아나벡스라이프사이언스(AVXL, ANAVEX LIFE SCIENCES CORP. )는 2025 회계연도 4분기 재무 결과를 발표하고 사업 업데이트를 제공했다.25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 25일, 아나벡스라이프사이언스는 2025 회계연도 9월 30일 종료된 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료는 현재 보고서의 부록 99.1로 제공되며, 본 문서에 참조로 포함된다.아나벡스라이프사이언스는 알츠하이머병, 파킨슨병, 정신분열증, 신경발달장애, 신경퇴행성 질환 및 레트 증후군을 포함한 희귀 질환에 대한 혁신적인 치료법 개발에 집중하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.아나벡스의 CEO인 크리스토퍼 미슬링 박사는 "현재 미국에서 약 720만 명, 유럽에서 700만 명이 알츠하이머병을 앓고 있다. 우리는 초기 알츠하이머병의 맥락에서 구강 투여가 가능한 표적 약물에 집중하고 있다"고 말했다.아나벡스는 신경퇴행성 및 신경발달 장애의 중요한 미충족 수요를 해결하기 위해 편리하고 확장 가능한 치료 옵션을 제공할 수 있는 임상 파이프라인을 보유하고 있다.구강용 블라르카메신은 초기 알츠하이머병 환자에서 지속적으로 임상적으로 의미 있는 이점을 입증하며, 치료 잠재력을 더욱 검증하고 있다.최근 발표된 바와 같이, 회사는 CHMP 의견의 공식 채택 후 재검토를 요청할 계획이다. 이는 새로운 치료 옵션이 필요한 환자에게 이 혁신적인 약물을 제공하겠다는 회사의 의지를 나타낸다.2025 회계연도 4분기 재무 하이라이트는 다음과 같다.2025년 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 1억 2,600만 달러로, 2024년 9월 30일의 1억 3,220만 달러와 비교된다. 현재 현금 잔고는 1억 2,000만 달러 이상으로, 회사는 현재의 현금 사용률을 기준으로 약 3년 이상의 현금 소진 기간을 예상하고 있다.연구 및 개발 비용은 730만 달러로, 2024 회계연도 동분기 1,160만 달러와 비교된다. 일반 관리 비용은 350만 달러로, 2024 회계연도 동분기 27
아나벡스라이프사이언스(AVXL, ANAVEX LIFE SCIENCES CORP. )는 초기 알츠하이머병 치료제 블라르카메신에 대한 규제 업데이트를 발표했다.14일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 11월 14일, 아나벡스라이프사이언스는 유럽의약청(EMA) 산하 의약품사용자문위원회(CHMP)로부터 블라르카메신에 대한 마케팅 승인 신청(MAA)에 대해 부정적인 경향 투표를 받았다.회사는 CHMP의 공식 의견이 채택된 후 재검토를 요청할 계획이며, 이 과정에서 관련 바이오마커 데이터를 제공할 예정이다.이는 CHMP, EMA 및 알츠하이머병 커뮤니티의 피드백과 지속적인 지침을 바탕으로 한다.CHMP의 절차에 따르면 신청자는 결정에 대한 재검토를 요청할 수 있으며, 이는 첫 번째 의견과 독립적인 새로운 검토자에 의해 수행된다.또한, 미국 FDA의 약물평가연구센터(CDER)는 회사에 알츠하이머병 임상 시험 결과에 대해 논의하기 위한 회의를 요청할 것을 권장했다.아나벡스의 연구개발 책임자인 후안 카를로스 로페즈-탈라베라 박사는 "CHMP와의 구술 설명 회의에서 생산적인 대화와 의미 있는 교류의 기회를 가졌음을 감사하게 생각한다. 이 논의는 우리의 구술 블라르카메신 초기 알츠하이머병 프로그램에 대한 귀중한 교육과 참여를 제공했으며, 지속할 가치가 있다"고 말했다.아나벡스의 과학 자문 위원회 의장인 마르완 노엘 사바그 박사는 "알츠하이머병 환자와 보호자들의 강력한 목소리는 초기 알츠하이머병에 대한 새로운 실용적인 치료 옵션이 필요하다는 것을 분명히 한다. 구술 블라르카메신은 초기 알츠하이머병에 대한 새로운 치료 기회를 나타낼 수 있다"고 언급했다.아나벡스의 CEO인 크리스토퍼 미슬링 박사는 "시작된 대화는 알츠하이머병의 긴급한 미충족 수요를 해결하겠다는 우리의 공동 약속을 강화했다. 우리는 환자와 그 가족을 위한 과학을 발전시키고 잠재적인 새로운 치료 옵션을 개발하기 위해 글로벌 규제 기관과 협력할 것이다"라고 말했다.아나벡스라이프사이언스는 신경퇴행성, 신경발달 및 신경
