PDS바이오테크놀러지(PDSB, PDS Biotechnology Corp )는 대장암 임상시험이 2단계로 확장됐다.10일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 10일, PDS바이오테크놀러지(나스닥: PDSB)는 대장암 환자를 대상으로 한 임상시험의 1단계에서 환자 모집이 완료되었음을 발표했다.이 임상시험은 PDS01ADC 치료제를 플록수리딘(FUDR)과 함께 간동맥 주입펌프(HAIP)를 통해 체계적으로 투여하는 방식으로 진행되며, 미국 국립암연구소(NCI)가 주도하고 있다.이 연구는 RECIST v1.1 기준에 따라 2단계로의 확장을 위한 사전 설정 기준을 충족했다.이 시험은 개방형, 단일 센터, 비무작위화된 2상 연구로, 대장암, 담관암, 부신피질암의 세 가지 코호트로 구성된다.연구는 NCI의 외과 종양학 프로그램의 외과 종양학 섹션 책임자인 조나단 에르난데스 박사가 이끌고 있다.대장암 코호트의 경우, 9명의 참가자 중 최소 6명이 RECIST v1.1 기준에 따라 객관적인 반응을 보일 경우, 총 22명의 참가자까지 모집이 계속된다.이 이정표는 대장암 코호트에서 달성되었으며, 모집은 2단계로 진행되고 있다.담관암 및 부신피질암 코호트는 1단계에서 계속 모집 중이다.이 연구는 NCI와의 협력 연구 개발 계약에 따라 수행되고 있다.PDS01ADC는 두 개의 인터루킨-12(IL-12) 헤테로다이머로 구성된 융합 항체 약물 접합체로, 각각 NHS76 항체에 융합되어 있으며, 단일 및 이중 가닥 DNA(dsDNA)에 결합하여 DNA가 노출된 종양 괴사 부위를 표적한다.PDS바이오테크놀러지의 프랭크 베두-아도 박사는 "대장암은 가장 치명적이고 치료하기 어려운 암 중 하나이다. 2020년 세계보건기구에 따르면, 대장암으로 인한 사망자는 93만 명 이상으로 추정되며, 보다 효과적인 치료법이 절실히 필요하다"고 말했다.그는 또한 "IL-12의 표적화 및 사용에 대한 이 새로운 연구 접근법은 IL-12에 대한 전신 노출을 최소화하거나 없애고, 환자들이 일반적인 치료 제
퍼스널리스(PSNL, Personalis, Inc. )는 템퍼스와의 상업화 계약을 수정했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 8일, 퍼스널리스와 템퍼스 AI가 2023년 11월 25일 체결된 상업화 및 참조 실험실 계약에 대한 수정안 제4호를 체결했다.이 계약에 따라 퍼스널리스는 템퍼스가 NeXT Personal®을 대장암에 대한 네 번째 적응증으로 마케팅할 수 있도록 허가하며, 이는 템퍼스 계약에 따라 다르다.적응증(유방암, 폐암 및 면역 종양 모니터링)과 동일한 조건으로 진행된다.또한, 양 당사자는 템퍼스 계약의 유효 기간을 2029년 11월 25일까지 연장했다.수정안에는 대장암이 템퍼스 계약의 독점성 적용을 받는 적응증으로 포함되며, 퍼스널리스는 2028년 12월 31일까지 NeXT Personal®을 마케팅할 수 있는 제3자(퍼스널리스의 인수자 또는 해당 인수자의 계열사를 제외하고)에게 허용하지 않기로 했다.템퍼스는 이러한 적응증에 대해 자사 또는 제3자의 종양 정보 분자 잔여 질병 검사 제품을 마케팅하지 않기로 했다.수정안은 템퍼스 계약에서 합의된 특정 관행적 정지 제한의 조건을 수정하여, 이들이 2027년 6월 4일 또는 독점 기간의 만료 또는 종료 중 더 이른 시점에 자동으로 만료되도록 했다.1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 바 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
