바이오엑셀쎄라퓨틱스(BTAI, BioXcel Therapeutics, Inc. )는 SERENITY At-Home 3상 임상시험이 개시됐다.21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 9월, 바이오엑셀쎄라퓨틱스가 BXCL501의 안전성을 평가하기 위한 SERENITY At-Home 3상 임상시험에서 환자 등록을 시작했다.BXCL501은 회사의 연구개발 중인 독점적인 경구용 용해 필름 제형으로, 양극성 장애 또는 정신분열증과 관련된 불안의 급성 치료를 위해 가정 환경에서 사용된다.2025년 3월 20일 기준으로 24개의 임상시험 사이트가 개설되었으며, 100명의 환자가 등록되어 전체 예상 등록 인원의 50%를 차지한다.2025년 하반기에 예상되는 주요 데이터 결과는 IGALMI®(덱스메데토미딘) 설하 필름의 라벨 확장을 위한 보충 신약 신청(sNDA) 제출을 지원할 예정이다.1934년 증권거래법의 요구에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
