비리디안쎄라퓨틱스(VRDN, Viridian Therapeutics, Inc.DE )는 2025년 2분기 재무 결과를 발표했다.6일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 6일, 비리디안쎄라퓨틱스가 2025년 6월 30일로 종료된 분기의 재무 결과를 보고하는 보도자료를 발표했다.보도자료는 본 보고서의 항목 2.02에 따라 첨부되어 있으며, 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 해당 조항의 책임을 지지 않는다.비리디안쎄라퓨틱스는 최근의 비즈니스 하이라이트와 2025년 2분기 재무 결과를 보고했다.비리디안쎄라퓨틱스의 사장 겸 CEO인 스티븐 마호니는 "벨리그로투그의 최근의 혁신 치료제 지정과 모든 주요 임상 시험에서의 지속적이고 일관된 성과는 우리가 계획한 생물학적 라이센스 신청(BLA) 제출과 예상되는 상업적 출시를 앞두고 비리디안이 쌓아가고 있는 모멘텀을 보여준다"고 말했다.비리디안은 일본에서 벨리그로투그와 VRDN-003을 개발하고 상용화하기 위해 키세이 제약과 독점 라이센스 계약을 체결했으며, 7천만 달러의 선불금과 최대 3억 1천5백만 달러의 향후 마일스톤 및 로열티를 받을 수 있다.2025년 6월 30일 기준으로 비리디안의 현금 보유액은 5억 6,340만 달러로, 2027년 하반기까지 운영을 지원할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다.2025년 6월 30일로 종료된 3개월 동안 연구 및 개발 비용은 8,662만 달러로, 2024년 같은 기간의 5,620만 달러에 비해 증가했다. 이는 벨리그로투그와 VRDN-003에 대한 임상 시험을 포함하여 더 많은 임상 시험을 수행하는 데 따른 비용 증가에 기인한다.일반 관리 비용은 2,021만 달러로, 2024년 같은 기간의 1,610만 달러에 비해 증가했다. 이는 벨리그로투그의 상업적 준비 활동과 관련된 비용 증가에 기인한다.2025년 6월 30일 기준으로 비리디안은 1억 3천3백만 주의 보통주를 발행했으며, 이는 8천1백65만 주의 보통주와 1억 8천6백69만 주
비리디안쎄라퓨틱스(VRDN, Viridian Therapeutics, Inc.\DE )는 기세이 제약과 협력 및 라이선스 계약을 체결했다.30일 미국 증권거래위원회에 따르면 비리디안쎄라퓨틱스가 2025년 7월 30일 기세이 제약과 협력 및 라이선스 계약을 체결했다.이번 계약에 따라 비리디안쎄라퓨틱스는 기세이에 대해 IGF-1R을 타겟으로 하는 인간화 단클론 항체인 벨리그로투그와 VRDN-003을 일본에서 개발하고 상용화할 수 있는 독점 라이선스를 부여했다.비리디안쎄라퓨틱스는 계약 체결에 따른 선급금으로 7000만 달러를 수령하며, 특정 개발, 규제 및 판매 이정표 달성 시 최대 3억 1500만 달러의 추가 지급을 받을 수 있다.또한, 비리디안쎄라퓨틱스는 일본에서의 순매출에 따라 20%대에서 30%대 중반의 비율로 단계별 로열티를 받을 예정이다.기세이는 일본에서의 라이선스 제품 개발 및 규제 승인, 상용화에 대한 모든 책임을 지며, 비리디안쎄라퓨틱스는 기세이의 개발 및 상용화에 필요한 라이선스 제품의 제조 및 공급을 담당한다.협력 계약의 기간은 모든 라이선스 제품에 대한 로열티 기간이 만료되고 특정 지급 의무가 충족될 때까지 유효하다.비리디안쎄라퓨틱스의 스티브 마호니 CEO는 "경쟁이 치열한 파트너십 과정을 거쳐 기세이와 협력하게 되어 기쁘다"고 말했다.기세이의 무츠오 칸자와 회장은 "벨리그로투그와 VRDN-003이 일본의 TED 환자들에게 중요한 치료 옵션이 될 것"이라고 강조했다.비리디안쎄라퓨틱스는 현재 TED 치료를 위한 여러 후보 물질을 임상에서 진행 중이며, 벨리그로투그에 대한 글로벌 3상 임상 시험을 포함한 주요 프로그램을 운영하고 있다.이 회사는 또한 VRDN-003을 TED 치료를 위한 잠재적인 최상의 피하 치료제로 개발하고 있으며, 두 개의 글로벌 3상 임상 시험을 진행 중이다.비리디안쎄라퓨틱스는 매사추세츠주 월섬에 본사를 두고 있으며, 기세이는 일본의 제약 회사로 혁신적인 의약품을 통해 세계의 건강에 기여하는 것을 목표로 하고 있다.이번 협력은
비리디안쎄라퓨틱스(VRDN, Viridian Therapeutics, Inc.DE )는 활성 갑상선 안병 환자를 대상으로 한 THRIVE 임상 시험에서 긍정적인 장기 지속성 데이터를 발표했다.20일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 5월 20일, 비리디안쎄라퓨틱스는 활성 갑상선 안병(TED) 환자를 대상으로 한 THRIVE 3상 임상 시험에서 정맥 주사로 투여되는 항 인슐린 유사 성장 인자-1 수용체(IGF-1R) 항체인 벨리그로투그의 장기 지속성 데이터에 대한 긍정적인 결과를 발표했다.THRIVE 시험에서 벨리그로투그로 치료받은 환자 중 70%가 15주차에 프로프토시스 반응을 보였으며, 52주차까지 그 반응을 유지했다.벨리그로투그는 최근 FDA의 혁신 치료제 지정을 받았으며, 이는 우선 심사를 받을 수 있는 자격을 지원한다.이 요청은 벨리그로투그의 만성 TED에서의 이중시력 개선 및 해결, 그리고 프로프토시스 반응의 빠른 발현을 기반으로 했다.벨리그로투그에 대한 생물학적 허가 신청(BLA)은 2025년 하반기로 예정되어 있으며, 2026년 미국 상용 출시를 위해 조직을 적극적으로 준비하고 있다.비리디안쎄라퓨틱스의 CEO인 스티븐 마호니는 "오늘 발표된 지속성 및 안전성 데이터의 강도를 통해 벨리그로투그의 강력하고 일관된 임상 프로필이 강화됐다"고 말했다.그는 "벨리그로투그의 임상 데이터 전체가 TED 환자에게 선택 치료가 될 가능성을 계속해서 보여준다"고 덧붙였다.THRIVE 3상 임상 시험은 활성 TED 환자를 대상으로 3주마다 5회의 벨리그로투그 또는 위약을 투여하며, 15주차에 주요 분석을 실시하고 52주차까지 환자를 추적 관찰했다.52주차에 벨리그로투그를 투여받은 환자 중 70%가 프로프토시스 반응을 유지했으며, 안전성 프로필에는 변화가 없었다.15주차에 보고된 대부분의 부작용은 52주차까지 해결됐다.벨리그로투그는 활성 및 만성 TED 환자에 대한 치료 효과가 빠르게 나타나며, 두 임상 시험에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 이중시력
