레인테라퓨틱스(RNTX, Rein Therapeutics, Inc. )는 2025년 3분기 실적을 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 레인테라퓨틱스가 2025년 9월 30일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출하며 실적을 발표했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 3분기 동안 총 수익이 없었으며, 운영 비용은 5,492,000달러로 집계되었다. 이 중 연구 및 개발 비용은 1,681,000달러, 일반 관리 비용은 3,811,000달러로 나타났다. 2024년 같은 기간과 비교할 때, 운영 비용은 6,071,000달러에서 감소한 수치이다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 4,048,000달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2025년 12월까지 운영 비용을 충당할 수 있는 수준이다. 그러나 이 자금은 LTI-03의 2상 RENEW 임상 시험을 완료하거나 현재의 운영 수준을 유지하기에는 부족하다.회사는 2025년 10월 29일, FDA로부터 LTI-03의 2상 RENEW 시험에 대한 임상 보류가 해제되었다는 통지를 받았다. 이로 인해 회사는 2025년 말 또는 2026년 초에 환자 모집을 재개할 계획이다.회사는 2025년 9월 30일 기준으로 누적 적자가 369,304,000달러에 달하며, 앞으로도 상당한 운영 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다. 또한, 회사는 2025년 7월 29일, Yorkville과의 사전 지급 계약(PPA) 및 대기 주식 매입 계약(SEPA)을 통해 최대 6,000,000달러의 자금을 확보할 수 있는 기회를 마련했다. 이 계약에 따라 회사는 Yorkville로부터 1,000,000달러의 초기 사전 지급을 받았으며, 이 자금은 2025년 12월까지 운영 비용을 지원하는 데 사용될 예정이다.회사는 향후 자금 조달을 위해 추가적인 자본을 확보해야 하며, 이는 공모 또는 사모 자금 조달, 전략적 협력, 라이센스 계약 등을 통해 이루어질 수 있다. 만약 자금을 확보하지 못할 경우, 연구 및 개발 프로그램을 지
레인테라퓨틱스(RNTX, Rein Therapeutics, Inc. )는 선불 대출 계약을 체결했다.24일 미국 증권거래위원회에 따르면 레인테라퓨틱스가 2025년 7월 30일에 제출한 현재 보고서(Form 8-K)에 따르면, 2025년 7월 29일(이하 '발효일')에 YA II PN, Ltd.와 선불 대출 계약(이하 'PPA')을 체결했다.PPA의 조건에 따라, 회사는 Yorkville로부터 최대 600만 달러의 선불 대출을 요청할 수 있으며, 이는 특정 제한 및 조건에 따라 12개월 동안 이루어진다.각 선불 대출은 Yorkville이 선불 대출의 액면 금액의 95%에 해당하는 금액으로 구매한다.추가 선불 대출은 Yorkville의 동의를 받아야 하며, 미지급 잔액에 대해서는 연 8%의 이자가 발생하고, 채무 불이행 시 18%로 증가한다.모든 선불 대출은 발행일로부터 12개월 후에 만기가 된다.선불 대출 잔액이 있는 경우, Yorkville은 회사에 서면 통지를 통해 자사 보통주를 발행하고 판매하도록 요구할 수 있으며, 이는 선불 대출의 미지급 금액을 상계하여 줄인다.발효일에 Yorkville이 구매한 첫 번째 선불 대출은 100만 달러로, 순수익은 95만 달러였다.2025년 9월 8일, 회사의 요청에 따라 Yorkville은 두 번째 선불 대출을 100만 달러에 구매하였고, 순수익은 95만 달러였다.이 보고서 작성 시점에서, 회사는 Yorkville에 대해 평균 주당 약 1.0562 달러의 가격으로 953,765주를 발행하였고, 이는 첫 번째 선불 대출의 미지급 원금 및 발생 이자 1,007,342 달러와 상계되었다.또한, 두 번째 선불 대출에 대해서는 평균 주당 약 1.0825 달러의 가격으로 927,107주를 발행하였고, 이는 1,003,573 달러의 미지급 원금 및 발생 이자와 상계되었다.2025년 10월 23일, 회사의 요청에 따라 Yorkville은 세 번째 선불 대출을 100만 달러에 구매하였고, 순수익은 95만 달러였다.PPA 및 선불 대출에 대
레인테라퓨틱스(RNTX, Rein Therapeutics, Inc. )는 유럽에서 규제를 승인받고 LTI-03의 2상 임상시험을 개시했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 9일, 레인테라퓨틱스(이하 '회사')는 유럽 의약품청(EMA)으로부터 자사의 주요 후보물질인 LTI-03에 대한 2상 임상시험 'RENEW'를 독일과 폴란드에서 시작할 수 있는 승인을 받았다.회사의 LTI-03은 특발성 폐섬유증 치료를 위한 최초의 치료제로, 폐의 흉터를 줄이고 회복을 촉진하는 데 초점을 맞추고 있다.이번 승인은 독일과 폴란드의 임상 시험 사이트를 포함하며, 이는 글로벌 연구의 주요 유럽 센터로 기능할 예정이다.회사는 이미 영국의 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관(MHRA)으로부터 규제 승인을 받았다.레인테라퓨틱스의 최고경영자(CEO)인 브라이언 윈저는 "이번 새로운 승인은 우리의 글로벌 RENEW 시험에서 중요한 이정표를 의미한다. 이제 영국, 독일, 폴란드에서 승인을 받았으므로 여러 지역에서 환자 등록을 시작하고 LTI-03을 통해 폐섬유증 치료 방식을 재정의하는 목표를 향해 나아갈 수 있는 좋은 위치에 있다. 우리는 유럽 전역의 임상 파트너들에게 협력과 환자 치료 결과 개선을 위한 헌신에 감사드린다"고 말했다.RENEW 시험은 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 LTI-03의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하는 무작위 이중 맹검 위약 대조 2상 연구이다. 이 연구는 전 세계적으로 최대 120명의 환자를 등록하며, 치료 기간은 24주로 두 개의 투여 그룹에서 진행된다. 주요 2차 평가 지표에는 폐 기능(FVC) 변화와 섬유증 진행에 대한 영상 기반 평가가 포함된다.LTI-03은 섬유증을 억제하고 건강한 폐 조직의 재생을 지원하기 위해 설계된 카베올린-1 유래 펩타이드이다. 특발성 폐섬유증(IPF)은 비가역적인 흉터로 특징지어지는 만성 진행성 폐 질환으로, 환자들이 숨쉬기 점점 더 어려워지게 만든다. 진단 후 중간 생존 기간은 3~5년이며, 현재 승인된 치
