카리오팜쎄라퓨틱스(KPTI, Karyopharm Therapeutics Inc. )는 자금 조달 방안을 모색했고 인력 감축을 발표했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 카리오팜쎄라퓨틱스가 자금 조달을 위한 다양한 대안을 모색하고 있다. 이 과정에서 회사는 잠재적 투자자들과 비밀리에 논의했으며, 새로운 투자자와 기존 투자자 모두와의 잠재적 자금 조달 거래에 대해 논의했다.회사는 이러한 잠재적 투자자들에게 논의를 촉진하기 위해 특정 기밀 정보를 제공했으며, 2025년 7월 14일까지 해당 정보를 공개하기로 합의했다. 이 기밀 자료는 회사가 준비한 정보로, 잠재적 투자자들에게 제공된 내용이 포함되어 있다.회사는 기밀 자료가 준비되거나 전달된 이후의 상황을 반영하기 위해 업데이트할 의무가 없으며, 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고는 추가적인 공개를 하지 않을 것이라고 밝혔다. 투자자들과의 논의는 거래로 이어지지 않았지만, 회사의 이사회는 잠재적 자금 조달 거래와 주주 가치를 극대화할 수 있는 전략적 대안을 계속 평가하고 있다.이러한 대안에는 회사의 인수 또는 매각, 법원 내외의 구조조정, 기존 부채의 재매입, 상환, 교환 또는 기타 재융자 등이 포함될 수 있다. 회사는 이러한 노력이 언제 또는 어떤 형태의 거래로 이어질지에 대한 보장을 제공할 수 없으며, 특정 거래가 승인되거나 회사가 추가 공개가 적절하다고 판단할 때까지는 추가 개발에 대해 논의하지 않을 것이라고 덧붙였다.또한, 회사는 운영 비용의 신중한 관리를 일환으로 인력을 약 20% 줄일 계획이다. 이러한 조치와 관련된 일회성 비용은 미미할 것으로 예상된다.회사는 다발성 골수종 상업 조직을 활용하여 더 많은 환자에게 도달하고 승인된 적응증에서 수익을 창출하며, 골수 섬유증 및 자궁내막암에 대한 3상 임상 시험을 완료하고 진행할 것에 전념하고 있다. 2025년 3월 31일 기준으로 회사는 7030만 달러의 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 투자금을 보유하고 있다.2025년 1분기 동안 XPOVIO의 총
카리오팜쎄라퓨틱스(KPTI, Karyopharm Therapeutics Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 골수섬유증 관련 새로운 데이터를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 카리오팜쎄라퓨틱스(나스닥: KPTI)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고, 골수섬유증 환자에서 셀리넥소르가 의미 있는 비장 용적 감소, 증상 개선, 헤모글로빈 안정화 및 질병 변화를 유도할 수 있음을 추가로 시사하는 새로운 데이터를 발표했다.카리오팜쎄라퓨틱스의 상무이사이자 CEO인 리차드 폴슨은 "우리의 3상 SENTRY 시험이 JAKi-나이브 골수섬유증 환자에서 사전 지정된 무용성 분석을 통과하고 계획대로 수정 없이 계속 진행되고 있다. 점에 기쁘게 생각한다. 우리는 셀리넥소르 단독 요법에서 비장 용적 감소, 증상 개선, 헤모글로빈 안정화 및 질병 변화의 증거를 관찰했다"고 말했다.2025년 1분기 동안 XPOVIO(셀리넥소르)의 수요는 2024년 1분기 대비 5% 증가했으며, 총 수익은 3천만 달러였다. 미국 내 XPOVIO 순 제품 수익은 2천 110만 달러로, 5백만 달러의 제품 반품 준비금 증가로 인해 부정적인 영향을 받았다.카리오팜쎄라퓨틱스는 2025년 전체 수익 가이던스를 1억 4천만 달러에서 1억 5천 5백만 달러로 재확인했으며, 미국 XPOVIO 순 제품 수익 가이던스는 1억 1천 5백만 달러에서 1억 3천만 달러로 설정했다. 또한, 회사는 현금 운영 기간을 연장하기 위한 다양한 대안을 모색하고 있다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 총 수익은 3천만 달러로, 2024년 1분기 3천 3백 10만 달러에 비해 감소했다. 순 제품 수익은 2천 110만 달러로, 2024년 1분기 2천 6백만 달러에서 감소했다. 연구개발(R&D) 비용은 3천 460만 달러로, 2024년 1분기 3천 540만 달러에서 감소했으며, 판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 2천 740만 달러로, 2024년 1분기 2천
카리오팜쎄라퓨틱스(KPTI, Karyopharm Therapeutics Inc. )는 골수섬유증 3상 임상시험의 주요 평가변경을 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 31일, 카리오팜쎄라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)의 피드백에 따라 골수섬유증에 대한 3상 임상시험인 SENTRY 시험의 공동 주요 평가변수를 총 증상 점수 개선율 50% 이상(TSS50)에서 절대 총 증상 점수(Abs-TSS)로 변경했다고 발표했다.SENTRY 시험은 JAK 억제제에 대한 경험이 없는 환자들을 대상으로 하며, 60mg의 셀리넥소르와 하루 두 번 복용하는 룩소리티닙을 비교하는 임상시험이다. 공동 주요 평가변수인 비장 부피 반응률(SVR35)은 35% 이상으로 유지된다.카리오팜쎄라