카테시안테라퓨틱스(RNAC, Cartesian Therapeutics, Inc. )는 최근 진전이 발표됐고 2026년 전망이 공개됐다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 카테시안테라퓨틱스는 2026년 1월 9일, 자사의 자가 면역 질환을 위한 세포 치료제인 Descartes-08의 최근 진전과 2026년 전략적 우선 사항을 발표했다.현재 진행 중인 Phase 3 AURORA 시험에서 Descartes-08의 등록이 순조롭게 진행되고 있으며, 자가 면역 질환인 근무력증(MG) 치료를 위한 임상 시험이 포함된다.또한, Descartes-08의 근육염 치료를 위한 IND 신청이 FDA에 의해 승인되었으며, 2026년 상반기 내에 단일 주요 시험을 위한 기회를 제공하는 원활한 적응형 임상 시험이 시작될 예정이다.아울러, 소아 피부근염(juvenile dermatomyositis) 환자를 대상으로 한 Phase 1/2 임상 시험도 시작되었다.현재 자금 자원은 2027년 중반까지 Descartes-08의 Phase 3 시험 완료를 포함한 계획된 운영을 지원할 것으로 예상된다. 카테시안테라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 카르스텐 브룬 박사는 "자가 면역 중심의 파이프라인을 발전시키는 데 있어 중요한 진전을 이룬 한 해를 보낸 후, 우리는 Descartes-08을 여러 적응증으로 발전시키는 데 집중하며 2026년을 맞이하고 있다"고 말했다.이어 "Descartes-08은 Phase 2b 시험에서 장기 추적 관찰을 통해 깊고 지속적인 반응을 보였으며, 안전성 프로파일이 양호하여 외래 환자에게 투여할 수 있는 가능성이 높다"고 덧붙였다. Descartes-08 프로그램 업데이트에 따르면, Phase 3 AURORA 시험은 MG 환자 100명을 대상으로 Descartes-08과 위약을 비교하는 무작위 이중 맹검 시험으로, 4개월 후 MG 일상생활 활동(MG-ADL) 점수가 3점 이상 개선된 비율을 주요 평가 지표로 삼고 있다.2025년 11월, 카테시안테라퓨틱스는 MG와 전신성 루푸스(
로이반트사이언시스(ROIV, Roivant Sciences Ltd. )는 바토클리맙 근무력증 및 만성 염증성 탈수초 다발신경병증 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다.19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 19일, 로이반트사이언시스(이하 회사)는 자회사인 이뮤노반트(Immunovant, Inc.)의 근무력증(MG) 및 만성 염증성 탈수초 다발신경병증(CIDP) 프로그램에 대한 업데이트를 제공하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록 99.1로 첨부되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.이 항목 7.01에 제공된 정보는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 '파일링'으로 간주되지 않으며, 해당 조항이나 1933년 증권법 제11조 및 제12(a)(2)조의 책임을 지지 않는다.이 항목 7.01에 포함된 정보는 회사가 미국 증권거래위원회에 제출한 것이다.파일링에 참조로 포함되지 않는다.보도자료에 설명된 바와 같이, 회사와 이뮤노반트는 2025년 3월 19일 오전 8시(동부 표준시)에 MG 및 CIDP 시험 결과를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트를 개최할 예정이다.회사와 이뮤노반트가 컨퍼런스 콜 중 사용할 프레젠테이션의 사본은 현재 보고서의 부록 99.2로 제출되어 있으며, 본 문서에 참조로 포함된다.회사는 MG에서 바토클리맙의 3상 연구 결과와 CIDP의 2b상 연구 초기 결과를 발표했다.회사의 CEO인 피트 살츠만 박사는 "MG 및 CIDP 연구에서 긍정적인 결과를 공유하게 되어 기쁘다. 신경과 의사와 환자들은 현재 승인된 FcRn 억제제에 대해 매우 열정적이지만, 여전히 일상 기능에 영향을 미치는 환자들에게 더 깊고 지속적인 반응을 제공할 수 있는 차세대 FcRn 억제제에 대한 많은 잠재력을 보고 있다. 오늘의 결과는 더 깊은 IgG 감소가 MG 및 CIDP에서 더 깊은 반응으로 이어진다는 것을 보여준다"고 말했다.3상 MG 연구에서 바토클리맙은 AChR+ 참가자에서 MG-ADL의 평균 변화에서 주요 목표를 달성했다.
