백사이트(PCVX, Vaxcyte, Inc. )는 VAX-24 유아 2상 용량 탐색 연구가 긍정적 결과를 발표했다.31일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 3월 31일, 백사이트는 자사의 24가 폐렴구균 결합 백신 후보인 VAX-24의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하는 2상 용량 탐색 연구에서 긍정적인 주요 결과를 발표했다.이 연구는 건강한 유아를 대상으로 진행되었으며, VAX-24는 모든 평가된 용량에서 잘 견디며 Prevnar 20®(PCV20)와 유사한 안전성 및 내약성 프로파일을 보여줬다.VAX-24는 3회 기본 면역 접종 후 상당한 면역 반응을 유도했으며, 주요 결과에는 모든 용량에서 강력한 기억 반응을 나타내는 부스터 접종 IgG 데이터도 포함됐다.또한, 용량 의존적인 면역 반응이 일관되게 나타났고, 운반체 억제의 증거는 거의 없었다.이러한 결과는 백사이트의 플랫폼이 가장 넓은 스펙트럼의 유아 폐렴구균 결합 백신 후보를 제공할 수 있는 잠재력을 지지한다.회사는 VAX-24 중간 용량(2.2mcg)을 최적화된 용량 제형의 기초로 선택하여 잠재적인 유아 3상 프로그램으로 발전시킬 계획이다.VAX-31 유아 2상 연구의 주요 데이터 결과가 2026년 중반에 예상된다.백사이트는 또한 VAX-XL이라는 3세대 PCV 후보를 개발 중이라고 발표했다.이 연구에서 VAX-24는 모든 평가된 용량에서 상당한 면역글로불린 G(IgG) 및 옵소노포가시티 검사(OPA) 면역 반응을 유도했으며, 3회 접종 후 1개월 시점에서 면역 반응이 평가됐다.VAX-24의 중간 용량은 상대적인 세로변화율에 대한 비열등성 기준을 충족했으며, 현재 순환 중인 세로타입에 대해 22개 중 20개 세로타입에서 목표 IgG 기하 평균 비율(GMR) 추정치를 초과했다.VAX-24는 모든 세로타입에 대해 강력한 OPA 반응을 생성했으며, 모든 용량에서 면역 기억 반응을 유도했다.백사이트의 CEO인 Grant Pickering은 "이 데이터의 강력함을 바탕으로 VAX-24의 최적화된 용량
