카리오팜쎄라퓨틱스(KPTI, Karyopharm Therapeutics Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과를 발표했고 골수섬유증 관련 새로운 데이터를 발표했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 12일, 카리오팜쎄라퓨틱스(나스닥: KPTI)는 2025년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고, 골수섬유증 환자에서 셀리넥소르가 의미 있는 비장 용적 감소, 증상 개선, 헤모글로빈 안정화 및 질병 변화를 유도할 수 있음을 추가로 시사하는 새로운 데이터를 발표했다.카리오팜쎄라퓨틱스의 상무이사이자 CEO인 리차드 폴슨은 "우리의 3상 SENTRY 시험이 JAKi-나이브 골수섬유증 환자에서 사전 지정된 무용성 분석을 통과하고 계획대로 수정 없이 계속 진행되고 있다. 점에 기쁘게 생각한다. 우리는 셀리넥소르 단독 요법에서 비장 용적 감소, 증상 개선, 헤모글로빈 안정화 및 질병 변화의 증거를 관찰했다"고 말했다.2025년 1분기 동안 XPOVIO(셀리넥소르)의 수요는 2024년 1분기 대비 5% 증가했으며, 총 수익은 3천만 달러였다. 미국 내 XPOVIO 순 제품 수익은 2천 110만 달러로, 5백만 달러의 제품 반품 준비금 증가로 인해 부정적인 영향을 받았다.카리오팜쎄라퓨틱스는 2025년 전체 수익 가이던스를 1억 4천만 달러에서 1억 5천 5백만 달러로 재확인했으며, 미국 XPOVIO 순 제품 수익 가이던스는 1억 1천 5백만 달러에서 1억 3천만 달러로 설정했다. 또한, 회사는 현금 운영 기간을 연장하기 위한 다양한 대안을 모색하고 있다.2025년 1분기 재무 결과에 따르면, 총 수익은 3천만 달러로, 2024년 1분기 3천 3백 10만 달러에 비해 감소했다. 순 제품 수익은 2천 110만 달러로, 2024년 1분기 2천 6백만 달러에서 감소했다. 연구개발(R&D) 비용은 3천 460만 달러로, 2024년 1분기 3천 540만 달러에서 감소했으며, 판매, 일반 및 관리(SG&A) 비용은 2천 740만 달러로, 2024년 1분기 2천
카리오팜쎄라퓨틱스(KPTI, Karyopharm Therapeutics Inc. )는 골수섬유증 3상 임상시험의 주요 평가변경을 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 10월 31일, 카리오팜쎄라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)의 피드백에 따라 골수섬유증에 대한 3상 임상시험인 SENTRY 시험의 공동 주요 평가변수를 총 증상 점수 개선율 50% 이상(TSS50)에서 절대 총 증상 점수(Abs-TSS)로 변경했다고 발표했다.SENTRY 시험은 JAK 억제제에 대한 경험이 없는 환자들을 대상으로 하며, 60mg의 셀리넥소르와 하루 두 번 복용하는 룩소리티닙을 비교하는 임상시험이다. 공동 주요 평가변수인 비장 부피 반응률(SVR35)은 35% 이상으로 유지된다.카리오팜쎄라
