힐백스(HLVX, HilleVax, Inc. )는 2024년 연례 보고서가 발행됐다.28일 미국 증권거래위원회에 따르면 힐백스는 임상 단계의 생물 의약품 회사로, 새로운 백신을 개발하고 상용화하는 데 집중하고 있다.초기 프로그램인 HIL-214는 노로바이러스 감염으로 인한 중등도에서 중증의 급성 위장염(AGE) 예방을 위한 바이러스 유사 입자(VLP) 기반 백신 후보이다.노로바이러스는 매년 전 세계에서 약 7억 건의 질병과 20만 건 이상의 사망을 초래하는 것으로 추정되며, 상당한 경제적 및 사회적 부담을 초래한다.현재까지 HIL-214는 타케다 백신스(Takeda Vaccines, Inc.)와 그 전신인 리고사이티 제약(LigoCyte Pharmaceuticals, Inc.)이 실시한 9개의 임상 시험에서 연구되었으며, 이들 시험에서 4,500명 이상의 피험자로부터 안전성 데이터와 2,200명 이상의 피험자로부터 면역원성 데이터가 생성되었다.무작위 배정, 위약 대조의 2b상 현장 효능 시험에서는 4,712명의 성인 피험자가 등록되었으며, HIL-214는 잘 견디며 노로바이러스 감염으로 인한 중등도에서 중증의 AGE 예방에 대한 임상적 개념 증명을 보여주었다.2021년 9월, 타케다로부터 개방형 임상 시험 신청(IND)이 이전되어, 2022년 5월에 HIL-214의 안전성, 면역원성 및 효능을 평가하기 위한 2b상 임상 시험인 NEST-IN1(Norovirus Efficacy and Safety Trial in Infants, 또는 NOR-212)을 시작했다.2022년 5월, NEST-IN1의 사전 지정된 200명의 피험자 등록을 완료하였고, 2022년 8월, 임상 시험 데이터 모니터링 위원회의 사전 지정된 안전성 평가 후 NEST-IN1의 등록을 재개했다.2022년 12월, NEST-IN1의 첫 200명의 피험자에 대한 긍정적인 중간 면역원성 결과를 보고했다.2023년 4월, NEST-IN1의 등록을 완료하였고, 2024년 7월, NEST-IN1의 주요 데이
바자트(VXRT, Vaxart, Inc. )는 노로바이러스 경구 백신 후보의 임상 시험이 개시됐다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 11일, 바자트(나스닥: VXRT)는 1상 개방형 용량 범위 임상 시험의 개시를 발표했다.이 임상 시험은 바자트의 2세대 경구 노로바이러스 백신 후보를 1세대 후보와 직접 비교 평가하는 것이다.바자트의 최고경영자 스티븐 로는 "경구 이원 노로바이러스 백신의 1상 시험을 시작하게 되어 기쁘다. 이 백신은 알약 형태로 제공되며, 2세대 후보의 면역 반응 개선을 입증하고자 한다"고 말했다.그는 또한 "노로바이러스가 미국과 전 세계에서 계속 확산되고 있는 가운데, 이 긴급한 공공 건강 문제를 해결하는 것이 그 어느 때보다 중요하다. 현재 승인된 노로바이러스 백신이 없는 상황에서, 우리는 임상 개발 중 가장 유망한 노로바이러스 백신 후보를 발전시키기 위해 최선을 다하고 있으며, 2025년 중반에 예상되는 주요 데이터를 검토하기를 기대한다"고 덧붙였다.1상 시험은 바자트의 2세대 경구 노로바이러스 백신 후보를 1세대 후보와 비교 평가하기 위해 설계된 개방형 용량 범위 임상 연구이다. 이 연구는 완료된 노로바이러스 도전 연구에서 보호와 관련된 안전성 및 면역 매개 변수를 측정할 것이다.1상 시험이 성공적일 경우, 파트너십 또는 기타 자금 지원을 가정하여 바자트는 2025년 하반기부터 2상 안전성 및 면역원성 연구를 진행할 것으로 예상하고 있으며, 이후 미국 식품의약국(FDA)과의 2상 종료 회의를 가질 예정이다. 3상 시험은 2026년 초에 시작될 수 있다.바자트는 자사의 독자적인 전달 플랫폼을 기반으로 다양한 경구 재조합 백신을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사이다. 바자트의 백신은 냉장 보관 없이 저장 및 운송이 가능하며, 주사 바늘에 의한 부상의 위험을 없애는 알약 형태로 제공된다.바자트는 현재 코로나바이러스, 노로바이러스 및 인플루엔자에 대한 경구 백신과 인유두종바이러스(HPV)에 대한 치료 백신을 포함한 개발 프로그
