관찰된 노출과 비교할 수 있었다.두 차례의 회의에서 데이터 모니터링 위원회는 연구의 지속을 권장했으며, 최근 호주 보건 당국은 이제 최대 12개월 동안 치료를 받을 수 있는 환자를 위한 1b상 연구 연장을 승인했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
