레굴루스쎄라퓨틱스(RGLS, Regulus Therapeutics Inc. )는 2025년 1분기 재무 보고서를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 레굴루스쎄라퓨틱스가 2025년 3월 31일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식의 분기 보고서를 발표했다.이 보고서에는 회사의 재무 상태, 운영 결과 및 현금 흐름에 대한 정보가 포함되어 있다.보고서에 따르면, 2025년 1분기 동안 연구 및 개발 비용은 6,819천 달러로, 2024년 같은 기간의 6,040천 달러에 비해 증가했다.일반 관리 비용은 3,719천 달러로, 2024년의 2,786천 달러에서 증가했다.이로 인해 운영 손실은 10,538천 달러에 달했다.또한, 순손실은 9,634천 달러로, 2024년의 8,469천 달러에 비해 증가했다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 약 65.4백만 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자 자산을 보유하고 있으며, 이는 2026년 1분기까지의 운영 자금을 지원하기에 충분할 것으로 보인다.그러나 회사는 추가 자본을 조달해야 하며, 만약 자본 조달이 이루어지지 않으면 제품 후보의 개발 및 상용화에 어려움을 겪을 수 있다.레굴루스쎄라퓨틱스는 현재 노바르티스 AG와의 인수 합병 계약을 체결한 상태이며, 이 거래는 2025년 하반기에 완료될 것으로 예상된다.인수 합병이 완료되지 않을 경우, 회사는 추가 자본을 조달해야 할 필요성이 커질 수 있으며, 이는 회사의 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있다.회사는 또한 2025년 1분기 동안 10,613천 달러의 운영 활동으로 인한 현금 유출을 기록했으며, 이는 2024년의 8,742천 달러에 비해 증가한 수치이다.투자 활동에서는 21,500천 달러의 현금 유입이 있었으며, 이는 단기 투자 매각에 따른 것이다.회사는 향후 제품 후보의 상용화에 대한 불확실성을 언급하며, 임상 시험의 성공 여부와 규제 승인 여부에 따라 수익 창출이 달라질 수 있음을 강조했다.또한, 회사는 향후 연구 및 개발 비용이 증가할 것으로 예상하고 있으
레굴루스쎄라퓨틱스(RGLS, Regulus Therapeutics Inc. )는 2025년 1분기 재무 결과와 최근 업데이트를 발표했다.8일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 8일, 레굴루스쎄라퓨틱스(나스닥: RGLS)는 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 발표했다.회사는 노바티스와 주당 7달러에 현금으로 인수되는 계약을 체결했으며, 규제 이정표 달성 시 추가로 주당 7달러를 받을 수 있는 조건부 가치 권리(CVR)를 통해 총 17억 달러에 달하는 자본 가치를 기대하고 있다.이 거래는 2025년 하반기에 완료될 예정이다.레굴루스쎄라퓨틱스의 CEO인 제이 해건은 "우리는 노바티스와의 인수 계약을 체결했으며, 이는 ADPKD 환자들에게 치료 옵션을 제공할 수 있는 기회를 가져올 것"이라고 말했다.또한, 회사는 ADPKD 치료를 위한 파라부르센(RGLS8429)의 1b상 다. 상승 용량(MAD) 연구에서 긍정적인 결과를 발표했다.2025년 3월, 4번째 환자 집단에서 긍정적인 결과가 도출되었으며, 이는 요로에서의 PC1 및 PC2 수준에 기반한 기전적 용량 반응을 보여주었다.회사는 2025년 3분기에 3상 단일 주요 시험을 시작할 예정이다.2025년 3월 31일 기준으로 레굴루스는 6540만 달러의 현금 및 단기 투자 자산을 보유하고 있으며, 연구 개발 비용은 680만 달러로 2024년 같은 기간의 600만 달러와 비교된다.일반 관리 비용은 370만 달러로, 2024년 같은 기간의 280만 달러에 비해 증가했다.2025년 1분기 순손실은 960만 달러로, 주당 0.15달러의 손실을 기록했다.ADPKD는 PKD1 또는 PKD2 유전자 변이에 의해 발생하는 질병으로, 미국에서 약 16만 명이 진단받고 있으며, 전 세계적으로 400만에서 700만 명의 유병률을 보인다.레굴루스는 ADPKD 치료를 위한 파라부르센의 3상 시험을 2025년 3분기에 시작할 계획이다.현재 회사의 재무 상태는 6540만 달러의 현금 및 단기 투자 자산을 보유하고 있으며
레굴루스쎄라퓨틱스(RGLS, Regulus Therapeutics Inc. )는 2024년 연례 보고서 수정 사항을 발표했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 레굴루스쎄라퓨틱스의 CEO 조셉 P. 해건은 2025년 4월 30일에 제출된 연례 보고서 수정안 제1호에 대한 인증서를 발표했다. 해건은 이 보고서가 중요한 사실을 잘못 진술하거나 중요한 사실을 생략하지 않았음을 확인했다. Cris Calsada CFO는 같은 날 제출된 수정안 제1호에 대한 인증서를 통해 이 보고서가 중요한 사실을 잘못 진술하거나 생략하지 않았음을 확인했다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
레굴루스쎄라퓨틱스(RGLS, Regulus Therapeutics Inc. )는 노바르티스 AG가 인수 합의했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 4월 30일, 샌디에이고 - 레굴루스쎄라퓨틱스(나스닥: RGLS)는 노바르티스 AG와 그 자회사인 레드우드 머저 서브(이하 '머저 서브')와의 합병 계약을 체결했다.노바르티스는 레굴루스를 주당 7.00달러에 인수하며, 추가로 주당 7.00달러를 받을 수 있는 조건부 가치권(CVR)을 통해 총 17억 달러에 달하는 자본 가치를 제공할 예정이다.이 거래는 2025년 하반기에 완료될 것으로 예상되며, 일반적인 마감 조건을 충족해야 한다. 레굴루스의 CEO인 제이 해건은 "노바르티스와의 결합을 통해 ADPKD 환자들에게 파라부르센을 제공할 수 있는 가능성에 대해 매우 기쁘게 생각한다. 노바르티스의 글로벌 개발 및 상업화 능력은 이 중요한 신약이 승인될 경우 환자들에게 도달할 수 있도록 할 것이다"라고 말했다.노바르티스의 개발 및 최고 의학 책임자인 슈리람 아라드히는 "ADPKD 환자들에게 현재 제한된 치료 옵션이 있는 상황에서, 파라부르센은 기존 치료법에 비해 향상된 효능, 내약성 및 안전성을 제공할 수 있는 잠재적인 1세대 약물이다"라고 언급했다.거래의 세부 사항에 따르면, 노바르티스는 레굴루스의 모든 주식을 주당 7.00달러에 현금으로 인수하며, 추가로 규제 승인을 위한 특정 이정표 달성 시 주당 7.00달러를 지급하는 CVR를 제공한다.이 거래는 레굴루스의 주주들이 주식을 머저 서브에 제출해야 하며, 기타 일반적인 마감 조건 및 규제 승인을 포함한다.거래가 완료되면, 노바르티스의 자회사가 레굴루스와 합병되며, 남은 주식은 동일한 인수 대가로 전환된다. 레굴루스는 마이크로RNA를 타겟으로 하는 혁신적인 의약품의 발견 및 개발에 중점을 둔 생명공학 회사로, 샌디에이고에 본사를 두고 있다.이번 거래와 관련된 입찰 제안은 아직 시작되지 않았다.이 통신은 회사의 증권을 구매하겠다는 제안이 아니며, 노바르티스와 머저
레굴루스쎄라퓨틱스(RGLS, Regulus Therapeutics Inc. )는 ADPKD 치료를 위한 300mg 고정 용량의 긍정적인 임상 결과를 발표했다.27일 미국 증권거래위원회에 따르면 레굴루스쎄라퓨틱스가 2025년 3월 27일, 자사의 1b 단계 상승 용량(MAD) 연구에서 4번째 환자 집단의 긍정적인 주요 결과를 발표했다. 이 연구는 자가우성 우성 다낭신장병(ADPKD) 치료를 위한 약물인 파라부르센(RGLS8429)에 대한 것이다.4번째 집단에서는 26명의 피험자가 300mg의 파라부르센을 2주마다 3개월 동안 투여받았다. 이전에 발표된 14명의 피험자에 대한 효능 데이터의 중간 분석과 일치하게, 26명의 전체 집단은 소변의 PC1 및 PC2 수치에 기반한 유사한 기전적 반응을 보였으며, 4개월 연구 기간 동안 htTKV 성장의 평균 정지가 나타났다.4번째 집단의 데이터 하이라이트는 다음과 같다.소변의 PC1 및 PC2 수치의 증가는 3번째 집단과 유사하며, 위약과 비교했을 때 통계적 유의성이 비슷한 수준에 도달했다(PC1 p=0.026; PC2 p=0.014). 4개월 동안의 평균 htTKV 성장률은 0.05%로 나타났으며(표준오차 -0.86%에서 +0.92% 사이), 위약을 투여받은 피험자들은 평균 2.58%의 성장률을 경험했다(표준오차 +1.09%에서 +4.10% 사이). htTKV의 변화는 신장 낭종 부피의 변화와 높은 상관관계를 보였으며, 이는 파라부르센이 비정상적인 낭종 성장을 제한함으로써 질병 진행에 직접적인 영향을 미친다는 것을 시사한다.탐색적 분석에서 3mg/kg 또는 300mg 고정 용량의 파라부르센으로 치료받은 환자(n=35)는 이전의 주요 ADPKD 시험에서 위약을 투여받은 환자들의 역사적 대조군(n=550)과 비교되었다. 파라부르센 치료를 받은 환자들은 위약 치료를 받은 환자들에 비해 htTKV 성장률이 평균 -0.14% 감소한 반면, 위약 치료를 받은 환자들은 평균 +1.87% 증가했다(p=0.0056). 300mg의 파라
레굴루스쎄라퓨틱스(RGLS, Regulus Therapeutics Inc. )는 2024년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 13일, 레굴루스쎄라퓨틱스가 2024년 12월 31일로 종료된 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.이 보도자료는 Exhibit 99.1에 첨부되어 있다.레굴루스쎄라퓨틱스는 자사의 신약 후보물질인 파라부르센(RGLS8429)의 임상 1b 다. 투여 시험에서 4번째 환자 집단에 대한 중간 분석 결과를 발표했다. 이 임상 시험은 자가우성 다낭성 신장병(ADPKD) 치료를 위한 것이다.CEO 제이 해건은 "2024년 ADPKD를 위한 파라부르센의 빠른 진전을 이어가며, 4번째 환자 집단의 14명에서 긍정적인 안전성 및 내약성 프로필과 함께 기전적 용량 반응의 증거를 확인했다"고 말했다. 이어 "FDA와의 협의를 통해 Phase 3 단일 주요 시험의 주요 구성 요소에 대한 합의에 도달했다"고 덧붙였다. 이 시험은 12개월 htTKV 최종점을 기반으로 한 가속 승인 가능성을 위한 중간 분석을 포함한다.2025년 1월, 레굴루스는 4번째 집단의 26명에서 수집된 중간 데이터를 발표할 예정이다. 4번째 집단에서는 26명이 300mg의 고정 용량을 2주마다 3개월 동안 투여받았다. 첫 14명의 중간 분석 결과는 기전적 용량 반응의 지속적인 증거를 보여주었으며, 3번째 집단과 유사한 효과를 나타냈다.2024년 12월, 레굴루스는 FDA와의 Phase 1 종료 회의에서 프로그램의 CMC, 비임상 및 임상 약리학 계획과 Phase 3 시험 설계의 주요 구성 요소에 대한 합의에 도달했다. 2024년 12월 31일 기준으로 레굴루스의 현금 및 현금성 자산은 7580만 달러에 달하며, 2026년 초까지 자금이 지속될 것으로 예상된다.연구개발(R&D) 비용은 4분기 동안 970만 달러, 연간 3540만 달러로, 2023년 같은 기간의 580만 달러 및 2120만 달러와 비교된다. 일반 관리(G&A) 비용은 4
레굴루스쎄라퓨틱스(RGLS, Regulus Therapeutics Inc. )는 임대 계약 첫 수정안을 체결했다.4일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 2월 28일, 레굴루스쎄라퓨틱스가 ARE-SD Region No. 61, LLC와 임대 계약의 첫 수정안에 서명했다.이 수정안은 2021년 2월 11일에 체결된 기존 임대 계약을 수정하는 것으로, 샌디에이고, 캘리포니아에 위치한 4224 Campus Point Court의 건물 내 약 13,438 평방피트의 임대 공간에 대한 내용을 포함한다.수정안에 따르면, 임대 계약의 만료일이 2026년 4월 30일에서 2028년 4월 30일로 연장된다.2026년 5월 1일부터 임대료는 연간 약 83만 달러에서 약 89만 달러로 증가하며, 매년 3%의 인상이 적용된다.2026년 6월 1일부터 2026년 8월 31일까지의 기간 동안, 레굴루스쎄라퓨틱스는 임대료를 면제받기로 합의했다.이 수정안의 요약은 문서의 전체 내용을 완전하게 설명하지 않으며, 수정안의 전체 내용은 본 보고서의 부록 10.1에 첨부되어 있다.레굴루스쎄라퓨틱스는 임대 계약의 기존 만료일이 2026년 4월 30일로 설정되어 있었으며, 이번 수정안으로 인해 임대 기간이 2028년 4월 30일까지 연장된다.임대료는 2026년 5월 1일부터 평방피트당 66달러로 증가하며, 2027년 5월 1일에는 3% 인상이 적용된다.또한, 2026년 6월 1일부터 2026년 8월 31일까지는 임대료가 면제되며, 이 기간 동안 레굴루스쎄라퓨틱스는 운영비의 일부를 계속 지불해야 한다.레굴루스쎄라퓨틱스는 이번 임대 계약 수정으로 인해 2028년까지 안정적인 사무 공간을 확보하게 되었으며, 임대료 인상과 면제 기간을 통해 재무적 부담을 완화할 수 있는 기회를 가지게 되었다.현재 레굴루스쎄라퓨틱스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 임대 계약의 조건이 기업 운영에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문
레굴루스쎄라퓨틱스(RGLS, Regulus Therapeutics Inc. )는 2024년 3분기 재무 보고서를 제출했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 레굴루스쎄라퓨틱스가 2024년 9월 30일 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에서 CEO 조셉 P. 해건과 CFO 크리스 칼사다가 각각의 역할에 대한 인증서를 제출했다.해건은 보고서가 사실과 다름없이 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있다고 확인했다.또한, 그는 이 보고서가 1934년 증권 거래법의 13(a) 또는 15(d) 요구 사항을 완전히 준수한다고 밝혔다.칼사다 역시 같은 내용을 인증하며, 보고서에 포함된 재무 정보가 모든 중요한 측면에서 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게
레굴루스쎄라퓨틱스(RGLS, Regulus Therapeutics Inc. )는 2024년 3분기 재무 결과와 최근 업데이트를 발표했다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 11월 7일, 레굴루스쎄라퓨틱스(증권코드: RGLS)는 2024년 9월 30일 종료된 3분기 재무 결과를 발표했다.보도자료는 본 문서의 부록 99.1에 첨부되어 있다.3분기 동안 레굴루스는 자가우성 다낭신장병(ADPKD) 치료를 위한 RGLS8429의 1b상 투여 임상 시험의 네 번째 코호트에 대한 등록을 완료했다. 또한, 미국 신장학회(ASN) 신장 주간에서 ADPKD에 대한 RGLS8429의 진행 중인 MAD 연구 데이터를 강조하는 포스터를 발표했다.연말까지 1상 종료 회의가 예정되어 있으며, 2024년 3분기 종료
