몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 600만 달러 규모의 워런트 행사를 발표했다.29일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 28일, 몰레큘린바이오텍(증권코드: MBRX)은 기존 워런트 보유자들과의 계약을 통해 16,216,216주에 달하는 보통주를 즉시 행사하기로 합의했다.이 워런트는 2025년 6월에 발행되었으며, 행사 가격은 주당 0.37달러이다.기존 워런트의 행사로 인해 예상되는 총 수익은 약 600만 달러에 이를 것으로 보인다.이번 거래에 대한 재무 자문은 로스 캐피탈 파트너스가 맡고 있다.즉시 현금으로 워런트를 행사하는 대가로, 회사는 새로운 비등록 워런트를 발행할 예정이다.새로운 워런트는 최대 64,864,864주를 구매할 수 있는 권리를 부여하며, 행사 가격은 주당 0.55달러로 설정되어 있으며, 주주 승인 후 5년간 행사할 수 있다.이번 거래는 2025년 8월 28일경에 마무리될 예정이다.회사는 이번 자금 조달의 순수익을 운영 자금 및 일반 기업 용도로 사용할 계획이다.새로운 워런트는 1933년 증권법의 등록 요건을 면제받아 비공식적으로 제공되며, 이와 함께 발행되는 보통주도 등록되지 않으므로, SEC에 등록되지 않거나 해당 등록 요건을 면제받지 않는 한 미국 내에서 판매될 수 없다.회사는 새로운 워런트 행사로 발행되는 보통주의 재판매를 위한 등록신청서를 SEC에 제출할 예정이다.이 보도자료는 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 해당 주 또는 관할권에서 등록 또는 자격이 없기 전에 이러한 증권의 판매가 불법이 될 수 있다.몰레큘린바이오텍은 3상 임상 단계의 제약 회사로, 치료가 어려운 종양과 바이러스를 겨냥한 다양한 약물 후보를 개발하고 있다.회사의 주요 프로그램인 아나미신은 다약제 내성 메커니즘을 피하고 현재 처방되는 안트라사이클린의 심장 독성을 피하도록 설계된 차세대 고효능 약물이다.아나미신은 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 및 연부 조직 육종(STS) 폐 전이
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 2025년 투자자 발표 자료를 공개했다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 18일, 몰레큘린바이오텍이 자사의 웹사이트에 게시된 기업 발표 자료를 사용하고 있으며, 이는 본 문서의 부록 99.1에 명시되어 있다.본 보고서의 7.01항에 포함된 정보는 증권거래법 1934년 개정판의 목적을 위해 '제출'되지 않으며, 증권거래법 또는 증권법 1933년 개정판의 어떤 제출에도 참조로 포함되지 않는다.단, 해당 문서에서 명시적으로 참조로 포함된 경우는 제외된다.부록 99.1에는 2025년 8월에 작성된 투자자 발표 자료가 포함되어 있다.이 자료는 몰레큘린바이오텍의 최신 정보와 전략을 투자자들에게 전달하기 위한 목적으로 작성되었다.보고서의 서명 부분에 따르면, 몰레큘린바이오텍은 2025년 8월 18일에 이 보고서를 서명했으며, 서명자는 조나단 P. 포스터이다.현재 몰레큘린바이오텍의 재무상태는 안정적이며, 향후 성장 가능성이 기대된다.투자자들은 이 발표 자료를 통해 회사의 비전과 전략을 이해하고, 투자 결정을 내리는 데 필요한 정보를 얻을 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 2025년 2분기 재무 결과와 주요 사항을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 13일, 몰레큘린바이오텍은 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과와 최근 운영 하이라이트를 발표했다.이번 발표는 보고서의 부록 99.1에 첨부되어 있으며, 여기서 인용된다.몰레큘린은 2025년 2분기에 중요한 진전을 이루었으며, 특히 MIRACLE 시험에서 여러 국가로의 확장을 통해 등록 목표를 달성할 수 있는 위치에 있다.또한, AML 프로그램의 진전과 함께, Phase 1B/2 연조직 육종 폐 전이 시험에서 매력적인 주요 데이터를 보고했다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 팀의 헌신에 자부심을 느끼며, 올해 하반기와 그 이후에도 이러한 진전을 이어가기를 기대하고 있다.최근 하이라이트로는, 아나마이신이 AML 치료를 위한 Phase 2B/3 MIRACLE 시험을 확장했으며, 조지아의 의료 및 제약 활동 규제 기관으로부터 승인을 받았다.현재 우크라이나, 조지아, 스페인 및 미국에서 4개의 활성 MIRACLE 사이트가 피험자를 선별하고 있으며, 2025년 3분기 말까지 유럽연합 및 미국에서 20개 이상의 추가 사이트를 추가할 예정이다.아나마이신의 소아 연구 계획에 대한 긍정적인 FDA 피드백을 받았으며, 이 시험은 2027년에 시작될 예정이다.2025년 2분기 연구 및 개발(R&D) 비용은 360만 달러였으며, 2024년 같은 기간의 409만 달러에 비해 감소했다.일반 관리 비용은 210만 달러로, 2024년 같은 기간과 동일하다.2025년 6월 30일 기준으로 회사는 760만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하고 있으며, 이는 2025년 4분기까지 계획된 운영을 지원하기에 충분하다.몰레큘린바이오텍은 AML 및 연조직 육종 폐 전이를 치료하기 위한 아나마이신의 개발을 진행 중이며, MIRACLE 시험은 미국, 유럽 및 중동의 사이트를 포함한 글로벌 시험이다.이 시험
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 2025년 6월 30일에 분기 보고서를 제출했다.12일 미국 증권거래위원회에 따르면 몰레큘린바이오텍이 2025년 6월 30일자로 분기 보고서(Form 10-Q)를 제출했다.이 보고서에서 CEO인 월터 V. 클렘프는 다음과 같이 인증했다.첫째, 이 보고서는 몰레큘린바이오텍의 분기 보고서로서 모든 요구 사항을 충족한다.둘째, 보고서에 포함된 정보는 모든 중요한 측면에서 회사의 재무 상태와 운영 결과를 공정하게 제시하고 있다.또한, CFO인 조나단 P. 포스터도 동일한 내용을 인증하며, 이 보고서가 1934년 증권 거래법의 섹션 13(a) 또는 15(d)의 요구 사항을 완전히 준수한다.이들은 보고서의 내용이 회사의 재무 상태와 운영 결과를 모든 중요한 측면에서 공정하게 제시하고 있음을 확인했다.이 인증은 2025년 8월 12일에 이루어졌다.이와 관련하여, 몰레큘린바이오텍은 SEC에 요청 시 이 서류의 서명된 원본을 제공할 예정이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 간암 치료를 위한 Annamycin의 유망한 전임상 데이터를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 몰레큘린바이오텍은 자사의 주요 약물 후보인 Annamycin(비독점명 naxtarubicin)의 유망한 전임상 데이터를 발표했다.이 데이터는 간세포암(HCC), 대장암 간 전이, 췌장관 선암(PDAC) 간 전이 등 다양한 원발성 및 전이성 간암에 대해 상당한 효능을 보여줬다.이는 간 및 기타 장기에 대한 표적 축적의 결과로 여겨진다.이러한 발견은 MD 앤더슨 암 센터에서 최근 열린 셸비-라빈 췌장암 심포지엄에서 몰레큘린의 과학 자문 위원회 의장인 발데마르 프리베 박사에 의해 발표된 포스터에서 강조됐다.Annamycin의 주요 특징은 다음과 같다.- 장기에서의 표적 축적: 전임상 연구는 Annamycin이 간, 비장, 폐 및 췌장에서 도세탁셀(DOX)과 비교하여 상당히 높은 농도를 나타내는 독특한 장기 지향적 특성을 보임을 확인했다. 이러한 표적 축적은 간에 국한된 종양을 효과적으로 치료하는 데 중요하다.- 원발성 간세포암(HCC) 모델에서의 효능: Annamycin은 원발성 HCC 모델(Hepa 1-6 Luc)에서 뛰어난 항종양 활성을 보여줬으며, 치료받은 동물에서 종양 진행이 현저히 감소하고 생존율이 개선됐다.- 대장암 간 전이에 대한 강력한 영향: 대장암(C26 Luc)의 간 전이 모델에서 Annamycin은 전이성 성장을 유의미하게 억제하고 생존 기간을 연장해, 대장암 환자의 약 50%에 영향을 미치는 간 전이에 대한 잠재력을 강조했다.- 췌장암 간 전이에 대한 유망한 결과: Annamycin은 간에 이식된 인간 췌장관 선암(MIA PaCa-2)에서 종양 성장을 억제하는 강력한 효능을 보여줘, 간이 포함된 진행성 췌장암 관리에서의 잠재적 역할을 시사했다.- 우수한 안전성 프로파일: 이전의 전임상 및 임상 결과와 일치하게, Annamycin은 낮거나 없는 심
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 2025년 투자자 발표 자료를 공개했다.1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 1일, 몰레큘린바이오텍이 자사의 웹사이트에 게시된 기업 발표 자료를 사용하고 있으며, 이는 본 문서의 부록 99.1에 명시되어 있다.본 보고서의 7.01항에 포함된 정보는 1934년 증권거래법에 따라 '제출'되지 않으며, 해당 법령이나 1933년 증권법에 따라 어떤 제출물에도 참조로 포함되지 않는다.부록 99.1은 2025년 7월에 작성된 투자자 발표 자료로, 링크를 통해 확인할 수 있다.또한, 본 보고서의 서명 부분에서는 몰레큘린바이오텍이 2025년 8월 1일에 서명되었음을 확인하고 있으며, 조나단 P. 포스터가 서명한 것으로 나타난다.이와 같은 정보는 투자자들에게 중요한 참고자료가 될 수 있다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 유럽 특허 부여 의향 통지를 수령했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 30일, 몰레큘린바이오텍은 "PREPARATION OF PRELIPOSOMAL ANNAMYCIN LYOPHILIZATE"라는 제목의 유럽 특허 신청에 대한 부여 의향 통지를 수령했다.이번 특허 부여는 몰레큘린의 안나마이신(naxtarubicin)의 유럽 연합 독점권을 강화할 것으로 기대된다. 이는 최초의 비심장독성 안트라사이클린이 될 가능성이 있다.특허 부여는 수수료 지급 및 최종 수정 및 형식 요건 완료에 따라 달라진다. 발급될 경우, 특허 청구항은 개선된 안정성과 높은 순도를 가진 프리리포좀 안나마이신 리오필리제이트 제조 방법을 포함하며, 현재 기본 특허 기간은 2040년까지 연장될 수 있다.몰레큘린의 혁신적인 약물 후보는 비심장독성 안트라사이클린으로 승인될 가능성이 있으며, 현재 급성 골수성 백혈병(AML) 및 연부조직 육종 폐 전이(STS lung mets) 치료를 위해 개발되고 있다. 세계적으로 유명한 암 센터에서 수행된 추가 전임상 연구는 안나마이신이 여러 유형의 암 치료에 대한 잠재력을 가질 수 있음을 나타낸다.새로운 화학 물질은 독특한 지질 기반 전달 기술을 사용하며, 다양한 암에서 사용될 가능성을 보여주고 있다. 몰레큘린은 안나마이신과 관련된 추가 특허 신청을 미국, 유럽 및 주요 관할권에서 진행 중이다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 "안나마이신의 프리리포좀 제형은 안나마이신의 안정성과 사용성을 개선할 뿐만 아니라, 지질 친화적 항암제가 전달되는 방식을 촉진할 수 있는 확장 가능한 플랫폼을 만든다. 우리는 이번에 부여된 유럽 특허를 글로벌 지적 재산 포트폴리오에 추가하게 되어 기쁘며, 이는 안나마이신의 잠재력에 대한 추가적인 검증을 제공한다"고 말했다.안나마이신은 현재 FDA로부터 재발성 또는 불응성 AML 치료를 위한 신속 승인 및 고아약 지정을 받았으며, STS 폐
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 아드리아노 트레베를 전략 고문으로 임명했다.17일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 17일, 몰레큘린바이오텍(증권코드: MBRX)은 아드리아노 트레베를 파트너십을 위한 전략 고문으로 임명했다.트레베는 로슈에서 40년 이상의 경력을 쌓았으며, 새로운 혁신 의약품을 환자에게 제공하고 접근성을 높이는 데 헌신해왔다.그는 미국 공급망을 감독하고 포르투갈, 브라질, 터키에서 일반 관리직을 역임했으며, 최근에는 터키, 러시아, 이란, 중앙 아시아, 카프카스, 동유럽 및 인도 아대륙의 지역 책임자로서 저개발 시장에서 혁신 치료 접근을 확대하는 데 중요한 역할을 했다.트레베의 국제 운영 및 시장 접근에 대한 광범위한 전문 지식은 몰레큘린의 전략적 파트너십을 발전시키는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대된다.현재 몰레큘린은 아나미신(나크스타루비신)과 사이타라빈을 병용한 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위한 2B/3상 MIRACLE 임상 시험에서 45명의 환자에 대한 데이터 공개를 앞두고 있다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 "아드리아노의 광범위한 경험은 아나미신의 가치를 극대화할 파트너십을 확보하는 데 매우 중요할 것"이라고 말했다.트레베는 "몰레큘린 팀과 긴밀히 협력하여 중대한 의료적 필요를 가진 환자들을 위한 중요한 솔루션을 발전시키는 데 기대가 크다"고 밝혔다.클렘프는 "Phase 3 데이터의 일정이 명확해짐에 따라 잠재적 전략적 파트너들의 관심이 크게 증가했다"고 덧붙였다.몰레큘린은 현재 아나미신과 사이타라빈의 병용 요법을 평가하는 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 적응형 설계의 2B/3상 연구를 진행 중이다.이 연구는 미국, 유럽 및 중동의 여러 사이트에서 진행되며, 2025년 하반기에는 첫 번째 데이터 공개가 예상된다.아나미신은 현재 FDA로부터 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 신속 승인 및 희귀 의약품 지정을 받았다.또한, 몰레큘린은 WP
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 로스 캐피탈과 시장이 제공 계약을 체결했다.11일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 7월 11일, 몰레큘린바이오텍(이하 '회사')이 로스 캐피탈 파트너스(이하 '로스 캐피탈')와 시장 제공 계약(이하 'ATM 계약')을 체결했다.ATM 계약에 따라 회사는 로스 캐피탈을 통해 회사의 보통주를 판매할 수 있으며, 총 판매 가격은 최대 650만 달러에 이를 수 있다.회사는 주식 판매로 얻은 순수익을 운영 자본 및 일반 기업 목적에 사용할 계획이다.ATM 계약에 따른 주식 판매는 회사의 유효한 '선반' 등록 명세서(등록 번호 333-280064)에 따라 이루어지며, 이 등록 명세서는 2024년 7월 1일에 효력이 발생했다.ATM 계약에 따라 제공될 수 있는 주식은 기본 투자 설명서에 포함된 2억 달러의 증권 중 일부로, 회사가 발행하고 판매할 수 있는 주식에 해당한다.ATM 계약에 따라 회사는 로스 캐피탈을 판매 대리인으로 지정하고, 로스 캐피탈은 회사의 지시에 따라 주식을 판매하기 위해 상업적으로 합리적인 노력을 기울여야 한다.로스 캐피탈은 판매된 주식의 총 판매 가격의 3.0%를 수수료로 받을 예정이다.회사는 또한 로스 캐피탈의 법률 자문 비용을 최대 5만 달러까지 보상하기로 합의했다.회사는 ATM 계약에 따라 주식을 판매할 의무가 없으며, 판매는 시장 상황과 회사의 자본 필요에 따라 달라질 수 있다.ATM 계약은 회사가 2영업일 전에 통지함으로써 종료할 수 있다.이 계약의 전체 내용은 현재 보고서의 부록 1.1에 포함되어 있으며, 등록 명세서에도 참조된다.또한, 아렌트폭스 쉬프 LLP의 주식 발행 합법성에 대한 의견서가 현재 보고서의 부록 5.1로 제출되었다.이 공개는 여기서 논의된 증권의 판매 제안이나 구매 제안의 요청을 구성하지 않으며, 등록 또는 자격이 없는 주에서 증권의 판매가 이루어지지 않는다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 2025년 1분기 실적을 발표했다.13일 미국 증권거래위원회에 따르면 몰레큘린바이오텍이 2025년 3월 31일로 종료된 분기에 대한 10-Q 양식을 제출했다.이 보고서에 따르면, 회사는 2025년 1분기 동안 총 3,435만 달러의 연구개발 비용을 기록했으며, 이는 2024년 같은 기간의 4,252만 달러에 비해 감소한 수치다.일반 관리 비용은 2,477만 달러로, 2024년 1분기의 2,393만 달러에 비해 소폭 증가했다.운영 비용의 총합은 5,943만 달러로, 2024년 1분기의 6,677만 달러에 비해 감소했다.이로 인해 운영 손실은 5,943만 달러로 집계됐다.또한, 회사는 공매도 관련 부채의 공정 가치 변동으로 인해 9,054만 달러의 순이익을 기록했으며, 이는 2024년 1분기의 1,455만 달러에 비해 크게 증가한 수치다.그러나 발행된 공매도 관련 부채의 손실로 인해 7,798만 달러의 손실이 발생했다.최종적으로, 2025년 1분기 동안의 순손실은 6,436만 달러로, 2024년 1분기의 4,970만 달러에 비해 증가했다.주당 순손실은 0.69달러로, 2024년 1분기의 2.02달러에 비해 개선된 수치다.회사는 2025년 3월 31일 기준으로 14,127,494주의 보통주가 발행되어 있으며, 이는 2024년 12월 31일 기준 3,378,895주에 비해 크게 증가한 수치다.또한, 회사는 2025년 1분기 동안 7,999만 달러의 자금을 조달했으며, 이는 주식 발행 및 공매도 관련 유가증권의 매각을 통해 이루어졌다.현재 회사는 7.7백만 달러의 현금을 보유하고 있으며, 이는 향후 1년간의 운영을 지원하기에는 부족할 것으로 예상된다.따라서 회사는 추가 자금 조달을 위해 약 1,500만 달러의 자금을 확보할 필요가 있다.이와 함께, 몰레큘린바이오텍은 2022년 3월 SEC로부터 COVID-19 치료제 개발과 관련된 정보 요청을 받았으며, 이와 관련된 조사가 진행 중이다.회사는 이
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 주주총회를 취소했다.9일 미국 증권거래위원회에 따르면 몰레큘린바이오텍이 2025년 4월 9일 텍사스주 휴스턴에 위치한 본사에서 주주 특별 회의를 소집했으나, 회의가 진행되지 못하고 취소됐다.이 회의는 처음에 2025년 4월 25일로 연기됐고, 이후 2025년 5월 9일 오전 10시(중부 표준시)로 다시 연기됐다.그러나 참석한 주식 수와 위임된 주식 수를 집계한 결과, 특별 회의에서 사업을 진행하기 위한 정족수가 충족되지 않았다.투표된 주식의 약 70%가 해당 안건에 찬성했으나, 정족수가 부족하여 회의를 더 이상 연기할 수 없었던 회사는 이 시점에서 특별 회의를 취소하기로 결정했다.이 보고서는 1934년 증권거래법의 요구 사항에 따라 작성됐으며, 서명자는 재무 담당 이사인 조나단 P. 포스터다.서명일자는 2025년 5월 9일이다.※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다.
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 2025년 1분기 재무 결과를 발표하고 컨퍼런스 콜을 개최한다.7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 7일, 몰레큘린바이오텍은 2025년 3월 31일로 종료된 1분기 재무 결과를 2025년 5월 13일 화요일 오후에 발표할 것이라고 밝혔다.몰레큘린 경영진은 2025년 5월 14일 수요일 오전 8시 30분(동부 표준시)에 운영 및 재무 결과에 대해 논의하기 위한 컨퍼런스 콜과 라이브 오디오 웹캐스트를 개최할 예정이다.관심 있는 참가자와 투자자는 (877) 407-0832(국내) 또는 (201) 689-8433(국제)로 전화하여 몰레큘린바이오텍 컨퍼런스 콜을 참조하면 된다.라이브 오디오 웹캐스트는 몰레큘린 웹사이트의 투자자 섹션 이벤트 페이지에서 접근 가능하며, 90일 동안 아카이브된다.몰레큘린바이오텍은 3상 임상 단계의 제약 회사로, 치료하기 어려운 종양과 바이러스를 대상으로 하는 치료 후보 물질의 파이프라인을 발전시키고 있다.회사의 주요 프로그램인 안나미신은 다약제 내성 메커니즘을 피하고 현재 처방되는 안트라사이클린에서 흔히 발생하는 심장 독성을 제거하도록 설계된 차세대 고효능 및 잘 견디는 안트라사이클린이다.안나미신은 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 및 연조직 육종(STS) 폐 전이 치료를 위해 개발 중이다.올해 3월, 회사는 재발성 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 안나미신과 사이타라빈의 병용 요법을 평가하는 주요 적응형 설계 3상 시험인 MIRACLE(몰레큘린 R/R AML AnnAraC 임상 평가) 시험(MB-108)에 환자 모집을 시작했다.성공적인 1B/2상 연구(MB-106) 이후, FDA의 의견을 반영하여 회사는 안나미신의 AML 치료를 위한 잠재적 승인을 위한 개발 경로를 상당히 위험을 줄였다.이 연구는 적절한 향후 제출과 FDA 및 외국 기관의 추가 피드백을 받을 예정이다.또한, 회사는 p-STAT3 및 기타 종양 유전자 전사 인자를
몰레큘린바이오텍(MBRX, Moleculin Biotech, Inc. )은 'naxtarubicin'의 국제 비독점 명칭이 승인됐다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 6일, 몰레큘린바이오텍(증권코드: MBRX)은 세계보건기구(WHO)의 국제 비독점 명칭(INN) 전문가 위원회가 자사의 차세대 안트라사이클린인 아나미신의 비독점 명칭으로 'naxtarubicin'을 승인했다고 발표했다.아나미신은 재발성 또는 난치성 급성 골수성 백혈병(AML) 및 연부조직 육종(STS) 폐 전이 치료를 위해 개발 중이며, 추가 적응증 치료 가능성도 있다.몰레큘린의 회장 겸 CEO인 월터 클렘프는 '비독점 명칭의 부여는 아나미신의 개발 및 향후 상용화에 중요한 단계'라고 언급했다. 그는 'INN 명명 과정은 제안된 약물 이름이 명명 규칙을 준수하는지와 잠재적 충돌을 면밀히 평가하며, 전문가 합의와 공개 검토를 거친다'고 설명했다.아나미신은 현재 재발성 또는 난치성 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 임상 3상 'MIRACLE' 시험에서 사이타라빈과 병용하여 평가되고 있으며, 환자 투여가 시작되었고 초기 데이터는 2025년 하반기에 발표될 예정이다. 아나미신은 FDA로부터 재발성 또는 난치성 급성 골수성 백혈병 치료를 위한 신속 승인 및 고아약 지정도 받았다.몰레큘린은 아나미신이 다약제 내성 기전을 피하고 현재 처방되는 안트라사이클린의 심장 독성을 제거하도록 설계된 차세대 약물이라고 강조했다. 또한, 몰레큘린은 WP1066이라는 면역/전사 조절제를 개발 중이며, 이는 p-STAT3 및 기타 종양 유전자 전사 인자를 억제하고 자연 면역 반응을 자극할 수 있다.회사는 아나미신의 개발 경로를 상당히 위험을 줄였다고 믿고 있으며, 향후 FDA 및 해외 기관과의 추가 피드백을 통해 적절한 승인 절차를 진행할 예정이다. 현재 몰레큘린의 재무 상태는 임상 시험을 수행하기 위해 상당한 추가 자금이 필요하며, 이러한 자금 조달이 적시에 이루어질 수 있을지에 대한 불확실성이 존재한다.※ 본
